治疗心律不齐的制剂及其制备方法_3

文档序号:9405413阅读:来源:国知局
,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1. 35 的稠膏; (2) 将昙花和月季花共研细粉,过130目筛,60°C下干燥7小时; (3) 将除桂枝、昙花、月季花和肉桂外的其余10味原料药置锅中,加入10味原料药总重 量6倍量的水,煎煮35分钟,滤取药液,药渣中再加入10味原料药总重量4. 4倍量的水,煎 煮25分钟,滤取药液,合并两次药液,浓缩成相对密度为I. 35的稠膏; (4) 将步骤(1)和步骤(3)所得混匀,50°C干燥10小时,共研细粉,过130目筛; (5) 将步骤(2)和步骤(4)所得混合,搅拌均匀,填装于空心胶囊中,每粒胶囊中装有药 粉0. 25g,即得。
[0028] 典型病例三:温XX,男,53岁。主诉:心律不齐3年余。3年前,患者查出患有心率 不齐,曾服用胺碘酮等药物,但停药后易于复发。遂来就诊。患者心慌,气短,胸闷,乏力,在 情绪波动或休息不好时加剧。诊断为心律不齐。服用本实施例所得治疗心律不齐的制剂胶 囊剂,一日两次,每次2粒,温水送服。服用1周,症状明显好转。继续服用1周,上述症状 全部消失,心电图正常。随访未复发。
[0029] 实施例5治疗心律不齐的制剂,取下述重量份的主要原料药制备而成(每份为 800g):桂枝12份,尖尾风10份,蛇莓根10份,麦门冬13份,昙花12份,九龙藤10份,南酸 枣14份,月季花12份,粘人花9份,肉桂13份,玉芙蓉11份,五色梅根12份,黄脚鸡9份, 麦芽12. 5份。
[0030] 上述治疗心律不齐的制剂散剂的制备方法是: (1) 取桂枝和肉桂,共研粗粉,过30目筛,加入桂枝和肉桂总重量9. 5倍量的乙醇,乙 醇的体积分数为70%,连续回流提取10小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1. 35 的稠膏; (2) 将昙花和月季花共研细粉,过180目筛,60°C下干燥7小时; (3) 将除桂枝、昙花、月季花和肉桂外的其余10味原料药置锅中,加入10味原料药总重 量6倍量的水,煎煮35分钟,滤取药液,药渣中再加入10味原料药总重量4. 4倍量的水,煎 煮25分钟,滤取药液,合并两次药液,浓缩成相对密度为1. 35的稠膏; (4) 将步骤(1)和步骤(3)所得混匀,50°C干燥10小时,共研细粉,过180目筛; (5) 将步骤(2)和步骤(4)所得混合,搅拌均匀,以4g每包分包,无菌封装,即得。
[0031] 本发明所用主要中药原料的药理如下: 桂枝:基原:为樟科植物肉桂的嫩枝。桂枝含挥发油〇. 69%,油中主要成分为桂皮醛 64. 75%,还有苯甲酸苄酯,乙酸肉桂酯,β-荜澄茄烯,菖莆烯,香豆精等。药性:辛、甘,温。 归膀胱、心、肺经。功用主治:散寒解表,温通经脉。用于通阳化气风寒表证,寒湿痹痛,四肢 厥冷,经闭痛经,癥瘕结块,胸痹,心悸,痰饮,小便不利。
[0032] 尖尾风:基原:为马鞭草科植物尖尾风的莖、叶。药性:味辛;微苦;性温。功用主 治:祛风散寒;散瘀止血;解毒消肿。主风寒咳嗽;寒积腹痛;风湿痹痛;跌打损伤;内外伤 出血;无名肿毒。
[0033] 蛇莓根:基原:为蔷薇科植物蛇莓的根。药性:苦、甘;寒。归肺、肝、胃经。功用主 治:清热泻火;解毒消肿。主热病,水儿惊风,目赤红肿,痄腮,牙龈肿痛,咽喉肿痛,热毒疮 疡。
[0034] 麦门冬:基原:为百合科植物麦冬或沿阶草的块根。药性:甘;微苦;寒。归肺、胃、 心经。功用主治:滋阴润肺;益胃生津;清心除烦。主肺燥干咳;肺痈;阴虚劳嗽;津伤口渴; 消渴;心烦失眠;咽喉疼痛;肠燥便秘;血热吐衄。
[0035] 昙花:基原:为仙人掌科植物昙花的花。药性:甘;性平。归肺、心经。功用主治: 清肺止咳;凉血止血;养心安神。主肺热咳嗽;肺痨;咯血;崩漏;心悸;失眠。
[0036] 九龙藤:基原:为豆科植物龙须藤的根或茎。药性:苦;平;无毒。归肝、肾经。功 用主治:祛风除湿,行气活血。主风湿痹痛,跌打损伤,偏瘫,胃脘痛,疳积,痢疾。
