具有回声特性的过滤器的制造方法_3

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过滤器部件的尺寸而选择。标识93可形成为如本文中所述的任何图案、间隔或取向,以便有利于使用标识测量。更进一步地,可利用标识93.1、93.2和93.3来提供如本文中所述的其它过滤器特性。
[0087]图8示出了用于单独或结合其它片段使用的片段的各种替代性配置。片段被示为沿着过滤装置的示例性丝、支杆或部件。片段可具有不同特性,以使片段能够更易于被外部、内部或管腔内使用的医疗成像模式来成像。在一个方面,片段特性被选择成为在静脉或动脉内使用的过滤器提供成像增强。在另一方面,片段可具有不同特性,以使片段易于被如本文中所述的血管内超声波成像。在又一方面,片段被确定取向和定位,以便通过由过滤器布放或回收导管、套圈或其它实施方式承载的IVUS探针而有利于IVUS成像。在一个图示性实施例中,片段被选择并且排列成有利于利用IVUS和外部医疗成像模式的成像。在一个示例性实施例中,外部成像模式是X射线。
[0088]图8中还示出了不同回声特性(标示为E)和不透射线特性(标示为R0)的组合的使用。这些特性可以是本文中所述的那些特性中的任何特性的任何组合。片段的回声特性可与组中(例如,在E片段87.9和87.5中)的另一片段相同。可替代地,片段的回声特性可不同于如具有片段87.2,87.5和87.7的毗邻组中的那些回声特性。
[0089]图8还不仅示出了片段的不同特性和性质可被使用,而且示出了可变的片段尺寸如何被用来帮助过滤器回声增强。如所示,片段沿着丝、支杆或部件的纵向轴线具有如所示的不同宽度或厚度。同样地,图8示出了具有各种宽度或厚度值tl到tlO的一系列成像增强片段87.1到87.10。在一个实施例中,片段被配置为短环或带。组中片段的厚度在厚度tl、t2和t3大约相同的片段87.1,87.2和87.3中可以如所示是类似的。类似地,片段87.4,87.5和87.6示出了其中t4、t5和t6是大约相同值的类似宽度或厚度的片段。类似地,片段87.8、87.9和87.10示出了其中t8、t9和tlO是大约相同值的类似宽度或厚度的片段。
[0090]图8还示出了一组或若干组片段内的片段如何具有不同的间隔(Si到s6),以为过滤器提供增强来修改医疗成像模式的特性。举例来说,在片段87.1,87.2和87.3的片段组中,片段87.1与片段87.2之间存在间隔Si,但片段87.2与87.3之间无间隔。间隔s2被示为在片段87.3和87.4之间,但在由片段87.4,87.5和87.6形成的组合片段组中无间隔。间隔s3被示为在片段87.4、87.5和87.6的三片段组合与单个片段87.7之间。单个片段87.7通过间隔s4与相等尺寸(gp,t8 = t9 = tl0)并且相等间隔(S卩,s5 = s6)的片段87.8、87.9和87.10的组间隔开。应了解的是,在各种替代性实施例中,片段组中或片段组之间所使用的间隔可以是相同的或可变的。
[0091]图9是示出了为过滤器提供改进的回声特性的各种替代性情形的示例性过滤器的视图。所示的过滤器是圆锥形过滤器。应了解的是,图9的过滤器仅是一种类型的过滤器的代表。应了解的是,可为任何血管内或管腔内过滤器提供本文中所述的各种替代性增强、修改和处理。示例性过滤器被分成三个总体部分A、B和C。部分A、B和C可以是相同类型的增强或具有部分之间彼此不同的增强。另外,每一部分中的增强类型在超声波下的检测、响应或表现上可以是相同的或彼此不同的。另外,在一部分内标签、特征或增强可以是不同的。圆902被用于指示增强的过滤器10的回声特性、标签、标识或修改的示例性位置。图9中的图示性实施例还示出了连续的回声层、特征或修改或处理908。图9中的图示性实施例还示出了增强的过滤器结构10中的反射点上/附近的回声属性906。图9中的图示性实施例还示出了增强的过滤器结构10上的分段式回声层、特征或修改或处理904。取决于过滤器形态,部分A被视为顶端、尖端、远端部分或末端端部。取决于特定过滤器形态,部分B被视为中间支杆、中部、过滤部分、碎片捕获部分或血栓收集或溶解部分。取决于特定过滤器形态,部分C被视为后部部分、近端部分、近端末端部分、锚固件、固定或穿孔部分。也应了解的是,根据旨在用于该部分、组或若干部分或过滤器的回声标志或属性,为部分A、B和/或C示出的回声特征、标签、标识或修改可以是相同类型或不同类型的。同样地,针对特定部分的回声特征、标签、标识或修改可选自本文中所述的各种替代方案中的任何一种。
