适合于将剂量组合的记录设备的制造方法_3

文档序号:9382066阅读:来源:国知局
感器。例如,可提供适合于检测记录模块被附接在其上面的笔的部分的色彩或读取相应布置的条形码的传感器。
[0033]记录模块可提供有例如一个或多个按钮(未示出)形式的用户输入机构,其允许用户控制模块,例如允许用户通过各记录条目进行切换。记录模块还可提供有允许向模块或从模块发射数据的传输机构,例如可用NFC或其它无线机构将记录数据发射到用户的智能电话。
[0034]参考图1一3,将描述使用上述组件来排出一定量的胰岛素配方的示例。首先,用户将帽从组件移除,由此,借助于帽开关342来开启记录模块。显示器可示出不同的消息,例如最后一个记录条目。对于所描述的实施例而言,显示器在例如5秒之后无声,并且将保持无声直至帽被推回就位,这指示用户已经获取期望的剂量。如果用户想要检查用于最后剂量的记录条目,也可以使用此程序。如果并未在就位,则针组件被安装在药筒保持器联接件215上面,此后,可以通过设定并排出小剂量的例如2个单元(IU)的胰岛素来执行流量检查。排出的剂量被记录模块检测到,然而,在所示实施例中,记录模块适合于识别与流量检查操作有关的例如3 IU或更少的小剂量,该小剂量由于此原因而未被存储为记录条目。在已经执行流量检查之后,用户设定在这里为50 IU的期望剂量。由于这是相对大的剂量,所以用户决定将该剂量分离并如所示的在例如I分钟内将其作为分别地15 IU、15 IU和20IU的三个较小剂量排出(并注射)。当第一剂量被排出时,开始例如5分钟的用于将剂量组合的时间窗,这提供了 3个剂量在记录中被组合成50 IU的单个剂量。与组合记录相关联的时间可以例如是用于最后剂量的时间。当用户将帽放回就位时,显示50 IU的组合剂量的记录条目。如果剂量未被组合,则最后记录条目将是20 IU,这可误导用户认为并未获取整个的50 IU的剂量,这增加了非故意超剂量给药的风险。
[0035]参考图4和5,将描述其中将记录模块集成在笔形药物输送设备中的药物输送系统。
[0036]更具体地,笔设备包括帽部分(未示出)和主要部分,该主要部分具有带有药物排出机械装置被布置或集成在其中的外壳421的近侧主体或驱动组件部分420以及带有远侧针可穿透隔膜的药物填充透明药筒480可以被由被附接到近侧部分的药筒保持器410布置在其中并在其中保持就位的远侧药筒保持器部分,该药筒保持器具有允许检查药筒的一部分的开口。所述设备被设计成由用户通过药筒保持器中的远侧接纳开口来装填新的药筒,药筒提供有由形成排出机械装置的一部分的活塞杆428驱动的活塞。最近侧可旋转剂量环构件425用于手动地设定显示窗426中所显示的药物的期望剂量,并且其然后可以在释放按钮427被致动时被排出。根据在药物输送设备中具体实施的排出机械装置的类型,排出机械装置可包括弹簧,其在剂量设定期间被拉紧,并且然后在释放按钮被致动时被释放以驱动活塞杆。替代地,该排出机械装置是完全手动的,在这种情况下剂量环构件和释放按钮在对应于设定剂量尺寸的剂量设定期间向近侧运动,并且然后被用户向远侧运动以排出设定剂量。药筒提供有采用针套安装部428形式的远侧联接机构,在所示出的示例中,该针套安装部482具有适合于接合针组件的相应套的内螺纹的外螺纹485。在替代实施例中,该螺纹可以与例如卡口联接件的其它连接机构组合或被其替代。
[0037]药筒保持器包括适合于接纳药筒的远侧开口。更具体地,药筒保持器包括被用户操作以控制夹持机构的运动以从而打开和闭合被构造成夹持并保持药筒的夹持肩445的外可旋转管构件470。图5示出了药筒被移除且夹持肩处于其未锁定“打开”位置的情况下的设备,其中,药筒可以被移除并新的插入。
