力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒 性、烈性。
[0028] 本发明组方配伍释义：方中胡黄连为君药，大剂量清热除湿，与臣药败酱草，同入 大肠经，共解肠间湿热。黄柏、苦参、仙鹤草、白及、三七、浙贝母、海螵蛸、地榆、白芍，共为 臣药。其中黄柏，清解下焦湿热；苦参，清热燥湿，清解胃肠郁热；仙鹤草，既有收敛止血的 作用，又有补虚，消积，止痢之功效。浙贝母、海螵蛸，散结解毒疗疮，修复溃疡；三七，活血 化瘀，止血定痛的功效；地榆、白及，凉血止血，敛疮生肌；白芍，敛阴和营，缓急止痛。薏苡 仁、白术，为佐药，固护胃气，以防苦寒伤胃，其中薏苡仁，健脾止泻、清热排脓；白术为健脾 益气，托疮生肌。甘草，为使药，与白芍相合，酸甘化阴，益气和中，缓急止痛，和解诸药。诸 药相合，共奏清热祛湿，敛疮生肌之功。
[0029] 与现有技术相比本发明的有益效果。
[0030] 本发明提供的用于治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂及其制备方法，采用多年总 结的经验方，具有清热祛湿、敛疮生肌的功效，方中多种中药具有抑制炎症、抗溃疡的作用； 主治：溃疡性结肠炎的活动期、缓解期，及湿热蕴结肠道所致之症见便血、腹泻、腹痛等结直 肠相关疾病。所述制备方法将中药复方制成肠溶滴丸（口服）或肠溶栓剂(直肠给药)，使药 物在肠液中溶解和吸收，可使药物直达病所，减轻寒凉药物对胃部的刺激；同时肠溶栓剂的 运用，对部分不能口服治疗的患者提供帮助。
【具体实施方式】
[0031] 下面结合具体实施例进一步详细说明本发明。
[0032] 实施例1。
[0033] 本实施例提供一种用于治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂，是由如下重量份数的 原料组成的：胡黄连30份、败酱草15份、黄柏10份、苦参10份、仙鹤草20份、白术20份、 薏苡仁25份、白及15份、三七5份、浙贝母15份、海螵蛸15份、地榆15份、白芍15份、甘 草10份。
[0034] 所述用于治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂可制成肠溶滴丸，所述肠溶滴丸的制 备方法为：按配方将上述14味药材洗净，将三七破碎与其他药材混合，加水或30~70%乙 醇8倍量，提取2次，每次提取1. 5h，滤过，合并滤液，常压或减压浓缩(减压回收乙醇)，得到 80°C下比重为1. 05~1. 35的流浸膏，干燥粉碎。以PEG与硬脂酸的混合物为肠溶基质，将 基质在规定的药液温度下加热至85°C熔融，然后按基质：处方药液质量为3:1加入处方提 取物粉末，待其完全溶解或均匀分散在基质中，用玻璃棒搅拌均匀，把药液倒入滴丸机中。 固定滴距l〇cm，滴速20滴/min，滴头口径为3. 5mm，把药液滴入准备好的液体石蜡冷凝剂 中，冷凝温度9°C。取出滴丸，用乙醚洗去滴丸表面的液体石蜡，阴干，即得。
[0035] 为进一步验证本发明的有益效果，提供本发明中药复方制剂对溃疡性结肠炎大鼠 血清IL-1β、IL-6影响的实验案例。
[0036] 本实验观察中药清肠愈疡汤对溃疡性结肠炎（ulcerativecolitis，UC)模型 大鼠一般生理状态、疾病活动指数（diseaseactivityindex，DAI)评分、白细胞介素-1 (Interleukin-1β，IL-1β)、白细胞介素-6 (Interleukin-6,IL-6)产生的影响，探讨其作 用机制。
[0037] 1、材料与方法。
