先填充后提供给患者或将具有填充口(未示出)以允许患者在使用前填充储液器510。填充口结构可包括本文前述的这些结构或可包括自密封隔膜，通过此隔膜皮下注射针头能够插入以将药物引入储液器510。可以排放储液器以协助填充过程，或可通过指导在使用前完成系统准备工作的使用者或医护人员将气体从系统中移除。
[0109]储液器510与栗室532流体连通。栗室由被配置用于抽吸流体流的一对止回阀530，530’托住。通过向室外收缩柔性膜525将流体吸入栗室532，继而当柔性膜525被迫向内进入栗室532时流体被排出。排出的流体通过插管540被引入患者体内。
[0110]图29所示的本发明实施例描绘了制造廉价的一次性部件600。这些部分可通过注塑成型或本领域已知的其他方法由以下材料制造，所述材料包括但不限于聚碳酸脂塑料、ABS、或 T0PAS?环稀经共聚物(由 TOPAS Advanced Polymers, Inc.0fFlorence, Kentucky出售)。诸如T0PAS?等材料的优势是其为基本形式的透明聚合物，允许其被用于诸如流体储液器等物体，在流体储液器中，透明材料可允许装置使用者查看储液器在给定时间保留有多少内容物。旨在一次性的部件通常可由不包含诸如T0PAS?(由于环保缘故)等的多氯联苯(PCB)的材料制造。
[0111]耐用部件550的最通用形式如图29所示。耐用部件包括至少用于使柔性膜525往复运动的电机560、以及电机控制电路570和电源580。电机560被配置成能够以往复方式移动致动器565。致动器565推拉柔性膜525以在栗室532内形成流体移动。
[0112]电源580取决于耐用部件是否添加了附加功能、电机大小等等、以及电池更换所需间隔。通常，电源580将包括一个或多个纽扣式电池(例如:CR2032和类似电池)、AA、AAA、N、或9V电池。耐用部件可包括的特征结构包括微处理器和用于存储预编程的药物递送协议的存储器。小而能耗低的处理器的示例包括Texas Instruments MPS430。取决于包括多少RAM，可以存储多个药物递送协议，使用者可使用小键盘输入装置和显示屏(未示出)对其进行选择、编辑、或添加。为了最小化耐用部件550的成本，该部件可包括通信功能以发送和接收来自远程装置的数据，诸如计算机、手持遥控装置、智能手机等等。数据传输可使用RF、IR或本领域已知的其他无线通信形式来完成。作为另外一种选择，耐用部件可被配置为具有一个或多个端口，所述一个或多个端口允许使用诸如USB、火线(IEEE-1394和变型)、RS-232串口通信等物理连接至远程装置。在此类实施例中，使用者可将耐用部件550连接至配有微处理器的装置以对其进行编程，下载数据、历史记录、日志等，和/或上传药物递送协议。耐用部件550也可包含即使在移除、关闭、耗尽装置电源后也指示错误状态、警告或其他重要信息的简单显示器(未示出)。这些显示器的示例性显示器为双稳态显示器，如美国专利8，310，415中所述，该专利全文据此以引用方式并入本文。
[0113]电子控制装置570将通常被配置成能够控制电机工作周期、速度等。在使用板载微控制器或微处理器并且将编程的药物递送协议存储在与微处理器或微控制器一起使用的RAM或ROM中的情况下，计时功能可由片上晶体振荡器或计时芯片(例如，555计时器芯片)执行。作为另外一种选择，可将晶体振荡器或计时器芯片添加至电子控制装置570。
[0114]图30示出本发明一次性部件600的一个实施例。示出了该部件的分层结构以及储液器510是如何形成的。底座605配置有可用于填充储液器510的隔膜610和可通过其创建流体通道的孔口 660。底座605的第一层应包括框架625，该框架具有流体线路的连接器。后续层应包括储液器的上壳630。优选地，上壳630包括诸如透明聚合物膜等透明材料，以允许查看储液器510的内容物。可通过本文所述的任何方式或方法连接这些层，但将通常通过超声波焊接、激光焊接或化学粘合(例如，粘合剂)使其永久地彼此附接。
[0115]图31的装置示出图30的底座和储液器构造，并且还示出示例性流体通道的结构。止回阀626被示出为通过框架620将储液器510连接至具有柔性膜625的室壳632，室壳632的内部限定了栗室532。室壳632的出口连接至第二止回阀626’。如图32进一步所示，止回阀626’通过导管627穿过孔口 660完成流体线路，导管627终止于被配置成能够插入患者皮肤下的插管665。图33a示出具有用部分分解图示出的壳盖675的图32的装置，并且图33b示出图33a的装置的透视图。壳盖675为一次性部件以及耐用部件550的安装面提供了保护。
