用于将植入物置入两个椎骨体之间的椎间盘间隙中的器械组和方法
【专利说明】用于将植入物置入两个椎骨体之间的椎间盘间隙中的器械组和方法
[0001]本发明涉及一种用于将植入物置入两个椎骨体之间的椎间盘间隙中的器械组，其具有导杆、多个能套在导杆上和可相互推套的扩张器、工作套筒和植入物，以及涉及一种用于将植入物置入两个椎骨体之间的椎间盘间隙中的方法，其中，首先置入针管，然后通过针管将导丝置入至椎间盘间隙中，移除针管，然后将分别具有更大直径的扩张器套上导丝依次并且相互推套，此外，工作套筒通过最后一个扩张器置入至椎骨体，将导丝以及扩张器从工作套筒中移除。
[0002]对于一系列脊柱损伤，尤其是椎间盘损伤，如椎间盘突出之后的椎滑脱和不稳定以及狭窄，在两个与损伤相关的椎骨体之间实施脊柱加固。为此，将(椎间)植入物(英语=Interbody Cage)置入椎骨体之间已清理的椎间盘间隙，椎骨体与植入物一同生长。这称作例如腰椎融合(腰椎椎间体融合-LIF)。针对胸脊和颈脊存在相似的方法。为此，一般实施皮肤切开，以便能够在可视的情况下深入椎间盘间隙，其中，这导致肌肉损坏。在此，附加地嵌入微创脊柱外科中的具有螺钉-杆-系统的经皮螺栓连接能有助于整体稳定。
[0003]已知的用于将植入物置入椎骨体之间的椎间盘间隙中的介入技术有许多缺点和危险。
[0004]本发明所要解决的技术问题是，提供一种用于将植入物置入椎间盘间隙中的器械组和方法，通过该器械组和方法可以以简单的方式、不复杂地并且以尽可能少的损伤病人的风险将植入物置入椎间盘间隙中。
[0005]该技术问题按本发明通过本文开头所述类型的器械组解决，该器械组的特征在于，工作套筒在其远身区域内设计成，使得它在其近身端部具有角移动可能性(或角移动能力)或可变的角定向可能性(或角定向能力)的情况下能够实现其远身区域在其延伸方向上的固定。基本上，按本发明的器械组的所有部件、尤其是进入身体的部件由金属、尤其是(不锈的)精炼刚制成。
[0006]因此本发明规定，器械组的工作套筒在进入工作位置即椎间盘间隙的路径扩宽之后，一方面可固定在该工作位置上并且这样在两个从上方和下方限定椎间盘间隙的椎骨体上存在支座且因此轴向地固定，另一方面其(尤其是其近身端部的)相对椎间盘间隙或相对限定椎间盘间隙的椎骨体或脊柱、尤其是相对其延伸方向的定向是可变的并且因此在一定范围内可移动。
[0007]在优选的设计方案中规定，工作套筒在其远身区域内是柔性的和/或工作套筒设计成楔形套筒。为此，可以优选规定，工作套筒在其远身端部区域内具有两个在留有凹处的情况下沿对角线相互对置的、轴平行地延伸的突起，其中，尤其是突起在其远身自由端部上分别设有倒圆角。
[0008]在首先提到的设计方案中，套筒在角度上的可调节性或可移动性实现的方式是，其远身端部区域是柔性的。这在第二提到的设计方案中通过以下方式实现，即，其远身端部具有所述轮廓，该轮廓能够在不同的角定向情况下实现在限定椎间盘间隙的椎骨体上的轴向固定。此外，该设计方案的其它优点是，椎间盘间隙也可以在清理椎间盘之后通过在相邻椎骨体之间的椎间盘间隙中突出的楔形突起保持敞开；那么椎骨由此保持了距离。
[0009]器械组的优选的设计方案还规定，植入物和用于置入植入物的插入器械分别具有相互共同作用的锁定元件，所述锁定元件形成共同的锁定结构，其中，尤其是插入器械和植入物的锁定结构允许这两个部分具有角度上的可移动性。
[0010]在扩展设计中可以规定，工作套筒在其远身的外周或外表面区域设有切缝，在切缝之间布置有肋条；切缝使工作套筒的远身端部区域在还具有足够刚性的同时具有弹性和柔性。切缝尤其围绕工作套筒的外周沿螺旋线、即螺旋状或螺旋线形地延伸。此外，按本发明的器械组的优选设计方案的特征在于，在螺旋线上，至少两个切缝通过隔片分隔开地前后相互对齐地布置，其中此外，切缝、肋条和隔片的宽度在0.5mm到2mm之间。
