具有球囊操作过滤器鞘套和流体流动保持的导管系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明大体涉及，但并非限制，具有远侧球囊的导管系统，该远侧球囊配置成将一个或多个器具安置在对象血管中。
【背景技术】
[0002]血管逐渐被血栓或斑块堵塞，最终可能导致局部缺血，至身体组织的血流大幅度削减或损失。已研发出各种血管医疗器械和方法来治疗患病或阻塞的血管，包括手术治疗方法(例如，心脏搭桥手术，其中在狭窄或阻塞的动脉周围移植新的血管)，和非手术介入血管医疗方法，包括血管成形术(其中球囊在动脉狭窄或阻塞的部分中膨胀以试图压迫斑块或血栓形成物质)，支架置入术(其中金属网管扩张抵住动脉狭窄或阻塞的部分从而压迫斑块或血栓形成物质使其抵住血管壁)，和以经皮腔内斑块旋切术(其中机械机构逐出变硬的斑块)或血栓切除术(其中机械或流体动力学机构逐出血栓形成物质)形式的减积技术。在这些介入性血管医疗方法中的至少一些中，柔性导丝按照规定路径通过血管系统到达治疗位置，导管(包括安装在远侧、适于给定手术的器械)沿导丝追迹至治疗位置。
[0003]尽管介入性血管手术避免了外科手术中涉及的许多并发症，但如果一些斑块、血栓或其他物质破碎分离出来并沿动脉或其他血管向下游流动，仍然存在并发症的可能性，可能导致中风，心肌梗塞(心脏病发作)，或其他组织死亡。针对这种潜在并发症的一种解决方法是使用封堵器或过滤装置来阻断或筛分血液使其不能向治疗位置的下游流动。
[0004]在一些实例中，可使用诸如球囊的保护装置。保护装置与经皮腔内斑块旋切术或血栓切除术装置一起使用旨在阻止微粒物质移动越过保护装置，并允许移除微粒物质。球囊在治疗部位或损伤部位的下游点插入并膨胀。然后在该部位进行治疗，球囊起到阻断血流的作用，其阻止微粒物质行进越过球囊。在治疗之后，在球囊收缩之前，可使用某种形式的微粒移除装置来移除逐出的微粒。
[0005]其他装置通过过滤装置或滤器筛分血液。在一实例中，滤器装置插入到血管中并经由控制线缆促动以打开和关闭能够拦住逐出的微粒物质的尖齿。在治疗之后，滤器装置塌缩，拦住的微粒物质从体内移除。在一些实例中，使用镍钛诺丝网过滤器，或者使用显示出形状记忆的可塌缩过滤器。这种过滤器通过重塑可塌缩过滤器的形状而移除，诸如通过使过滤器的外围边缘朝向导丝收缩，这样降低了过滤器的截面。在一些实例中，移除可经由递送鞘套或其他导管。
【发明内容】
[0006]除了其他问题之外，本发明人意识到，亟待解决的问题包括在对象血管中执行医疗方法，而不能闭塞或停止流过血管的血液，同时阻止微粒向下游移动。本发明人意识到，亟待解决的又一问题包括使用导管系统提供远侧过滤器，该远侧过滤器与对象血管壁具有改进的并置或接合。
[0007]在一实例中，本主题提供了针对这些问题的解决方案，诸如通过提供具有由可膨胀结构性球囊展开的过滤器鞘套的导管系统。虽然防护装置是有效的，由于向下游的血流不足，使用闭塞球囊可造成组织损伤，并且过滤器通常具有复杂的展开结构和缩回方案。于是，在膨胀形态下，本主题的实例包括一个或多个从结构性球囊近侧延伸至远侧的流体通道，使得血流非闭塞，同时过滤器鞘套与结构性球囊配合以可靠地俘获微粒(于是阻止微粒向下游移动)。结构性球囊还可改善过滤器鞘套与血管壁的并置。
