药物输送装置的驱动机构的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于药物输送装置的驱动机构以及一种相应的药物输送装置。特别是，本发明涉及一种诸如笔型注射器的注射装置，该注射装置其中包括单剂量和/或最后剂量限制机构，并进一步包括较大的剂量指示显示器。
【背景技术】
[0002]用于设定和分配单剂量或多剂量液体药剂的药物输送装置就其本身而言在本领域中是公知的。一般来说，这种装置基本上具有与通常的注射筒类似的目的。
[0003]药物输送装置，特别是笔型注射器需要满足多项特定于用户的要求。例如，在患者患有诸如糖尿病等慢性疾病的情况下，患者可能身体虚弱并且还可能具有受损的视力。因此，适当的药物输送装置，尤其是意图用于家庭医疗的药物输送装置，在结构上必须是牢固的且应易于使用。此外，对该装置及其部件的操纵和一般性处理应是明了且容易理解的。而且，剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作且必须要没有歧义。
[0004]通常，这种装置包括壳体或特定的药筒保持器，该壳体或特定的药筒保持器适于接纳至少部分地填充有将被分配的药物的药筒。该装置进一步包括驱动机构，该驱动机构通常具有适于与药筒的活塞可操作地接合的可移位活塞杆。借助于驱动机构及其活塞杆，药筒的活塞能沿远端或分配方向移位并且因此可以经刺穿组件排出预定量的药物，该刺穿组件将与药物输送装置的壳体的远端部分可释放地相联结。
[0005]将通过药物输送装置分配的药物被提供并且被包含在多剂量药筒中。这种药筒通常包括在远侧方向上借助于可刺穿密封件密封并且在近侧方向上通过活塞进一步密封的玻璃药筒。在可重复使用的药物输送装置的情形中，可以用新药筒来更换空药筒。与之相比，当已经完全分配或用完药筒中的药物时，将完全丢弃一次性类型的药物输送装置。
[0006]利用这种多剂量药物输送装置，至少需要最后剂量限制机构来禁止设定超过药筒中剩余药剂量的剂量。这是为了避免用户认为设定剂量完全被注射的潜在危险情形。已经存在一些具有内含物终了机构或最后剂量机构的药物输送装置。
[0007]诸如笔型注射器的药物输送装置还提供剂量指示机构，该剂量指示机构可操作以向用户显示设定剂量的大小。通常，这种药物输送装置的壳体包括剂量指示窗，在剂量指示窗中显示表示剂量大小的数字。
[0008]尤其是对于年老的患者或遭受视力损伤的用户而言，读取这种剂量指示数字有时是困难的。在适于注射例如胰岛素的装置的情形中，通常的剂量大小可以在01.U.(国际单位)与1201.U.之间变化。由于通常的药物输送装置的设计相当紧凑而且几何尺寸有限，所以这种剂量指示数字的大小是相当小的。因此，对于在视觉上受损的人而言，正确读取极小数字可能是相当困难的。然而，由于这种药物输送装置旨在用于自我药物治疗，所以重要的是，用户能够正确地确定实际上设定的剂量的大小。
[0009]发明目的
[0010]因此，本发明的一个目的是避免已知药物输送装置的缺点，并提供一种药物输送装置的驱动机构，对于设定剂量和分配剂量都允许进行直观操作。另一个目的是提供一种剂量指示机构，该剂量指示机构甚至对于遭受视力损伤的人员而言读取起来也是容易且无歧义的。
[0011]在另一个目的中，本发明用于提供一种药物输送装置的驱动机构，用于设定和分配一定剂量的药剂，并且该驱动机构进一步具有单个和/或最后剂量限制机构。
[0012]而且，驱动机构应相当紧凑，以限制药物输送装置的总尺寸。
[0013]—个进一步的目的是提供一种包括这种驱动机构以及包括药筒的药物输送装置，药筒用活塞密封并且与这种驱动机构的活塞杆可操作地接合。药物输送装置操纵起来应是相当容易且直观的。
【发明内容】
[0014]在第一方面中，提供了一种药物输送装置的驱动机构，用于分配一定剂量的药剂。驱动机构包括沿轴向方向延伸的细长壳体。壳体基本上是管状或筒形形状的，允许用户仅用一只手握持和操作驱动机构或药物输送装置。
