糖类（例如麦芽糖糊精）等作为载体，均匀地进行 混合来制备，作为稳定剂也可配合维生素C等。另外，本发明的速效性整肠剂可以按照将丙 酸菌的培养物来源的蛋白质以达到例如糖类的1重量％以上、优选糖类的10重量％以上、 更优选糖类的30重量％以上、进一步优选糖类的70重量％以上的比例进行配合来制备。此 外，本发明的速效性整肠剂作为医药用的经肠营养剂或流食的形态，例如可以设定为每lmL 为0? 1~3kcal、优选为0? 3~2. 5kcal、更优选为0? 5~2kcal。
[0103]另外，本说明书中引用的全部现有技术文献作为参照援引入在本说明书中。
[0104] 实施例
[0105] 以下基于实施例更为具体地说明本发明，但本发明并不限定于以下的实施例。
[0106] 实施例1
[0107] (1)受试者
[0108] 将呈现轻度便秘症（通便慢或通便不规则）的18岁~49岁的泰国人女性76名 作为受试者。将受试者特性示于表1 (数值为平均值土标准偏差）。
[0109]表1
[0110]
[0111] (2)试验食物
[0112] 以B. G. S?粉末（含Profec、糊精、葡萄糖的组合物）的1. 5g/包作为试验食物。 Profec是指利用费氏丙酸杆菌ET-3(丙酸菌ET-3株）将乳清（乳清蛋白粉）发酵后进行灭 菌而得到的组合物。B. G. S.粉末1包（1. 5g)含有6. 5 y g以上~6. 6 y g的DHNA(1，4-二 羟基-2-萘甲酸）。
[0113] (3)试验日程
[0114] 受试者以1包/天的量在任意时间摄取试验食物（B. G. S.粉末）。试验开始的最 初2周（第1周、第2周）作为摄取前的期间（摄取前期间），受试者不摄取试验食物，在接 下来的2周（第3周、第4周）作为摄取中的期间（摄取期间），受试者摄取试验食物，接着 在之后的2周（第5周、第6周）作为摄取后的期间（摄取后期间），受试者不摄取试验食 物。
[0115] (4)调查方法
[0116] 利用规定的问卷调查用纸，每周每人1次地对"B.G.S.粉末"的摄取前、摄取中、摄 取后的"排便频率"、"排便困难度"、"排便所需时间"、"排便满足度"进行了调查。
[0117] (5)限制事项
[0118] 试验中禁止酸奶的摄取、醇的摄取、肠的治疗。
[0119] (6)调查结果
[0120] (6-1)排便频率（排便次数、排便量）的变化
[0121] 将排便频率（排便次数、排便量）的变化结果示于图1、图2、图3中。由图1可知， 在受试者摄取试验食物的"摄取期间"，"排便次数"大幅度增加。并且，在受试者不摄取试 验食物的"摄取后期间"，与"摄取期间"相比虽然有"排便次数"减少的倾向，但与受试者未 摄取试验食物的"摄取前期间"相比，"排便频率"显著性地提高并维持。
[0122] 此外，由图2及图3可知，每天的排便次数（图2)及排便量（图3)均是从试验食 物的摄取开始，仅1天（W3-1)时间，"摄取前期间"（第1周及第2周）及摄取前的1周间 "第2周"的平均值均显著性地增加。试验食物摄取后的第2天（W3-2)更为明显地增加，在 摄取期间都高度地维持。
[0123] 由这些结果可知，通过本发明的速效性整肠剂的摄取，在短时间内表现出了排便 次数、排便量的增加效果（整肠效果），伴随该变化的整肠效果持续。
[0124] (6-2)排便困难度的变化
[0125] 将排便困难度的结果示于图4。"摄取期间"中，在刚摄取试验食物之后，"排便困 难度"减少、"没有问题"的回答比例增加。并且，在"摄取后期间"，虽然与"摄取期间"相比 有"排便困难度"减少的倾向，但与"摄取前期间"相比，"没有问题"的回答比例显著性地高 度维持。
[0126] 由这些结果可知，通过本发明的速效性整肠剂的摄取，在短时间内表现出了排便 困难度的改善效果（整肠效果）、伴随该变化的整肠效果持续以及身体的负担小。
[0127] (6-3)排便所需时间的变化
[0128] 将排便所需时间的结果示于图5。在"摄取期间"，"排便所需时间"为"小于5分 钟"的回答比例大幅度增加。在"摄取后期间"，虽然与"摄取期间"相比"小于5分钟"的回 答比例有些减少，但与"摄取前期间"相比，"小于5分钟"的回答比例显著性地高度维持。
[0129] (6-4)排便时感觉的变化
