用于治疗心脾积热型复发性口腔溃疡的药物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗心脾积热型复发性口腔溃疡 的药物。
【背景技术】
[0002] 复发性口腔溃疡（Recurrentoralulceration，R0U)是指口腔黏膜反复出现孤 立的圆形或椭圆形浅表性溃疡的疾病，可单发或多发，局部有剧烈自发性灼痛，全身症状较 轻，病程有自限性与周期性复发的特点：本病发病率较高，不同年龄阶段的人均能发病，好 发于青壮年，女性发病多于男性，男女发病之比为2 :3,具有明显的个体差异，其发病原因 及机理尚不完全清楚，其病理生理及治疗机制的研究较为薄弱，导致辨证分型比较复杂，目 前尚缺乏有特异性的药物。
[0003] 祖国医学中并没有口腔溃疡这一病名，但口腔溃疡隶属于中医的" 口疮"、"口糜"、 "口疡"等范畴，中医上多认为口腔溃疡的发病因素不外乎"火"，到目前为止，关于口腔溃疡 尚没有统一的辩证分型，总结众医家观点，据"火"之虚实，口腔溃疡也可分虚、实两型，实证 常见证型有脾胃伏火、心火上炎、心脾（胃）积热、脾虚湿困；虚证证型常见阴虚火旺、脾胃 虚弱。在分型辨证治疗、专方专药治疗、局部用药及针灸治疗上都取得了很好疗效，在远期 疗效防止复发方面有较大突破，中医治疗复发性口腔溃疡有其治疗的特点与优势，须在临 床治疗中进一步总结研究，形成一套诊疗理论体系，探索出治疗复发性口腔溃疡的优势方 法药物。
[0004] 心脾积热型复发性口腔溃疡，好发于青壮年，发病典型，症状明显，疼痛剧烈，多因 情绪因素、饮食不节、作息时间不规律导致，脾开窍于口，舌为心之苗，根据口腔溃疡的临床 表现，多为口舌生疮，病位在心脾，故治疗当清胃火、泻心火，兼以养阴。本发明就是在该中 医治疗理论的基础上，提出一种用于治疗心脾积热型复发性口腔溃疡的中药药物。
【发明内容】
[0005] 本发明所要解决的技术问题是根据不同证型，设立不同方药，提供一种针对心脾 积热型复发性口腔溃疡进行治疗的中药散剂，在临床研究中发现，其能够能有效改善患者 症状，无明显毒副作用，复发率低，综合疗效优于西药，充分显示了本发明的优势。
[0006] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗心脾积热型复发性口腔溃疡的 中药药物，其原料药包括黄连、淡竹叶、生地黄、天花粉、牡丹皮、生石膏、玄参、炒栀子、怀牛 膝、麦H冬、天H冬、当归、玉竹、黄苳、赤苟、连翘、炒山楂、升麻和生甘草。
[0007] 其中，所述中药药物中各原料药的重量份分别为黄连20~30重量份、淡竹叶 15~30重量份、生地黄15~30重量份、天花粉15~30重量份、牡丹皮15~30重量份、 生石霄15~30重量份、玄参15~20重量份、炒振子10~20重量份、怀牛膝15~20重 量份、麦门冬15~20重量份、天门冬15~20重量份、当归15~20重量份、玉竹15~20 重量份、黄芩15~20重量份、赤芍15~30重量份、连翘10~15重量份、炒山楂10~15 重量份、升麻5~10重量份、生甘草10~15重量份。
[0008] 其中，所述中药药物中各原料药的重量份分别为黄连25~30重量份、淡竹叶 20~25重量份、生地黄20~25重量份、天花粉15~20重量份、牡丹皮20~25重量份、 生石霄15~20重量份、玄参15~20重量份、炒振子15~20重量份、怀牛膝15~20重 量份、麦门冬15~20重量份、天门冬15~20重量份、当归15~20重量份、玉竹15~20 重量份、黄芩15~20重量份、赤芍20~25重量份、连翘10~15重量份、炒山楂10~15 重量份、升麻5~10重量份、生甘草10~15重量份。
[0009] 其中，所述中药药物中各原料药的重量份分别为黄连25重量份、淡竹叶20重量 份、生地黄20重量份、天花粉15重量份、牡丹皮20重量份、生石膏15重量份、玄参15重量 份、炒栀子15重量份、怀牛膝15重量份、麦门冬20重量份、天门冬20重量份、当归20重量 份、玉竹20重量份、黄苳20重量份、赤苟25重量份、连翘15重量份、炒山楂15重量份、升 麻10重量份、生甘草15重量份。
[0010] 其中，所述中药药物制备成颗粒剂、片剂、胶囊剂、煎煮液、□服液、糖浆剂、散剂。
[0011] 其中，所述中药药物制备成散剂。
[0012] 本发明还提供了上述中药散剂的制备方法，其包括：
[0013] 第一步，将黄连、淡竹叶、生石膏、炒栀子、玉竹、黄芩、连翘、炒山楂、升麻和生甘 草，分别洗净，粉碎，按所述重量份混合在一起，用水浸泡后投入多功能提取罐提取两次，第 一次加相对于该步混合物8~10倍量水煎煮1~2小时，第二次加相对于该步混合物4~ 8倍量水煎煮1~2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；加热浓缩至糊状，放入烘箱80°C烘干 后冷却，粉碎成粉末；
