一种复方降糖制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体设及一种复方降糖制剂。
【背景技术】
[0002] 糖尿病是一种由遗传、环境因素、免疫功能素乱等相互作用引起的慢性疾病，是由 于膜岛素分泌绝对或相对不足W及祀组织细胞对膜岛素敏感性降低，引起糖、蛋白、脂肪、 水和电解质等一系列代谢素乱的代谢内分泌疾病。糖尿病主要包括膜岛素依赖型糖尿病 (I型）和非膜岛素依赖型糖尿病（II型），其中II型占糖尿病患者90%W上。糖尿病在临 床上W高血糖为主要标志，干扰人体的糖、脂肪、蛋白质等代谢，使患者机体组织修复能力 和抵抗力降低，病情严重或应激时可发生急性代谢素乱，久病可引起多个系统损害；此外， 在糖尿病可出现多尿、多饮、多食、消瘦即多一少"等表现的临床症状，糖尿病人群中发 生屯、脑血管疾病、失明、肢端坏痘等严重并发症均明显高于非糖尿病人群。随着社会经济和 生活水平的提高，糖尿病的死亡率已居肿瘤、屯、血管病之后的第=位，已成为严重威胁人民 健康的已成为全球性疾患。
[0003] 目前，糖尿病的治疗药物主要包括促膜岛素分泌剂（横脈类、格列奈类），膜岛素 增敏剂（双脈类、嚷挫烧二酬类），a-葡萄糖巧酶抑制剂W及近年发现的新药如GLP-1受 体激动剂DPP-4抑制剂等。但西药治疗在临床上普遍存在毒副反应大的问题：膜岛素和横 脈类降糖药物均可使患者体重增加，并使其罹患低血糖的风险升高；a-糖巧酶抑制剂和 二甲双脈等降糖药物则会引起消化道等不适反应。鉴于此，国内外医学研究者开始转向从 中药中寻找高效、低毒、安全、价廉的降糖制剂。糖尿病的饮食治疗是糖尿病治疗的重要内 容，一些新资源食品、药食同源的中药能为糖尿病患者提供合理的膳食，在辅助治疗糖尿病 的同时，能为患者均衡营养，维持体重，减少一些并发症出现的风险。
[0004] 桑叶为桑科（Moraceae)植物桑（Morusa化aL)的干燥叶，味苦、甘，性寒，归肺、 肝经，具有清肺润燥、驱散风热、清肝利目等功效。桑叶作为一种药食两用的原料，已被广泛 使用。文献表明，桑叶中主要含有黄酬及其巧类、生物碱类、多糖类和氨基酸类成分，具有降 血糖、降血压、抗菌、抗病毒等药理作用。桑叶中的生物碱1-脱氧野尻霉素值NJ)和桑叶多 糖是其主要的降糖有效成分。DNJ能竞争性的抑制a-葡萄糖巧酶活性，不仅能抑制餐后血 糖，亦可改善糖尿病常见并发症。桑叶多糖也是桑叶降糖的活性成分，它通过维持膜岛结构 完整和调节膜岛素分泌发挥糖尿病的治疗作用。
[0005] 黄精为百合科植物黄精（Polygonatumsibiri州mRed)、多花黄精（Polygonatum cyrtonemaHua)或滨黄精（PolygonatumkingianumColl.etHemsl)的干燥块茎，是《中 国药典》收载品种。而黄精中的主要活性成分为黄精多糖，文献表明其具有良好的降血糖作 用，黄精多糖能显著抑制a-葡萄糖巧酶的活性，提高膜岛素表达及膜岛素水平。
[0006] 小麦低聚肤是从天然食品一-小麦蛋白粉中提取的蛋白质，再经过定向酶切及特 定小肤分离技术获得的小分子多肤物质，是2012年经卫生部批准的新资源食品。小麦低聚 肤本身不会导致血糖升高，适用于作为糖尿病人的的辅助食品，能均衡患者营养。氧化应 激与糖尿病密切相关，是引起糖尿病的关键因素，如氧化应激能引起膜岛p细胞损伤和调 亡，引起糖尿病屯、血管病变及糖尿病肾病发生。研究表明小麦低聚肤具有显著抗氧化剂抑 制氧化应激的作用，运说明它糖尿病的治疗及预防相关并发症的出现具有重要意义；此外， 小麦低聚肤还能通过抑制氧化应激，保护糖尿病人的胃肠道功能。因此，小麦低聚肤在控制 糖尿病及其并发症方面具备较好的应用前景。
[0007] 五谷杂粮，有益于人类健康而无害身体，没有副作用，并且它还具备一些药性，如 小麦中含有的高膳食纤维对糖尿病、高脂等具有防治作用，糖米能预防动脉粥样硬化和糖 尿病等，因此适量的食用五谷杂粮对糖尿病患者是有益的。