[0008]在一实例中，过滤器鞘套连接至结构性球囊。在塌缩形态下，过滤器鞘套塌缩在结构性球囊周围，在扩张形态下，过滤器鞘套随着结构性球囊的膨胀而扩张(例如，过滤器鞘套呈现受膨胀的结构性球囊影响的形状)。例如，过滤器鞘套由结构性球囊扩张，直到过滤器鞘套的周界与血管的内壁并置(例如，触及)。在一些实例中，结构性球囊包括多个膨胀部分，其沿不同方向延伸远离导管系统的中心腔，以在可膨胀部分之间形成一个或多个流动池。例如，结构性球囊包括多个福，其从中心腔延伸至血管壁，流动池在福之间沿球囊延伸。在其他实例中，结构性球囊是螺旋或锥形中的一个或多个，流动池沿相应的螺旋或锥形路径从结构性球囊的近端延伸至远端。阐明的另一种方法，结构性球囊的多个可膨胀部分(例如，脊、螺旋部分等)提供了多个与过滤器鞘套接合的位置。结构性球囊膨胀时，由与过滤器鞘套接合的多个位置提供的外边缘(例如，周界)使过滤器鞘套向外偏置，并导致过滤器鞘套呈现与外边缘一致的形状，例如，环形接合抵住血管壁的形状，同时保持血液流过一个或多个流动池。
[0009]可选择地，过滤器鞘套和结构性球囊塌缩，诸如在血栓切除或其他手术之后，由此微粒物质被过滤器鞘套收集。在塌缩形态下，微粒物质捕获在过滤器鞘套和结构性球囊之间，或者在过滤器鞘套和导管之间。在一实例中，接收在一个或多个流动池内的微粒夹在塌缩的结构性球囊和过滤器鞘套(由于球囊而塌缩)之间并可靠地保持在那里。在一实例中，设置回收鞘套。回收鞘套在塌缩的过滤器鞘套上滑动以进一步捕获微粒，同时导管系统从对象血管中退出。阐明的另一种方法，塌缩的结构性球囊和过滤器鞘套(夹住微粒)连同回收鞘套的组合提供了复合系统，其在导管系统取出的过程中可靠地俘获并保持微粒物质。
[0010]本文中描述的结构性球囊可选择地用来安置过滤器，支架，血栓线圈，或其他医疗器械。在另一实例中，结构性球囊用作血管成形术球囊来扩张血管，同时保持连续的血液流过治疗部位(例如，流动池)。在一实例中，使用结构性球囊或在结构性球囊近侧的导管上的一个或多个孔将药物(例如，溶素)灌注到治疗区域或到对象血管流中以递送药物。
[0011]本
【发明内容】
旨在提供本专利申请主题的概述。并不旨在提供本发明独有或详尽的说明。【具体实施方式】也包括在内以提供有关本专利申请更多的信息。
【附图说明】
[0012]考虑以下本发明各种实施方式的详细说明连同如下的附图可更加完整地理解本发明。
[0013]图1是具有非闭塞性可膨胀球囊和可塌缩过滤器的导管系统的一部分的分解立体图。
[0014]图2是具有可膨胀球囊和可塌缩过滤器的导管系统的远侧部分的局部剖面图，其中可塌缩过滤器在对象血管中处于塌缩形态。
[0015]图3是具有可膨胀球囊和可塌缩过滤器的导管系统的远侧部分的局部剖面图，其中可塌缩过滤器在对象血管中处于扩张形态。
[0016]图4是具有可膨胀球囊和可塌缩过滤器的导管系统的远侧部分在由过滤器过滤血栓微粒之后的局部剖面图。
[0017]图5是具有可膨胀球囊和可塌缩过滤器的导管系统的远侧部分在由过滤器过滤血栓微粒之后的局部剖面图，其中可塌缩过滤器处于塌缩形态。
[0018]图6是具有可膨胀球囊和可塌缩过滤器的导管系统的远侧部分的局部剖面图，其中可塌缩过滤器在对象血管中处于扩张形态。
[0019]图7A大体示出具有多个交错的球囊的导管实例的端视图。
[0020]图7B大体示出具有多个交错的球囊的导管实例的侧视图。
[0021]图8A大体示出具有多臂球囊的导管实例的端视图。
[0022]图SB大体示出具有多臂球囊的导管实例的侧视图。
