可增加骨密度的组合物及其片剂制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及改善骨密度的药物技术领域，尤其涉及一种可增加骨密度的组合物，还涉及一种可增加骨密度的组合物片剂的制备方法。
【背景技术】
[0002]现代医学研究证明，如果骨骼健康生长，骨骼最强健的时期是20-40岁，也就是说该时期骨骼达到了最高的骨量和最好的质量，骨骼是否能达到最好状态，与遗传和环境因素等有关。而一旦过了 40岁，骨质流失的速度就超过形成速度，骨量开始下降，骨质逐渐变脆，随着年龄渐渐增大，患骨质疏松或发生骨质疏松性骨折的可能性也增大。
[0003]年龄是影响骨矿含量的主要因素，随着年龄不断的增长，人体骨矿成分和骨基质等比例减少，骨质变薄，患骨质疏松或发生骨质疏松性骨折的可能性也增大，应适当补充增加骨密度功能的保健食品。
[0004]骨密度是骨质量的一个重要标志，目前市场上增加骨密度产品主要有两种:一种是通过直接补充钙质而达到增加骨密度的目的；另一种是通过调整内分泌，促进钙吸收，减少骨流失，从而达到增加骨密度的目的。
【发明内容】
[0005]本发明所要解决的技术问题是提供一种可增加骨密度的组合物，通过直接补充钙、抑制过高的骨转换、促进成骨细胞增殖等方式实现增加骨密度的保健功能，是科学合理的。
[0006]本发明还要解决的技术问题是提供一种可增加骨密度的组合物片剂的制备方法，相对于现有的重要服用方法而言，方便服用，便于运输，质量更加稳定，剂量准确。
[0007]为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是:一种可增加骨密度的组合物，由重量份数为127份-137份的碳酸钙、重量份数为35份-45份的杜仲叶提取物、重量份数为35份-45份的补骨脂提取物、重量份数为23份-33份的淫羊藿提取物和重量份数为12.5份-22.5份的三七提取物混合而成，其中杜仲叶提取物的主要成分为绿原酸，绿原酸的含量不低于提取物重量的0.2% ;补骨脂提取物的主要成分为补骨脂素和异补骨脂素，补骨脂素和异补骨脂素的含量不低于提取物重量的1.0% ;淫羊藿提取物的主要成分为总黄酮，总黄酮的含量不低于提取物重量的16% ;三七提取物的主成分为总皂苷，总皂苷的含量不低于提取物重量的17%，总皂苷以人参皂苷Re计。
[0008]优选的，所述碳酸钙的重量份数为132份，杜仲叶提取物的重量份数为40份，补骨脂提取物的重量份数为30份，淫羊藿的重量份数为28份，三七的重量份数为17.5份。
[0009]优选的，所述杜仲叶提取物采用如下方法获得:
[0010]I)杜仲叶盐炙，将杜仲叶加盐水拌匀，每100份杜仲叶用食盐2份，闷透后加入炒药机炒干，取出后放凉；
[0011 ] 2)水煎，第一次加6倍重量份数的水煎煮2小时，第二次加6倍重量份数的水煎煮2小时，分别过滤出滤液；
[0012]3)浓缩，合并两次滤液，在80?85°C条件下，减压浓缩至相对密度为1.20?1.25的稠膏，低温烘干后制得杜仲叶提取物；
[0013]所述补骨脂提取物采用如下方法获得:
[0014]I)水煎，将补骨脂水煎二次，第一次加6倍重量份数的水煎煮2小时，第二次加6倍重量份数的水煎煮2小时，并分别提取滤液；
[0015]2)浓缩，合并两次提取的滤液，在80?85°C条件下减压浓缩至相对密度为1.20?1.25的稠膏，低温烘干后制得补骨脂提取物；
[0016]所述淫羊藿提取物采用如下方法获得:
[0017]I)水煎，将淫羊藿水煎二次，第一次加6倍重量份数的水煎煮2小时，第二次加5倍重量份数的水煎煮I小时，分别过滤出滤液；
[0018]2)浓缩，合并两次提取的滤液，在80?85°C条件下减压浓缩至相对密度为1.20?1.25的稠膏，低温烘干后制得淫羊藿提取物；
[0019]所述三七提取物采用如下方法获得:
