具有回声特性的过滤器的制造方法_5

文档序号:9456718阅读:来源:国知局
述中心元件被弯曲成准半正弦曲线形式,并且在相对于集结部5的其远端处具有反转的锚固挂钩lb、2b、3b和4b,以及在中心元件两侧延伸的两个对称的弯曲侧元件lc、2c、3c和4c,以及Id、2d、3d和4d。
[0149]在示出的实施例中,每个腿I到4的所述两个侧元件由一件丝形成,丝的端部在集结部5中保持在一起,而在其长度的中间处所述丝形成围绕中心腿元件的孔眼7、8、9和10,以变可沿着其部分长度自由滑动。
[0150]从图25中所示的展开的郁金香状形态,过滤器可以收缩成细长且非常窄过滤元件束,其截面尺寸大约等于所有四个腿的中心元件和侧元件的厚度之和。
[0151]每个腿的侧元件具有长度和弯曲,使得在过滤器的展开的郁金香状形态中,侧元件之间的最大距离是与两毗邻腿的临近侧元件之间距离相同的级别。此外,所述长度和弯曲优选地被选择成使得在插入下腔静脉以后,孔眼7-10会基本上位于血管壁的内侧。
[0152]如图25中更好地看到,根据本发明所述的过滤器在其展开状态具有相对短的轴向长度,与过滤器的直径是相同的级别,由此利于过滤器恰当地布置在下腔静脉中。
[0153]上面关于图25描述的过滤器实施例可以修改为具有增强的回声性能特性或特征的过滤器。这个过滤器的实施例可以修改为具有增强的回声特性,包括以下中的一个或一个以上:(a)对过滤器的一个或多个部件的修改,以增强部件的回声特性;(b)足够数量的部件表面上形成凹痕并且按比例缩放到适合大小、形状、取向和图案,以供与血管内超声波系统一起使用;(c)使突出部在过滤器表面上形成、放置于过滤器表面上或连接到过滤器表面;(d)(举例来说)使用化学工艺、激光或喷砂技术使过滤器的一个或多个表面粗糙;和(e)更改过滤器制造技术的一个或多个步骤,以引入空腔、空隙或空穴来局部地修改或调适一个或多个声反射特性而改进过滤器的一个或多个特定区域中的回声性。在其他方面,图25中所示和描述的过滤器可以根据以上的图1-9修改。
[0154]图26示出大致上由标记12标示的过滤器,并且在图27中可以看到它包括打开的工作结构的大致圆顶形的本体14,所述工作结构包括骨架构件,比如16、18、20、22、24和26,所述骨架构件以类似于打开的伞蓬的支杆的方式布置,并且当在图27中的打开位置时,跨度距离d大于在下腔静脉中通常遇到的表征直径范围的距离。在优选实施例中,六个辐射出的辐条是可收缩的、弹性的、合金材料。辐条或框架构件的近端端部向内或收拢到集结部28,并在集结部统一形成骨架框架。支杆或辐条的远端端部都延伸超过现在将描述的伞蓬的外沿或边缘,并且这些端部优选变尖,以包括保持和抓紧装置,如将在下文中显而易见。伞蓬部分30包括大致片材形式的适当的过滤介质,所述过滤介质覆盖并支撑在框架上。优选地,所述过滤器介质包括在优选实施例中的多个孔,一个孔被设置在各个辐条之间的伞蓬的大致三角形部分中,并且这些孔或开口是在直径约3毫米的级别并且是圆形截面,出于清楚的目的其中一个孔由标记32标示。辐条的尖头的远端端部表现为从伞蓬向外延伸的圆周齿。伞罩或伞蓬优选是有弹性的、平滑表面的材料,如塑料材料,并且该材料提供光滑表面。出于在下文将会明显的目的,在集结部中有轴向凹陷50,该轴向凹陷50是有螺纹的。
[0155]上面关于图26和27描述的过滤器实施例可以修改为具有增强的回声性能特性或特征的过滤器。这个过滤器的实施例可以修改为具有增强的回声特性,包括以下中的一个或一个以上:(a)对过滤器的一个或多个部件的修改,以增强部件的回声特性;(b)足够数量的部件表面上形成凹痕并且按比例缩放到适合大小、形状、取向和图案,以供与血管内超声波系统一起使用;(C)使突出部在过滤器表面上形成、放置于过滤器表面上或连接到过滤器表面;(d)(举例来说)使用化学工艺、激光或喷砂技术使过滤器的一个或多个表面粗糙;和(e)更改过滤器制造技术的一个或多个步骤,以引入空腔、空隙或空穴来局部地修改或调适一个或多个声反射特性而改进过滤器的一个或多个特定区域中的回声性。在其他方面,图26和27中所示和描述的过滤器可以根据以上的图1-9修改。
