一种复方土荆皮涂膜剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及涂膜剂制备技术领域，具体是指一种复方土荆皮涂膜剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]手癣、足癣及体癣等是由致病丝状真菌感染所致，本病为皮肤科常见病，在我国发病率很高。土荆皮别名土槿皮、荆树皮、金钱松皮，为松科植物金钱松的干燥根皮或近根树皮。土荆皮具有较强的祛湿止痒、杀虫疗癣作用，可治疗各种癣症，现多制成酊剂使用，存在刺激性强、用药不方便及稳定性差等不足。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于提供一种具有较强的祛湿止痒、杀虫疗癣作用，可治疗各种癣症的复方土荆皮涂膜剂。
[0004]本发明的另一个目的在于提供一种复方土荆皮涂膜剂的制备方法。
[0005]本发明通过下述技术方案实现:一种复方土荆皮涂膜剂，其特征在于:用重量份表示，包括土荆皮10~20g，水杨酸5~10g，苯甲酸5~15g，聚乙烯醇l~10g，蒸馏水20~60mL，
足量乙醇溶液。
[0006]为了更好地实现本发明，进一步地，用重量份表示，包括土荆皮16g，水杨酸6g，苯甲酸12g，聚乙烯醇4g，蒸馏水40mL，足量乙醇溶液。
[0007]为了更好地实现本发明，进一步地，所述乙醇溶液为乙醇浓度为50%的乙醇溶液。
[0008]—种复方土荆皮涂膜剂的制备方法，包括以下步骤:
(1)取16g土荆皮粗粉，加入乙醇至800mL，浸渍120小时后，过滤去渣，收取滤液为a
液；
(2)取6g水杨酸、12g苯甲酸溶于200mL乙醇溶液中，过滤，获取滤液为b液；
(3)将b液加入a液中，搅匀，获得c液；
(4)取4g聚乙烯醇，加入40mL蒸馏水，溶胀后，对其进行水浴加热，其溶解后，自然冷却，获得d液；
(5)将c液缓慢加入d液中，同时进行搅拌直至混合均匀，再添加乙醇溶液使其成2000mL，摇匀，即得复方土荆皮涂膜剂。
[0009]为了更好地实现本发明的方法，进一步地，所述步骤(I)和步骤(2 )中的过滤均是通过滤纸过滤。
[0010]为了更好地实现本发明的方法，进一步地，所述步骤(5)中通过玻璃棒对c液和d液的混合液进行搅拌，同时也是通过玻璃棒进行引流。
[0011]本发明与现有技术相比，具有以下优点及有益效果:
(1)本发明能使中药原液长时间存留于患处、缓慢释药、充分发挥药效，使用方便；
(2)本发明以聚乙烯醇作为成膜材料，其性质稳定，成膜时间短，膜的柔韧性好。研究表明涂膜剂不仅制备工艺简单；而且使用时涂于患处，可形成膜保护面，耐磨性能良好，不易脱落；不需包扎，容易洗脱而不污染衣服，患者乐于接受。同时，膜的形成减少了皮肤表面水分的蒸发，以促进药物透过角质层缓慢释放，维持稳定持久的血药浓度，能更好的发挥治疗作用；
(3)本涂膜剂的制备方法，制备工艺简单，含量测定方法简便，质量稳定，疗效可靠。
【具体实施方式】
[0012]下面结合实施例对本发明作进一步地详细说明，但本发明的实施方式不限于此，在不脱离本发明上述技术思想情况下，根据本领域普通技术知识和惯用手段，做出各种替换和变更，均应包括在本发明的范围内。
[0013]实施例:
本实施例的复方土荆皮涂膜剂，用重量份表示，包括土荆皮16g，水杨酸6g，苯甲酸12g，聚乙烯醇4g，蒸馏水40mL，足量乙醇溶液。
[0014]其中，所述乙醇溶液为乙醇浓度为50%的乙醇溶液。
[0015]具体制备方法，包括以下步骤:
(1)取16g土荆皮粗粉，加入乙醇至800mL，浸渍120小时后，过滤去渣，收取滤液为a
液；
(2)取6g水杨酸、12g苯甲酸溶于200mL乙醇溶液中，过滤，获取滤液为b液；
(3)将b液加入a液中，搅匀，获得c液；
(4)取4g聚乙烯醇，加入40mL蒸馏水，溶胀后，对其进行水浴加热，其溶解后，自然冷却，获得d液；
(5)将c液缓慢加入d液中，同时进行搅拌直至混合均匀，再添加乙醇溶液使其成2000mL，摇匀，即得复方土荆皮涂膜剂。
[0016]其中，所述步骤(I)和步骤(2)中的过滤均是通过滤纸过滤；所述步骤(5)中通过玻璃棒对c液和d液的混合液进行搅拌，同时也是通过玻璃棒进行引流。
[0017]对于所制得的复方土荆皮涂膜剂作如下试验，并对其进行临床疗效考察:
一、皮肤刺激性试验
