30前进，并前进通过远侧端口234、第一孔径226和第二孔径228中的任意一个。
[0115]系统400的闭塞导管300包括杆组件304携带的球囊302。毂320固定至闭塞导管300的杆组件304的近端。毂320界定了膨胀端口 322和近侧抽吸端口 324。闭塞导管300的杆组件304界定了分别与膨胀端口 322和近侧抽吸端口 324流体连通的膨胀腔328和抽吸腔308。抽吸腔308在近侧抽吸端口 324和远侧抽吸端口 306之间延伸。膨胀腔328在膨胀端口 322和球囊302的内部之间延伸。
[0116]在图26中，示出的球囊302呈塌缩且合拢的状态。球囊302可有选择地通过将膨胀流体经由膨胀端口 322和膨胀腔328注入到球囊302中膨胀。在一些有用的实施方式中，球囊302适配并具有一定大小以便在其呈现膨胀形状时闭塞血管腔。通过闭塞血管的腔段，球囊302可用来隔离目标体积。目标体积可包括位于血管的内膜和外膜之间的壁内空间。目标体积还可包括在球囊和阻断血管腔的闭塞之间延伸的腔段的一部分。由于目标体积被隔离，通过远侧抽吸端口 306抽吸流体，流体可从目标体积中取出并进入到抽吸腔308中。若需要，通过定向导管200的中心腔230抽吸流体，流体也可从目标体积中取出。
[0117]系统400包括界定了追迹元件腔404的追迹元件402。在图26中可看出，定向导管200的杆组件202延伸穿过追迹元件腔404。追迹元件腔404配置成使得追迹元件402沿定向导管200的杆组件202向远侧和近侧轴向自由滑动。闭塞导管300和追迹元件402分别包括公连接元件408和母连接元件406。公连接元件408和母连接元件406适配并配置成在闭塞导管300和追迹元件402之间合作形成机械连接。在一些有用的实施方式中，这个连接适配并配置成阻止追迹元件400和闭塞导管300之间的轴向运动。在图26的实施方式中，母连接元件406包括具有朝向远侧表面422的肩部420。在图26的实施方式中，公连接元件408包括两个指状物428。在其他实施方式中，母连接元件406和公连接元件408可颠倒，即，母连接元件406设置在闭塞导管300上，而公连接元件408设置在追迹元件402 上。
[0118]图27A是附加平面图，进一步示出在之前图中所示的系统400。图27B是放大平面图，进一步示出系统400的一部分。在图27的实施方式中，闭塞导管300的公连接元件408和定向导管200的母连接元件406合作形成连接器440。在图27的实施方式中，这个连接器适配并配置成阻止追迹元件400和闭塞导管300之间的轴向运动。在图27B中能够看出，各指状物428的近侧边缘接触肩部的朝向远侧表面422。
[0119]图28A是血管30的程式化示图，血管30具有包括外膜42、中膜M和内膜44的壁40。在图28A的实施方式中，定向导管200的定向元件202设置在位于血管30的内膜44和外膜42之间的壁内空间S中。在图28A的实施方式中，内膜44的一部分已变得与血管壁40的其他层分开。例如，当医师已在内膜和外膜之间递送一个或多个脱出的导丝时，这种情况可能出现。
[0120]图28B是之前图中所示的血管30的附加程式化示图。通过比较图28B与图28A，应当意识到，壁内空间S的体积已充分减少。在图28B中能够看出，内膜44接触定向导管200的定向元件202。在一些有用的方法中，壁内空间S的体积可通过从壁内空间取出流体而减少。通过定向导管200的中心腔230抽吸流体，流体可从壁内空间S中取出。通过根据【具体实施方式】的闭塞导管300的抽吸腔抽吸流体，流体也可从壁内空间S中取出。