[0092]回声特性可基于被测量或表征的功能类型而被添加到每一部分上。举例来说,回声标识、特征或标签可被添加到部分A上,以便提供(举例来说):对过滤器的末端端部、端部部分或回收部分的识别。部分A的回声特性还可被用于确定与部分A特别相关或与过滤器大致相关的在脉管系统内的过滤器的位置、定位、管腔内的姿态、过滤器的局部化和对血管内装置的特性来说共同具有的其它特质。举例来说,回声标识、特征或标签可被添加到部分B上,以便提供(举例来说):对中间支杆部分、中部或捕获区域的识别。部分B的回声特性还可被用于确定与部分B相关的(例如)确定尺寸、对中、植入的对称性、放置、到血管壁的植入贴附性、血凝块负荷、布放状态或完成度、过滤能力的规格和/或过滤内容,以及在脉管系统内的过滤器的过滤器位置、定位、管腔内的姿态、过滤器的局部化和对血管内装置的特性来说共同的其它特质。举例来说,回声标识、特征或标签可被添加到部分C,以便提供(举例来说):对后部部分、末端端部、回收特征、锚固件位置或插入深度、穿孔指示或过滤器的后部或近端部分的其它状态的识别。部分C的回声特性还可被用于确定与部分C相关的(例如)腿、支杆等的确定大小、对中、植入或放置的对称性,以及确定贴附性、锚固件穿透或穿孔情况。更进一步地,标识或标签可被添加,以帮助确定或评估在脉管系统内的过滤器的过滤器位置、定位、管腔内的姿态,过滤器的局部化和对血管内装置的特性来说共同的其它特质。
[0093]图9中示出了当其在脉管系统内的操作位置时呈现的具有增强的回声性的过滤器。在一个特定方面,过滤器正在大血管中使用。一个示例性血管是腔静脉。更进一步地,可在不同静脉或甚至动脉中采用修改的过滤器。过滤器总体上由标号10标示,并且过滤器位于其中的血管壁由标号12标示。过滤器10包括外形上鸡蛋形或泪珠构造的顶端集结部14,并且顶端集结部14具有大体上半球形的端部部分14a。
[0094]过滤器10包括具有相等长度并且彼此相同构造的多个细长的腿16。腿16共同地排列成圆锥形几何构造,以便使腿聚合到顶端集结部14,并且围绕延伸穿过集结部的中心轴线对称地间隔开。每一个腿在其整个长度上具有相等直径并且由相对弹性的材料(例如,回火不锈钢丝或类似物)制成。除本文中所述的回声属性之外,腿可涂布有具有抗凝血性质的聚合的合成树脂材料。图9示出了顶端14处的回声标识。还示出了沿着过滤器的一个或多个腿的示例性的连续回声层、特征或修改处。另外,图9示出了在过滤元件或部件中的拐点处、沿着或靠近所述拐点的回声标签、特征或标识的使用。另外,图9示出了靠近于过滤器的固定元件的回声标识、标签或特征的应用。
[0095]图9是具有改进的回声性质的IVC过滤器的视图。在图9中示出了其在大血管(例如,腔静脉)内的工作位置时呈现出的根据本发明构造的过滤器。过滤器一般用附图标记10标示,并且过滤器位于其中的血管的壁由附图标记12标示。图10是图9中的过滤器的端视图。
[0096]过滤器10包括外形上蛋形或泪珠形态的顶端集结部14,并且顶端集结部14具有大体上半球形的端部部分14a。这种构造避免了在放置期间过滤器在血管壁上的刺穿,并且还避免了在过滤器插入期间血管壁的刺激和刮伤。如下文所述,顶端集结部14被钻孔,以用于接收多个腿的端部部分。
[0097]过滤器10包括多个细长的腿16,在一些实施例中,所述腿是相等长度并且彼此相同构造。在一个方面,腿16共同地排列成圆锥形几何构造,以便使腿聚合到顶端集结部14,并且围绕延伸穿过集结部的中心轴线对称地间隔开。每一个腿在其整个长度上具有相等直径并且由相对弹性的材料(例如,回火不锈钢丝或类似物)制成。腿可涂布有具有抗凝血性质的聚合的合成树脂材料。在所示的过滤器实施例中,设置六个腿16,并且由于这些腿中的每个与其他每个腿相同,将仅详细描述所述腿之一。