[0038]如所呈现的,图4示出了其中通过被不可移除地附接到设备的主要部分的药筒保持器中的远侧开口来插入药筒的前面装填式的药物输送设备,然而,药物输送设备可替代地包括药筒保持器,其适合于被从设备主要部分移除,并且药筒被接纳在其中并通过近侧开口被移除。
[0039]参考图6,将描述用于药物输送设备的子组件500,该子组件包括与直接地在功能上与记录单元的结合操作有关的药物输送设备的部分相组合的记录模块。更具体地,该子组件包括电子控制记录模块600、内管构件510、大体上圆柱形内壳构件520、拨盘环构件530和按钮组件(其包括按钮环540)、按钮窗541和按钮弹簧542。内壳构件被构造成布置在提供药物输送设备的外部的外壳构件内。
[0040]然而图1和2的记录模块是基于笔设备内部的无接触检测,图4一6的记录模块机械性地接合排出机械装置以便检测该机械装置的部件的旋转运动。在所示实施例中,提供了用于检测排出机械装置的旋转构件与记录模块之间的旋转传感器,所述记录模块除被连接到旋转排出构件的旋转传感器部分之外被不可旋转地布置在外壳中。在EP专利申请13162517.0中更详细地描述了所示出的记录模块。
[0041 ] 在示例性实施例中,旋转传感器被设计成对设定期间的步骤数目进行计数,并在排出期间对步骤的数目进行递减计数,排出步骤被作为剂量被排出而登记在记录中。通过双向地进行计数,可以高度地保证记录模块的适当登记和运行。由于可以以给定的暂停来划分和注射给定剂量的药物(尤其是如果大的话),记录模块被编程为将在例如5分钟的给定时间窗内排出的两个剂量的量记录为一个剂量。
[0042]记录模块可被构造成以不同的方式存储和显示数据。对于许多用户而言,自从最后一个剂量的时间和该剂量的大小是最重要的值。对于其它用户和/或医务从业者而言,用于例如一周或一个月的给定时段的整体记录的概括可能是重要的。为了允许此类概括,可以为记录模块提供输出机构,其允许例如通过NFC传输将剂量记录传输到外部显示设备,例如智能电话或计算机,以获得更好的图形概括。
[0043]为了确保完整的剂量被排出,可将记录模块设置成只有当排出机械装置已经归零时才显示最后排出的剂量。否则,给定“半”剂量将被存储在记录中但不显示。例如,如果拨动了 40 IU的剂量且然后立即有20 IU被排出,则显示器将不显示用于该输送的数据。为了具有显示器中所显示的剂量,用户可排出剩余的剂量,并且40 IU的组合剂量以及时间戳一起将在显示器中显示。替代地,用户可将排出机械装置拨动回到零且显示器将显示20IU,或者用户可将排出机械装置拨动回到10 IU并排出10 IU且显示器将显示30 IU0事实上,对于要组合的排出量而言,将必须在例如5分钟的上述时间窗内排出两个(或更多)剂量。否则,将仅显示剂量的最后部分,第一部分仅仅被作为条目存储在记录中。
[0044]可以将显示器构造成以不同的格式显示数据。例如,显示器可具有其中使用HH:MM:SS秒表设计来显示时间的两行,这提供可以用运行的第二计数器来显示自从被从设备排出的最后剂量的时间,允许用户很容易将所示信息识别为计数时间值。在24小时之后,显示器可继续以HH:MM: SS格式来显示时间或者变成日和小时格式。
[0045]为了节省能量,显示器将在例如30秒的预定时间量之后关断。为了再次开启显示器,用户可例如按下按钮,或者显示器可在剂量拨动远离且然后返回到零时被开启。
[0046]用户可能期望直接地在模块显示器上检查剂量记录。通过剂量记录进行切换还可以由轴向开关来控制,例如按钮427上的两次快速推动将使模块进入记录显示模式,在按钮上的每次连续推动恢复下一记录条目。模块可在给定时
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