述氰基丙烯酸酯类组合物（A)与所述可降解高分子材料（B)的质 量比为 A :B = 100 :1 ~20 :1。
[0036] 根据本发明的另一优选实施方案，所述阴离子阻聚剂的用量优选为30-1000ppm/ 氰基丙烯酸酯类医用胶总重量，更优选为50-500ppm/氰基丙烯酸酯类医用胶总重量，最优 选为50-200ppm/氰基丙烯酸酯类医用胶总重量。
[0037] 根据本发明的另一优选实施方案，所述气体阻聚剂的用量优选为20-500ppm/氰 基丙烯酸酯类医用胶总重量，更优选为30-300ppm/氰基丙烯酸酯类医用胶总重量，最优选 为50-200ppm/氰基丙烯酸酯类医用胶总重量。
[0038] 根据本发明的另一优选实施方案，所述位阻较小的自由基阻聚剂的用量优选为 50-2000ppm/氰基丙烯酸酯类医用胶总重量，更优选为100-1000ppm/氰基丙烯酸酯类医用 胶总重量，最优选为300-800ppm/氰基丙烯酸酯类医用胶总重量。位阻较大的自由基阻聚 剂的用量优选为50-1000ppm/氰基丙烯酸酯类医用胶总重量，更优选为IOO-SOOppm/氰基 丙烯酸酯类医用胶总重量，最优选为200-500ppm/氰基丙烯酸酯类医用胶总重量。
[0039] 根据本发明的另一优选实施方案，所述天然抗氧化剂的用量优选为30-1000ppm/ 氰基丙烯酸酯类医用胶总重量，更优选为50-500ppm/氰基丙烯酸酯类医用胶总重量，最优 选为100-300ppm/氰基丙烯酸酯类医用胶总重量。
[0040] 本发明中物质的用量用"数字ppm/氰基丙烯酸酯类医用胶总重量"表示，其表示 在Ig氰基丙烯酸酯类医用胶中具有数字X10 6g的该物质，如天然抗氧化剂的用量更优 选为50-500ppm/氰基丙烯酸酯类医用胶总重量表示每Ig氰基丙烯酸酯类医用胶中具有 (50-500)X10 6g的天然抗氧化剂。
[0041] 本发明提供了一种可降解的、能够长期稳定保存的氰基丙烯酸酯类医用胶的制备 方法，其制备方法主要包括以下步骤：
[0042] 1)按配方依次称取规定量的氰基丙烯酸烷基酯和/或氰基丙烯酸烷氧基酯、氰基 丙烯酸乳酰基酯，自由基阻聚剂，阴离子阻聚剂以及天然抗氧化剂，充分混合均匀得到无色 的液体；
[0043] 2)向步骤1)得到的无色液体中添加气体阻聚剂，然后密封好，并在室温下搅拌 12-24个小时；
[0044] 3)在局部百级条件下，步骤2)得到的混合物经除菌过滤后，得到无菌的可降解氰 基丙烯酸酯类医用胶。
[0045] 优选地，在步骤1)中加入可降解聚合物。
[0046] 各组分的用量关系如上文所述。
[0047] 本发明还提供所述的可降解的氰基丙烯酸酯类医用胶在作为止血材料中的用途。
[0048] 有益效果
[0049] 本发明的氰基丙烯酸酯类医用胶及其制备方法能够获得以下有益的技术效果：
[0050] (1)产品稳定性大幅提高，可在室温进行储存和运输，克服了现有技术中长期未曾 解决的技术难题；
[0051] (2)产品的降解速度得到大幅度地提高，体外降解实验表明，降解时间（37°C)可 以控制在90天以内。
[0052] (3)在保证该氰基丙烯酸酯类医用胶能够在室温下长期储存以及可快速降解的情 况下，同时兼有突出的技术指标如快速粘合、粘结强度优异、胶膜的柔软等优点，能很好地 满足临床的需要。
【具体实施方式】
[0053] 实施例给出了详细的实施方式和具体的操作过程，以用于理解本发明。
[0054] 实施例中所用方法如无特别说明均为常规方法。本发明中对医用胶的检测采用以 下检测方法：
[0055] 1、有效期（HMErt)检测
[0056] 样品的制备：按照氰基丙烯酸酯类医用胶的制备方法制备出无菌医用胶，并将医 用胶封装在ImL的安瓿瓶内，灌装量为0. 5mL。
[0057] 将装有医用胶的安瓿瓶转移到55 ± 1°C的生物培养箱内，在规定的时间间隔内对 医用胶的技术指标进行检测直到产品失效，该时间即为产品的试验时间（HMEn)。
[0058] 试验时间和有效期的关系如下：
[0059] TIMEn=TIMErt/Q10'[(Tt1 -Trt)/10] (公式 I)
[0060] 式中：Tn为加速老化温度，单位为摄氏度（°C )，本次试验选取的加速老化温度为 55 0C ；
