结构或过滤器的网的膜、细丝或线束或其它结构包括具有高回声性质的不透射线材料，例如，钨或金，但并不限于两者之一。
[0189]在其它实施例中，物质捕获结构内的一个或多个膜、细丝或细丝的一部分包括一个或多个非金属回声特征，例如，本说明书中别处所述的那些特征。举例来说，膜或细丝或其一部分可包括添加到材料上的气穴或通过使用被使用的夹带空气或气体的材料的气穴。另一示例可包括具有多个孔的膜。在一个实施例中，ePTFE缝线因ePTFE材料的空气含量而具有回声性质。在其它方面，缝线材料或细丝或聚合物线束还可包括带凹痕/粗糙/基质/海绵材料、添加物或修改，以整体地或部分地提供或增强缝线、细丝、材料或物质捕获结构的总体回声性。
[0190]在一个方面，这些附加材料可辅助医生在血管内对中或放置过滤器。在另一方面，这种修改与IVUS结合使用将能充分地看到过滤器的过滤器部分，并且将允许过滤器放置与导管穿过过滤器的网准确进入/移除一起配准。
[0191]过滤器的这个发明性方面的优点包括(举例来说而非限制)过滤器放置、过滤器位置的准确表示、易于引入/缩回导管、用于更准确评价的更大的可视空间、配准过滤器位置与IVUS的能力和/或将过滤器更好地放置于所期望的位置的能力。
[0192]举例来说，创新性过滤器的使用的另一些方面包括过滤器的布放、过滤器的定位、过滤器的确定尺寸和所估计的治疗长度以及缝线和/或物质捕获结构的可见性。举例来说，创新性过滤器的使用的又一些方面包括腔静脉过滤器的布放、IVC过滤器的定位、IVC过滤器的确定尺寸和所估计的治疗长度以及增强的缝线可见性。
[0193]在一个实施例中，有具有附上IVC过滤器的IVC过滤器输送系统。这个过滤器将具有网丝、缝线、网或适合于预期的过滤器用途的其它物质捕获结构。网丝、缝线、网或其它物质捕获结构具有一个或多个部件，所述一个或多个部件掺杂有高度不透射线材料，以便在荧光透视下有更好的可见性以及在IVUS引导下更好观察的良好回声性。在又一些替代性实施例中，上文所描述的技术可应用于2008年6月4日提出的标题为“EndoluminalFilter with Fixat1n”的美国专利申请US2008/0147111中所描述的一个或多个物质捕获结构中，如同美国专利申请序号为N0.11/969，827的，(“’7111公报”)出于所有目的以全文引用的方式并入本文中。在一个特定方面，’ 7111公报的图58中所示的细丝/线束/缝线461可单独地或结合所示的药物涂层466如上文所述涂布或掺杂。
[0194]在另一个替代性方面，‘7111公报’中的任何物质捕获结构可以与图9-33中所示和描述的任何过滤器组合。物质捕获结构可以连接到本文所述的过滤器中的丝或其他支撑件上，以在除了或代替描述的过滤器的过滤能力之外提供另外种类的过滤能力。
[0195]在一些实施例中，压力传感器和/或血管内超声波(IVUS)换能器可被添加或并入到与本文所说的任何过滤器一起使用的输送系统和方法中。压力传感器可被用于测量脉管系统内的各种位置处的压力，所述压力可被用于确定血液流动，同时血管内超声波(IVUS)换能器可被用于测量流体流和/或提供血管内的成像。这些活动可以与本文描述的任何过滤器实施例合作执行。在一些实施例中，压力传感器和/或IVUS换能器可在一个或多个位置处(例如，导丝的远端端部或远端部分，如美国专利N0.8, 277, 386、美国专利N0.6，106, 476和美国专利N0.6，780, 157中所描述的(所述美国专利在此出于所有目的以全文引用的方式并入)，以及并入到导丝的中间和近端部分中)并入到导丝中。具有压力传感器和/或IVUS换能器的导丝可以更像正常的导丝那样被用于帮助引导输送装置穿过脉管系统，增加的益处是提供了压力测量和超声波成像以帮助引导，从而使装置的放置部位可视化，并且监控和确保正确的装置布放。在一些实施例中，IVUS换能器在其被推进和缩回时产生图像切片，所述图像切片可然后组合在一起以形成脉管系统和/或脉管系统内的装置的三维重建。在一些实施例中，具有压力传感器和/或IVUS换能器的导丝可以类似于下文所描述的方式紧固到导管上，在下面的描述中针对具有紧固到另一导管上的压力传感器和/或IVUS换能器的导管。