[0011]切缝尤其是从其近身端部螺旋线形地从左向右或以在从套筒近身端部观察时的顺时针方向延伸至其远身端部。由此，通过逆时针旋转较容易实现工作套筒的引入。最后，通过顺时针旋转来固定套筒，由此通过周围的肌肉纤维实现“对接”或固定。在工作期间，在此可以用内窥镜方式确定肌肉纤维和通过切缝进入套筒内部的神经以及出血。
[0012]在另一个设计方案中规定，在植入物的端面上设有作为锁定元件的具有比宽度更大的高度的开口，其中，开口在其宽度的方向上设有侧凹，其中，插入元件具有杆，该杆具有在远身端部上设计成锁定元件的、沿径向延伸的具有比高度更大的宽度的板，借助把手能使所述板围绕杆的轴线翻转或偏转。
[0013]工作套筒在远身区域内的柔性或可弯曲性原则上也可以以其它的方式实现，例如通过各两个或三个具有余下的肋条和隔片的圆周切缝在轴向方向上给定的顺序实现。螺旋状或螺纹形设计方案的优点是，工作套筒由此能更容易通过螺旋运动引入，为此，近身优选设置径向杆。
[0014]器械组的扩展设计规定，插入器械具有带近身把手套筒的管，杆延伸通过该管，使得板可相对管偏转优选不超过相对角度55°，并且支座构造在具有两个相互平行延伸的凸形的端面边棱的管上。
[0015]在按本发明的器械组的进一步优选的设计方案中规定，插入器械和植入物分别具有连续通道。由此，可以将插入器械和相连的植入物通过导丝或套在导丝上地推入椎间空间或椎间盘间隙。因此进一步地，插入器械可以在与置于椎间盘间隙中的植入物分离之后再通过导丝移除。
[0016]植入物优选设计具有网状或格栅状区域，尤其是具有金刚石晶格结构。在植入物外侧上的格栅状区域的每个开口的开口直径的数量级为500 μ m至700 μ m和/或在植入物内部的格栅状区域的开口或缺口的直径为1500 μ m至3200 μ m或统一的开口直径为500 μ m至3200 μ m。材料的壁厚在此优选在600 μ m，尤其是800 μ m的数量级上。
[0017]此外，按本发明的技术问题通过本文开头所述类型的方法解决，该方法的特征在于，推入构造在远身外周区域内的柔性的工作套筒中，使得在椎间盘从椎间盘间隙中移除之后通过工作套筒将具有至少部分多孔结构的植入物借助插入器械推入到椎间盘间隙中，通过该插入器械锁定植入物，然后松脱在植入物和插入器械之间的锁定装置，之后移除工作套筒。除了避免现有技术的其它缺点之外，在本发明的技术方案中尤其是无需小关节(Facettengelenk)-切除术。
[0018]在此尤其可以规定，将器械与棘突成大于45°且小于70°，优选大于55°且小于65°地经皮从背部引入至椎骨体，其中，还将器械从背部在横向突出部的远离背部表面的侧面引入到椎骨体上。
[0019]此外可以规定，工作套筒在其具有切缝和布置在切缝之间的隔片的远身外周区域内通过扩张器引入，其中，尤其是工作套筒借助螺旋延伸的切缝以螺旋运动方式通过扩张器引入和/或多孔设计的植入物通过该工作套筒引入椎间盘间隙中，其中，引入尤其是具有在内部更粗孔隙度以及在外部区域上更细孔隙度的植入物。
[0020]本发明的其它优点和特点由各权利要求和以下说明中获得，在本发明的实施例中参照附图详细地阐述。在此示出:
[0021]图1a示出由两个椎骨构成的椎骨段的侧视图；
[0022]图1b示出椎骨的俯视图；
[0023]图1c示出具有置入的植入物(Cage)的椎骨的俯视图；
[0024]图2示出按本发明的设备的成套进入器械或各进入器械；
[0025]图3a、图3b示出两个具有不同直径的工作套筒；
[0026]图3c示出备选的楔形套筒形式的工作套筒的侧视图；
[0027]图3d示出图3c的楔形套筒从上看的轴线垂直的视图；
[0028]图4a示出形式为O-Cage的植入物的示意性立体图；
[0029]图4b示出图4a的O-Cage的示意性侧视图；
[0030]图4c示出形式为P-Cage的植入物的立体图；
[0031]图4d示出P-Cage的侧视图；
[0032]图5a示出插入器械和形式为O-Cage的植入物在设备之前的侧视图；
[0033]图5b示出剖切在引入位置中的插入器械得到的水平纵剖面；
[0034]图5c示出在与植入物的锁定位置中的插