包括具有耐用和一次性部件的分层结构的注入装置的制造方法_2

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18直接耦接至并且是栗活塞26的延伸部。
[0052]进一步参见图2,所述装置另外包括第一联接件52和第二联接件54。第一联接件为第一阀32和第二阀34之间的肘节式联接件。这样布置是为了确保第二阀34直到第一阀32关闭后才打开。第二联接件54在第一致动按钮16和第二致动按钮18之间。这样布置是为了确保栗直到第一致动按钮16关闭第一阀并且打开第二阀之后才栗吸。
[0053]更进一步地,第二阀34为安全阀,其响应于流体导管46内流体压力增大而更紧地关闭。这确保了流体药物不会被无法承受对(例如)储液器无意施加压力的患者意外服用。在例如此类应用中,储液器由柔性材料形成并不罕见。尽管这样有其优势,也会也出现储液器佩带时可能意外被挤压的危险。因为第二阀仅在此类条件下更紧地关闭,确保了储液器意外压力增大不会导致流体药物流向插管。
[0054]操作时,储液器首先通过填充口 20被填充所需水平的药物。在这种状态下,阀32和34将如图所示。第一阀32将打开,第二阀34将关闭。这允许活塞室28在储液器填充后被填充。然后插管30可在安装装置10之后安装。在这种状态下,阀32和34将仍然如图所示。第一阀32将打开,并且第二阀34将关闭。这允许栗室28,在活塞24于每个施加剂量后返回至其第一位置时,通过包括导管42和44的第一流体通道被填充。
[0055]当患者想服用一剂量药物时,同时按下致动按钮。根据本发明的多个方面,联接件52致使第一阀32关闭,并且其后致使第二阀34打开。同时,第二联接件54阻止致动栗24直到第一阀32被第一致动按钮16关闭并且第二阀34被第一致动按钮16打开。此时从栗24至插管30的第二流体通道通过流体导管46和48以及出口 50建立。然后药物通过插管30被患者服用。
[0056]一旦药物剂量被服用,活塞24以及由此的致动按钮18在弹簧38的弹簧压力下返回至其初始位置。在活塞行进回其第一位置期间,用于下一剂量递送的给定量的流体药物从储液器抽吸至栗室28,以为装置进行其下一剂量递送做好准备。
[0057]现在参见图3,其为图1的装置的分解透视图。图3示出该装置的多个部件部分。主要部件部分包括前述的装置层,该装置层包括底层60、储液器膜或中间层62、以及顶体层64。底层为基本上刚性的一体结构,其限定了第一储液器部分66、栗室28、以及第一阀和第二阀各自的阀套筒68和70。底层60可(例如)由塑料形成。储液器膜层62容纳在储液器部分66之上,形成储液器22 (图2)。阀座结构72容纳在阀套筒68和70之上,分别形成第一阀32和第二阀34 (图2)。摇杆74位于阀座结构72之上,以如下文所述打开或关闭所述阀。栗致动按钮18承载容纳于栗室28内的栗活塞。栗致动按钮18也承载了其中具有锁套78的凸轮圆筒76,其中锁套78形成了第二联接件54的一部分(图2)。每次剂量递送之后,弹簧38将致动按钮18返回至其第一位置。
[0058]第一致动控制按钮承载摇动摇杆72的阀计时凸轮80。按钮16还承载凸轮圆筒82和容纳在凸轮圆筒82中的凸轮销84。每次剂量递送之后,弹簧36将致动按钮16返回至其第一位置。顶体层64形成装置外壳的顶部。它容纳完成部分形成在顶层64上的流体通道85的平面帽86。最后,提供针88,所述针提供从插管(未示出)至装置10出口的流体耦接。
[0059]图4示出图1的装置的透视剖面图。更具体地,该附图示出装置10内的活塞栗24的详情。此处可以看出,活塞栗24的活塞26容纳在栗室28内,该栗室形成在装置的底层60中。还可看出,活塞26为致动按钮18的延伸部。O形环90提供栗室28和活塞26之间的密封。每次剂量递送之后,弹簧38将致动按钮18返回至其所示第一位置。
[0060]图5是示出在递送药物剂量之前阀32和34、以及阀和致动联接件的图1的装置的透视剖面图。将首先描述这些阀。首先,可以指出,阀座结构72容纳在阀套筒68和70内。阀座结构72包括分别容纳在阀套筒68和70内的阀座92和94。阀座92和94中的每一个分别具有加宽部分96和98,致使这些座响应于向下方向上的流体压力增大而更加紧密地坐置在套筒68和70内。如前所述,这防止了施加于装置储液器的外部压力导致的意外药物递送的潜在影响。