[0130] 将排便时的感觉结果示于图6。在"摄取期间"，腹痛等频率降低、"排便时的感觉" 回答为"正常"的比例大幅度增加。并且，在"摄取后期间"，虽然与"摄取期间"相比回答"正 常"的比例有减少的倾向，但与"摄取前期间"相比，回答"正常"的比例显著性地高度维持。
[0131] 由这些结果可知，通过本发明的速效性整肠剂的摄取，在短时间内表现出了排便 的所需时间及排便时的感觉的改善效果（整肠效果）、伴随该变化的整肠效果持续以及身 体的负担小。
[0132] (6-5)排便满意度的变化
[0133] 将对排便频率的满意度的结果示于图7,将对排便所需时间的满意度的结果示于 图8、将对排便特性的满意度的结果示于图9、将对排便习惯的满意度的结果示于图10。对 于排便的频率、排便所需时间、排便特性的全部，在"摄取期间"，"非常满意"及"满意"的回 答比例大幅度增加，即便是"摄取后的期间"，"非常满意"及"満足"的回答比例也显著性地 高度维持。
[0134] 由这些结果可知，通过本发明的速效性整肠剂的摄取，在短时间内表现了排便满 意度的改善效果（整肠效果）、伴随该变化的整肠效果持续以及身体的负担小。
[0135] 实施例2
[0136] ⑴受试者
[0137] 将排便次数大致为每周4次以下的18岁~64岁的日本人女性128名作为对象。
[0138] (2)试验食物
[0139] 将"氨基胶原PR0FEC"（株式会社明治制）7g作为试验食物。"氨基胶原PR0FEC" 由鱼胶原肽（明胶）、麦芽糖糊精、乳清发酵物（奶来源）、植物油脂、维生素C、葡糖胺、精氨 酸、增粘剂（阿拉伯树胶）、香料构成，"氨基胶原PR0FEC"的7g中含有6. 6yg以上的乳清 发酵物来源的DHNA。
[0140] (3)试验日程
[0141] 受试者在25天内以7g/天在任意时间摄取试验食物。关于摄取后的天数，将最初 摄取的那天作为"第〇天"。
[0142] (4)调查方法
[0143] 摄取试验食物之后，询问调查感到整肠效果的摄取后的天数。
[0144] (5)调查结果
[0145] 将受试者感到整肠效果的摄取后天数的分布示于图11及表2。最初感到整肠效果 的那天是刚摄取后到摄取后第24天的各种天数，但感到整肠效果的受试者最多的是摄取 后第〇天，接着多是第2天、第3天的顺序。另外，观察图1及表2所示的感到整肠效果的 受试者的累积比例时，摄取后第4天有半数以上（约54%)的受试者感到整肠效果、摄取后 第6天有约72%、摄取后第7天有8成以上（约82%)的受试者感到整肠效果。其中，至 摄取后第24天为止，所有受试者均感到了整肠效果，首次感到整肠效果的天数的平均为约 4. 9 天。
[0146]表2
[0147]
[0148] 产业上的可利用性
[0149] 基于本发明提供的含有丙酸菌培养物作为有效成分的速效性整肠剂通过分别将 其经口摄取，在短期间内可以发挥整肠效果（特别是通便改善效果）。本发明的速效性整肠 剂是通过经过长期的食用经验确证了安全性或味觉性优异的成分构成，身体的负担小、可 长期对其进行摄取。
【主权项】
1. 一种速效性整肠剂，其含有丙酸菌的培养物或者DHNA或其类似物中的至少1种成 分。2. 根据权利要求1所述的速效性整肠剂，其中，丙酸菌为费氏丙酸杆菌 (Propionibacterium freudenreichii)〇3. 根据权利要求1或2所述的速效性整肠剂，其为速效性的通便改善剂。4. 根据权利要求1~3中任一项所述的速效性整肠剂，其特征在于，在摄取后的7天以 内获得了通便改善效果。5. 根据权利要求1~4中任一项所述的速效性整肠剂，其特征在于，摄取中止后通便改 善效果持续2周。
【专利摘要】本发明提供一种速效性整肠剂，其含有丙酸菌的培养物或者DHNA或其类似物作为有效成分，并且在摄取后的1天以内表现出整肠效果、在摄取后的2天以内表现出更为显著的整肠效果。本发明还提供一种速效性整肠剂，其含有丙酸菌的培养物或者DHNA或其类似物作为有效成分，并且在摄取后的2周内整肠效果持续。
【IPC分类】A61P1/10, A23L1/30, A61K31/192, A61K35/741
【公开号】CN105073107
【申请号】CN201480019256
【发明人】堰圭介, 林娜妲
【申请人】株式会社明治
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2014年3月31日
【公告号】WO2014163031A1