使用负压吸引环切除组织的装置的制造方法
【专利说明】使用负压吸引环切除组织的装置
[0001]相关串请的交叉引用
[0002]本申请要求于2013年3月12日提交的美国临时申请第61/777,988号，和2013年3月15日提交的美国临时申请第61/798，690号的优先权，其全部内容通过引用合并在此。
技术领域
[0003]本发明总体上涉及一种医疗仪器，更特别地，是一种用于组织切除的装置。
【背景技术】
[0004]已研发出各种医疗技术和仪器在患者体内(诸如，胃肠(GI)道)进行诊断和/或治疗。例如，内窥镜粘膜切除(EMR)是用于去除，例如，恶性/非恶性病灶和/或其他不想要的组织的微创技术。内窥镜医疗程序，例如EMR，可切除解剖学腔室中的无蒂腺瘤(S卩，附着在体表的肿瘤)。这种程序通常要求切除一个组织面，而原封不动地留下在其下面的组织面。当执行这些程序时，期望干净地切割并获得足够大小的均匀组织样本，特别是在样本病理学研究可能是必需的情况下。另外，就切除而言，期望在治疗部位留下干净的边缘从而使对周边解剖结构的任何进一步的破坏最小化。
[0005]然而，如果腺瘤是扁平的并紧贴着腔室壁，切除该腺瘤可能是困难的。在这种情况下，若干技术中的一种可用来提起扁平腺瘤，以便该腺瘤可被适当地切除，而不会损害在其下面的组织层。例如，钳子可用来提起扁平腺瘤。而且，注射溶液到例如粘膜下层的或在其下面的组织层可在组织下面产生一个空间或开口，从而产生缓冲区。该空间将扁平腺瘤提升到在其下面的组织之上以方便去除，并使得对更深组织层的机械或电烙损伤最小。
[0006]然而，这些传统技术和仪器具有许多的劣势和/或局限性。例如，穿孔是关键的关注点，因为它带来了一系列的患者安全风险。本发明描述成克服了现有技术中的一个或多个上述局限性和/或其他不足。
【发明内容】
[0007]本发明涉及用于组织切除的装置和方法的实施方式，其可降低使下面的组织层穿孔的风险，例如，通过提升粘膜并将其与损伤组织或其他不想要的组织周边周围的肌层分开。
[0008]根据本发明的多个方面，医疗器械可包括外壳。外壳可包括外壁、与外壁隔开的内壁、及由外壁和内壁界定的腔。外壁的远端可从内壁的远端靠近侧地设置。外壳可进一步界定通过其的通道。腔可与配置成调节腔内压力的端口流体连通。
[0009]根据本发明的多个方面，内窥镜粘膜切除装置可包括细长部件。细长部件可包括近端、远端、和在近端和远端之间延伸的腔室。该装置还可包括可操作地连接至细长部件的远端并可相对于细长部件的远端移动的外壳。外壳可包括外壁、与外壁隔开的内壁、及由外壁和内壁界定的腔。外壁的远端可从内壁的远端靠近侧地设置。外壳可进一步界定通过其的通道。通道的近侧部分可配置成将细长部件容纳在其中。该装置还可包括切割装置。
[0010]根据本发明的多个方面，在患者体内切除组织的方法可包括在患者体内推进内窥镜粘膜切除装置至目标位置。内窥镜粘膜切除装置可包括可操作地连接至细长部件的远端并可相对于细长部件的远端移动的外壳。外壳可包括外壁、与外壁隔开的内壁、及由外壁和内壁界定的腔。外壳可进一步界定通过其的通道。通道的近侧部分可配置成将细长部件容纳在其中。该方法还可包括将外壳的远端放置至邻近组织壁。该方法还可包括向腔施加抽吸力从而将组织壁的至少一层吸到腔中。该方法还可包括切除吸到腔中的组织部分。
[0011]根据本发明的多个方面，医疗器械可包括外壳，该外壳包括外壁、与外壁隔开的内壁、及在外壁和内壁之间的腔。该腔可与配置成调节腔内压力的腔室流体连通。该医疗器械还可包括切割工具，其配置成从在外壳的外表面周围延伸的状态移动到进入外壳的腔中的状态。
[0012]附加地或替代地，切割工具可包括勒除器；勒除器可配置成在外壳的外表面周围形成环；环可配置成在环闭合时进入外壳的腔中；外壳的外壁可具有远端，外壳的内壁可具有远端，并且外壁的远端在内壁的远端的近侧；腔的远端可在外壁的远端和内壁的远端之间延伸；内壁的远端和外壁的远端中的至少一个可具有直边；和/或内壁的远端和外壁的远端中的至少一个可以是大致矩形的。