[0061]摇杆74打开和关闭阀32和34。它受第一致动控制按钮16承载的计时凸轮80的控制。当控制按钮16横向移动时,凸轮80致使摇杆74枢转并且对阀座92或94中的一个或另一个施加压力。摇杆74和凸轮80上的凸轮表面形状确保阀34直到阀32关闭才会打开。由此,凸轮80和摇杆74形成图2所示的第一联接件52。
[0062]虽然凸轮80和摇杆74在第一联接件52提供的计时控制下操控阀32和34,当栗可从栗室28移动流体药物至装置出口和插管时,第二联接件54进行控制。图5-8示出第二联接件的详情。
[0063]可从图5和6中看出,第二联接件包括凸轮圆筒76、锁套78、外凸轮圆筒82、以及凸轮销84。凸轮圆筒与第二致动控制按钮18成一体,并且外凸轮圆筒82与第一致动控制按钮成一体。第二联接件54还包括锁芯100。前述二者被置于形成在装置底层60中的孔102 中。
[0064]当致动按钮处于其如图6所示的第一位置时,锁套78的端部邻接锁芯100的端部。锁芯包括锁耳104。当需要剂量递送时,同时按下按钮16和18致使外凸轮圆筒82首先贴着锁芯100滑动,然后凸轮圆筒76贴着锁套78滑动。外凸轮圆筒82贴着锁芯100滑动致使第一阀关闭并且第二阀打开。当这一步骤完成时,凸轮圆筒76则允许贴着锁套78滑动以致使活塞26移动穿过栗室28。这移动栗室28中的流体药物以将药物递送至插管30和患者。
[0065]图7示出外凸轮圆筒82沿着锁芯100滑动的方式。可首先指出,凸轮销84具有直径缩小部分,这在销84和锁芯100之间形成了环隙106。外凸轮圆筒82接合位于销84的凸缘108处的销。这种接合将致使销84随外凸轮圆筒82移动。按下第一致动按钮16将致使外凸轮圆筒82接合锁芯100的锁耳104,同时,销84的端部移入锁套78中。最后,锁耳104在销84的端部移出压低的锁芯100时被外凸轮圆筒82压得足够低,以允许锁耳104进入间隙106。这伴有扣合声,并且感觉像是突然发生的。外凸轮圆筒82现在可贴着锁芯100自由地滑动其完整行进距离。阀32现在已经关闭,并且阀34已经打开。
[0066]致动按钮16和18的扣合动作向患者提供了一剂药物已经递送的正面确认。另外,由于该扣合动作仅在栗致动按钮18完成其全部行程时发生,因此,患者也将知道已经递送全部剂量。
[0067]外凸轮圆筒82已经完成其贴着锁芯100的行进之后,锁耳104将充分移动至间隙106中以允许凸轮圆筒76移出锁芯100的端部并且贴着锁套78滑动。此时第二联接件54的情况如图8所示。如前所述,当凸轮圆筒76贴着锁套78滑动时,栗24被致动以将药物递送至患者。
[0068]现在参见图9,其为体现本发明多个方面的另一个注入装置的透视图。装置210主要包括外壳212、底座214、第一致动控制按钮216、以及第二致动控制按钮218。
[0069]外壳212由拼凑在一起的多个装置层形成。每个层限定了装置的多个部件,诸如储液器、流体导管、栗、以及阀室等。根据本发明多个方面,这种装置构造形式在一定程度上允许制造经济使得装置用后可丢弃。
[0070]底座214优选地包括允许将装置粘附于患者皮肤的粘合涂层。粘合涂层可最初覆盖有可剥离覆盖件,其可在患者尝试安装装置210时从底座214剥掉。此类布置在本领域中是众所周知的。
[0071]同样如下所述,装置210可与以前安装的插管组件匹配。然而,本文设想本发明的多个方面可在一种装置内实现,该装置可另选地先粘附至患者皮肤,接着在之后安装插管。
[0072]如前述实施例一样,致动按钮216和218位于装置210的相对侧,并且直接在彼此的对面。这也使得当患者想服用一剂装置210内包含的流体药物时同时按下按钮更加方便。这种布置也在剂量递送期间对装置施加了基本上相等并且相反的力以防止装置移动并且可能地从患者身上脱落。如将在下文进一步所述,同时按下按钮具有特定优势。更具体地,致动按钮216可用作阀控制装置,其在处于如所示的第一位置时在装置储液器和装置栗之间建立第一流体通道以支持栗填充,然后,其在处于第二或按下位置时在装置栗和装置出口或插管之间建立第二流体通道以允许剂量递送至患者。如将在下文进一步所述,只有在已经通过第一致动控制按钮216建立第二流体通道时,控制致动按钮216和218之间的联接件才允许通过致动控制按钮218致动装置栗。因此,第一致动控制按钮216可被视为安全控制装置。
[0073]继续参见图9,可进一步指出的是,装
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