[0037] 南酸枣:基原:为漆树科植物南酸枣的果实(鲜)或果核。药性:味甘;酸;性平。归 脾、肝经。功用主治:行气活血;养心安神;消积;解毒。主气滞血瘀;胸痛;心悸气短;神经 衰弱;失眠;支气管炎;食滞腹满;腹泻;疝气;烫火伤。
[0038] 月季花:基原:为蔷薇科植物月季花的花。药性:甘;温;无毒。归肝、肾经。功用 主治:活血调经,解毒消肿。主月经不调,痛经,闭经,跌打损伤,瘀血肿痛,瘰疬,痈肿,烫伤。
[0039] 粘人花:基原:为豆科植物波叶山蚂蝗的茎叶。药性:微苦涩;平;无毒。归肝经。 功用主治:清热泻火,活血祛瘀,敛疮。主风热目赤,胞衣不下,血瘀经闭,烧伤。
[0040] 肉桂:基原:为樟科樟属植物肉桂的干皮、枝皮。成分:桂皮含挥发油 I. 89%-2. 06%,其主要成分为桂皮醛,占52. 92%-61. 20%,还有乙酸桂皮酯,桂皮酸乙酯,苯甲 醛苄酯,苯甲醛,香豆素等。药性:辛、甘,热。归肾、脾、心、肝经。功用主治:补火助阳,散寒 止痛,温经通脉。主治肾阳不足,命门火衰之畏寒肢冷,腰膝酸软,阳痿遗精,小便不利或频 数,短气喘促,浮肿尿少诸症、命门火衰,火不归源,戴阳、格阳,及上热下寒,面赤足冷,头晕 耳鸣,口舌糜破、脾肾虚寒,脘腹冷痛,食减便溏、肾虚腰痛、寒湿痹痛、寒疝疼痛,宫冷不孕, 痛经闭经,产后淤滞腹痛、阴疽流注,或虚寒痈疡脓成不溃,或溃后不敛。
[0041] 玉芙蓉:基原:为仙人掌科植物仙人掌及绿仙人掌的肉质茎中流出的浆汁凝结 物。药性:甘;性寒。功用主治:清热凉血;养心安神。主痔血;便血;疔肿;烫伤;怔忡;小 儿急te风。
[0042] 五色梅根:基原:为马鞭草科植物马缨丹的根。药性:味苦;性寒。归膀胱、肝、肾 经。功用主治:清热泻火;解毒散结。主感冒发热,伤暑头痛;胃火牙痛;咽喉炎;痄腮;风湿 痹痛;瘰疬痰核。
[0043] 黄脚鸡:基原:为百合科植物深裂竹根七的根茎。药性:味甘;性平。功用主治:益 气健脾;养阴润肺;活血舒筋。主产后虚弱;小儿疳积;阴虚咳嗽;多汗;口干;跌打肿痛;风 湿疼痛;腰痛。
[0044] 麦芽:别名大麦蘖、麦蘖、大麦毛、大麦芽,为禾本科植物大麦的发芽颖果。药性: 甘;平。归脾、胃经。功用主治:消食化积;回乳。主食积不消,腹满泄泻,恶心呕吐,食欲不 振,乳汁郁积,乳房胀痛。
[0045] 试验例1本发明所得治疗心律不齐的制剂(实施例5)的临床应用:2011年2 月-2012年6月,在4所医院筛选300例心律不齐患者,其中男性127例,女性173例,年龄 最大的69岁,年龄最小的37岁,平均年龄50. 8岁。随机分为两组,实验组和对照组(每组 150人)。两组患者在性别、年龄、一般资料等方面无统计学差异(P > 0. 05),具有较好的可 比性。实验组服用本发明所得产品,服用方法:口服,一日两次,每次4g,开水冲服,七天为 一个疗程。对照组使用稳心颗粒、盐酸普萘洛尔片、盐酸维拉帕米片等药物治疗,七天为一 个疗程。两组患者均治疗两个疗程后进行疗效评价。
[0046] 疗效情况判断标准:治愈:临床症状全部消失,实验室检查正常,心电图恢复正 常;显效:临床症状明显减轻,实验室检查明显改善,心电图好转;好转:临床症状有所减 轻,实验室检查有所改善,心电图好转;无效:症状无改善或加重。总有效包括治愈、显效和 好转。结果如表1所不。
[0047] 表1 :本发明所治疗心律不齐的制剂效果验证
疗效分析:从表1可以看出,两组病例治疗两个疗程后,实验组治愈94例,显效42例, 好转11例,无效3例,总有效率98% ;对照组治愈40例,显效38例,好转27例,无效45例, 总有效率70%。实验组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0048] 本发明以桂枝、尖尾风、蛇莓根和麦门冬等为主要原料药,制成治疗心律不齐的制 剂。方中桂枝散寒解表,温通经脉。尖尾风祛风散寒;散瘀止血;解毒消肿。蛇莓根清热泻 火;解毒消肿。麦门冬滋阴润肺;益胃生津;清心除烦。昙花清肺止咳;凉血止血;养心安 神。
[0049] 九龙藤祛风除湿,行气活血。南酸枣行气活血;养心安神;消积;解毒
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