[0013]根据本发明的多个方面，医疗器械可包括外壳，该外壳包括具有远端的外壁，与外壁隔开、具有远端的内壁。外壁的远端从内壁的远端靠近侧地设置。外壳可包括在外壁和内壁之间的腔。腔可与配置成调节腔内压力的腔室流体连通。该医疗器械还可包括切割工具，其配置成从在外壳的外表面周围延伸的状态移动到对着外壳的内壁施加径向向内定向的力的状态。
[0014]附加地或替代地，切割工具可包括勒除器；勒除器可在外壳的外表面周围形成环；径向向内定向的力可以是围绕外壳的内壁的压紧力；切割工具可配置成移动到与外壳的内壁直接接触；内壁的远端和外壁的远端中的至少一个可具有直边；和/或内壁的远端和外壁的远端中的至少一个可以是大致矩形的。
[0015]根据本发明的多个方面，在患者体内切除组织的方法可包括在患者体内推进医疗器械至目标位置。该医疗器械可包括外壳，外壳包括外壁、与外壁隔开的内壁、及在外壁和内壁之间的腔。腔可与配置成调节腔内压力的腔室流体连通。该医疗器械还可包括在外壳的至少一部分周围延伸并与外壳间隔开的切割工具。该方法还可包括将外壳的远端放置为邻近组织壁。该方法还可包括向腔施加抽吸力从而将组织壁的至少一层吸到腔中。该方法还可包括通过将切割工具移动到外壳的腔中，使用切割工具来切除吸到腔中的组织部分。
[0016]附加地或替代地，将切割工具移动到外壳的腔中可包括闭合切割工具的环从而将环带到外壳的腔中；该方法可包括使切割工具与外壳的内壁接合；将组织壁的至少一层吸到腔中可包括将组织壁的至少一层的至少一个大致笔直部分吸到腔中；和/或将组织壁的至少一层吸到腔中可包括将组织壁的至少一层的大致矩形部分吸到腔中。
[0017]通过阅读以下优选实施方式的详细说明，本发明的其他方面和特征会是明显的，其旨在说明本发明，而非限制本发明。
【附图说明】
[0018]参照附图，经由本发明优选实施方式的非限制性实例，在以下【具体实施方式】中进一步描述了本发明，其中在整个幅图的多个视图中，相同的附图标记代表相同的部件。
[0019]图1是根据本发明一实施方式的示范性组织切除装置的立体图。
[0020]图2是图1中的示范性组织切除装置的剖面图。
[0021]图3是根据本发明一实施方式包括在其中的内窥镜并与组织接合的示范性组织切除装置的剖面图。
[0022]图4是根据本发明另一实施方式的与合适的切割装置相结合的示范性组织切除装置的示意图。
[0023]图5是根据本发明又一方面的示范性组织切除装置的剖面图。
[0024]图6A是图5中装置的俯视图。
[0025]图6B是图5中装置的仰视图。
[0026]图7A-7B描绘了根据本发明又一实施方式的装置的替代实施方式。
[0027]图8描绘了根据本发明的装置的又一实施方式。
[0028]图9A-9C描绘了根据本发明的帮助将第一组织层与第二组织层分开的示范性结构。
[0029]图10是根据本发明多个方面的装置的侧剖面图。
[0030]图11是根据本发明多个方面的外壳的端视图。
[0031]图12是根据本发明多个方面的外壳的端视图。
[0032]图13是根据本发明多个方面的图10中装置的端部的侧部特写镜头。
【具体实施方式】
[0033]现在对本发明附图中示出的示范性实施方式作出详细的参考。只要有可能，在整个附图中相同的附图标记用来指代相同或相似的部件。
[0034]本发明涉及用于内窥镜治疗的装置，该装置可降低使下面的组织层穿孔的风险，例如，通过提升意欲切除的组织层并将其与在其下面不打算切除的层分开。图1和图2示出了根据本发明一实施方式的示范性组织切除装置I。如图所示，装置可包括外壳3，其具有外壁5和设置在外壳3内的内壁7。内壁7被外壁5环绕，并由特定距离分隔以便在外壁5和内壁7之间形成腔11或中空间隙(以下称为“腔”)。在一个实施方式中，腔11可以是大致环形或完全环形的，完全绕室13延伸。外壳3的远端是敞开的，以便外壳3适于抵靠着组织的表面放置。外壳3进一步包括至抽吸源的连接部，例如端口 9