适合于将剂量组合的记录设备的制造方法_2

文档序号:9382066阅读:来源:国知局
发生的检测到的排出事件开始。
[0020]该系统可以是集成药物输送设备的形式,其包括药物储器或用于接纳药物储器的机构、药物排出机构以及电子电路。可为集成设备提供单独记录设备的上述特征。
[0021]为了捕获与排出药物的剂量的量有关的性质值,可以使用许多技术。例如,对于集成布置而言,捕获可以基于电流接触、光学传感器或磁性传感器。事实上,对于外部可附接记录设备而言,可以使用相同的原理,然而,通过使用磁性检测,将可以在不必在外壳壁中提供开口或接触的情况下检测输送设备内部的运动。针对给定排出机械装置,许多部件正常地将对应于药物的排出量而运动,例如,活塞杆将轴向地运动,并且用于使活塞杆运动的驱动构件可旋转。相应地,性质值可以是轴向位移或旋转量或两者的组合。例如,如果给定部件可旋转超过360度以便排出给定剂量,则可通过对增量进行计数或者替代地通过确定旋转部件的旋转位置来捕获旋转的量,并将其与关于完全旋转的数目或轴向运动部件的轴向位置的信息组合。
[0022]在本申请的背景下且如在本说明书和权利要求书中所使用的,术语处理器机构覆盖适合于提供指定功能的电子电路的任何组合,所述指定功能例如处理和存储数据以及控制所有已连接的输入和输出设备。处理器通常将包括可以被用于支持、存储或控制功能的附加设备补充的一个或多个CPU或微处理器。例如,在提供了通信接口(例如无线的)的情况下,发射机和接收机可完全或部分地与处理器集成,或者可由单独单元提供。构成处理器电路的每个部件可以是专用或通用设备。术语显示器机构涵盖能够视觉地提供指定功能的任何类型的显示器,例如IXD或0LED。
[0023]如本文所使用的,术语“胰岛素”意在涵盖能够以受控方式通过例如插管或空心针的输送机构的任何包含药物的可流动药物,诸如液体、溶液、凝胶或微悬浮体,并且其具有血糖控制效果,例如人胰岛素及其类似物以及诸如GLP-1及其类似物的非胰岛素。在示例性实施例的描述中,将对胰岛素的使用进行参考。
【附图说明】
[0024]下面将参考附图来进一步描述本发明,在所述附图中图1A和IB示出了具有电子记录模块的笔形药物输送设备,
图2示出了记录模块的内部,
图3示出了用于具有记录机构的药物输送设备的示例性使用的流程图,
图4和5示出了具有集成记录模块的笔形药物输送设备,
图6示出了适合于结合在药物输送设备中的记录模块,以及图7示出了提供有记录模块且与智能电话通信的药物输送笔。
[0025]在图中,主要由相同的附图标记来识别相同的结构。
【具体实施方式】
[0026]在下文中使用诸如“上”和“下”、“右”和“左”、“水平”和“竖直”或类似相对表达的术语时,这些仅仅参考附图且不一定参考实际的使用情况。所示各图是示意性表示,为此,不同结构的构造以及其相对尺寸仅仅旨在说明性目的。
[0027]图1A和IB示出了电子记录模块100被安装在其上面的笔形药物输送设备200。在本文中,该设备表示“通用”药物输送设备,其提供设备的特定示例,本发明的实施例旨在与之组合地使用或者其可以形成用于本发明的各方面的基础。
[0028]更具体地,记录模块100包括主体部分110和环形部分120,其允许将模块安装在大体上圆柱形的笔设备上。该主体部分包括允许检测表示被从药筒排出的药物的量的性质的电子电路和传感器机构以及用于向用户显示数据的显示器130。该环形部分包括允许将模块牢固地且正确地安装在笔主体上的联接机构。电子电路和传感器机构可被部分地布置在环形部分中。
