用于控制体内压力的装置和方法

用于控制体内压力的装置和方法
【专利说明】用于控制体内压力的装置和方法
[0001]本申请是申请人为:V波有限公司，申请日为:2005年2月3日，申请号为:200580010735.1，名称为:用于控制体内压力的装置和方法的发明的分案申请。
技术领域
[0002]本发明涉及用于降低或调节血液循环系统内压力，特别是调节心脏血液压力的装置和方法。
【背景技术】
[0003]充血性心力衰竭(CHF)在西方社会被认为是导致住院治疗和大量死亡的最普遍的原因，其对生活质量有严重的影响。CHF是一种低系统灌注和心脏机能低下的病症。CHF的原因可包括由于肌肉萎缩而导致的心肌损伤、心肌症和其它病症。与CHF直接相关的病理生理的机理包括心脏输出量减少，心脏充盈压力增加，流量积累，这些可以导致例如，肺充血和呼吸困难。心脏收缩机能的损伤可能导致左心室收缩减弱和心输出量减少，这些可以产生的临床症状包括:不耐力症(effort intolerance)，呼吸困难，寿命减少，浮肿(肺或体表)和疼痛。心脏收缩机能紊乱的病人通常有一个较大的左心室，这是由于为了保持足够心搏量出现了心脏重塑的现象。这种病理生理的机理是与心房压力和左心室充盈压力的增高有关。伴随心脏舒张机能异常，由于异常放松而导致在正常压力下心脏充盈不充分，左心室可能变得僵硬而且局部明显缺乏顺应性。在较高充盈压力下要保持适当的心脏充盈可能需要维持心输出量。这种为保持心脏充盈和输出量的强制性的充盈压升高会导致肺静脉高血压和肺气肿。
[0004]目前用于治疗CHF的方法通常分为三种:⑴药理学，例如利尿剂；(2)辅助系统，例如泵；以及⑶手术治疗。关于药物治疗，血管舒张药已被用于通过降低全身血管阻力来降低心脏的工作负荷，利用利尿剂来阻止液体积累和浮肿发生，同时降低心脏充盈压力。
[0005]用来治疗CHF的辅助设备可包括，例如，机械泵。机械泵通过全部或部分地完成正常情况下由心脏所作的泵功能而减少了心脏的负载。目前，机械泵被用于例如当病人可得到用于移植的捐献心脏的同时，对病人进行维持。还有许多起搏器也用来治疗CHF。再同步(Resysnchronizat1n)起搏器也已经用来治疗CHF。最后，至少还有三种极端侵入性和复杂的外科手术方法用于治疗心力衰竭:(I)心脏移植；(2)动态心肌成形术；和(3)Batista左心室局部切除术。
[0006]在极端紧急状况时，临时性辅助仪器和大动脉内的气囊可以是有帮助的。心脏移植和长期性左心室辅助仪(LVAD)的植入通常可被用作最后的手段。然而，目前使用的所有辅助仪器目的都是增加心脏泵容量和增加心输出量来达到与正常的生活一致的状态，减少充盈压和/或防止形成浮肿。最终，心脏移植可以被用来治疗极端的心脏功能紊乱病症。然而这个手段有很高的侵害性，并且受到了捐助心脏可获得性的限制。机械装置可以允许推进大量的血液(公升/分)，然而这个也是它们的主要局限。对电源的需要，相当大的泵以及溶血和传染的可能性所有这些都要考虑到。