[0015]驱动机构进一步包括活塞杆，用以可操作地与药筒的活塞接合，药筒含有待被驱动机构分配的药剂。药筒在其近端处包括活塞，该活塞用于借助于在轴向远侧方向上的移位将一定量的药剂从药筒排出。活塞通常在轴向近侧方向上密封药筒。
[0016]驱动机构的活塞杆用于使药筒的活塞沿轴向远侧方向移位，用于从药筒排出预定量的药剂。因此，活塞杆可以操作以对药筒的活塞施加指向远侧的推力或压力，用于使药筒的活塞沿远侧方向移位预定的距离，所述预定的距离对应于待被分配的相应量的药剂剂量。
[0017]而且，驱动机构包括最后剂量套筒，最后剂量套筒可旋转地支撑在壳体中，并与用于设定剂量的剂量设定机构选择性地接合。剂量设定机构通常至少包括驱动套筒，驱动套筒在剂量设定程序期间能与最后剂量套筒可操作地接合，而在剂量分配期间通常能与最后剂量套筒脱离。
[0018]驱动套筒在剂量分配期间和剂量设定期间能交替地分别与活塞杆或最后剂量套筒接合。剂量设定机构还可以包括其他功能性部件，像剂量指示机构，通过这些功能性部件，实际设定的剂量大小能例如经过壳体的剂量指示窗以看得见的方式显示给用户。最后剂量套筒可旋转地支撑在驱动机构的壳体中，并可以操作而只能以剂量递增方式旋转。
[0019]虽然剂量设定机构在剂量分配期间可以返回到初始的、因此是零剂量形态，但是，最后剂量套筒在剂量注射程序期间通常与剂量设定机构断开。代之的是，最后剂量套筒特别是想要且适于在顺次的剂量设定程序中沿剂量递增方向顺次旋转。按此方式，最后剂量套筒的形态或转过的圈数能直接指示已经设定并由驱动机构分配的总的剂量大小。
[0020]而且，驱动机构还包括最后剂量构件或最后剂量限制构件，最后剂量构件螺纹接合于壳体并在转向上锁定于最后剂量套筒。最后剂量构件进一步能相对于最后剂量套筒沿轴向移位。特别是，最后剂量构件花键连接于最后剂量套筒。按此方式，最后剂量套筒相对于壳体的旋转导致最后剂量构件相对于壳体并相对于最后剂量套筒的轴向移位。
[0021]通常，最后剂量套筒相对于壳体的旋转导致最后剂量构件在最后剂量套筒上面的轴向移位。最后剂量构件能沿着壳体和/或沿着最后剂量套筒移位，直到其与止挡接合。通过该止挡，最后剂量构件相对于最后剂量套筒和/或相对于壳体的进一步移位能被有效地阻碍或阻挡。
[0022]在这种止挡或阻挡形态中，使剂量设定机构有效地无法沿剂量递增方向作任何进一步的操作。最后剂量套筒、壳体和最后剂量构件的相互接合被构造成使得最后剂量构件相对于最后剂量套筒或相对于壳体的轴向位置直接反映活塞杆的轴向位置。在药筒中剩余药剂的数量小于要由剂量设定机构设定的单个剂量的最大大小的情况中，最后剂量构件、最后剂量套筒和壳体的组合体可操作以防止设定超过药筒中剩余药剂的数量的剂量。
[0023]按此方式，最后剂量套筒和最后剂量构件优选地用于限制递增的剂量设定，否则将会超过药筒中剩余药剂的数量。
[0024]最后剂量构件、最后剂量套筒和壳体因此提供了最后剂量设定机构，通过最后剂量设定机构，能有效地防止设定超过药筒中剩余药剂的数量的剂量。
[0025]通过使最后剂量构件与壳体螺纹接合，能为最后剂量构件提供相当牢固和可靠的支撑。而且，当例如在壳体螺纹部分的端部也提供止挡时，能获得针对剂量限制构件的相当可靠和精确的止挡形态。
[0026]而且，通过使最后剂量限制构件与壳体螺纹接合，可便于对驱动机构部件的初始装配。例如，最后剂量构件可安装并布置于最后剂量套筒的远端，最后剂量套筒接着可以按确定好的方式被插进壳体中，由此自动地建立并支撑最后剂量构件与壳体的螺纹接合。
[0027]通常，最后剂量构件包括沿径向向外延伸的外螺纹，用以与设置在例如管状壳体部分的朝内部分上的对应成形的沿径向向内延伸的螺纹接合。而且，最后剂量套筒可包括允许最后剂量构件相对于最后剂量套筒轴向移位的沿纵向或轴向延伸的固定结构。