[0061]Trt为环境温度，单位为摄氏度（°C )，本次试验选取的室温，即22°C;
[0062] QlO为老化因子，按照老化因子保守的计算方法，QlO取2。
[0063] 将以上数据代入公式1 :
[0064] QKT [(Tti-Trt)/10] = 2~[ (55-22)/10] = 23.3= 9. 9,为计算方便，取 10。
[0065] 医用胶的室温储存有效期按照HME5re = HME2rc /10 (公式2)计算
[0066] 式中=HMErt为医用胶的室温储存有效期，简称有效期，单位为天⑷；
[0067]HMEti为医用胶的加速老化有效期，单位为天（d);
[0068] 将测量的加速老化有效期CHME55^)代入公式2中可算出有效期（HME 2rc)。当 医用胶的加速有效期CHME55J超过73天时即医用胶的有效期（HME 2rc)超过730天时， 则停止加速老化试验，医用胶的有效期按照730天计算。
[0069] 2、成膜时间（s)检测：
[0070] 在表面皿中加入0.3g/LNaHCO3溶液。用滴管吸取医用胶，在高于液面5cm处滴 下，并开始计时，直到医用胶完全成膜，该时间即为成膜时间。
[0071] 3、粘结性能检测：
[0072] 粘结性能包括四个部分：搭接-剪切拉伸强度、T-剥离拉伸承载强度、拉伸强度、 伤口闭合强度，本发明按照YY/T 0729-2009中的检测方法对凝胶的粘结性能进行测试。
[0073]1)待测样品的制备：
[0074] 选取猪腹两侧的猪皮，去掉表面的脂肪层，直到露出真皮，经过清洗干燥，并切成 长方形，要求长度大于5cm，宽度为2. 5±0. lcm，厚度要求小于5mm，备用。
[0075] 2)粘结性能检测：使用医用胶将两块猪皮粘合在一起，并按照YY/T 0729-2009中 的检测方法对凝胶止血材料的粘接性能各项指标进行测试。
[0076] 4、体外降解时间（TD J的检测：
[0077]1)待测样品的制备：将医用胶均匀地涂抹在琼脂上，待完全成膜后，小心地将胶 膜取下，并切成lcm*Icm的正方形胶膜。
[0078]2)配置pH为7. 4PBS缓冲溶液。
[0079] 3)将1)制备好的样品放入装有PBS缓冲溶液的密闭容器中，并转移到移到 55土 rc培养箱内，观察样品在缓冲液中的变化情况，直至肉眼看不见为止，记录该时间为 医用胶的加速老化体外降解时间（TDn)。
[0080] 加速老化体外降解时间和体外降解时间的关系如下：
[0081] TDn=TDt〇/Q10'[(Tt1-TJ/10] (公式 3)
[0082] 式中：Tn为加速老化温度，单位为摄氏度（°C )，本次试验选取的加速老化温度为 55 0C ；
[0083] Tra为人体温度，单位为摄氏度（°C )，本次试验选取37 °C;
[0084] QlO为老化因子，按照老化因子保守的计算方法，QlO取2。
[0085] 将以上数据代入公式3 :
[0086] QlO'[(Tn -Tto)/10] = 2(55 37)/10 = 2 L8= 3. 5
[0087] 产品的体外降解时间按照TD3rc=TD5re X 3. 5(公式4)计算
[0088] 将测量的加速老化降解时间（TIVD55I)代入公式4中可算出医用胶体外降解时间 (TIVD 3rc)〇
[0089] 制备例1 :氰基丙烯酸丁基乳酰基酯的制备
[0090] 1)氰基乙酸丁基乳酰基酯的制备
[0091] 水浴下，称量氰基乙酸（86g，1.01mol，国药集团化学试剂有限公司）、乳酸丁酯 (134g，0.92mol，上海迈瑞尔化学技术有限公司）以及4-二甲氨基吡啶（DMAP，lg，国药 集团化学试剂有限公司）于三口瓶中，并加入二氯甲烷（500mL，国药集团化学试剂有限公 司），分批加入二环己基碳二亚胺（DCC，208g，1.0 lmol，国药集团化学试剂有限公司），并控 制体系温度不高于30°C，加完后搅拌过夜。反应混合物经过滤后除去白色沉淀物，得到的 浅黄色溶液除去溶剂后得到浅黄色液体，经减压精馏得到氰基乙酸丁基乳酰基酯（170. 6g， 0? 75mol,收率 81. 6% )。
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