[0116]图34还示出具有壳盖675的图33a、33b的药物递送系统，壳盖675配置有用于容纳耐用部件壳700的滑动轨道710。图35a还描绘了耐用部件壳700。耐用部件壳700包括壳705，壳705具有导轨715以允许耐用部件壳700可滑动地和可拆卸地附接到一次性部件600。尽管示出了轨道和导轨，本领域技术人员将认识到，存在多种允许将耐用部件700可拆卸地附接到一次性部件600的方法和结构。如进一步所示，耐用部件700包括电机驱动器720，电机驱动器720采用旋转以使致动器725往复运动的凸轮机构(未示出)。如图35b进一步所示，耐用部件700可包括电子控制器735和电源730 (以说明性而非限制性方式描绘了纽扣电池)。图36示出根据本发明的装置，其中耐用部件700可拆卸地附接到一次性部件600。
[0117]尽管已经示出和描述了本发明的具体实施例，但也可对本发明的实施例进行修改。例如，除了本文所用的人工致动阀和弹簧负载返回阀，可能存在通过弹簧致动和人工返回的相反方式完成的构造。因此，旨在于所附权利要求书中涵盖所有此类符合如这些权利要求内的本发明真正实质和范围的变化和修改。
【主权项】
1.一种药物注入装置，包括: 一次性部件，所述一次性部件包括: 盛装流体药物的储液器； 将被移动的药物从储液器中导出的至少一个阀； 流体通道，所述流体通道起源于所述储液器，包括栗室，并且终止于被配置用于皮下插入的插管；以及 耐用部件，所述耐用部件包括: 电机、电机控制器和电源； 其中所述一次性部件包括限定所述储液器和流体导管的分层结构。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述一次性部件包括分层结构，所述分层结构包括底层、上覆于所述底层的中间层、以及上覆于所述中间层的顶层。3.根据权利要求2所述的装置，其中所述底层包括用于将所述装置粘附至患者皮肤的粘合剂。4.根据权利要求2所述的装置，其中所述底层和中间层形成所述储液器。5.根据权利要求2所述的装置，其中所述栗室包括柔性膜片，并且其中所述栗室在所述底层内形成。6.根据权利要求2所述的装置，其中所述阀包括一个以上的止回阀并且至少部分地形成在所述底层内。7.根据权利要求2所述的装置，其中所述耐用部件包括微处理器以及随机存取存储器和只读存储器中的一者或两者。8.根据权利要求7所述的装置，其中微处理器存储一个或多个药物递送协议。9.根据权利要求7所述的装置，其中所述微处理器被配置用于与远程装置通信。10.根据权利要求9所述的装置，其中所述远程装置包括计算机、智能手机和手持式远程控制器中的一个或多个。11.根据权利要求9所述的装置，其中所述微处理器被配置成能够使用射频协议与所述远程装置通信。12.根据权利要求9所述的装置，其中所述耐用部件包括双稳态显示器。13.根据权利要求2所述的装置，其中所述耐用部件可拆卸地附接到所述一次性部件。14.根据权利要求2所述的装置，其中所述耐用部件包括一个或多个导轨，并且所述一次性部件包括一个或多个轨道，并且所述耐用部件可滑动地附接到所述一次性部件。15.根据权利要求14所述的装置，其中所述一次性部件中的至少一层由环烯烃共聚物制造。16.根据权利要求15所述的装置，其中所述一次性部件由基本上不含聚氯化联苯的材料制造。
【专利摘要】本发明提供了具有耐用部分和一次性部分的注入装置，所述注入装置包括盛装流体药物的储液器、将所述流体药物从所述储液器移动至患者的泵、将被移动的药物从所述储液器中导出的至少一个阀、以及将所述药物从储液器导出至所述泵和所述患者的流体导管。所述装置包括限定所述储液器和流体导管的分层结构。
【IPC分类】A61M5/142, A61M5/158
【公开号】CN105073160
【申请号】CN201480018250
【发明人】E.洛佩兹
【申请人】安尼马斯公司
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2014年3月10日
【公告号】CA2908264A1, US20140296784, WO2014159207A1