一种医用材料及其制备方法和医用导管的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医疗器械领域，尤其涉及一种医用材料及其制备方法和医用导管。
【背景技术】
[0002] 医用导管是连通人体内外的管腔制品总称，在排液、灌流、投药、采血、传输血液、 通过感应元件检测生物体状况、辅助导入其它医疗器具等方面作为通路被广泛应用。常用 的医用导管有中心静脉导管、透析导管、留置针外周导管、动脉导管鞘、快速交换PTCA球囊 扩张导管、带囊气管导管、管腔内支架、单、多腔引流及电极导（套）管等。医用导管已成为 临床医学中不可缺少的工具，但当医疗导管介入人体时，细菌易在其表面粘附、增殖并形成 生物被膜。由于生物被膜的保护作用，膜内细菌会不断繁殖和释放出浮游细菌，造成感染的 反复发作或恶化，易发生医疗感染事故；医疗感染不仅造成了很高的死亡率，也给病人、医 院和社会带来了沉重的疾病负担，因此制备出抗菌型的一次性医疗器械显得尤为重要。 [0003]目前，抗菌型医用导管通常是由医用高分子材料与抗菌药物直接混合后，通过拉 管挤出机制备得到，但是该方法制备得到的抗菌型医用导管的抗菌剂释放较快，从而造成 抗菌型医用导管的抗菌周期较短。
【发明内容】
[0004] 有鉴于此，本发明的目的在于提供一种医用材料及其制备方法和医用导管，本发 明提供的医用导管的抗菌周期较长。
[0005] 本发明提供了一种医用材料，包括医用高分子材料和负载抗菌药物的埃洛石纳米 管。
[0006] 优选的，所述医用高分子材料和负载抗菌药物的埃洛石纳米管的质量比为100 : 0? 5 ~1〇
[0007] 优选的，所述负载抗菌药物的埃洛石纳米管的抗菌药物负载量为10~50wt%。
[0008] 优选的，所述负载抗菌药物的埃洛石纳米管按照以下步骤制备：
[0009] 将抗菌药物负载到硅烷改性埃洛石纳米管上，得到负载抗菌药物的埃洛石纳米 管。
[0010] 优选的，所述硅烷改性埃洛石纳米管按照以下步骤制备：
[0011] 埃洛石纳米管原料和硅烷在溶剂中进行反应，得到硅烷改性埃洛石纳米管。
[0012] 优选的，所述埃洛石纳米管原料的直径为0. 1~0.4 ym;所述埃洛石纳米管原料 的长度< 〇? 5 y m。
[0013] 优选的，所述硅烷具有式（I)结构：
[0014]
[0015] 式（I)中，Xp X2和X 3独立地选自可水解基团，Y为非水解基团。
[0016] 优选的，所述埃洛石纳米管原料和硅烷的用量比为0. 5~2 (g) :3~10 (mL)。
[0017] 本发明提供了一种医用材料的制备方法，包括以下步骤：
[0018] 医用高分子材料和负载抗菌药物的埃洛石纳米管经过熔融共混，得到医用材料。
[0019] 本发明提供了一种医用导管，所述医用导管的材料为上述技术方案所述的医用材 料或上述技术方案所述的方法制得的医用材料。
[0020] 与现有技术相比，本发明提供了一种医用材料及其制备方法和医用导管。本发明 提供的医用导管的材料包括医用高分子材料和负载抗菌药物的埃洛石纳米管。由于本发明 提供的医用导管中的抗菌药物负载在埃洛石纳米管上，从而减缓了抗菌药物的释放速度， 延长了医用导管的抗菌周期。实验结果表明，本发明提供的医用导管在水中浸泡1周后对 大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抗菌性仍能达到95%以上。
【具体实施方式】
[0021] 下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例 仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通 技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范 围。
[0022] 本发明提供了一种医用材料，包括医用高分子材料和负载抗菌药物的埃洛石纳米 管。
[0023] 本发明提供的医用材料包括医用高分子材料和负载抗菌药物的埃洛石纳米管。在 本发明提供的一个实施例中，所述医用高分子材料和负载抗菌药物的埃洛石纳米管的质量 比为100 :0. 5~1 ;在本发明提供的另一个实施例中，所述医用高分子材料和负载抗菌药物 的埃洛石纳米管的质量比为1〇〇 :〇. 8~0. 9。
[0024] 在本发明提供的医用材料中，所述医用高分子材料为本发明提供的医用材料的基 体材料。本发明对所采用的医用高分子材料的种类和其物化性能没有特别限定，采用本领 域技术人员熟知的可用于医疗领域的高分子材料即可。在本发明提供的一个实施例中，所 述医用高分子材料包括聚氨酯弹性体、尼龙弹性体、聚氯乙烯、氟化乙丙共聚物和硅橡胶中 的一种或多种。
