成蜜 丸即可。
[0021] 外敷剂型的制备方法同实施例1。
[0022] 实施例3 一种用于治疗筋骨痛的药物组合物，包括联合使用的口服剂型和外敷剂型组成；口服 剂型及外敷剂型的原料组成及重量配比同实施例1。
[0023] 所述口服剂型的制备方法： (1)将独活、血竭、丁香、乳香、没药、延胡索、秦艽、桂枝，金刚刺、寻骨风、郁金及三七加 入占其总重8倍的70vol%乙醇，在45°C下提取两次，每次85min，合并两次提取液后浓缩至 膏状，得浓缩膏； (2 )将黄芪、芡实研磨成120目混合粉，将混合粉加入上述浓缩膏中，加入蜂蜜，制成蜜 丸即可。
[0024] 外敷剂型的制备方法同实施例1。
[0025] 效果试验： 1.临床实验数据 临床病例：对858名已明确诊断为患有筋骨痛的患者，年龄为35-70周岁，男性460人， 女性398人，在858名患者中，风湿性关节炎患者356名，软组织损伤患者212名，大骨节病 患者290名。
[0026] 中医证候： 治愈：症状全部消失，关节、肌肉疼痛消失，关节功能恢复正常； 显效：主要症状消除，关节、肌肉疼痛大部分消失或明显减轻，功能基本恢复正常； 有效：主要症状基本消失，功能有所恢复； 无效：和治疗前相比，各方面均无进步，无明显好转。
[0027] 治疗方法：每日口服汤剂同外用剂型配合使用。口服剂型：口服1次1丸，每日3 次，25天为一个疗程。外敷剂型：使用时，将醋酸储备袋中的醋酸倒入含有中药粉的药袋 中，然后贴于肌肉、关节疼痛部位，至热度消失即可拿掉，一日一贴，25天为一个疗程。
[0028] 治疗效果见表1。
[0029] 表I
应用本发明实施例制备的药物组合物对212名患者进行临床跟踪治疗，由于患病时间 长短不一，因此根据实际患病时间使用2-3个疗程，坚持使用，疗程全部结束后进行统计， 平均总有效率为97. 97% ;治疗过程中，无过敏等副反应的发生，跟踪调查发现，治愈的患者 均无复发。
[0030] 2.毒性试验 试验方法：取SD大鼠80只，体重180~220g，雌雄各半，将大鼠平均分为3组，分别喂 食本发明实施例1-3制备的口服剂型。药物喂食方法为：将本发明上述口服剂型用水配成 混悬液。每组大鼠每天三次灌胃药物混悬液，每天大鼠用药量为I. 5g/Kg，大鼠禁食不禁水， 照此方法连续灌胃15天。
[0031] 结果：在大鼠用药期间，大鼠均无中毒、死亡现象，各组大鼠活动、食欲正常。经解 剖肾脏、肝脏、肾上腺皮质、生殖器均无明显变化。
[0032] 结论：从上述结果可以看出，动物实验所用药物量远远高出成人临床用药的药量， 但大鼠无死亡或器官变异状况发生，因此可以得出本发明药物在人体使用时亦无毒副作 用。
[0033] 3?典型病例 李某，男，54岁，患肩关节周围炎，左肩不能上抬，外展内旋受限，疼痛向颈部及肘部放 射，肩部怕冷，使用本发明实施例1制备的药物组合物，口服剂型同外敷剂型联合使用，外 敷剂型倒入醋酸后敷于肩关节处，连续用药25天后疼痛消失，恢复劳动，达到临床治愈，用 药前后血、尿、肝功能、肾功能检查均正常，无不良反应。停药1年后随访，未复发。
[0034] 薛某，男，65岁，双膝关节疼痛数月，活动时关节内有响声，天气变凉疼痛加重，膝 关节肿胀，活动受限，伸屈关节时有明显的摩擦感，诊断为风湿性关节炎使用本发明实施例 2制备的药物组合物，口服剂型同外敷剂型联合使用，外敷剂型倒入醋酸后敷于膝关节处， 用药15天后，疼痛及肿胀均减轻，30天后，疼痛消失，能够正常行走且恢复劳动能力，活动 自如，临床治愈，用药前后血、尿、肝功能、肾功能检查均正常，无不良反应，至今未见复发。
【主权项】
1. 一种用于治疗筋骨痛的药物组合物，包括联合使用的口服剂型和外敷剂型组成； 所述口服剂型是由以下重量配比的原料药制成：独活156g，血竭18g，丁香22g，乳香 18g，没药18g，延胡索18g，秦艽156g，桂枝22g，金刚刺156g，寻骨风22g，郁金22g，三七 22g，黄芪18g，芡实22g; 所述外敷剂型是由附着在胶片上的含有中药粉的药袋以及醋酸储备袋，所述中药粉是 由以下重量配比的原料药制成：红花35g，透骨草40g，全蝎18g，松香20g，马钱子13g，鸡蛋 壳 60g〇2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述醋酸储备袋中醋酸的量为鸡 蛋壳重量的3倍。3. 根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于， 所述口服剂型采用以下方法制备而成： (1)将独活、血竭、丁香、乳香、没药、延胡索、秦艽、桂枝，金刚刺、寻骨风、郁金及三七加 入占其总重8倍的70-80vol%乙醇，在40-45°C下提取两次，每次80-90min，合并两次提取 液后浓缩至膏状，得浓缩膏； (2 )将黄芪、芡实研磨成120目混合粉，将混合粉加入上述浓缩膏中，加入蜂蜜，制成蜜 丸即可； 所述外敷剂型采用以下方法制备而成：将重量配比的原料药混合后粉碎过100目筛， 得中药粉，然后装入20cmX15cm由医用棉布缝合的药袋中压实即可。4. 根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述外敷剂型的使用方法为：使用 时，将醋酸储备袋中的醋酸倒入含有原料药的药袋中即可。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于治疗筋骨痛的药物组合物及其制备方法，该药物组合物包括联合使用的口服剂型和外敷剂型组成；所述口服剂型的原料组成为：独活，血竭，丁香，乳香，没药，延胡索，秦艽，桂枝，金刚刺，寻骨风，郁金，三七，黄芪，芡实；所述外敷剂型是由附着在胶片上的含有中药粉的药袋以及醋酸储备袋，所述中药粉的原料组成为：红花，透骨草，全蝎，松香，马钱子，鸡蛋壳。本发明通过口服及外敷不同的给药方式的组合，双管齐下，减轻人体肠胃负担，毒副作用小，外用剂型通过加入鸡蛋壳配合醋酸使用，能够促进药物的渗入，疗效快，标本兼治。
【IPC分类】A61K36/56, A61P19/08, A61P29/00, A61P19/02, A61K36/9066, A61K35/646, A61K35/57, A61P25/02, A61K31/19
【公开号】CN105194569
【申请号】CN201510720122
【发明人】王玉龙, 邢灿
【申请人】王玉龙
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2015年10月30日