[0196]图34A-34C示出了导丝XlOO的示例，该导丝XlOO具有设置在导丝XlOO的远端部分处的压力传感器X102和IVUS换能器X104。在一些实施例中，压力传感器X102可由形成为隔膜的半导体材料(例如，硅)制成，并且可接近远端顶端地设置，而IVUS换能器X104可设置在导丝X104的远端顶端处。
[0197]在一些实施例中，压力传感器和/或IVUS换能器可以类似于导丝的构造设置于导管上。举例来说，IVUS换能器可设置于导管的远端顶端上，而(若干)压力传感器可在沿着导管主体、从导管的远端部分到导管的中间部分到导管的近端部分的一个或多个位置处接近IVUS换能器地设置。压力和/或成像导管可与输送或回收装置或插入到脉管系统中的任何其它导管并行使用。在一些实施例中，压力和/或成像导管可通过(举例来说)将两个导管封装于护套或更大导管中，或通过将两个导管熔合在一起而紧固到输送或回收装置或其它导管上。举例来说，均是Jung等的美国专利N0.6，645，152和美国专利N0.6，440，077 (出于所有目的以全文引用的方式并入)公开了一种血管内超声波导管，该血管内超声波导管与腔静脉过滤器输送装置平行地连接在一起，以引导过滤器在腔静脉中的放置。压力和/或成像导管可出于与压力和/或成像导丝相同的目的而被使用。
[0198]图35A_3f5D示出了与可被用于(举例来说)输送一装置到脉管系统的一位置(例如，输送腔静脉过滤器到腔静脉)的导管X202平行地连接在一起的血管内超声波导管X200的两个实施例。血管内超声波导管X200可具有位于IVUS导管X200的远端部分上的IVUS换能器X204。IVUS换能器X204可以是固态换能器，所述固态换能器是盘状或圆柱状的，具有允许导丝X206或其它装置穿过IVUS导管X200的孔。如图35A和35B中所示，IVUS导管X200和输送导管X202可通过将两个导管粘合或熔合在一起而在没有护套的情况下平行地连接在一起。图35C和3?示出了使用护套X208紧固在一起的同一 IVUS导管X200和输送导管X202。
[0199]在如图36A和36B中所示的一些实施例中，压力传感器和/或IVUS换能器可整合到输送或回收导管X300或装置自身中。在一方面，该装置是如本文所述的具有增强能力的任何过滤器。举例来说，IVUS换能器X302可整合到导管X300或装置的远端顶端或端部。压力传感器X304可接近IVUS换能器X302地设置于导管轴的远端部分上。丝可从IVUS换能器X302和/或压力传感器X304延伸到设置在导管X300的近端端部处的一个或多个连接器X306。(若干)连接器X306可被用于将IVUS换能器X302和/或压力传感器X304连接到成像系统和/或处理系统。在所示的实施例中，导管X300可被用于将腔静脉过滤器X308输送到腔静脉。导管X300可另外具有用以布放腔静脉过滤器X308的可伸缩套筒或推杆，或可替代地，外导管护套可缩回以布放过滤器。通过推进和缩回导管X300上的IVUS换能器X302以产生可被组合成重建三维图像的多个图像切片，IVUS换能器可提供定位引导并且确定过滤器的相对位置
[0200]超声波成像系统的使用允许操作员输送不具有荧光透视或使用较少荧光透视的装置，由此减小曝露于患者的辐射，同时允许对脉管系统更准确的评估，帮助装置的放置并且允许确认装置的放置是正确的。成像可被用于帮助过滤器或其它装置的布放。脉管系统和植入物的位置可在布放之前、在布放之后和/或在布放期间成像。成像可被用于帮助将过滤器或装置定位于脉管系统内。成像可被用于对布放位置成像并且确定过滤器或其它装置的适当大小。成像可被用于帮助估计治疗的持续时间。
[0201]尽管上文所述的成像系统已经是基于超声波的，但还可替代地或另外地使用其它成像系统。举例来说，成像系统可以是基于血管内超声波(IVUS)、前视型IVUS (FLIVUS)、光学相干断层成像术(OCT)、压电式微加工超声波换能器(PMUT)和FACT的。