[0029]笔设备200包括帽部分207和主要部分,该主要部分具有:近侧主体或驱动组件部分,其具有药物排出机械装置被布置或集成在其中的外壳201 ;以及远侧药筒保持器部分,具有远侧针可穿透隔膜(septum)的药物填充透明药筒214被已被附接到近侧部分的不可动药筒保持器布置并保持就位,所述药筒保持器具有允许检查药筒的一部分的开口以及允许可释放地安装针组件的远侧联接机构215。药筒提供有被形成排出机械装置的一部分的活塞杆驱动的活塞,并且可例如包含胰岛素GLP-1或生长激素配方。最近侧可旋转剂量构件280用于手动地设定(或用拨盘选择)在显示窗202中示出的药物的期望剂量,并且其然后可以在按钮290被致动时被排出。根据在药物输送设备中具体实施的排出机械装置的类型,排出机械装置可包括如在所示实施例中的弹簧,其在剂量设定期间被拉紧,并且然后在释放按钮被致动时被释放以驱动活塞杆。替代地,该排出机械装置是完全手动的,在这种情况下剂量构件和致动按钮在对应于设定剂量尺寸的剂量设定期间向近侧运动,并且然后被用户向远侧运动以排出设定剂量。
[0030]图1A和IB示出了预先填充类型的药物输送设备,即用预先安装药筒对其进行供应,并且在药筒已被排空时将其丢弃。在替代实施例中,可将药物输送设备设计成允许替代已装填的药筒,例如以“后面装填”药物输送设备的形式,其中,所述药筒保持器是适合于被从设备主要部分移除,或者替代地以“前面装填”设备的形式,其中,通过被不可移除地附接到设备的主要部分的药筒保持器中的远侧开口而插入药筒。
[0031]转到图2,示出了其中已经移除外部外壳以显示出内部设计和部件的记录模块300的示例性实施例。模块包括主体310,其具有大体上圆柱形的环形部分320和大多数电子电路被安装在其上面的主体部分330。该主体由LDS聚合物形成,由此,可以通过使用LDS(激光直接成型)技术来实现集成布线,该聚合物具有允许整体地形成柔性铰接闩锁的弹性性质。更具体地,该环形部分包括适合于安装在药物输送笔主体上的大体上圆柱形表面以及适合于接合笔设备上的相应联接结构以确保模块被牢固地安装的一对相对的整体形成联接结构321。环形部分的远侧部分具有较大直径,面向远侧的周向止动表面329适合于当模块被安装在笔上时接纳并接合帽,如在图1B中可以看到的。
[0032]内环表面和外笔主体表面可采取形配合或轻微摩擦接合。模块上的每个联接结构可采取闩锁322的形式,其具有近侧部分323、远侧部分324和中心部分,后者被被整体形成的柔性铰链325枢轴连接到环形部分,允许闩锁对应于周向轴枢转几度。通过此布置,远侧闩锁部分在近侧部分向外运动时向内运动且反之亦然。近侧闩锁部分每个包括适合于接合笔设备上的相应联接结构的内突出部326,并且远侧闩锁部分每个包括适合于通过插入到记录模块与药筒保持器之间的周向间隙214 (参见图1B)中而在帽被安装在笔主体上时接合帽的突出部327。为了保证模块在笔上的正确旋转安装,所示模块提供由适合于轴向地接合笔上的相应突出部的槽(看不到)。在图1A的所示实施例中,突出部在笔药筒保持器210上提供并与笔显示窗202相对地布置,电子显示器130从而在模块被安装在笔上时被紧挨着笔显示窗布置。在主体部分330上,安装有大多数电子部件340、显示器341、帽开关342和电池343。在所示实施例中,记录模块包括以被直接地安装在环形部分320上的磁强计345形式的三个周向布置传感器,该传感器以及大多数电子部件被使用LDS连接。磁强计和电子电路适合于检测和捕获与以被包围的排出机械装置的磁性构件的旋转运动的形式被排出的药物的剂量的量有关的性质值,例如,如在EP专利申请13162517.0中更详细地描述的。可提供允许例如识别的设备类型的另外的传
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