取健康家兔3只，体重2.0?2.5kg，将兔脊柱两侧去毛而不损伤皮肤，暴露两侧5cm至7cm的表皮，将本品ImL涂在左侧去毛区，右侧涂生理盐水对照，于24小时、48小时、72小时观察涂漠部位的反应，结果各涂药部位皮肤均无红肿，发疹，水疱等现象。说明本品对皮肤无刺激性。
[0018]二、成膜试验
用软毛刷蘸取本涂膜液在玻璃板上轻轻涂上薄层，同时手足癣患者6名在手背或脚趾涂膜一层本品观察成膜时间结果本涂膜剂在玻璃板上成膜时间为150s，在人体上为120s。说明本品的成膜性良好。
[0019]三、临床疗效考察
本组58例病人，真菌直接镜检查为阳性，其中男30例，女28例，年龄最小14岁，最大61岁，病程I个月?10年不等，皮肤病损分布于手足(趾)缝间、手掌、脚掌及足根部等，大部分病例发病后均经其它西药治疗，疗效不显著，病情反复不愈或愈后再发。
[0020]取本品于患处均匀涂抹，I日3?6次，两周为I个疗程，轻者一般用药I?2周治愈，重者病程长的一般用药2?4疗程，I个疗程结束后病情无明显变化的视为无效，其疗效与用药方法与是否坚持连续用药等有密切关系。
[0021]疗效标准:痊愈，皮损完全消退，自觉症状消失；显效，皮损消退50%以上，自觉症状明显改善；有效，皮损消退大于20%，但不足50%，自觉症状有所改善?’无效;皮损消退不足20%，自觉症状无改善或加重。
[0022]治疗结果:痊愈43例，占74.1%，显著7例占12.1%，有效6例占10.3%，无效2例占3.4%，总有效率占96.6%ο
[0023]尽管已经示出和描述了本发明的实施例，本领域的普通技术人员可以理解:在不脱离本发明的原理和宗旨下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由权利要求及其等同物限定。
【主权项】
1.一种复方土荆皮涂膜剂，其特征在于:用重量份表示，包括土荆皮10~20g，水杨酸5~10g，苯甲酸5~15g，聚乙烯醇l~10g，蒸馏水20~60mL，足量乙醇溶液。2.根据权利要求1所述的一种复方土荆皮涂膜剂，其特征在于:用重量份表示，包括土荆皮16g，水杨酸6g，苯甲酸12g，聚乙烯醇4g，蒸馏水40mL，足量乙醇溶液。3.根据权利要求1或2所述的一种复方土荆皮涂膜剂，其特征在于:所述乙醇溶液为乙醇浓度为50%的乙醇溶液。4.根据权利要求1或2或3去所述的一种复方土荆皮涂膜剂的制备方法，其特征在于:包括以下步骤:(1)取16g土荆皮粗粉，加入乙醇至800mL，浸渍120小时后，过滤去渣，收取滤液为a液； (2)取6g水杨酸、12g苯甲酸溶于200mL乙醇溶液中，过滤，获取滤液为b液； (3)将b液加入a液中，搅匀，获得c液； (4)取4g聚乙烯醇，加入40mL蒸馏水，溶胀后，对其进行水浴加热，其溶解后，自然冷却，获得d液； (5)将c液缓慢加入d液中，同时进行搅拌直至混合均匀，再添加乙醇溶液使其成2000mL，摇匀，即得复方土荆皮涂膜剂。5.根据权利要求4所述的一种复方土荆皮涂膜剂的制备方法，其特征在于:所述步骤(I)和步骤(2)中的过滤均是通过滤纸过滤。6.据权利要求4所述的一种复方土荆皮涂膜剂的制备方法，其特征在于:所述步骤(5)中通过玻璃棒对c液和d液的混合液进行搅拌，同时也是通过玻璃棒进行引流。
【专利摘要】本发明公开了一种具有较强的祛湿止痒、杀虫疗癣作用，可治疗各种癣症的复方土荆皮涂膜剂及其制备方法。本发明能使中药原液长时间存留于患处、缓慢释药、充分发挥药效，使用方便；以聚乙烯醇作为成膜材料，其性质稳定，成膜时间短，膜的柔韧性好。研究表明涂膜剂不仅制备工艺简单；而且使用时涂于患处，可形成膜保护面，耐磨性能良好，不易脱落；不需包扎，容易洗脱而不污染衣服，患者乐于接受。同时，膜的形成减少了皮肤表面水分的蒸发，以促进药物透过角质层缓慢释放，维持稳定持久的血药浓度，能更好的发挥治疗作用；制备工艺简单，含量测定方法简便，质量稳定，疗效可靠。
【IPC分类】A61K47/32, A61K31/60, A61P31/10, A61P33/14, A61K36/15, A61K9/70, A61P17/04
【公开号】CN105055464
【申请号】CN201510606078
【发明人】何金蓉, 周洁
【申请人】成都艾比科生物科技有限公司
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2015年9月22日