[0202]回声材料的形成和使用的附加方面参考以下美国专利和专利公报，其中的每一个以全文引用的方式并入本文中:US2010/0130963 ;5，921，933 ;4，276,885 ;4，572，203 ；4，718，433 ;4，442，843 ;5，327，891 ；US4, 401，124 ；US4, 265，251 ；4, 466，442 ；4, 718，433 ；5，081，997 ；5, 289，831 ;和5，201，314。本文所述的各种过滤器设计的附加细节参考以下美国专利:3, 952，747 ;4，817，600 ;5，059，205 ;5，242，462 ；US6, 620，183 ；US6, 217，600 ；US8, 273，099 ；4, 494，531 ；4, 425，908 ；4, 832，055 ；5, 133，733 ；3, 540，431 ；5, 344，427 ；5，725，550 ；4, 619, 246 ；4, 990，156 ；5, 234，458 ;和 4，643，184，其中的每一个以全文引用的方式并入本文中。
【主权项】
1.一种过滤器，包括: 集结部；和 从所述集结部延伸的多个腿或丝或片段； 其中，至少所述集结部的一部分或所述腿或丝或片段中一个或多个的一部分被修改，以提供所述过滤器的增强回声特性。2.根据权利要求1所述的过滤器，其特征在于，提供所述过滤器的增强回声特性的修改是对所述过滤器的一部分修改，以增强所述过滤器的那部分的回声特性。3.根据权利要求1所述的过滤器，其特征在于，提供所述过滤器的增强回声特性的修改是在所述过滤器的表面形成凹痕。4.根据权利要求3所述的过滤器，其特征在于，所述凹痕有足够的数量并且调整为适当的尺寸、形状、取向和图案，以与血管内超声系统一起使用。5.根据权利要求1所述的过滤器，其特征在于，提供所述过滤器的增强回声特性的修改是形成在、放置在或连接到所述过滤器表面的突起的形成。6.根据权利要求5所述的过滤器，其特征在于，所述突起有足够的数量并且调整为适当的尺寸、形状、取向和图案，以与血管内超声系统一起使用。7.根据权利要求1所述的过滤器，其特征在于，提供所述过滤器的增强回声特性的修改是粗糙化所述过滤器的一个或多个表面。8.根据权利要求8所述的过滤器，其特征在于，所述粗糙化是使用化学工艺、激光或喷砂技术来进行。9.根据权利要求7所述的过滤器，其特征在于，所述粗糙化是充分地调整为适当的尺寸、形状、取向和图案，以与血管内超声系统一起使用。10.根据权利要求1所述的过滤器，其特征在于，提供所述过滤器的增强回声特性的修改是改变过滤器制造技术的一个或多个步骤，以引入空腔、空隙或空穴来局部修改或调适一个或多个声反射特性，以提高所述过滤器的一个或多个具体区域的回声性。11.根据权利要求10所述的过滤器，其特征在于，所述空腔、空隙或空穴有足够的数量并且调整为适当的尺寸、形状、取向和图案，以与血管内超声系统一起使用。12.根据前述权利要求任一所述的过滤器，其特征在于，还包括分离的物质捕获结构，所述物质捕获结构连接到所述过滤器的一部分或由所述过滤器的一部分支撑，以增强所述过滤器的过滤能力。13.根据权利要求1-12任一所述的过滤器，其特征在于，还包括至少一个固定元件，其中组织锚固件的任何部分或所述集结部、从所述集结部延伸的所述多个腿或丝或片段之一的任何部分被修改，以提供与所述至少一个固定元件或所述过滤器的用途、状态、位置取向有关的所述过滤器的增强回声特性。14.根据权利要求1-13任一所述的过滤器，其特征在于，第一支撑构件和第二支撑构件、交叉以及所述第一支撑构件的第一端部或第二端部，上述之一的任何部分被修改，以提供与所述过滤器的用途、状态、或血凝块负荷有关的所述过滤器的增强回声特性。15.—种在管腔内定位过滤器的方法，包括: 使包含根据权利要求1-14任一所述的过滤器的护套穿过管腔推进； 将所述过滤器的一部分从所述护套布放入所述管腔中同时保持所述过滤器的一部分在所述护套内；且 其中，以上步骤中的任一步骤在使用血管内超声系统成像之前或之后进行。16.一种在管腔内布放根据权利要求1-14任一所述的过滤器的方法，包括: 使包含所述过滤器的护套穿过管腔推进；和 将所述过滤器布放入所述管腔中， 其中，任一步骤至少部分基于使用血管内超声从所述过滤器的一个或多个回声部分获得的信息而开始、进行、确认或完成。