具有锚固单元的电刺激引线和系统及其制造和使用方法_3

文档序号:9475375阅读:来源:国知局
>[0051]在至少一些实施例中,可将引线附接元件454的内表面455图案化以辅助保持位于引线上的引线锚固单元的部分。图案可为规则的或不规则的,并且可包括以下特点,例如,但非局限于,表面粗糙度、剪切块、凹槽、规则或不规则形状等。在至少一些实施例中,可将引线主体106的外表面图案化。图案可为规则的或不规则的,并且可包括以下特点,例如,但非局限于,表面粗糙度、剪切块、凹槽、规则或不规则形状等。在一些实施例中,可将引线附接元件的内表面和引线主体的外表面两者均图案化。引线附接元件和引线主体的图案化可互补。在至少一些实施例中,能够生成引线附接元件的内表面上的图案和引线主体的外表面上的图案以使两个图案彼此。
[0052]可使用任何适当的方法来形成前述图案化,包括但非局限于,切除(例如,RF或激光切除)、研磨、滚花、化学蚀刻等。可在引线主体106的衬垫(即,相邻或连续的电极之间)上进行图案化。
[0053]锚固单元450可与引线主体形成摩擦配合以将锚固单元保持在适当的位置。额外地或替代地,可采用粘合剂,例如硅酮粘合剂,将锚固单元350粘合到引线主体。
[0054]将销固元件458布置在引线附接元件454的周围并从引线附接元件454延伸出。在所示的实施例中,附接元件454为翅片。能够使用任何数量的翅片(或其它附接元件)。图4所示的实施例包括四个翅片454,其布置在引线附接元件454的周边附近。图4示出的翅片454具有梯形构造,但是将认识到,翅片454可具有任何适当的形状,包括但非局限于,三角形、矩形、不规则等。可将任何适当数量的翅片布置在引线附接元件454的周边附近,包括但非局限于,两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个或更多的翅片。翅片可围绕引线附接元件454的周边均匀地或不均匀地间隔开。在一些实施例中,如图4所示,翅片454与引线附接元件形成九十度的角,但是将认识到,翅片能够从引线附接元件以不同的角度延伸出(例如,介于30到85度范围内的角)。
[0055]图4中示出翅片454沿引线附接元件454的部分长度延伸,同时布置在引线附接元件454的周边附近。然而,在一些其它实施例中,例如在图5所示的实施例,翅片454能够沿引线附接元件454的整个长度延伸。
[0056]图5说明了包括引线附接元件554和至少一个锚固元件558的引线锚固单元550的第三实施例。引线附接元件554接收并附接至引线主体106的一部分。所述至少一个锚固元件558将引线主体锚固至患者的组织。
[0057]引线附接元件554具有管状(例如,圆柱形)构造,并且包括近端551、远端553和在其间延伸的中央腔556。中央腔还可被称为“附接腔556”。在至少一些实施例中,引线附接元件554具有圆形横截面。然而,引线附接元件554能够形成任何其它适当的形状,包括具有椭圆形、矩形、多边形、不规则或任何其它适当的横截面的形状。引线附接元件554沿其整个长度可具有一致的横截面,或者沿其长度可具有变化的横截面。在至少一些实施例中,由引线主体的构造规定引线附接元件554的横截面和尺寸。在至少一些实施例中,引线主体的外径可稍大于附接腔556的直径。
[0058]在至少一些实施例中,可将引线附接元件554的内表面555图案化以辅助保持位于引线上的引线锚固单元的部分。图案可为规则的或不规则的,并且可包括以下特点,例如,但非局限于,表面粗糙度、剪切块、凹槽、规则或不规则形状等。在至少一些实施例中,可将引线主体106的外表面图案化。图案可为规则的或不规则的,并且可包括以下特点,例如,但非局限于,表面粗糙度、剪切块、凹槽、规则或不规则形状等。在一些实施例中,可将引线附接元件的内表面和引线主体的外表面两者均图案化。引线附接元件和引线主体的图案化可互补。在至少一些实施例中,能够生成引线附接元件的内表面上的图案和引线主体的外表面上的图案以使两个图案彼此。
[0059]可使用任何适当的方法来形成前述图案化,包括但非局限于,切除(例如,RF或激光切除)、研磨、滚花、化学蚀刻等。可在引线主体106的衬垫(即,相邻或连续的电极之间)上进行图案化。
[0060]锚固单元550可与引线主体形成摩擦配合以将锚固单元保持在适当的位置。额外地或替代地,可采用粘合剂,例如硅酮粘合剂,将锚固单元350粘合到引线主体。
