治疗心律不齐的制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗心律不齐的制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] "心律不齐"指的是心跳或快或慢，超过了一般范围。心脏自律性异常或传导障碍 引起的心动过速、心动过缓或心律不齐；精神紧张、大量吸烟、饮酒、喝浓茶或咖啡、过度疲 劳、严重失眠等常为心律失常的诱发因素；心律失常特别多见于心脏病患者，也常发生在麻 醉、手术中或手术后。症状：（1)心悸(一种患者自身能够感觉到的心跳变快加重)。（2)心 跳缓慢。（3)不规则心跳。（4)心跳之间心脏暂停。严重疾病引起的心律不齐，多伴有一些 症状，常见有头晕、胸闷、胸痛、气急、多汗、颜面苍白、四肢发冷、抽搐、昏迷等。轻微的心律 不齐仍可以照常工作和学习。病因：心律不齐常由以下原因引起，如：（1)新陈代谢异常：体 内电解质（例如：钾。钠。钙）不平衡，内分泌失调，（2)情绪：尤其在情绪激动时，因影响 内分泌系统会产生心律不齐。（3)心脏病：缺血性心脏病（冠状动脉疾病），风湿性心脏病， 心肌炎，心肌病变，及先天性心脏病等。（4)药物：除了部分的药物可能会引起心律不齐外， 咖啡中的咖啡因，香烟中的尼古丁，及酒精，到一定的剂量时，也会造成心律不齐。
[0003] 治疗：心律不齐的治疗方法有电击、心律调节器、药物治疗以及手术治疗。（1)电 击。心律不齐发生时，若引起心输血量减少，造成休克或准休克状况，医生就会使用去颤器， 在病人胸部电击，使心脏回复正常心跳。（2)心律调节器。它的做法是将一根电极线置于在 心脏的表面或右心室内，另外一端接上一个电池（含感应器），当心跳慢到一定程度或停止 时，感应器便可发出电波，刺激心脏产生跳动，这是专门用来治疗心脏传导阻滞的。另外一 种调节器是针对心跳过速时使用的，它的作用就好像体外电击一样。心律整调节器的电池 通常置放在胸部锁骨下或腹部的皮下组织，电池的寿命在10年以上，若电用完了，只要手 术将电池更换即可。装置心律调节器的病人需避免与高压电。电磁波接近，使用手提电话 时，避免将手机靠近电池的位置，以免影响心律调节器的功能。（3)药物治疗。药物可使心 跳回复正常，或减少心跳不规则的频率，但通常只能控制，不一定能根治。（4)手术。经电气 生理学检查后，有些心律不齐可经由心导管行电烧手术，将心律不齐的源头或天生的异常 神经烧掉，以达到根治的目的。（5)射频消融。经挠动脉穿刺介入导管射频消融术（RA-介 入导管射频消融术）是一种微创的心律不齐治疗方式，通过进行生理电检查后找到存在异 常电波传导的路径，通过使用高频电流瞬间烧焦传导异常电波的组织，消除异常生理电传 导，从而达到治疗心律不齐的目的。
[0004] 申请公布号CN 104116908 A (申请号201410313062. 8)的中国专利文献公开了 一种治疗心律不齐的中药汤剂，配方：红参15-20份，麦冬10-15份，五味子15-20份，苦参 12-16份，大枣12-18份，丹参15-20份，赤芍12-16份，黄芪18-25份，太子参12-18份， 灵芝15-20份，仙鹤草16-20份，白术12-16份，远志12-16份，陈皮9-16份，川；10-16 份，茯苓15-19份，夜交藤12-16份，合欢皮12-16份，厚朴15-18份，鸡血藤15-18份， 炒枣仁18-25份，柏子仁12-18份，琥珀5-10份。申请公布号CN 104435865 A (申请号 201410835532. 7)的中国专利文献公开了一种治疗心律不齐的中药制剂及制备方法，该中 药制剂有效成分的原料组成为：浮小麦、白果、柏子仁、车前子、昙花、凤尾草、百合、芙蓉根、 芦子藤、玳瑁、莲藕、南酸枣、螺旋藻、梨皮、红门兰和棕树心。申请公布号CN 103961677 A (申请号201410233369. 7)的中国专利文献公开了一种治疗心律不齐的中药混合物，由以 下重量组份的中药原料制成：肉桂30份，桂枝12份，牡蛎30份，赤芍10份，黄芪30份，大 枣20份，龙骨30份，生姜6份，附片15份，甘草6份，茯苓20份，清半夏18份。
[0005] 目前，治疗心律不齐的方法有药物治疗和非药物治疗。药物治疗副作用大，会产生 不良反应，大多只能暂时控制病情，不能根治。而非药物治疗的治疗费用高。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗心律不齐的制剂及其制备方 法。本发明疗效确切，效果显著，安全，无副作用，不会产生不良反应，治疗费用较低，标本兼 治，不易复发。