17.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，还包括: 沿回收所述过滤器的方向朝向所述过滤器操纵圈套器并且使所述圈套器与所述过滤器接合，其中操纵步骤或接合步骤至少部分基于使用血管内超声从所述过滤器的一个或多个回声部分获得的信息而开始、进行、确认或完成。18.根据权利要求15或16所述的方法，其特征在于，还包括: 使所述管腔的壁与附接到所述过滤器的固定元件接合，其中这个步骤至少部分基于使用血管内超声从所述过滤器的一个或多个回声部分获得的信息而开始、进行、确认或完成。19.一种调适和配置成输送根据权利要求1-14任一所述的过滤器的过滤器输送导管，包括: 输送导管，所述输送导管调适和配置成用于输送腔内过滤器； IVUS换能器，所述IVUS换能器整合到所述输送导管的远端部分；并且 在所述输送导管的近端端部上的一个或多个连接器，所述一个或多个连接器调适和配置成将所述IVUS换能器连接到适当的成像或处理系统。20.根据权利要求19所述的过滤器输送导管，其特征在于，还包括:在所述过滤器输送导管内能相对移动的伸缩套筒。21.根据权利要求19所述的过滤器输送导管，其特征在于，还包括:在所述过滤器输送导管内能相对移动的推杆。22.根据权利要求19所述的输送导管，其特征在于，整合到所述输送导管的所述远端部分的所述IVUS换能器调适和配置成由此推进或缩回所述输送导管而从所述IVUS换能器产生多个图像切片。23.根据权利要求19所述的输送导管，其特征在于，整合到所述输送导管的所述远端部分的所述IVUS换能器调适和配置成由此推进或缩回所述输送导管能提供来自所述IVUS换能器的输出，以用于使用所述输送导管输送的过滤器的定位引导。24.根据权利要求19所述的输送导管，其特征在于，所述IVUS换能器整合到所述输送导管的远端顶端或端部。25.根据权利要求19所述的输送导管，其特征在于，还包括:压力换能器。26.根据权利要求25所述的输送导管，其特征在于，所述压力换能器接近所述IVUS换能器设置。27.根据权利要求19-26任一所述的输送导管，其特征在于，还包括:在所述输送导管内的如权利要求1-14任一所述的过滤器。28.—种在管腔内定位过滤器的方法，包括: 将包含如权利要求1-14任一所述的过滤器的根据权利要求19-26任一所述的输送导管穿过管腔推进； 将所述过滤器的一部分从所述输送导管布放入所述管腔以接合所述管腔的壁之前，使用由所述输送导管上的所述IVUS换能器提供的图像信息来确定相对位置。29.根据权利要求28的所述方法，其特征在于，还包括:在布放所述过滤器之前、布放所述过滤器之后、或布放所述过滤器期间，使用所述输送导管获得所述管腔的IVUS成像。30.根据权利要求28和29任一所述的方法，其特征在于，还包括:在执行权利要求28和29任一所述的方法之前，使用所述输送导管获得所述管腔的IVUS成像，以用于对布放位置成像和估算用于布放位置的过滤器尺寸。31.根据权利要求28、29和30任一所述的方法，其特征在于，还包括:使用如权利要求28-30任一所述的方法收集的成像数据来估算处理持续时间。32.根据权利要求1-14任一所述的过滤器，其特征在于，还包括:整合到所述过滤器中的IVUS换能器。
【专利摘要】本发明描述了各种血管内过滤器，其中至少所述过滤器的一部分已经被修改以提供所述过滤器的增强回声特性。
【IPC分类】A61B17/22, A61F2/01, A61B8/12
【公开号】CN105208947
【申请号】CN201480027373
【发明人】E·约翰逊, J·斯蒂加尔, J·劳因格
【申请人】火山公司
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2014年3月14日
【公告号】EP2967606A2, US20160015507, US20160030151, WO2014152365A2, WO2014152365A3