g，每日3次，每次2-3粒，饭后半小时服用。
[0036] 实施例3颗粒剂
[0037] 按以下重量份称取本发明各原料：炙黄苗14份，丹参6份，延胡索12份，芒硝4份， 青皮9份，肉苁蓉12份。
[0038] 制备工艺如下：
[0039] 按照前述的比例称取以上除芒硝外的中药组份分别粉碎成粗粉；加水温浸2小 时，煎煮两次，每次2小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至80°C时相对密度为1. 11~1. 16 的清膏，加入处方量粉成细粉的芒硝，再加入适量糊精和蔗糖制软材，制成湿颗粒过20目 筛，干燥，整粒，再次过筛，装袋包装即得。
[0040] 使用本发明中药组合物治疗腹部术后胃肠功能紊乱时，服用所制备的颗粒剂，每 袋含生药量0. 6g，每日2次，每次1袋，饭后半小时服用。
[0041] 实施例4 口服液
[0042] 按以下重量份称取本发明各原料：炙黄苗12份，丹参5份，延胡索10份，芒硝3份， 青皮8份，肉苁蓉10份。
[0043] 制备工艺同实施例1。
[0044] 实施例5 口服液
[0045] 按以下重量份称取本发明各原料：炙黄苗16份，丹参8份，延胡索14份，芒硝5份， 青皮10份，肉苁蓉14份。
[0046] 制备工艺同实施例1。
[0047] 对比实施例口服液
[0048] 按以下重量份称取本发明各原料：炙黄芪14份，延胡索12份，大黄4份，枳实9份， 肉苁蓉12份。。
[0049] 制备工艺同实施例1。
[0050] 实施例7本发明中药组合物治疗腹部术后胃肠功能紊乱的临床观察
[0051] 1、病例资料：
[0052] 选取本院普外科腹部手术后患者150例，手术类型包括胆囊、脾、部分肝、妇科和 部分经腹途径的肾手术等，手术前后胃肠道均保持完整性。随机分为治疗组，对照1组合 对照2组，每组50例患者。治疗组，男28例，女22例；年龄20- 60岁，平均45. 8岁；病程 1~7d，平均（4. 76± 1.34)d。对照1组50例，男27例，女23例；年龄18~60岁，平均 44. 9岁；病程1~8d，平均（5. 37±1. 62)d。对照2组50例，男29例，女21例；年龄19~ 61岁，平均45. 6岁；病程1~7d，平均（4. 98±1. 12)d。对三组基础数据进行比较，三组患 者的性别、年龄、病程等无显著差异，具有可比性。
[0053]2、诊断依据
[0054] 2. 1诊断标准腹部手术后，以胃肠功能紊乱为主要表现，包括脘腹、胀满、疼痛，神 疲乏力，食欲不振，口苦口腻，嗳气泛恶，甚则呕吐，大便艰涩难解或次数增多等。
[0055] 2. 2纳入标准符合诊断标准；年龄18~60岁；持续硬膜外间隙阻滞麻醉术后；手 术时间1~4h;术中出血量< 400ml;签署知情同意书，自愿接受治疗，并能配合进行观察 及检查者。
[0056] 3、病例排除标准：
[0057]3. 1不符合纳入标准者；
[0058] 3. 2合并有严重心、脑血管疾病，肝肾功能严重损害，患者术前存在明显消化道损 害如出血、梗阻和肠血管血栓形成等；
[0059] 3. 3不宜早期进食的腹部手术后患者，如急性出血性坏死性胰腺炎、急性坏死性 小肠炎、嵌顿疝未切除嵌顿肠段、结、直肠术后等。
[0060] 4、治疗方法：三组均给予一般常规治疗，禁食水，吸氧，心肺等器官的监测和支持， 纠正水电解质酸碱平衡紊乱，抑酸治疗，防止感染和营养支持。
[0061] 治疗组：口服本发明实施例1制备的口服液，每瓶10ml，含生药量0.6g，每日2次， 每次1瓶，饭后半小时服用。
[0062] 对照1组：口服本发明对比实施例制备的口服液，每瓶10ml，含生药量0.6g，每日 2次，每次1瓶，饭后半小时服用。
[0063] 对照2组：予多潘立酮片（吗丁啉，西安杨森制药有限公司，国药准字 H10910003) 10mg，每日 3 次，饭前 15 - 30min口服。
[0064] 三组均为7d-疗程，治疗一个疗程后统计疗效。
[0065] 5、统计学处理：计数资料采用x2检验，计数资料采用t检验，p< 0. 05差异有统 计学意义。
[0066] 6、疗效评定标准：疗效评定以临床肠蠕动恢复，肛门排气、腹胀、腹痛消失为依据。 术后第一天肠鸣音恢复正常，通气排便为显效；术后第2天肠鸣音正常，但未排气排便为有 效；术后第3天，仍未排气为无效。
[0067] 总有效率=(显效+有效）/总例数X100%。
[0068] 7、治疗效果：