[0061]锚固元件558布置在引线附接元件554的周围,并且从引线附接元件554延伸出。在所示的实施例中,附接元件554为翅片。能够使用任何数量的翅片(或其它附接元件)。图5所示的实施例包括五个翅片554,其布置在引线附接元件554的周边附近。图5示出的翅片554具有三角形构造,但是将认识到,翅片554可具有任何适当的形状,包括但非局限于,梯形、矩形、不规则等。可将任何适当数量的翅片布置在引线附接元件554的周边附近,包括但非局限于,两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个或更多的翅片。翅片可围绕引线附接元件554的周边均匀地或不均匀地间隔开。在一些实施例中,如图5所示,翅片554与引线附接元件形成九十度的角,但是将认识到,翅片能够从引线附接元件以不同的角度延伸出(例如,介于30到85度范围内的角)。
[0062]图5示出翅片554沿引线附接元件554的部分长度延伸,同时布置在引线附接元件554的周边附近。然而,在一些其它实施例中,例如图5所示的实施例,翅片554能够沿引线附接元件554的整个长度延伸。
[0063]图6A为其上布置有引线锚固单元650的引线主体606的远端部的一个实施例的示意性侧视图。引线主体606的远端部包括以预期布置间隔开的多个电极634。在图6A的实施例中,将八个电极634以均匀的间隔开布置布置在引线主体606上,然而,能够以任何适当的布置提供任何适当数量的电极634,包括但非局限于,两个、四个、十六个或更多的电极。上文参照图1-2B和本文所引用的参考描述了引线的实例。
[0064]将一个或多个锚固单元650安装在引线主体606上。在所示的实施例中,将锚固单元650安装在电极634之间,但是将理解,其它实施例可包括邻近或远离电极安装的锚固单元中的一些或全部,或其任意组合。
[0065]锚固单元650可为分别包括图3、4和5的锚固单元350、450和550的任何前述锚固单元。在图6A所示的实施例中,将两个锚固单元650布置在引线主体606的上;然而,可使用任何适当数量的锚固单元650,包括两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个或更多的锚固单元。锚固单元可完会一样,或者可存在两种或更多不同类型的锚固单元(例如,锚固单元350和锚固单元450的组合,或锚固单元350和锚固单元550的组合,或锚固单元550和锚固单元450的组合)。
[0066]图6B为引线主体606的一部分和一个销固单兀650的横截面图。图6B的销固单元650包括锚固元件652和引线附接元件654。引线附接元件654具有管状(例如,圆柱形)构造,其限定了接收引线主体606的一部分的中心附接腔。锚固元件652包括在引线附接元件654上方延伸的锥体652。锥体652长于引线附接元件654,从而使锥体在引线附接元件654的上径向延伸并超过引线附接元件654。径向延伸的锥体将引线锚固至周围组织。
[0067]可采用各种方法将锚固单元650附接至引线主体606。例如,每个个别锚固单元650能够沿引线主体滑动到引线主体606上的预期位置。在一些实施例中,在滑动到引线主体之前,膨胀锚固单元650。作为一个实例,能够以正庚烷溶液处理硅酮锚固单元650以膨胀所述锚固单元,从而使能够滑动到引线主体上。随着正庚烷蒸发,锚固单元650将恢复其初始尺寸。
[0068]图7为其上布置有引线锚固单元750的引线主体706的远端部的另一实施例的示意性侧视图。与图6A所示的实施例不同,图7的实施例包括布置在一对电极734之间的两个锚固单元750。在本实施例中,两个锚固单元750可重叠或可间隔开。尽管图7示出两个销固单元,但是可在一对电极734之间布置任何适当数量的销固单元750。在一些实施例中,采用两种不同类型的锚固单元750以提供增强的组织锚固。作为一个实例,可将图3所示的锚固单元350与图4所示的锚固单元450组合以布置在一对电极734之间。类似地,可将该对图3所示的锚固单元350和图5所示的锚固单元550布置在另一对电极734之间。替代地,可将该对图4所示的销固单元450和图5所示的销固单元550布置在另一对电极734之间。
[0069]图8为包括布置在控制模块内的电子子组件810的电刺激系统800的组件的一个实施例的示意性概观。将理解,所述电刺激系统可包括更多、更少或不同的组件,并且可具有各种不同的构造,包括本文所引用的参考刺激器中所公开的构造。
[0070]若需要,电刺激系统的一些组件(例如,电源812、天线818、接收器802和处理器804)可位于可植入脉冲发生器的密封外壳内的一个或多个电路板或类似载体上。可使用任何电源812,包括,例如,如原电池或可充电电池等电池。其它电源的实例包括超级电容器、核电池或原子电池、机
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