[0028]除了最后剂量套筒和最后剂量构件的这种转向上联锁结构，最后剂量构件可包括形状基本平整或光滑的沿径向指向内侧的支撑表面，用以沿着最后剂量套筒的对应成形的基本光滑或平整的外表面滑动或滑移。
[0029]按此方式，最后剂量构件和最后剂量套筒包括形状基本光滑或平整的接触表面，这允许最后剂量构件在例如剂量设定期间相对于最后剂量套筒顺利滑移。而且，最后剂量套筒和最后剂量构件相对应的形状相当光滑或平整的接触表面，用于抵抗最后剂量构件相对于最后剂量套筒的任何倾斜或歪斜。
[0030]根据一个进一步实施例，最后剂量构件是弧形的，并包括用以与壳体的内螺纹接合的外螺纹。通常，最后剂量构件绕着基本上管状形状的最后剂量套筒延伸大约180°。最后剂量构件的这种半圆形形状允许通过指向径向的装配工艺将最后剂量构件布置到最后剂量套筒上面。
[0031]在这样的背景中，可以想到，最后剂量构件也稍稍超过180°的外周，从而提供最后剂量构件在最后剂量套筒外周上面的一种卡合类型的装配。不过，一般来说不需要最后剂量构件包括半圆形或对开的螺母形状。当最后剂量构件在最后剂量套筒的外周上沿周向方向例如延伸大约30°或60°时，一般来说就足够了。
[0032]根据另一实施例，最后剂量构件和最后剂量套筒包括沿轴向延伸的凹槽，用以接收对应成形的沿径向延伸的突起。在另一实施例中，是最后剂量构件包括沿径向向内延伸的突起，用以与最后剂量套筒外周上的对应成形的沿轴向延伸的凹部或凹槽接合。
[0033]但是，在替换实施例中，还可以想到，是最后剂量套筒包括沿径向向外延伸的突起，用以与设置在最后剂量构件内接触表面上的对应成形的沿径向向外延伸延伸的凹部配合。而且，可以想到，最后剂量构件和最后剂量套筒包括两对相对应的突起和凹槽。按此方式，能有效地防止最后剂量构件相对于最后剂量套筒的倾斜或歪斜。
[0034]根据另一实施例，最后剂量构件在其周向端部分处包括至少一个沿径向延伸的止挡面，用以与壳体朝内部分处的对应成形的沿径向延伸的止挡接合。当达到了驱动机构的最后剂量止挡形态时，最后剂量构件和壳体的这种沿径向延伸的相互对应的止挡提供了明确的阻挡形态。
[0035]由于最后剂量套筒可操作以相对壳体沿周向方向旋转，所以，壳体和剂量构件的相互对应的沿径向向外或沿径向向内延伸的止挡可操作以立即且精确地阻挡最后剂量套筒和壳体相对彼此的任何进一步转向移位。
[0036]当然，最后剂量套筒和壳体的止挡面不仅沿径向方向延伸，而且还沿轴向方向延伸，以提供相应的止挡表面。由于最后剂量构件在最后剂量套筒最后一圈期间的轴向移位，最后剂量构件和壳体的相互对应的止挡面可进入沿周向重叠的形态。一旦到达了最后剂量形态，最后剂量构件和壳体的相应止挡面沿周向方向相互抵靠，由此禁止止挡面和与其有关的相应部件的任何转向移位。
[0037]在一个进一步实施例中，最后剂量套筒在轴向端处包括沿径向向外延伸的凸缘部分，用以在初始装配形态中支撑最后剂量构件。最后剂量套筒的沿径向向外延伸的凸缘部分由此为最后剂量构件提供了装配支撑。
[0038]在驱动机构的装配期间，最后剂量构件以与最后剂量套筒凸缘部分轴向抵靠的确定方式安装在最后剂量套筒上。
[0039]最后剂量套筒的凸缘部分可设置在其近端或远端处。当设置在最后剂量套筒的近端处时，最后剂量构件和壳体的螺纹接合使得最后剂量构件在顺次的剂量设定程序期间沿远侧方向前进。
[0040]但是，当最后剂量套筒的凸缘部分设置在去远端处时，该螺纹接合将用来在剂量设定期间使最后剂量构件沿近侧方向移位。相应地，壳体将把该沿径向向内延伸的止挡面设置在相对最后剂量构件的初始位置沿轴向偏移并因此相对最后剂量套筒的沿径向向外延伸的凸缘部分沿轴向偏移的区域中。
[0041]在另一实施例中，最后剂量套筒在轴向上约束在驱动轮和在轴向上固定于壳体的插件之间。因此，最后剂量套筒的沿径向向外延伸的凸缘部分可用来与壳体部分或与驱动机构的任何其他功能性部件在轴向上接合。而且，一般来说可以想到，最后剂量套筒相对于壳体在轴向上固定的。由于最后剂量套筒约