[0020]I)水煎，将三七粉碎成粗粉，水煎三次，第一次加8倍重量份数的水煎煮3小时，第二次加6倍重量份数的水煎煮2小时，第三次加5倍重量份数的水煎煮I小时，分别过滤提取滤液；
[0021]2)浓缩，合并三次水煎获得的滤液，在80?85°C条件下减压浓缩至相对密度为1.20?1.25的稠膏，低温烘干后制得三七提取物。
[0022]为解决上述技术问题，本发明还采取的技术方案是:增加骨密度的组合物片剂的制备方法，包括如下步骤:
[0023]第一步:称取重量份数为127份-137份的碳酸钙、重量份数为35份-45份的杜仲叶提取物、重量份数为35份-45份的补骨脂提取物、重量份数为23份-33份的淫羊藿提取物和重量份数为12.5份-22.5份的三七提取物，并秤取重量份数为96份-106份的淀粉作为辅料，其中杜仲叶提取物的主要成分为绿原酸，绿原酸的含量不低于提取物重量的
0.2% ;补骨脂提取物的主要成分为补骨脂素和异补骨脂素，补骨脂素和异补骨脂素的含量不低于提取物重量的1.0%;淫羊藿提取物的主要成分为总黄酮，总黄酮的含量不低于提取物重量的16%;三七提取物的主成分为总皂苷，总皂苷的含量不低于提取物重量的17%，总皂苷以人参皂苷Re计；
[0024]第二步:制备混合粉；将秤取的三七提取物、淫羊藿提取物、杜仲叶提取物、补骨脂提取物、碳酸钙和淀粉过80目筛，将过筛的三七提取物与淫羊藿提取物合，然后将形成的混合粉与过筛的杜仲叶提取物和补骨脂提取物形成新的混合粉，最后将形成的心的混合粉与过筛的碳酸钙和淀粉形成最终混合粉；
[0025]第三步:制备湿颗粒；将重量份数为0.2-0.5份的乙醇含量为70%的酒精与第二步形成的最终的混合粉混合形成软材，并利用制粒机形成粒径为18目的湿颗粒；
[0026]第四步:制备干颗粒；将第三步制得的湿颗粒经过60°C干燥，干燥4-6小时形成干颗粒；
[0027]第五步:混料；首先将重量份数为1-5份的硬脂酸镁过80目筛，将经过过筛的硬脂酸镁与干颗粒混合均匀，形成总混物料；
[0028]第六步:压片；将第五步形成的总混物料压片形成0.35g/片的素片。
[0029]优选的，第六步形成的压片经过包糖衣步骤后形成糖衣片，包糖衣后单片重量为
0.58g/片。
[0030]采用上述技术方案所产生的有益效果在于:本发明以碳酸钙、杜仲叶提取物、补骨脂提取物、淫羊藿提取物、三七提取物为主要原料制成的具有增加骨密度功能的保健食品。其中，碳酸钙是常用的补钙剂，通过直接补充钙的方式，达到增加骨密度的作用；杜仲叶提取物能够健骨壮肌；补骨脂提取物可以促进成骨细胞增殖；淫羊藿提取物能促进成骨细胞增殖，抑制破骨细胞生长；三七提取物能够促进成骨细胞的增殖，抑制过高的骨转换；本配方通过直接补充钙、抑制过高的骨转换、促进成骨细胞增殖等方式实现增加骨密度的保健功能，是科学合理的。
[0031]采用上述技术方案还产生的有益效果在于:通过将可增加骨密度的组合物制备成片剂，相对于现有的重要服用方法而言，方便服用，便于运输，质量更加稳定，剂量准确。
【具体实施方式】
[0032]下面结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0033]在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明，但是本发明还可以采用其他不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似推广，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。
[0034]实施例1:本发明公开了一种可增加骨密度的组合物，由重量份数为132份的碳酸钙、重量份数为40份的杜仲叶提取物、重量份数为30份的补骨脂提取物、重量份数为28份的淫羊藿提取物和重量份数为17.5份的三七提取物混合而成，