[0098]在其外端处,或相对于顶端集结部14远端地设置的端部处,每个腿反向弯曲大于90°的角度,并且成锥形或变尖到点16a。反向弯曲是沿远离圆锥形的中心轴线的方向向夕卜。如图11所示,一些腿16的端部部分进入经顶端集结部14上形成的孔中,并且通过适当的技术固定在集结部中。
[0099]在图9中会看到,当过滤器10位于血管中时,在腿16的分散开的端部处的点16a钩入或刺入血管的壁12,但是挂钩没有足够刺穿或穿过血管的壁的尺寸。参照图9中血管内的箭头,将进一步注意到,当血液在箭头所示的方向上流动时,由血液施加在过滤器上的压力,和可能被捕获的任何栓塞,趋向于使腿16的分散开的端部处的挂钩钩入血管的壁12,从而阻止过滤器的移位。
[0100]图12是具有改进的回声特性的IVC过滤器脱开的锚固部分的视图。参照图12,本发明的血凝块过滤装置的实施例包括从头部或鼻头14伸出的六个腿12。腿12,例如直径Dw大约0.018英寸(0.5mm)的丝,每个具有:平行于过滤器的轴线E的直线型第一腿部分13 (与鼻弯15的距离私例如大约Imm),具有比第一直线型腿部分相对更大长度的多角度的第二腿部分16,远离轴线E从第一腿部分的远端端部向外倾斜,以与其他的第二腿部分限定具有基部20的虚圆锥,以虚线示出;和向外指向的挂钩22。第二腿部分16包括一系列离散的直线片段,所述直线片段以提高过滤效果的效率的方式大致与虚圆锥的表面相切地排列。过滤器基部的直径是Db,大约38mm,并且过滤器的整个长度是L,大约50mm。所有腿的直线型腿部分13以围绕中心腿支杆或片段24的六边形图案紧密地排布,且,并且所有这些腿的端部在邻近的头部或鼻头14中的顶端处连接,所述头部或鼻头14通过将腿12的端部和中间腿支杆24熔合在一起而形成。
[0101]形成腿12的丝以圆周取向交替弯曲的方式形成第一直线型部分13、多角度的第二部分16和挂钩22,以产生特有的圆锥结构。挂钩22具有长度LH,大约1.8_,并且弯成角度ΘΗ,大约34°。腿的丝12中的弯曲38是通过以130°到150°的角度弯曲所述丝而形成的。挂钩22是通过在芯轴上弯曲丝12的远端端部而机械成型。挂钩22随后在三个侧面上抵靠砂轮磨尖。鼻弯15是为形成靠近鼻头14的平行于过滤器10的轴线E的第一直线型部分13而形成。腿12随后在圆锥的主角上向外轻微弯曲,并且穿过如上所述的一系列弯曲。
[0102]上面关于图12描述的过滤器实施例可以修改为具有增强的回声性能特性或特征的过滤器。这个过滤器的实施例可以修改为具有增强的回声特性,包括以下中的一个或一个以上:(a)对过滤器的一个或多个部件的修改,以增强部件的回声特性;(b)足够数量的部件表面上形成凹痕并且按比例缩放到适合大小、形状、取向和图案,以供与血管内超声波系统一起使用;(c)使突出部在过滤器表面上形成、放置于过滤器表面上或连接到过滤器表面;(d)(举例来说)使用化学工艺、激光或喷砂技术使过滤器的一个或多个表面粗糙;和(e)更改过滤器制造技术的一个或多个步骤,以引入空腔、空隙或空穴来局部地修改或调适一个或多个声反射特性而改进过滤器的一个或多个特定区域中的回声性。在其他方面,图12中所示和描述的过滤器可以根据以上的图1-9修改。
[0103]图13和14是具有改进的回声特性的IVC过滤器。现在参照图13,示出了具有顶端集结部或头部14的大致圆柱形状的腔静脉过滤器10的第一实施例。
[0104]过滤器10包括多个细长的腿,它们是相等长度,并且优选彼此相同地构造。腿16共同布置成大致圆锥形的几何构造,以使腿16收拢到顶端头部14中,并且围绕中心纵向设置轴线“L”对称地间隔分布,在图13中所述轴线“L”被示为延伸穿过头部14。腿是相等的直径,直径大约0.018英寸,由不锈钢或钛丝制造,且成品长度大约2.02英寸。在本发明的实施例中,设置六个腿,然而仅详细描述一个腿。
[0105]在相对于顶端头部14是远端的其最外端18处,每个腿16具有主要部分20和反向弯曲部分22,反向弯曲部分22在与腿的圆锥形构造相切的平面内弯曲大约180°的角度,并且与主要部分20平行且连续的布置。腿的顶端部分24包括挂钩,以从70度到大约90°的角度远离主要部分20大致径向向外延伸,该顶端部分24被示为刺入静脉壁26。
