束在驱动轮和壳体插件之间，其还可以用来在轴向上固定相邻的部件，像驱动轮和/或插件。
[0042]按此方式，最后剂量套筒不仅提供了最后剂量限制功能，而且还可以用作轴向分隔件或间隔构件，以为了将驱动机构的其他部件约束在壳体中。
[0043]根据一个进一步实施例，驱动轮与在轴向上锁定于壳体的活塞杆螺纹接合。在轴向上被最后剂量套筒约束的驱动轮可操作以引起活塞杆指向远侧的动作。活塞杆可与壳体花键连接，并包括至少一个沿纵向或轴向延伸的槽或凹口，用以与壳体对应成形的沿径向向内延伸的突起接合。
[0044]按此方式，活塞杆可在转向上锁定于壳体。由于活塞杆设有外螺纹，用以与在轴向上受到约束的驱动轮的内螺纹接合，驱动轮的旋转因此导致剂量分配，并因此导致活塞杆相对于壳体和/或相对于驱动轮的指向远侧的移位。
[0045]在另一实施例中，还可以想到，活塞杆与壳体螺纹接合。特别是，壳体包括沿径向延伸的腹板，该腹板具有螺纹贯通开口，用以与活塞杆的外螺纹配合。在该实施例中，驱动轮可在转向上锁定于活塞杆，以为了向活塞传递转向移位和相应扭矩。
[0046]在另一实施例中，根据驱动轮与活塞杆是花键接合还是螺纹接合，驱动机构包括延伸穿过中空形状的最后剂量套筒的至少一个沿轴向延伸的离合器构件。所述离合器构件，通常为远侧离合器构件的形式，能相对于最后剂量套筒沿轴向移位，用于使剂量设定构件与最后剂量套筒仅仅在剂量设定期间选择性地接合。
[0047]借助于该至少一个离合器构件，驱动机构能可逆地并选择性地在剂量设定模式和剂量分配模式之间切换。通过使离合器构件相对于最后剂量套筒沿轴向移位，剂量设定机构的剂量设定构件在剂量注射期间可与最后剂量套筒脱离，而其在剂量设定期间可借助于离合器与最后剂量套筒接合。
[0048]在又一个实施例中，离合器构件能在近侧止挡位置和远侧止挡位置之间移位。在近侧止挡位置，离合器构件通常与最后剂量套筒在转向上接合，同时，其与活塞杆或与驱动轮脱离。然而，在远侧止挡位置，离合器构件与驱动轮在转向上接合，特别是用于向驱动轮传递用于使活塞杆沿远侧方向移位的扭矩。
[0049]在所述远侧止挡位置，离合器构件进一步与最后剂量套筒脱离，用于不使其形态改变，特别是用于在剂量分配期间不使最后剂量构件在最后剂量套筒上的轴向位置改变。借助于离合器构件与最后剂量套筒和驱动轮的选择性和交替的接合，最后剂量套筒以及因此最后剂量构件仅能在顺次的剂量设定程序期间移位。
[0050]最后剂量构件的相对移位可在各顺次剂量设定移位期间累积，由此反映了当后续剂量分配程序已完成后活塞杆相对于壳体和/或相对于药筒的位置。
[0051]在一个进一步实施例中，离合器构件在远端包括沿径向向外延伸的齿，用以与最后剂量套筒对应成形的沿径向向内延伸的齿选择性接合，最后剂量套筒在远端包括锥形形状的齿形轮缘，用以与远侧离合器构件对应成形的锥形的带有齿的外轮缘接合。
[0052]使离合器构件相对于在轴向上固定的最后剂量套筒沿轴向方向移位，用于使离合器构件与最后剂量套筒断开。离合器构件例如在分配程序结束时相对最后剂量套筒反方向的移位可以用于使离合器构件和最后剂量套筒的相互对应的齿形轮缘或齿形结构重新接合。由于最后剂量套筒的齿形轮缘提供了沿近侧方向看时的在径向上变细的结构，所以，最后剂量套筒的齿形轮廓还可以用于优选地用作离合器构件的近侧止挡。
[0053]根据另一实施例，离合器构件在其远端面还包括冠状轮，用以与设置在驱动轮近端面上的对应成形的冠状轮或冠状轮部分接合。按此方式，远侧离合器构件和驱动套筒的相对应成形的远端面和近端面，提供给了离合器构件和驱动轮的扭矩传输联接。实施相互对应的冠状轮或冠状轮部分，允许减小离合器构件和驱动轮的总体径向尺寸。而且，基于所述冠状轮的连接允许减小驱动机构及其壳体的总体径向尺寸。
[0054]而且，根据另一实施例，该至少一个离合器构件借助于位于壳体近端的剂量分配按钮能克服弹簧的作用在远侧方向轴向移位。弹簧可以定位在驱动机构中的其他地方。延伸穿过最后剂量套筒的离合器构件是远侧离合器构件，与至少一个另外的离合器构件互连，例如与主离合器构件和/或与近侧离合器构件互连。
[0055]近侧离合器构件、主离合器构件和远侧离合器构件等各种离合器构件可以都在转向上和在轴向上相互联接，从而在各离合器构件之间传递转向以及轴向运动，特别是在两个尺度和方向上，因此是在剂量递增方向以及剂量递减方向，以及远侧方向和近侧方向。
[0056]通常，各离合器构件提供的力或扭矩传输是双向的。于是，所述离合器构件之一的远侧和/近侧移位以及剂量递增或剂量递减旋转同等地传递到该至少一个另外的离合器构件；反之亦然。
[0057]弹簧用于使该至少一个离合器构件偏置在其近侧止挡形态，在近侧止挡形态中，离合器构件与最后剂量套筒在转向上接合。于是，弹簧用于将驱动机构保持在剂量设定模式。剂量分配按钮例如沿远侧方向的移位可被传递给该至少一个离合器构件，用于克服弹簧的作用可逆地将药物输送装置切换到分配模式。
[0058]弹簧可集成在离合器构件的至少一个中，并还可以用于当施加到剂量分配按钮的指向远侧的分配力例如在分配程序结束下降到低于预定启动阈值时，或者当剂量分配程序被过早中断时，使离合器构件并因此使驱动机构返回到剂量设定形态。
[0059]根据另一个方面，本发明还涉及一种用于分配一定剂量药剂的药物输送装置。药物输送装置包括如上文所描述的驱动机构和至少部分地填充有将由药物输送装置分配的药剂的药筒。药筒布置在驱动机构的壳体中或在药物输送装置的药筒保持器中，药筒保持器或者可释放地或者不可释放地(例如，在一次性药物输送装置的情况下)固定至壳体。因此，药物输送装置包括药筒保持器，用以接收并容纳填充有药剂的药筒。
[0060]在一次性药物输送装置的情况下，药筒在为空时不用更换，而是要丢弃整个装置。在可重复使用装置的情形中，驱动机构能够复位，并且一般可以用新的药筒来更换空药筒。
[0061]除此之外，药物输送装置和驱动机构可以包括进一步的功能部件，诸如注射按钮，借助该功能部件，用户可以触发并控制药物输送装置及其驱动机构，用于分配一定剂量的药剂。