[0007] 本发明的技术方案是： 治疗心律不齐的制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：桂枝10-15,尖尾风 8-12,蛇莓根7-13,麦门冬9-16,昙花8-14,九龙藤7-12,南酸枣11-17,月季花10-14,粘人 花6-12,肉桂10-16,玉芙蓉8-13,五色梅根7-16,黄脚鸡6-13,麦芽11-14。
[0008] 治疗心律不齐的制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：桂 枝11-13,尖尾风9-11，蛇莓根9-11，麦门冬12-14,昙花10-13,九龙藤8-11，南酸枣13-15， 月季花11-13,粘人花7-11，肉桂12-14,玉芙蓉10-12,五色梅根11-14,黄脚鸡8-11，麦芽 12-13〇
[0009] 治疗心律不齐的制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而 成：桂枝12,尖尾风10,蛇莓根10,麦门冬13,昙花12,九龙藤10,南酸枣14,月季花12,粘 人花9,肉桂13,玉芙蓉11，五色梅根12,黄脚鸡9,麦芽12. 5。
[0010] 本发明还提供了将前述治疗心律不齐的制剂制成药学上可接受的丸剂、颗粒剂、 散剂和胶囊剂的制备方法。
[0011] 所述丸剂的制备方法是： (1) 取桂枝和肉桂，共研粗粉，过30目筛，加入桂枝和肉桂总重量8. 7-10. 2倍量的乙醇 (优选加入桂枝和肉桂总重量9. 5倍量的乙醇)，乙醇的体积分数为60%-80% (优选乙醇的体 积分数为70%)，连续回流提取10小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1. 35的稠 膏； (2) 将昙花和月季花共研细粉，过130目筛，60°C下干燥5-9小时(优选60°C下干燥7 小时）； (3) 将除桂枝、昙花、月季花和肉桂外的其余10味原料药置锅中，加入10味原料药总重 量5. 4-6. 8倍量的水(优选加入10味原料药总重量6倍量的水)，煎煮35分钟，滤取药液， 药渣中再加入10味原料药总重量3. 8-5. 3倍量的水(优选药渣中再加入10味原料药总重 量4. 4倍量的水)，煎煮25分钟，滤取药液，合并两次药液，浓缩成相对密度为1. 35的稠膏； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得混匀，以水泛丸，制成粒径为2mm的丸粒，干 燥，即得。
[0012] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 取桂枝和肉桂，共研粗粉，过30目筛，加入桂枝和肉桂总重量8. 7-10. 2倍量的乙醇 (优选加入桂枝和肉桂总重量9. 5倍量的乙醇)，乙醇的体积分数为60%-80% (优选乙醇的体 积分数为70%)，连续回流提取10小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1. 26的清 膏； (2) 将昙花和月季花共研细粉，过130目筛，60°C下干燥5-9小时(优选60°C下干燥7 小时）； (3) 将除桂枝、昙花、月季花和肉桂外的其余10味原料药置锅中，加入10味原料药总重 量5. 4-6. 8倍量的水(优选加入10味原料药总重量6倍量的水)，煎煮35分钟，滤取药液， 药渣中再加入10味原料药总重量3. 8-5. 3倍量的水(优选药渣中再加入10味原料药总重 量4. 4倍量的水)，煎煮25分钟，滤取药液，合并两次药液，浓缩成相对密度为1. 26的清膏； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得混匀，加入可溶性淀粉，可溶性淀粉的重量为 步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得总重量的1/10-1/7 (优选可溶性淀粉的重量为步骤（1)、 步骤（2)和步骤（3)所得总重量的1/8)，制成颗粒，干燥，即得。
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