[0121]从壁内空间S取出流体可使壁内空间S内的压力降低至小于闭塞远侧真腔中的压力(例如，低于心房压PA)，所以闭塞远侧真腔内的压力使血管30的内膜44压在定向导管200的定向元件202上。换句话说，内膜44壁内侧上的压力可小于在闭塞远侧的内膜44的真腔侧上的压力。特别地，当血管壁因为一个或多个脱出的导丝通过而剥离时，从壁内空间S取出流体可能是有利的。更特别的，当细长的剥离妨碍不透射线的成像介质流到血管的腔段中时，从壁内空间S取出流体可便利荧光透视成像技术的使用。另外，从壁内空间S取出流体可帮助刺穿内膜44以完成在血管的近侧腔段和远侧腔段之间延伸的血流路径。
[0122]由上可知，显而易见地，对本领域技术人员而言，在示范性非限制实施方式中，本发明提供了治疗慢性完全闭塞的装置和方法。而且，本领域技术人员会意识到，除了本文描述和考虑的【具体实施方式】之外，本发明的各个方面可以以各种形式表示。于是，在不脱离本发明如所附权利要求描述的范围和实质的情况下，可在形式和细节方面做出变化。
【主权项】
1.治疗血管的系统，所述血管包括界定血管腔的血管壁，所述血管腔至少部分被闭塞所阻塞，所述闭塞将所述腔分成近侧腔段和远侧腔段，所述系统包括: 定向导管，其包括携带定向元件的定向导管杆和可沿所述定向导管杆前进的追迹元件； 闭塞导管，其包括球囊和连接元件，该连接元件配置成接合所述追迹元件的互补连接元件以在其间形成连接； 所述闭塞导管界定了膨胀腔，所述膨胀腔设置成与所述球囊的内部流体连通，使得所述球囊能够可选择性地通过所述膨胀腔注入膨胀流体而膨胀； 所述球囊处于膨胀状态时具有一定大小以便闭塞所述血管腔，从而隔离由血管组织界定的目标体积； 所述闭塞导管界定了抽吸腔，所述抽吸腔设置成与远侧端口流体连通，所述远侧端口定位成使得流体能够从所述目标体积中取出并进入到所述抽吸腔中。2.根据权利要求1所述的系统，其中所述追迹元件包括追迹元件腔，所述定向导管杆延伸穿过所述追迹元件腔。3.根据权利要求2所述的系统，其中所述追迹元件腔具有一定大小，使得所述追迹元件沿所述定向导管杆向远侧和近侧轴向自由滑动。4.根据权利要求1所述的系统，其中所述闭塞导管的所述连接元件设置在所述球囊的远侧。5.根据权利要求1所述的系统，其中所述定向元件包括第一可膨胀部件和第二可膨胀部件，所述第一可膨胀部件沿第一方向从所述定向导管杆延伸出，所述第二可膨胀部件沿第二方向从所述定向导管杆延伸出，所述第二方向与所述第一方向大体相反。6.根据权利要求5所述的系统，其中所述第一可膨胀部件，所述第二可膨胀部件，和所述定向导管杆是整体的。7.治疗血管的方法，所述血管包括界定血管腔的血管壁，所述血管腔至少部分被闭塞所阻塞，所述闭塞将所述腔分成近侧腔段和远侧腔段，所述方法包括: 将定向导管的定向元件定位在壁内空间内、所述闭塞距所述近侧腔段远侧的位置处，所述壁内空间位于所述血管壁的内膜和外膜之间； 将闭塞导管的闭塞元件定位在所述近侧腔段中、靠近所述闭塞的位置处，所述闭塞元件包括球囊； 在所述近侧腔段中膨胀所述闭塞导管的所述球囊以便隔离目标体积，所述目标体积包括所述壁内空间； 降低所述目标体积内的压力； 将所述定向元件安置在所述壁内空间中，使得所述定向导管呈现其端口指向所述远侧腔段的取向；以及 推进再进入装置的远端从所述端口穿过所述内膜并进入所述远侧腔段中。8.根据权利要求7所述的方法，其中: 在所述目标体积内的压力降低之前，所述壁内空间内的压力大于所述远侧腔段中的压力；并且 在所述目标体积内的压力降低之后，所述壁内空间内的压力小于所述远侧腔段中的压力。9.根据权利要求7所述的方法，其中降低所述目标体积内的压力包括安置真空源，所述真空源经由所述定向导管界定的腔或者经由所述闭塞导管界定的腔与所述目标体积流体连通。10.根据权利要求7所述的方法，其中降低所述目标体积内的压力包括安置相对低压的源，所述相对低压的源经由所述定向导管界定的腔或者经由所述闭塞导管界定的腔与所述目标体积流体连通。11.根据权利要求7所述的方法，其中降低所述目标体积内的压力包括将所述闭塞导管的腔或所述定向导管的腔设置成与所述目标体积流体连通。