[0062]在本申请的背景下，远侧方向指向装置的分配端的方向，在这种情况下提供具有双头注射针的针组件，所述双头注射针将被插入到生物组织中或插入到患者的皮肤中，用于输送药剂。
[0063]近端或近侧方向表示装置或其部件的离分配端最远的一端。通常，致动构件位于药物输送装置的近端处，其可由用户直接操作以进行旋转，用于设定剂量，并且其可操作而沿远侧方向被按压，用于分配剂量。
[0064]—般地说，借助于与驱动构件可操作地接合的弹簧元件，可以提供半自动化的药物输送装置。在剂量设定程序期间，弹簧元件能够发生应变或张紧到这种程度，药物输送装置的剂量分配动作仅仅能够通过形变了的弹簧元件的松弛动作驱动。因此，剂量分配完全受到先前在剂量设定程序中张紧且发生应变的弹簧元件的作用控制。
[0065]驱动机构特别地用于使活塞杆沿轴向方向移位，用于分配一定剂量的药剂。此外，驱动机构通常包括还形成下列机构的部分并且在下列机构中具有功能的至少一个部件:剂量设定机构，最后剂量限制机构和剂量指示机构。从本文所描述的实施例将清楚地看到，例如驱动机构的各部件也属于剂量设定机构、最后剂量限制机构中的至少一个并且/或者属于剂量指示机构；并且反之亦然。因此，此处所描述的发明同样表示并且限定药物输送装置的驱动机构、剂量设定机构、最后剂量限制机构和/或剂量指示机构。
[0066]本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
[0067]其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
[0068]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degenerat1n)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
[0069]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
[0070]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3 (exedin-3)或毒蜥外泌肽_4 (exedin-4)或毒蜥外泌肽_3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
[0071]胰岛素类似物例如Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu (B29)人胰岛素；Lys (B28)、Pro (B29)人胰岛素；Asp (B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys, Leu, Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro ；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des (B30)人胰岛素。
[0072]膜岛素衍生物例如B29-N-肉?蔑醜-des (B30)人膜岛素；B29_N_掠桐醜_des(B30)人膜岛素；B29_N_肉?蔑醜人膜岛素；Β29_Ν_掠桐醜人膜岛素；Β28_Ν_肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；Β28_Ν_棕榈酰_LysB28ProB29人胰岛素；B30_N_肉豆蔻酰-ThrB29LysB30 人胰岛素；B30_N_ 棕榈酰 _ThrB29LysB30 人胰岛素；B29_N_ (N-棕榈酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜岛素；B29_N_ (N-石胆酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜岛素；B29_N_ (ω -竣基十七醜)_des (B30)人膜岛素和B29-N- (ω -竣基十七醜)人膜岛素。
[0073]毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4 (1-39)，其是具有下述序列的肽=HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser_NH20
[0074]毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
[0075]H- (Lys) 4~des Pro36, des Pro37 毒蜥'外泌妝 _4 (1-39) _NH2，
[0076]H- (Lys) 5-des Pro36, des Pro37 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) _NH2，
[0077]des Pro36 [Asp28]毒蜥'外泌妝-4 (1-39)，
[0078]des Pro36 [IsoAsp28]毒蜥'外泌妝-4 (1-39)，
[0079]des Pro36 [Met (0) 14，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0080]des Pro36 [Met (0) 14，IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0081 ] des Pro36 [Trp (02) 25，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0082] des Pro36 [Trp (02) 25，IsoAsp28]毒蜥外泌肽