包括具有耐用和一次性部件的分层结构的注入装置的制造方法_4

文档序号:9353848阅读:来源:国知局
示。
[0093]现在参见图16,其为剖视平面图,示出在一剂量递送之后不久栗室228药物填充期间图9的装置210的阀构造。在此清楚可见,第一致动按钮216具有包含阀232和234的穿梭杆241的延伸部。位于阀上方的是从储液器至插管、从栗至插管的导管。更具体地,导管242与储液器222 (图10)流体连通,导管244与栗流体连通,导管246与插管流体连通。所述阀被示出为第一阀232打开并且没有阻塞储液器导管242,第二阀234关闭并且阻塞了至插管的导管246。当致动按钮216返回至其第一位置时,这允许药物通过导管242从储液器流出,并且通过导管244到达栗室228。因此,栗室被填充并且为下一剂量递送做好准备。
[0094]现在参见图17,其为示出在药物递送期间图9的装置210的阀构造的剖视平面图。这里,所述阀被示出为第一阀232关闭并且阻塞了储液器导管242,并且第二阀234打开从而允许药物通过导管244从栗中流出,并且通过导管246到达插管。如前所述,第一阀232和第二阀234分别隔开,使得在打开导管246之前阻塞导管242。
[0095]图18-22示出装置210的第二联接件254的操作的详情。贯穿本讨论,可能需要同时参考一个以上的附图。可如图18所示,第一致动按钮216具有延伸部380,该延伸部终止于具有第一斜坡表面384和第二斜坡表面386的块382。在致动装置210时,按钮216与栗按钮218同时被按下。按钮及其延伸部380和块382自由右移。如图18和21所示,栗致动按钮218具有平行延伸部400和402,它们连接和隔开为杆件404。如图18所示,延伸部400邻接支座388,必须明确,支座388能够左移。如图21所示,当按钮216被按下时,其延伸部380右移致使第一斜坡表面与杆件404接合。按钮继续移动致使杆件404上升至第一斜坡表面384之下,这继而致使延伸部400开始些微左移并且围绕肋405向上弯曲。最后,杆件404向上拱起第一斜坡384的长度,致使延伸部400的端部401移出支座388,如图19所示。现在栗按钮216能够自由左移。当延伸部400的端部401完全移出支座388时,它将如图20所示扣合在支座388后面并且变得暂时被锁住。同时,如图22所示,杆件404已经向下穿过第二斜坡表面386。按钮216和218现在被完全按下。
[0096]因此,由上可见,栗按钮218起初不能自由移动,而操控阀的第一致动按钮216可以自由移动。结果,栗致动滞后于阀致动,致使第一阀232 (图10)关闭并且第二阀234打开,从而在栗能够开始栗吸药物至患者之前建立通向插管的药物递送流动通道。因为这一操作发生很快,因此对于患者来说二个致动按钮似乎以相同的速率移动。
[0097]当栗按钮的延伸部400移出支座388时,它在扣合动作中变得被锁住。与前面实施例一样,这向患者提供了一剂量的药物已经按照需要递送的积极反馈。这也致使一完全剂量被递送。通过栗致动器的扣合动作,仅可服用全部剂量。
[0098]当药物已经递送时,致动按钮的弹簧承载将按钮返回至其第一或初始位置。在这期间,块382提供的相同计时用于对栗进行再充电。更具体地,斜坡386通过举起杆件404释放延伸部400的端部401,以便在栗被弹簧返回至其初始位置之前关闭246并打开导管242。这确保了栗不会从患者而是仅从储液器中抽取药物。当活塞栗224的活塞226返回时,一全部剂量药物被抽进活塞室228以为装置的下一剂量递送做好准备。
[0099]图23和24更加详细地示出活塞栗224的操作。也示出了将在下文描述的最后剂量锁定420。此处可以看出,栗224的活塞226为栗致动按钮218的延伸部。也可以看出,O形环300和302密封活塞226和室228。二个O形环均防止药物从室228中泄露,并且防止外部污染物进入室228。
[0100]随着致动按钮在剂量递送后从图24所示第二位置返回至图23所示第一或初始位置,当栗室填充药物时,药物从储液器流出,穿过导管307 (图13),穿过隔膜室424以及穿过导管244到达栗室228。室424由隔膜422限定,该隔膜由柔性膜材料形成。隔膜422包括抓取销322的延伸部,如前面图12的分解图所示。只要储液器中有药物,并且因此不是空的,隔膜422就不受影响。在这种状态下,按钮216自由致动。