[0038] 1. 1药物及试剂：本实施例1治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂（以下简称清 肠愈疡汤，药物组成：胡黄连、败酱草、黄柏、苦参、仙鹤草、白术、薏苡仁、白及、三七、浙贝 母、海螵蛸、地榆、白芍、甘草；原料购于辽宁中医药大学附属医院中药房）；清肠愈疡汤(原 方）（药物组成：黄连l〇g、黄柏l〇g、黄芪15g、苦参10g、白及10g、三七3g、浙贝15g、海螵 虫肖15g、地榆15g、白苟15g、甘草10g;原料购于辽宁中医药大学附属医院中药房）；香连丸 (湖北香连药业有限公司，产品批号120702,国药准字Z42020882) ;2-4-6三硝基苯磺酸 (trinitrobenzenesulfonicacid，TNBS，SIGMA公司中国代理）；TRIzoL(INVITR0GEN公司 中国代理);大鼠白介素-1β(IL-1β)ELISA试剂盒（ΑΜΕΚ0公司中国代理);大鼠白介素-6 (IL-6)ELISA试剂盒（ΑΜΕΚ0公司中国代理)。
[0039] 1.2 方法。
[0040] (1)动物分组与模型建立。
[0041] SPF级SD雄性大鼠40只，鼠龄11-12周，体重（200±20)g，由辽宁长生生物技术 有限公司提供(合格证号SCXK(辽）2010-0001)。采用随机数字表法，将大鼠按体重随机分 为5组，分别为正常组、模型组、香连组、清肠（原方）组、清肠组。除正常组外各组大鼠造模 采用TNBS造模方法，将大鼠麻醉后用大鼠灌胃针头从肛门插入，深度为8cm，按100mg/kg灌 入TNBS的50%乙醇溶液。正常组大鼠灌入等量的生理盐水。
[0042] (2)给药方法。
[0043] 参照《动物与人体的每公斤体重剂量折算系数表》，体重为60kg人与200g大鼠折 算比为6. 25:1，计算出每组大鼠灌胃药物的对应浓度：清肠组灌胃浓度为0. 92g/ml的清肠 愈疡汤溶液，清肠(原方）组灌胃浓度为〇. 72g/ml的清肠愈疡汤(原方）溶液，香连组灌胃浓 度为0. 05g/ml的香连丸溶液。各组实验大鼠从造模后第2d开始灌胃，早晚各1次，共12d。 正常组，正常饲养，不进行灌胃；模型组，每日灌胃蒸馏水2ml，早晚各1次；其余各组按上述 剂量进行灌胃。
[0044] (3)DAI评分。
[0045] 每日称量各组大鼠体重，记录每组大鼠的大便性状，运用便隐血检测试纸（四甲基 联苯胺法）对每组大鼠的粪便进行隐血检测，试纸反应区任何位置出现蓝绿色，均视为阳性 结果。DAI为大鼠体质量下降分数，大鼠大便隐血分数，大鼠大便性状分数之总和（除以3)。 在实验进程的第ld、第4d、第8d、第12d对各组大鼠进行DAI评分，如表1所示。
[0046] 表1 :DAI评分表。
[0047] (4)标本采集与检测。
[0048] 实验总进程的第13d，各组大鼠用10%水合氯醛麻醉，开腹，拨开肠管、网膜找到 腹主动脉，用头皮针刺入，取血约5ml，每lml血中加入抑肽酶10μ1，混匀，凉置2h;再以 3000r/min离心lOmin，取上部血清，装入EP管中。ELISA法检测大鼠血清中IL-Ιβ、IL-6 的浓度，两项指标方法相同。取血后，在肛门lcm以上取4~6cm病变肠管组织（或依病变 部位而定)，纵行剪开后，用生理盐水冲洗，操作动作尽量轻柔，防止因病变而致肠壁韧性变 差的肠管脱落。以滤纸吸干水分后，肉眼观察病变肠管有无溃疡、增生、水肿。用5%多聚甲 醛固定，以病理切片观察各组大鼠肠粘膜的组织形态学变化。
[0049] (5)统计学方法。
[0050] 计量资料以"均数土标准差"表示，以SPSS19. 0软件进行统计学处理，组间比较 用方差分析。
[0051] 2、结果。
[0052] 2. 1 -般情况与DAI评分：正常组8只大鼠在实验进程13d内反应灵活、食欲旺 盛、无腹泻血便，体质量逐渐增加。在灌胃的第1天进行DAI评分，模型组、香连组、清肠(原 方）组、清肠组的DAI评分与正常组比较有显著差异（P< 0. 01 )，模型组与三个治疗组间无 明显差异（P> 〇. 05)，三个治疗组间无明显差异（P> 0. 05)，各组大鼠均有不同程度精神 萎靡、懒动、肉眼血丝便、体质量下降。第4