[0106]腔静脉过滤器60的另一实施例在图14中示出,具有顶端头部62。过滤器60包括多个细长的腿,所述腿是相等的长度,并且彼此相同地构造。腿64共同地布置成稍向外翻但大致圆锥形的构造,以使腿64收拢到头部62中,并且围绕中心纵向设置轴线“L”对称地间隔分布,在图13中所述轴线“L”被示为延伸穿过头部62。腿是大约0.018英寸的直径,优选由不锈钢制造,仅一个腿会被详细描述。每个腿具有最外端或远端端部66,其上设置有挂钩构造。
[0107]典型的腿64是每个均安装在顶端头部62的孔68中,孔可以平行于过滤器60的中心线。每个孔68仅容纳大约0.19英寸的每个腿64的最近端。当所有腿64填充入它们正确的各个孔68时,优选它们进行焊接。除了具有多个U形弯曲70之外,所述弯曲设置于与由腿64限定的圆锥相切的平面内,并且在它们的近端端部和远端端部中间,如在前面提到的纳入的专利中所记载,每个腿64还具有紧邻顶端头部62布置的第一轻微弯曲72,该轻微弯曲72具有大约1.4英寸的弯曲半径R1,以使腿64向外径向张开大约18度,因此限定其圆锥形构造。这种张开允许过滤器60具有足够的弹性回位以呈现它的大致圆锥形的构造,这是希望的,以允许血凝块的过滤同时仍然允许血液在捕获的血凝块周围流动,从而促进任何血凝块的溶解和保持血管通畅。具有这种张开的过滤器60可以在没有超出不锈钢的过滤器腿64的弹性极限下穿过小的输送载具。
[0108]过滤器60上的顶端头部62具有中心圆柱形孔80,该孔80适于容纳它自身与导丝(未示出)的对准接合。孔80关键是具有其圆柱形部分,该部分与过滤器60的纵向中心线“L”轴向对准。孔80的每端具有锥形扩孔82,以允许导丝进入孔82。这允许在过滤器放置期间(和之后)使过滤器在血管中沿着导丝的轴线对准和对中。
[0109]上面关于图13和14描述的过滤器实施例可以修改为具有增强的回声性能特性或特征的过滤器。这个过滤器的实施例可以修改为具有增强的回声特性,包括以下中的一个或一个以上:(a)对过滤器的一个或多个部件的修改,以增强部件的回声特性;(b)足够数量的部件表面上形成凹痕并且按比例缩放到适合大小、形状、取向和图案,以供与血管内超声波系统一起使用;(C)使突出部在过滤器表面上形成、放置于过滤器表面上或连接到过滤器表面;(d)(举例来说)使用化学工艺、激光或喷砂技术使过滤器的一个或多个表面粗糙;和(e)更改过滤器制造技术的一个或多个步骤,以引入空腔、空隙或空穴来局部地修改或调适一个或多个声反射特性而改进过滤器的一个或多个特定区域中的回声性。在其他方面,图13和14中所示和描述的过滤器可以根据以上的图1-9修改。。
[0110]图15是具有改进的回声特性的IVC过滤器的视图。图15是血栓过滤器20的透视图。血栓过滤器20包括本体构件22和多个细长支杆24。每个支杆24具有连接端部26和自由端部28。每个支杆24的连接端部26固定地附接到本体构件22。
[0111]支杆24可由具有圆形或矩形截面的丝制成。例如,支杆24可包括2英寸的长度和0.018英寸的直径的丝。不锈钢、钛和镍钛合金已经被发现是可用于支杆24的材料。在图15的实施例中,多个弯曲25设置于每个支杆24的自由端部28和固定端部26之间。应当理解的是,支杆24还可以是直的,或包括不同于图15中所示的那些弯曲,而没有脱离本发明的精神和范围。
[0112]在图15的实施例中,本体构件22是大致圆柱形形状,并且包括孔23。应当理解的是,在没有脱离本发明的精神和范围情况下本体构件22的其他实施例是可能的。
[0113]支杆24从本体构件22向外辐射,以使血栓过滤器20为大致圆锥形的形状。当血栓过滤器20被布放在血管内时,自由端部28接合血管壁。本体构件22通过多个支杆22保持在靠近血管中心的位置,支杆24在相反的作用力矢量下接合血管壁。
[0114]当血栓过滤器20被布置在血管中时,支杆24的锥形构造用于陷获或捕获血凝块。支杆24的大致圆锥形的构造用于将被捕获的血凝块推向血液
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