12.根据权利要求7所述的方法，其中降低所述目标体积内的压力包括经由所述定向导管界定的腔或者经由所述闭塞导管界定的腔将流体从所述目标体积中取出。13.根据权利要求7所述的方法，其中: 所述定向导管包括中心腔和与所述中心腔流体连通的第一端口 ；并且 安置所述定向元件导致所述定向导管相对于所述远侧腔段呈两种可能取向中的任意一种，所述两种可能取向包括所述第一端口指向所述远侧腔段的第一取向和所述第一端口背离所述远侧腔段指向大约180度的第二取向。14.根据权利要求7所述的方法，其中: 所述定向导管包括中心腔，第一端口和第二端口，所述第一端口和所述第二端口与所述中心腔流体连通；并且 安置所述定向元件使所述内膜压在所述定向元件上导致所述定向导管相对于所述远侧腔段呈两种可能取向中的任意一种，所述两种可能取向包括所述第一端口指向所述远侧腔段的第一取向和所述第二端口指向所述远侧腔段的第二取向。15.根据权利要求7所述的方法，其中所述壁内空间内的压力小于所述远侧腔段内的压力时，所述远侧腔段中的压力将所述内膜压在所述定向导管的所述定向元件上。16.根据权利要求7所述的方法，其中: 所述闭塞导管包括杆携带的追迹元件；并且 所述方法包括用所述追迹元件在所述闭塞导管和所述定向导管之间形成滑动连接。17.根据权利要求7所述的方法，其中: 所述闭塞导管包括杆携带的追迹元件；并且 所述方法包括在所述闭塞导管保持在所述定向导管的外部并定位在所述定向导管的旁边时，沿所述定向导管沿轴向推进所述追迹元件而。18.根据权利要求7所述的方法，还包括: 在所述闭塞和所述血管壁的所述外膜之间推进跨越装置的远端；和 向远侧推进所述跨越装置的远端越过所述闭塞以形成所述内膜和所述外膜之间的通道。19.根据权利要求7所述的方法，其中: 在所述目标体积内的压力降低之前，邻近所述目标体积的所述远侧腔段的一部分使用荧光透视技术是不可见的；并且 在所述目标体积内的压力降低之后，邻近所述目标体积的所述远侧腔段的一部分使用荧光透视技术是可见的。20.治疗血管的方法，所述血管包括界定血管腔的血管壁，所述血管腔至少部分被闭塞所阻塞，所述闭塞将所述腔分成近侧腔段和远侧腔段，所述方法包括: 将定向导管的定向元件定位在壁内空间内、所述闭塞距所述近侧腔段远侧的位置处，所述壁内空间位于所述血管壁的内膜和外膜之间； 将闭塞导管的闭塞元件定位在所述近侧腔段中、靠近所述闭塞的位置处，所述闭塞元件包括球囊； 在所述近侧腔段中膨胀所述闭塞导管的所述球囊以便隔离目标体积，所述目标体积包括所述壁内空间； 降低所述目标体积的体积，使得所述内膜压在所述定向导管的所述定向元件上； 将所述定向元件安置在所述壁内空间中，使得所述定向导管呈现其端口指向所述远侧腔段的取向；以及 推进再进入装置的远端从所述端口穿过所述内膜并进入所述远侧腔段中。
【专利摘要】本发明公开了治疗至少部分由闭塞阻塞的血管的系统(400)，该闭塞将腔分成近侧腔段和远侧腔段。系统包括定向导管(200)和闭塞导管(300)，定向导管具有可定位在血管的壁内空间中的定向元件(204)，闭塞导管具有可在近侧腔段中膨胀以隔离目标体积的闭塞球囊(302)，目标体积包括壁内空间。目标体积内的压力降低至低于远侧腔段的压力，使得内膜压在定向导管的定向元件上。再进入装置的远端可前进从定向导管穿过内膜并进入到远侧腔段中。
【IPC分类】A61B17/22
【公开号】CN105208946
【申请号】CN201480027211
【发明人】查德·J·库格勒, 大卫·B·罗宾逊
【申请人】波士顿科学国际有限公司
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2014年3月12日
【公告号】EP2967601A2, US20140277068, WO2014159549A2, WO2014159549A3