[0014] 第二步，将余下原料药组分，分别洗净，粉碎，按所述重量份混合在一起，用相对于 获得的混合物质量的6~8倍的醇浓度为75%~80%的乙醇溶解，加热回流4~6小时 后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度 90%~95 %的乙醇溶解，加热回流2~3小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤 液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为〇. 9~1.lg生药/mL，经体积为5L的 大孔吸附树脂柱洗脱，先用7倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积 的醇浓度为85 %~90%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉 末；
[0015] 第三步，将第一步和第二步获得的粉末混合，随后过筛成100~120目的细粉，将 获得的细粉投入混合搅拌机中搅拌，即获得所述中药散剂。
[0016] 本发明的有益效果：
[0017] 本发明提供一种针对心脾积热型复发性口腔溃疡进行治疗的中药散剂，在临床研 究中发现，其能够能有效改善患者症状，无明显毒副作用，复发率低，综合疗效优于西药，充 分显示了本发明的优势。
【具体实施方式】
[0018] 本发明提供了一种用于治疗心脾积热型复发性口腔溃疡的中药药物，其原料药包 括黄连、淡竹叶、生地黄、天花粉、牡丹皮、生石膏、玄参、炒栀子、怀牛膝、麦门冬、天门冬、当 归、玉竹、黄芩、赤芍、连翘、炒山楂、升麻和生甘草。
[0019] 进一步优选，所述中药药物仅由上述原料药制备而成。
[0020] 所述中药药物中各原料药的重量份分别为黄连20~30重量份、淡竹叶15~30 重量份、生地黄15~30重量份、天花粉15~30重量份、牡丹皮15~30重量份、生石霄 15~30重量份、玄参15~20重量份、炒栀子10~20重量份、怀牛膝15~20重量份、麦 门冬15~20重量份、天门冬15~20重量份、当归15~20重量份、玉竹15~20重量份、 黄芩15~20重量份、赤芍15~30重量份、连翘10~15重量份、炒山楂10~15重量份、 升麻5~10重量份、生甘草10~15重量份。
[0021] 进一步优选，所述中药药物中各原料药的重量份分别为黄连25~30重量份、淡竹 叶20~25重量份、生地黄20~25重量份、天花粉15~20重量份、牡丹皮20~25重量 份、生石霄15~20重量份、玄参15~20重量份、炒振子15~20重量份、怀牛膝15~20 重量份、麦门冬15~20重量份、天门冬15~20重量份、当归15~20重量份、玉竹15~ 20重量份、黄芩15~20重量份、赤芍20~25重量份、连翘10~15重量份、炒山楂10~ 15重量份、升麻5~10重量份、生甘草10~15重量份。
[0022] 最优选，所述中药药物中各原料药的重量份分别为黄连25重量份、淡竹叶20重量 份、生地黄20重量份、天花粉15重量份、牡丹皮20重量份、生石膏15重量份、玄参15重量 份、炒栀子15重量份、怀牛膝15重量份、麦门冬20重量份、天门冬20重量份、当归20重量 份、玉竹20重量份、黄苳20重量份、赤苟25重量份、连翘15重量份、炒山楂15重量份、升 麻10重量份、生甘草15重量份。
[0023] 心脾积热型复发性口腔溃疡，好发于青壮年，发病典型，症状明显，疼痛剧烈，多因 情绪因素、饮食不节、作息时间不规律导致，脾开窍于口，舌为心之苗，根据口腔溃疡的临床 表现，多为口舌生疮，病位在心脾，故治疗当清胃火、泻心火，兼以养阴。采用清心火，解脾胃 之热毒的方法，重用黄连、淡竹叶清中上焦之火，黄连清热解毒泻火，淡竹叶清心利小便，热 从尿出，故两药合用，为君药对；生地黄、天花粉、玄参、生石膏、牡丹皮、当归清热解毒、凉血 生肌，配合黄连泄中焦之火，炒栀子、连翘、黄芩、玉竹清热泻火、清心除烦，配合淡竹叶清心 火，诸药配合君药对，共奏清心火、泄胃火之功，合为臣药组；根据患者临床症状，以及发病 原因，加入炒山楂健胃消食以导滞，加入天门冬、麦门冬以养胃阴，加入赤芍、甘草有清热凉 血，缓急止痛，为佐药；加入升麻清热且引药上行，加入川牛膝导热下行，为使药，诸药合用， 达到彻底清除中上焦之火，凉血消疮的治疗目的。
[0024] 各原料药药理如下：
[0025] 黄连：味苦，性寒，入心、肺、胆、胃、大肠经，有清热燥湿，泻火解毒，凉血明目的作 用，常用于治疗泻心经之火，心火旺之心烦不眠，及温热病之壮热神昏、心烦、口渴等证。
[0026] 淡竹叶：味甘、淡，性寒，入心、肺、胃经，有清热除烦、利尿通淋的作用，主要用于外 感热病、心烦口渴、心胃火盛、口舌生疮、尿赤淋浊等证。
[0027] 生地黄：拉丁名RehmanniaeRadix，味甘、苦，性寒，归心、肝、肾经，具有清热凉血、 去瘀生新，养阴生津的功效，主治热如营分之身热口渴等真阴被劫之证；或热病后期低热不 退；慢性疾病证属阴虚内热者；肺胃蕴热之口渴引饮，消渴心烦，胃阴受伤之口渴少津；血 热妄行之便血、崩漏下血；血热毒盛之发斑紫黑等证。
[0028] 天花粉：拉丁名TrichosanthisRadix，味甘、微苦，性微寒，入肺、胃经，具有清热 生津，消肿排脓的功效，用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒等证。
[0029] 牡丹皮：拉丁名MoutanCortex，味苦、辛，性微寒，入心、肝、肾经，有