[0023]图9A大体示出具有轮状球囊的导管实例的端视图。
[0024]图9B大体示出具有轮状球囊的导管的第一实例的侧视图。
[0025]图9C大体示出具有轮状球囊的导管的第二实例的侧视图。
[0026]图1OA大体示出具有凸面过滤器的伸长螺旋球囊的侧视图。
[0027]图1OB大体示出具有凹面过滤器的伸长螺旋球囊的侧视图。
[0028]图1OC大体示出具有凸面和凹面过滤器的伸长螺旋球囊的侧视图。
[0029]图1OD大体示出具有凸面和凹面过滤器的伸长螺旋球囊的侧视图，其中凸面和凹面过滤器具有不同的空隙率。
[0030]图11大体示出具有螺旋球囊的导管在支架内的局部剖面图。
[0031]图12大体示出具有栓塞线圈的螺旋球囊的剖面图。
[0032]图13是使用具有非闭塞性球囊和可塌缩过滤器的导管系统的方法的实例的方框图。
【具体实施方式】
[0033]图1是具有可塌缩过滤器系统120的导管系统100的一部分的分解立体图。可塌缩过滤器系统120包括定位在导管系统100的导丝118上的非闭塞性可膨胀球囊151和可塌缩过滤器142。导管系统100还包括柔性末端124，具有腔115的递送/回收鞘套114，和导管160。导管160包括由输注管134供给的流体发出器163。导管160还包括流入和流出孔161、162以提供由流体发出器163供给的流体的循环流动，从而使用流入孔161强行逐出导管160附近的血栓并收集逐出的血栓。
[0034]在一实例中，导管系统100包括横断流(cross-stream)、横向流动(cross flow)、或流变溶检导管，诸如Bonnette等申请的名为“Enhanced Cross Stream MechanicalThrombectomy Catheter with Backloading Manifold” 的美国专利公告第 2006/0129091号，或 Bonnette 等申请的名为“Single Operator Exchange Fluid Jet ThrombectomyMethod”的美国专利第6，676，637号中描述的，其全部内容通过引用合并在此。
[0035]在一实例中，可塌缩过滤器系统120定位成收集从导管160向下游流动的逐出的血栓或其他微粒物质。在另一实例中，可塌缩过滤器系统120安装在导管上，在另一实例中，导丝118与可塌缩过滤器系统120可滑动地容纳在溶栓导管(例如，导管160)或其他治疗导管中。
[0036]导管系统100还包括球囊供给管136和流体供给管134，它们中的一个或两者可从近侧延伸至导丝118的远侧部分。在一实例中，流体供给管134连接至远侧流体射流发出器，其定位在导丝118上靠近可塌缩过滤器系统120。在一实例中，球囊供给管136连接至非闭塞性可膨胀球囊151。导丝118的近端可选择地连接至用户接口设备，诸如手持控制机构，除了别的之外，其包括一个或多个用于操控导丝118的远侧部分或促动可塌缩过滤器系统120的控制装置，诸如通过调节供给至球囊151的流体(例如，气体、液体)。
[0037]在图1的实例中，可塌缩过滤器系统120包括可膨胀球囊151(示于膨胀形态)和可塌缩过滤器142，并且可塌缩过滤器系统120定位在导丝118上靠近导丝118的远端。在一实例中，可塌缩过滤器142可随着球囊151的膨胀而扩张，在一些实例中，当球囊151加压时，可塌缩过滤器142偏向打开的过滤器形态。也就是说，膨胀时，球囊151起到扩