[000引本发明把降糖中药、药食同源中药及新资源食品和"五谷杂粮完美结合，将糖尿病 的治疗与患者的饮食有机结合，在安全有效的降低患者血糖的同时，为患者提供安全合理 的膳食，从而更好的应用于糖尿病人的治疗。
【发明内容】
[0009] 本发明中使用的各组份均为药食同源植物及新资源食品，副作用小，旨在克服现 有降糖药物的不足，提供一种降糖效果显著、副作用小的复方降糖制剂。
[0010] 为了达到上述目的，本发明提供的技术方案为：
[0011] 所述复方降糖制剂包括如下重量份的原料药：
[0012]桑叶提取物8-10,黄精提取物0. 5-1. 5,小麦低聚肤1-2。
[0013]优选地，所述复方降糖制剂包括如下重量份的原料药：
[0014]桑叶提取物8-10,黄精提取物0.5-1，小麦低聚肤1-1.5。
[001引优选地，所述复方降糖制剂包括如下重量份的原料药：
[0016]桑叶提取物8,黄精提取物1，小麦低聚肤1.5。
[0017]上述降糖制剂可W制备成现有的任意剂型。
[0018] 优选地，所述复方降糖制剂中还包括如下重量份的辅料：玉米淀粉3-5,木糖醇 1- 1. 5,甘露醇1- 1. 5,巧樣酸0. 6- 1，碳酸氨钢0. 2-0. 6。制成泡腾片。
[0019] 更优选地，所述复方降糖制剂中还包括如下重量份的辅料：玉米淀粉4,木糖醇1， 甘露醇1. 5,巧樣酸0. 8,碳酸氨钢0. 4。制成泡腾片。
[0020] 优选地，所述复方降糖制剂中还包括如下重量份的辅料：五谷匀浆25-35,乳清 蛋白粉35-40,木糖醇10-15,甘露醇7. 5-8。制成冲剂。
[0021] 更优选地，所述复方降糖制剂中还包括如下重量份的辅料：五谷匀浆30,乳清蛋 白粉40,木糖醇10,甘露醇7. 5。制成冲剂。
[0022] 本发明所述桑叶提取物、黄精提取物、小麦低聚肤及其他原料均为市售。
[0023]桑叶在《本草纲目》中记载："桑貸星之精神也，赠食之称文章，人食之老翁为小童， 桑叶又名："神仙草"，日本人称桑叶茶为长寿茶。桑叶是植物之王，有"人参热补，桑叶清补" 之美誉，富含人体17种氨基酸，粗蛋白，粗脂肪，是国家卫生部确认的"药食同源"植物，被 国际食品卫生组织列入"人类21世纪十大保健食品之一"，成为人类绿色新食品源。桑叶中 含有N-糖化合物（N-containing-sugars)，具有抑制血糖上升的药理作用，可用于防治和 治疗糖尿病。
[0024]黄精，属百合科植物，又名救穷草、味甘，性平，入脾、肺二经，具有补脾润肺，养阴 生津，强壮筋骨等功效。自古w来被视为益寿珍品。可用于脾胃气虚、倦怠乏力，肺瘦咳血， 病后虚弱，筋骨软弱，风湿疼痛，风癒癖疾等。本品始载于《名医别录》中，有"补中益气，除 风湿，安五脏。久服轻身延年不饥"的记载。明代李时珍又补充有"补诸虚、止热、填精髓、 下=尸虫"之功效，因此享有"血气双补之王"的美称。是国家卫生部确认的"药食同源"植 物。黄精多糖W药食同源的黄精为原料，具有抑制血糖上升的作用。
[0025]小麦低聚肤是从天然食品一一小麦蛋白粉中提取的蛋白质，再经过定向酶切及特 定小肤分离技术获得的小分子多肤物质。2012年，卫生部批准小麦低聚肤作为新资源食品 (卫生部公告2012年第16号）。小麦低聚肤能促进膜岛素的分泌，其功能物质是低聚蛋氨 酸，可用于调节人的血糖，改善糖尿病症状。
[00%] 五谷匀浆是W优质大米粉、大豆肤粉、卵白蛋白肤、麦芽提取物、大豆分离蛋白、紫 馨粉、山药粉、鸡蛋粉、小麦胚芽粉、胡萝h粉、复合维生素和复合矿物质等为原料加工而 成。产品营养全面均衡，易于消化吸收，可作为饮食替代品或营养补充品，适宜于胃肠道功 能较好但不能经口自主饮食者（管饲人群）、疾病康复期者W及在家庭中需要肠内营养的 各种疾病患者。产品组方及特点：大豆肤粉、卵白蛋白肤：蛋白质的分解产物，可快速被人 体吸收利用，具有恢复免疫组织功能和促进免疫细胞增殖的功能，尤其适宜消化功能较差 的人群。山药：具有健脾补肺，益胃补肾，延年益寿的作用。紫馨：富含花青素和膳食纤维， 具有抗氧化延缓衰老的作用。小麦胚芽粉：含丰富的蛋白质及全部必需氨基酸。含有丰富 的维生素E、维生素B族、二十八