[0156]首先参照图28,示出了在展开位置的过滤器1,包括指状件2 (例如,有十个),所述指状件2从头部3出现并且可以展开为大致圆锥形形状,其开口以虚线4标记。每个指状件在其自由端部设置有对中和支承滑道件5,所述滑道件5大致在头部3后方转弯;也就是,这个滑道件5从指状件的端部2a指向形成过滤器的锥体的闭合侧。更精确地说,如果我们将通过平行于由过滤器I形成圆锥形形状的轴线7且描绘出线4的母线产生的圆柱形体标示为6,那么滑道件5的方向被确定为它们大致平行于圆柱6的壁。
[0157]根据本发明,过滤器指状件包括挠性丝8。它们尤其包括金属丝,例如适当等级的不锈钢。丝的直径可以在十分之2到4毫米之间,例如十分之3或3.5毫米。
[0158]这些指状件通过丝部分两个相邻指状物一组的形式组合,所述丝部分以发夹9的形式折叠并且形成所述滑道件。结果是,指状件是大致夹子10的形状。有利地,过滤器优选包括至少六个所述指状件,所述指状件连接到以别针的方式折叠的三个丝部分,并且以角度方式分布,以确保过滤器具有好的轴向稳定性。
[0159]参照图29,应注意的是,大致标示为I的过滤器包括一系列细长的分支或腿3,每一分支或腿是大致V形的。每个“V”的自由端部之一包括固定装置,例如用于过滤器锚固到血管壁的挂钩5。另一端部连接到金属线,所述金属线具有形成弹性环形结构7的一连串波纹或起伏(例如,锯齿形),所述弹性环形结构7的中心开口具有可以或多或少“收缩”的直径,并且适于允许临时过滤器通过。各分支3可以制成为细金属线的形式,并且围绕环形结构或环7固定。然而,整个过滤器也可制成为单个金属件,其结构通过切割获得。
[0160]为了被导入血管,过滤器I可采取收缩状态,其中细长的分枝或腿3紧挨着过滤器的中心开口的轴线18移动,直到它们几乎平行与轴线18。当在血管中就位时,过滤器采取径向展开状态,分支3随后远离轴线18移动,并且挂钩5将它们自身锚固到血管壁。
[0161]上面关于图28和29描述的过滤器实施例可以修改为具有增强的回声性能特性或特征的过滤器。这个过滤器的实施例可以修改为具有增强的回声特性,包括以下中的一个或一个以上:(a)对过滤器的一个或多个部件的修改,以增强部件的回声特性;(b)足够数量的部件表面上形成凹痕并且按比例缩放到适合大小、形状、取向和图案,以供与血管内超声波系统一起使用;(C)使突出部在过滤器表面上形成、放置于过滤器表面上或连接到过滤器表面;(d)(举例来说)使用化学工艺、激光或喷砂技术使过滤器的一个或多个表面粗糙;和(e)更改过滤器制造技术的一个或多个步骤,以引入空腔、空隙或空穴来局部地修改或调适一个或多个声反射特性而改进过滤器的一个或多个特定区域中的回声性。在其他方面,图28和29中所示和描述的过滤器可以根据以上的图1-9修改。
[0162]在图30中示出了腔静脉过滤器,包括过滤网,所述过滤网大致标示为I并且包括适当材料(优选地,不锈钢合金)的多个细弹性丝2。如图30中所示,网I大致成型为细长的、有空的回转体,所述回转体由围绕旋转轴线的正弦曲线转动产生,所述旋转轴线在图30中由点划线3表示,且在网的端部与母线相切。在网的每一端处,丝通过短套环4互相连接,所述短套环4通过任何适当的方式(例如,钎焊)固定到所述丝上。
[0163]如图30中所示,网的长度与其最大直径的比例是大约2。应当理解的是,这个比例的精确值对于过滤网的功能来说不是严苛的,在实践中该比例可以采取1.5和3之间的值,或甚至更高,但在更高值处的改进可能是微小的。
[0164]如从图30可以看出,在端部套环4之间,每个丝2按照螺旋形曲线,所有曲线相似并且具有相同的“手向”,在示例中为右手向的。从一端到另一端,每个丝2围绕轴线3 “扭绞”大约90。ο
[0165]在图30中,类似于丝2的丝形成的小的、长圆形圈丝5固定到每个套环4中,以从网I轴向突出。通过丝圈5和匹配的挂钩或在插入的丝端部处的其他抓取装置,收缩的过滤网可以经插入导管推入或拉出,如以上简要论述的。