[0025] 在本发明提供的医用材料中，所述负载抗菌药物的埃洛石纳米管的作用为使本发 明提供的医用材料具有抗菌的效果，同时减缓抗菌药物的释放速度，延长医用材料的抗菌 周期。在本发明提供的一个实施例中，所述负载抗菌药物的埃洛石纳米管的抗菌药物负载 量为10~50wt% ;在本发明提供的另一个实施例中，所述负载抗菌药物的埃洛石纳米管的 抗菌药物负载量为30~35wt%。
[0026] 在本发明中，所述负载抗菌药物的埃洛石纳米管可以按照以下步骤制备：
[0027] 将抗菌药物负载到埃洛石纳米管原料上，得到负载抗菌药物的埃洛石纳米管。
[0028] 在本发明提供的上述负载抗菌药物的埃洛石纳米管的制备方法中，直接将抗菌药 物负载到埃洛石纳米管原料上，即可得到负载抗菌药物的埃洛石纳米管，该过程具体为：
[0029] 首先将埃洛石纳米管原料浸泡在抗菌药物溶液中。其中，所述埃洛石纳米管原料 的直径优选为0. 1~0. 4 ym ;所述埃洛石纳米管原料的长度优选< 0. 5 ym。所述抗菌药 物溶液由抗菌药物和溶剂混合制得，本发明对所述抗菌药物的种类没有特别限定，所述抗 菌药物包括但不限于抗生素、磺胺类抗菌药物、咪唑类抗菌药物、硝基咪唑类抗菌药物和喹 诺酮类抗菌药物中的一种或多种，优选为四环素、甲硝唑、氧氟沙星和青霉素中的一种或多 种。所述溶剂优选为水或有机溶剂，所述有机溶剂优选为乙醇或冰醋酸。所述抗菌药物溶 液中抗菌药物的浓度优选为0. 01~0. 02g/mL，更优选为0. 014~0. 02g/mL。所述埃洛石 纳米管原料和抗菌药物溶液的用量比优选为0. 5~2 (g) :50~100 (mL)，更优选为1 (g): 50~100 (mL)，最优选为1 (g) :70~100 (mL)。所述埃洛石纳米管原料在抗菌药物溶液中 浸泡的温度优选为20~50°C，更优选为20~35°C ;所述浸泡的时间优选为10~30h，更 优选为25~30h。
[0030] 埃洛石纳米管原料在抗菌药物溶液中浸泡完毕后，对浸泡后的埃洛石纳米管原料 进行后处理，得到负载抗菌药物的埃洛石纳米管。所述后处理的过程具体为：浸泡后的埃洛 石纳米管原料依次进行离心和干燥后，得到负载抗菌药物的埃洛石纳米管。
[0031] 在本发明中，所述负载抗菌药物的埃洛石纳米管还可以按照以下步骤制备：
[0032] 将抗菌药物负载到硅烷改性埃洛石纳米管上，得到负载抗菌药物的埃洛石纳米 管。
[0033] 在本发明提供的上述负载抗菌药物的埃洛石纳米管的制备方法中，直接将抗菌药 物负载到硅烷改性埃洛石纳米管上，即可得到负载抗菌药物的埃洛石纳米管，该过程具体 为：
[0034] 首先将硅烷改性埃洛石纳米管浸泡在抗菌药物溶液中。其中，所述硅烷改性埃洛 石纳米管由埃洛石纳米管原料经过硅烷改性后得到。在本发明中，所述硅烷改性埃洛石纳 米管优选按照以下步骤制备：埃洛石纳米管原料和硅烷在溶剂中进行反应，得到硅烷改性 埃洛石纳米管。其中，所述埃洛石纳米管原料的直径优选为〇. 1~〇. 4 ym ;所述埃洛石纳 米管原料的长度优选< 〇. 5 ym。所述硅烷优选具有式（I)结构：
[0035]
[0036] 式⑴中，X。XjPX3独立地选自可水解基团，Y为非水解基团。在本发明中，所 述可水解基团优选为卤素、C 5的烷氧基、-0C2H40CH3、-0SiCH3S -OAc ;所述卤素优选 为-Cl或-Br ;所述(；~C 5的烷氧基优选为-0CH3、-0CH2CH3;所述非水解基团优选为末端 为-Cl、-NH 2、-SH或环氧基团的取代基，更优选为具有式（II)、式（III)、式（IV)或式（V) 结构的取代基：
[0037]
[0038] 式（II)中，1彡n彡10,优选为2彡n彡3;在本发明提供的一个实施例中，所述 具有式（II)结构的取代基的具体结构为：
[0039]
[0040] 式（III)中，1彡m彡10,优选为2彡m彡3 ;在本发明提供的一个实施例中，所述 具有式（III)结构的取代基的具体结构为：
[0041 ]
[0042] 式（IV)中，1彡x彡10,优选为2彡x彡3 ;在本发明提供的一个实施例中，所述 具有式（IV)结构的取代基的
[0043]
[0044] 式（V)中，1彡n# 10，1彡n2< 10,优选为2彡ni$3，l彡n2<2 ;在本发明提供 的一个实施例中，所述具有式（V)结构的取代基的具体结构为：
[0045] 在本发明提供的一个实施例中，所述硅烷具体为3-氨丙基三乙氧基硅