【发明内容】

[0007]本发明可以提供调节体内压力的方法和器械。根据本发明的一些实施例，差动压力调节装置可包括位于体内两个或多个内腔之间的分流器，以使得液体能够在这些内腔之间流动，以及一个被设置为可选择性地盖住分流器开口的可调节流量调节机构，以调节穿过分流器的与体内腔之间压差有关的液流的。
[0008]根据一些实施例，压力调节装置可包括位于心脏两个或多个内腔之间的分流器，以使得液体能够在这些内腔之间流动，一被设置为可选择性地盖住分流器开口，以调节穿过分流器的液流的可调节流量调节机构，以及一与可调节流量调节机构相连的控制机构，以遥控启动该可调节流量调节机构。
[0009]在另一个装置中提供了一种控制体内压力的方法，该方法包括将一差动压力调节装置植入体内，该压力调节装置包括一位于体内两个或多个内腔的分流器，配置一个流量调节机构，以及根据这些内腔之间压差的变化来控制流量调节机构的设置。
[0010]在本发明的另一个实施例中提供了一种控制体内压力的方法，该方法包括采用已植入体内的控制机构来控制一流量调节机构的设置，该流量调节机构被放置在包括一分流器的差动压力调节装置，该分流器例如，放在两个或多个内腔之间，如心脏左心房和右心房之间。
【附图说明】
[0011]本发明的主题在说明书结论部分被特别指出并且清楚地提出了主张。然而，通过项目的详细描述并参考阅读附图，本发明的结构和操作方法两方面以及它们的特性和优点都可以得到最好的理解。附图其中:
[0012]图1A示意性说明了根据本发明典型实施例的一差动压力调节装置(DPRD);
[0013]图1B-1I示意性说明了根据本发明一些实施例的差动压力调节装置(DPRD)的其它实施例；
[0014]图1J是根据本发明典型实施例的描述压力曲线的一个实例的示意图，该示意图涉及两个内腔间压差的变化，流过流量控制机构的流量以及孔口面积之间的关系；
[0015]图2A和2B分别示意性说明了根据本发明一典型实施例可调节分流器、管或其它结构的横截面图和侧面图；
[0016]图3示意性说明了根据本发明另一典型实施例的分流管；
[0017]图4示意性说明了根据本发明一典型实施例的包含流量调节机构(FRM)的分流器;
[0018]图5示意性说明了根据本发明典型实施例的图4中的分流器，其结合有打开状态的 FRM ；
[0019]图6示意性说明了根据本发明另一典型实施例的FRM，其可用于与例如图1中的DPRD、图2A-2B中的分流器，或者图3中的分流器相结合；
[0020]图7示意性说明了根据本发明另一典型实施例的FRM，其可用于与例如图1中的DPRD、图2A-2B中的分流器，或者图3中的分流器相结合；
[0021]图8示意性说明了根据本发明另一典型实施例的FRM，其可用于与例如图1中的DPRD、图2A-2B中的分流器，或者图3中的分流器相结合；
[0022]图9示意性说明了根据本发明另一典型实施例的在心脏内部的FRM。
[0023]图10示意性说明了根据本发明另一典型实施例的FRM，其可用于与例如图1中的DPRD、图2A-2B中的分流器，或者图3中的分流器相结合。
[0024]图11示意性说明了根据本发明另一典型实施例的FRM，其可用于与例如图1中的DPRD、图2A-2B中的分流器，或者图3中的分流器相结合；
[0025]图12示意性说明了根据本发明另一典型实施例的FRM，其可用于与例如图1中的DPRD、图2A-2B中的分流器，或者图3中的分流器相结合；
[0026]图13A示意性说明了根据本发明的一些实施例用于遥控DPRD的装置；
[0027]图13B-E示意性说明了根据本发明的一些实施例用于遥控DPRD的机构；
[0028]图14示意性说明了根据本发明的一些实施例用于说明控制压力，例如心脏血压的方法的流程图。
[0029]应该理解的是为了简单和清楚地说明，图中所示的元件没有必要地按比例画。例如，为了清楚起见，一些元件的尺寸相对于其它元件被夸大了。进一步，在适当的地方，参考数字在这些附图中可以重复使用以表示相应的或类似的元件。
【具体实施方式】
[0030]为了完整地理解本发明，在下列的详述中，阐述了多个具体细节。然而，本领域普通技术人员将认识到没有这些具体细节也可实施本发明。在其它例子中，可能没有具体描述公知的方法、过程、部件及结构，以免与本发明混淆。
[0031]应该意识到，尽管为了示意的目的，此处部分讨论涉及到心脏、心内腔和/或心房，但是本发明实施方式并不限于这方面，其可以用于各种各样其它的血管、内腔室、器官或身体部位。例如本发明的实施例可包括在脑内腔之间、所选器官之间、血管等之间(例如，在大动脉和内腔静脉之间)，和/或其它的合适的内腔之间，比如，在身体内的带、内腔、器官、导管、区域或地区之间调节液体转移。
[0032]本发明的一些实施例包括，例如，一种通过减少或别的方式控制两个或两个以上身体部位，例如心脏的两个内腔(如，左心房和右心房)之间的压力差来控制体内压力的方法和装置。例如，这样的压力控制可以用来帮助解决具有充血性心力衰竭和突出的心脏舒张性功能紊乱的病人心脏充盈压力增高的问题，从而帮助尽量减少或阻止肺部液体积聚、水肿形成和临床呼吸困难疾病。另一个例子是，压力控制可以用来减少左心室充盈压。本发明的一些实施例可以包括差动压力调节装置(DPRD)，例如，包括分流器、管或其它具有孔口、管或开口的结构以液体地连接两个或更多内腔，如连接心脏的左右心房。根据本发明的一些实施例，该DPRD可包括一个调整装置或调节装置，其能够校正、改变或用其它方式调节例如孔口的横截面，例如与第一和第二内腔之间压力差变化有关的孔口的横截面，从而增加和/或减小这两个内腔之间的血液流速。
[0033]本发明的一些实施例可用来，例如消除充血性心力衰竭(CHF)病人左心室的额外充盈压，以及潜在地防止或减少肺气肿的发生。
[0034]本发明的一些装置包括，例如，在两个心内腔，例如左心房和右心房之间的壁内植入一个可调节的DPRD。这个压力调节装置可以，例如容许一选定的血液量从左心房流向右心房，这与左右心房之间的压差有关。该压力调节装置例如可进行调节，以选择性地改变开口的大小和形状、允许流过的血液量等等。
[0035]在一些实施例中，该压力调节装置可设计为保持两个或多个内腔之间，例如左右心房之间有一连续流量。又如，一分流器、管或其它结构可连接到一盖子，阀孔，阀杆，或其它可设置为连续半开的流量调节机构上，以使得所选的最小量液体能够在体内两个内腔，例如两个心内腔之间持续流动。随后可调节所述盖子，例如进一步打开或关闭盖子来控制内腔之间的液体量。流过DPRD的液体可以根据两个内腔之间的压力或压差的变化而增加或减少。例如，当左心房的压力相对于右心房的压力增大或减小时，盖子可以打开和/或关闭。在一些实施例中，DPRD可如此设计以使得孔口盖与分流器的开口不直接接触，以使对复原的帮助最小化或阻止组织在孔盖上或孔盖周围的生长。这样一个构造可使连续的液体流过DPRD，并且可以阻