[0166]多个锚固腿6(在示例中为五个)固定到图30的右边的套环4中,所述锚固腿从套环4远离网I轴向地并且相对于轴线3向外地延伸。每个腿6的自由端部向外弯曲以形成挂钩7,当过滤网已经被置于血管中时,所述挂钩轻微刺入血管壁以将过滤网保持就位。腿6通常由与丝2相同或相似的材料制成,以使它们可以容易地收缩而配合在插入导管的管腔内,并且当从导管释放时弹回而接合血管壁。在紧接挂钩7向内的区域中腿6的明显的S形状确保当过滤网移动穿过导管时,是腿的平滑弯曲部分而不是挂钩7接触导管壁。
[0167]上面关于图30描述的过滤器实施例可以修改为具有增强的回声性能特性或特征的过滤器。这个过滤器的实施例可以修改为具有增强的回声特性,包括以下中的一个或一个以上:(a)对过滤器的一个或多个部件的修改,以增强部件的回声特性;(b)足够数量的部件表面上形成凹痕并且按比例缩放到适合大小、形状、取向和图案,以供与血管内超声波系统一起使用;(c)使突出部在过滤器表面上形成、放置于过滤器表面上或连接到过滤器表面;(d)(举例来说)使用化学工艺、激光或喷砂技术使过滤器的一个或多个表面粗糙;和(e)更改过滤器制造技术的一个或多个步骤,以引入空腔、空隙或空穴来局部地修改或调适一个或多个声反射特性而改进过滤器的一个或多个特定区域中的回声性。在其他方面,图30中所示和描述的过滤器可以根据以上的图1-9修改。
[0168]现在参照附图,图31示出了本发明的过滤器I,该过滤器首先包括过滤部分2,当过滤器被正确定位在患者内时,该过滤部分2适于在血管3 (尤其是腔静脉)中打开。
[0169]这些过滤部分2有利地由挠性纤维状元件4的组件构成,所述挠性纤维元件通过它们的端部之一连接在一起,以形成大致上圆锥性、尖拱形或类似形状的包络线。
[0170]以这种方式,这个纤维状过滤元件4的组件对于由箭头5标示的血液流动来说是能透过的,但适于保持凝块。为此,它将被设置在血液流动的方向上,即锥形或类似形状的顶点将大致指向血液流动的相同方向。
[0171]以示例的方式,弹性杆4将是六个,并且由生物相容性材料制成,如适当的金属合金或塑料材料。然而,这些材料将针对它们的弹性和变形上的能力进行选择。
[0172]实际上,杆4将表现良好的挠性,一方面为了折叠在小尺寸导管内,另一方面为了在血管中正确打开,以就后者的尺寸而言形成拦截。
[0173]此外,纤维状过滤元件4将使得它们相对于血管内壁是非攻击性的。
[0174]更准确地,如图31所示,杆4呈现出至少一个较小的角度或弯曲6,以使得当过滤器装置打开时它们的终端部分7无攻击性地接触血管,而使得杆4的端部没有刺入血管壁中。
[0175]上面关于图23描述的过滤器实施例可以修改为具有增强的回声性能特性或特征的过滤器。这个过滤器的实施例可以修改为具有增强的回声特性,包括以下中的一个或一个以上:(a)对过滤器的一个或多个部件的修改,以增强部件的回声特性;(b)足够数量的部件表面上形成凹痕并且按比例缩放到适合大小、形状、取向和图案,以供与血管内超声波系统一起使用;(c)使突出部在过滤器表面上形成、放置于过滤器表面上或连接到过滤器表面;(d)(举例来说)使用化学工艺、激光或喷砂技术使过滤器的一个或多个表面粗糙;和(e)更改过滤器制造技术的一个或多个步骤,以引入空腔、空隙或空穴来局部地修改或调适一个或多个声反射特性而改进过滤器的一个或多个特定区域中的回声性。在其他方面,图23中所示和描述的过滤器可以根据以上的图1-9修改。
[0176]现在参照附图,首先参照图32,根据本发明所述的过滤装置(下文称为“过滤器”)是基本上由相同的、弯曲的、弹性的腿I构成,所述腿例如数量为六个,以两个连续的方式在相反的方向上布置,并且在它们的端部2、3处在两个连接件4、5上连接到一起,尤其是通过例如电点焊。
[0177]每个连接件由大致圆柱形的中空件构成,连接件4和5呈现出不同的内直径。
[0178]在使用的外扩展状态,腿I以大致规律的方式成角度地分布,例如连续地在两个之中以大约60°间隔分开。
[0179]每个腿I包括凸起部分,当腿处于使用的外扩展状态时,凸起部分的顶端6适于抵靠静脉7的内壁。
[0180]这个凸起部分(其可以例如通过抛光制成)比另一个更靠近腿I的一个端部,结果是,腿是相同并且连续地在两个之中在相反方向安装,所述过滤器经由纵向地间隔预定距离的两连串的点在顶端6的水平处抵靠在静脉上。