[0101]可以指出的是,所述销在具有L形延伸部428的端部323处为L形。与致动按钮成一体的抓取斜坡430经过销322附近,并位于L形延伸部328上方。这发生在只要储液器有足够药物以提供至少一个或更多剂量递送并且致动按钮被按下时。
[0102]在描述最后剂量锁定420的操作时,现在可能需要参考图25和26。当储液器内的药物不足以支持另一剂量药物递送时,并且在所谓的最后剂量递送后致动按钮218返回期间,隔膜室424中产生负压。这致使隔膜422由于室424中缺少流体药物而被抽吸至室424中。当隔膜422被抽吸至室424时,销322随着隔膜422被上拉,其在此处与连接至斜坡延伸部430的支座432接合。现在销322被抓取在斜坡430和支座432之间。按钮216现在仅部分返回至其第一位置,而栗致动按钮218自由地完全返回至其初始位置。在下一次尝试致动装置之后,L形延伸部将拱起斜坡430并且落入斜坡430和肩部434之间的锁定位置,所述肩部形成在致动按钮216中。按钮现在锁住,不能返回至其第一位置。栗致动按钮218也将被锁在如图26所示的其第二位置。这是由于第一按钮216不能从其第二位置(如图20所示)返回的事实,致使栗致动器218的延伸部400的端部401被锁在支座388和致动按钮216之间。因此,装置210现在被锁住,不能再使用。
[0103]现在参见图27和28,图27和28示出最后剂量锁定的另外方面。在装置210能够使用以递送药物之前,其储液器必须填充药物。为此,装置210提供有与储液器连通的填充口 440。当装置210填充药物时,致动按钮216和218处于其初始位置。第一致动按钮216还包括另一个延伸部442,当致动按钮216在其初始位置时延伸部442并不覆盖填充口440。然而,当致动按钮216处于其完全致动的第二位置时,它确实阻塞如图28所示的填充口 440。当最后剂量锁定已经锁住装置时,致动按钮216被留在其完全致动的第二位置。结果,最后剂量锁定不仅锁住了致动按钮216和218 二者以禁用装置210,它也阻塞了填充口440以进一步禁用装置。
[0104]现在参见图29,其示出药物递送系统的一个实施例,其中医疗注入装置500包括“耐用”部件500和“一次性”部件600。本发明的该实施例涉及这样一种系统,所述系统用于能够递送基础和餐前药物两者的医疗注入装置。另外,该实施例采用一种部件,所述部件在至少一个示例性实施例中具有往复式电机、电源、和电子控制系统,以允许自动、可编程、和/或计算机化的药物注入。
[0105]患有诸如I型糖尿病等的某些患者需要整天持续皮下注射胰岛素,以补偿胰腺功能。对于这些患者,可能理想的是采用能够递送除餐前胰岛素之外的基础胰岛素的医疗注入系统。为此,多年来一直提供功能全面、计算机化、可编程的胰岛素栗。这些胰岛素栗中的不例性膜岛素栗为 Animas Corporat1n of West Chester, Pennsylvania (USA)出售的胰岛素栗,诸如OneTouch? Ping和Animas 2020?。此类胰岛素栗的示例性描述可见于美国专利6,656,148,该专利全文据此以引用方式并入本文。
[0106]虽然一些患者发现使用功能全面、计算机化的胰岛素栗有益,但在投资数千美元于计算机化药物递送系统之前,多数糖尿病患者开始通过注射器进行每日多次胰岛素注入,然后转向更方便或自动的递送系统,诸如可佩带药物注入系统,如图1-28所示。对于比专门针对餐前胰岛素递送的装置和计算机化胰岛素递送系统(此类中间装置如图29所示)具有更多功能的系统,在患者疾病管理中可能存在中间步骤。
[0107]图29的医疗注入系统包括佩带在皮肤上直到流体储液器510耗尽的一次性部件600。在此期间,耐用部件550连接至一次性部件600,提供了用于从储液器510中通过插管540栗吸药物的机制,插管540嵌入在患者皮肤下。当储液器耗尽时,耐用部件550与一次性部件600断开并且保留。将一次性部件600从患者移除并且丢弃。然后,将包含满储液器药物的新一次性部件安装在患者皮肤上,将耐用部件550连接至新安装的一次性部件。
[0108]如图29所示的医疗注入系统包括具有多层构造的一次性部件600。一次性部件600被配置成能够安装在患者皮肤上,并且使用壳501下侧安装的粘合剂贴片505将其可移除地粘附于其上。壳501包括储液器510,用于盛装一定量的药物。储液器510可预
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