[0069] 在临床观察过程中，150例患者均完成临床观察，无脱落退出病例。治疗组50例临 床患者，显效35例，有效15例，无效0例，总有效率达100% ;对照1组50例临床患者显效 22例，有效18例，无效10例，总有效率达80 %;对照2组50例临床患者显效12例，有效21 例，无效17例，总有效率66 %。具体数据见表1。3组肠鸣音恢复、胃肠减压及自然排气时 间比较见表2。
[0070] 表1治疗效果对比
[0073]表2、肠鸣音恢复、自然排气时间比较
[0074]
[0075] 三组治疗结果比较，治疗组在总有效率和肠鸣音恢复、自然排气时间比较明显优 于对照组，具有统计学意义。通过治疗组和对照1组疗效比较可以发现，在本发明中药组 合物中然减少或者改变组方，临床治疗效果欠佳，达不到本发明疗效。另外，治疗组治疗过 程中生命体征平稳且无过敏等严重不良反应，治疗结束后对治疗组患者的实验室指标血常 规、尿常规、心电图等进行观察，未见明显异常，所有显效患者随访6个月无复发。结果表明 本方的临床运用是安全有效的，值得进一步研究并推广应用。
【主权项】
1. 一种治疗腹部术后胃肠功能紊乱的中药组合物，其特征在于，其由以下重量份的原 料药制得：炙黄芪12-16份，丹参5-8份，延胡索10-14份，芒硝3-5份，青皮8-10份，肉苁 蓉10-14份。2. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其由以下重量份的原料药制得：炙黄 芪14份，丹参6份，延胡索12份，芒硝4份，青皮9份，肉苁蓉12份。3. 如权利要求1、2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是口服制剂。4. 如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述口服制剂优选为口服液、胶囊剂 或颗粒剂。5. 如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述口服液的制备方法有如下步骤： 按照前述的比例称取以上除芒硝外的中药组份分别粉碎成粗粉；加水温浸2小时，煎煮两 次，每次2小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至80°C时相对密度为1. 11~1. 16的清膏，冷 至40°C时缓慢加入乙醇，使含醇量达75%，搅拌均匀，静置12小时，滤过，回收乙醇至无醇 味，加入处方量粉成细粉的芒硝，加水适量，用40%氢氧化钠溶液调节PH值至7. 0,冷藏72 小时，滤过，滤液加入适量辅料，灌装灭菌即得。6. 如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述胶囊剂的制备方法有如下步骤： 按照前述的比例称取以上除芒硝外的中药组份分别粉碎成粗粉；加水温浸2小时，煎煮两 次，每次2小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至80°C时相对密度为1. 11~1. 16的清膏，加 入处方量粉成细粉的芒硝，搅拌均匀，50°C低温干燥，粉碎成中粉，加入适量辅料，混合均匀 装入胶囊即可。7. 如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述颗粒剂的制备方法有如下步骤： 按照前述的比例称取以上除芒硝外的中药组份分别粉碎成粗粉；加水温浸2小时，煎煮两 次，每次2小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至80°C时相对密度为1. 11~1. 16的清膏，加 入处方量粉成细粉的芒硝，再加入适量糊精和蔗糖制软材，制成湿颗粒过20目筛，干燥，整 粒，再次过筛，装袋包装即得。8. 如权利要求1或2所述的药物在制备护理腹部术后胃肠功能紊乱的药物中的用途。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗腹部术后胃肠功能紊乱的中药组合物。所述中药组合物包括如下组份：炙黄芪，丹参，延胡索，芒硝，青皮，肉苁蓉。本发明组方精简，疗效确切，易于制备，具有补中益气，活血化瘀，泻热通便，补肾益精的显著疗效，是一种治疗腹部术后胃肠功能紊乱的有效药物。
【IPC分类】A61P1/00, A61K33/04, A61K36/752
【公开号】CN105250454
【申请号】CN201510786951
【发明人】吴兴连
【申请人】青岛麦瑞特医药技术有限公司
【公开日】2016年1月20日
【申请日】2015年11月16日