[0181]上面关于图32描述的过滤器实施例可以修改为具有增强的回声性能特性或特征的过滤器。这个过滤器的实施例可以修改为具有增强的回声特性,包括以下中的一个或一个以上:(a)对过滤器的一个或多个部件的修改,以增强部件的回声特性;(b)足够数量的部件表面上形成凹痕并且按比例缩放到适合大小、形状、取向和图案,以供与血管内超声波系统一起使用;(C)使突出部在过滤器表面上形成、放置于过滤器表面上或连接到过滤器表面;(d)(举例来说)使用化学工艺、激光或喷砂技术使过滤器的一个或多个表面粗糙;和(e)更改过滤器制造技术的一个或多个步骤,以引入空腔、空隙或空穴来局部地修改或调适一个或多个声反射特性而改进过滤器的一个或多个特定区域中的回声性。在其他方面,图32中所示和描述的过滤器可以根据以上的图1-9修改。
[0182]如图33中所示,栓塞陷阱包括中心圆柱形柱11,在柱11上附接有多个丝13和14(例如,金属丝)形成的上部细长回圈12,和多个相似的下部回圈15。回圈12和15在柱11上彼此间隔地组装成两层。在上层的回圈12以对称的方式在周向上互相间隔,在下层的回圈15也是同样。相邻层的回圈周向地(优选中心地)相互移位,以使上层的回圈12中心地位于在下层的两个回圈15之间,反之亦然。邻接的丝(例如,丝13和14)的内端部锚固在中心的柱11上,那些丝的外端部被连接或抵靠而形成闭合的细长回圈。丝13和14的外端部被朝向彼此弯曲,以分别形成短的圆周延伸部分18和19,随后在同一平面内弯曲180°以分别形成相反地延伸的圆周部分20和21。部分20和21的最末端径向地向外弯曲成挂钩22。每个回圈的丝可以在由丝13的弯曲部分18和20与丝14的弯曲部分19和21形成的打开的回圈的冠顶处连接,如通过在回圈上捆绑丝。这些周向弯曲部分20和21形成防止挂钩22刺入通道10的壁24中足以将壁刺穿的阻挡或阻碍。
[0183]如图33中所示,在每一层的丝被以期望的间隔绕柱11成对放置,封闭在金属套筒50中,并且在套筒的端部焊接上。具有附接的丝的套筒50随后被卷压到柱11上。柱11是中空的,优选刚性的,具有由此穿过的中心空腔51。
[0184]上面关于图33描述的过滤器实施例可以修改为具有增强的回声性能特性或特征的过滤器。这个过滤器的实施例可以修改为具有增强的回声特性,包括以下中的一个或一个以上:(a)对过滤器的一个或多个部件的修改,以增强部件的回声特性;(b)足够数量的部件表面上形成凹痕并且按比例缩放到适合大小、形状、取向和图案,以供与血管内超声波系统一起使用;(c)使突出部在过滤器表面上形成、放置于过滤器表面上或连接到过滤器表面;(d)(举例来说)使用化学工艺、激光或喷砂技术使过滤器的一个或多个表面粗糙;和(e)更改过滤器制造技术的一个或多个步骤,以引入空腔、空隙或空穴来局部地修改或调适一个或多个声反射特性而改进过滤器的一个或多个特定区域中的回声性。在其他方面,图33中所示和描述的过滤器可以根据以上的图1-9修改。
[0185]在一些方面,上述的任何过滤器可以被修改以包括混合或双模式特征。双模式特征的一个示例是不透射线和回声的特征。在另一方面,上述过滤器还可以包括如下所述的物质捕获结构,具有或不具有如本文所述的一种或多种成像模式。
[0186]在另一些替代性实施例中,提供了一种具有单独地或与不透射线增强组合的一个或多个回声增强的物质捕获结构。在一个方面,用于过滤器中的过滤器结构包括回声增强和不透射线增强两者。
[0187]在一个方面,在IVC过滤器中过滤器包括将在荧光透视和超声波成像模式下可见的物质捕获结构,所述物质捕获结构包括适当的回声特性,以在使用IVUS时增强物质捕获结构的状态或条件的视野。使物质捕获结构能够被看到将允许医生适当地对中和确认过滤器的放置。
[0188]在一个方面,过滤元件或结构被掺杂,以并入回声或不透射线材料或处理中的一个或多个。在一个方面,用于形成过滤器
当前第5页1 2 3 4 5 6 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1