br>[0019] 实施例3 所述的一种消食导滞分散片，原料按最佳重量百分比， 中药提取物 40% 填充剂 30% 内加崩解剂 25% 外加崩解剂 12% 矫味剂 5% 润湿剂 8% 润滑剂 8%。
[0020] 实施例4 所述中药提取物中，原料按最佳重量份数，焦山楂200份、炒六神曲200份、制半夏100 份、茯苓50份、陈皮100份、炒麦芽100份、炒莱菔子50份。
[0021] 实施例5 所述填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种 或几种的混合。
[0022] 实施例6 所述内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素 钠、交联聚维酮中的一种或几种的混合。
[0023] 实施例7 所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合。
[0024] 实施例8 所述润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合。
[0025] 实施例9 所述润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉中的一种或几种的混合。
[0026] 实施例10 一种消食导滞分散片，其制备方法包括： 步骤1、备料：按重量份数，选取优质的焦山楂、炒六神曲、制半夏、茯苓、陈皮、炒麦芽、 炒莱菔子，洗净并除杂，备用； 步骤2、提取：按重量份数，取上述七味中药，加水煎煮二次，第一次10倍量水煎煮1. 5 小时，第二次8倍量水煎煮1. 5小时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，减压浓缩至相对密度 为1. 1-1. 3的清霄，最后在80 °C减压干燥，得中药提取物； 步骤3、制剂：将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、内加崩解剂混合 均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒或用摇摆式制粒机颗粒，整粒后，加入外加崩 解剂、矫味剂、润滑剂混合均匀，用压片机压片，制成片剂； 步骤4、包装：按照片剂规格，分类包装，制成成品。
【主权项】
1. 一种消食导滞分散片，其特征在于：由原料按以下重量百分比制备而成， 中药提取物 10-50% 填充剂 10-80% 内加崩解剂 5-50% 外加崩解剂 5-15% 矫味剂 0. 1-10% 润湿剂 0· 1-20% 润滑剂 0.05-20%; 所述中药提取物中，原料按重量份数，焦山楂100-300份、炒六神曲100-200份，制半夏 100-150份、茯苓50-150份、陈皮50-150份、炒麦芽50-120份，炒莱菔子50-150份。2. 根据权利要求1所述的一种消食导滞分散片，其特征在于：原料按最佳重量百分比， 中药提取物 40% 填充剂 30% 内加崩解剂 25% 外加崩解剂 12% 矫味剂 5% 润湿剂 8% 润滑剂 8%。3. 根据权利要求1-2任意一项所述的一种消食导滞分散片，其特征在于：所述中药提 取物中，原料按最佳重量份数，焦山楂200份、炒六神曲200份、制半夏100份、茯苓50份、 陈皮100份、炒麦芽100份、炒莱菔子50份。4. 根据权利要求1-2任意一项所述的一种消食导滞分散片，其特征在于：所述填充剂 为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种或几种的混合。5. 根据权利要求1-2任意一项所述的一种消食导滞分散片，其特征在于：所述内加崩 解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中 的一种或几种的混合。6. 根据权利要求1-2任意一项所述的一种消食导滞分散片，其特征在于：所述矫味剂 为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合。7. 根据权利要求1-2任意一项所述的一种消食导滞分散片，其特征在于：所述润湿剂 为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合。8. 根据权利要求1-2任意一项所述的一种消食导滞分散片，其特征在于：所述润滑剂 为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉中的一种或几种的混合。9. 根据权利要求1-8任意一项所述的一种消食导滞分散片，其特征在于：其制备方法 包括： 步骤1、备料：按重量份数，选取优质的焦山楂、炒六神曲、制半夏、茯苓、陈皮、炒麦芽、 炒莱菔子，洗净并除杂，备用； 步骤2、提取：按重量份数，取上述七味中药，加水煎煮二次，第一次10倍量水煎煮1. 5 小时，第二次8倍量水煎煮1. 5小时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，减压浓缩至相对密度 为1. 1-1. 3的清霄，最后在80 °C减压干燥，得中药提取物； 步骤3、制剂：将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、内加崩解剂混合 均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒或用摇摆式制粒机颗粒，整粒后，加入外加崩 解剂、矫味剂、润滑剂混合均匀，用压片机压片，制成片剂； 步骤4、包装：按照片剂规格，分类包装，制成成品。
【专利摘要】<b>一种消食导滞分散片及其制备方法，由原料按以下重量百分比制备而成，中药提取物10-50％、填充剂10-80％、内加崩解剂5-50％、外加崩解剂5-15％、矫味剂0.1-10％、润湿剂0.1-20％、润滑剂0.05-20％；所述中药提取物中，原料按重量份数，焦山楂100-300份、炒六神曲100-200份，制半夏100-150份、茯苓50-150份、陈皮50-150份、炒麦芽50-120份，炒莱菔子50-150份；其制备方法包括：</b><b>备料、提取、</b><b>制剂、包装。本发明的一种消食导滞分散片，具有消食、导滞、和胃的功效，用于小儿消化不良症见食积停滞、脘腹胀满、嗳腐吞酸、不欲饮食。</b>
【IPC分类】A61K9/20, A61K36/8998, A61P1/14
【公开号】CN105250829
【申请号】CN201510798915
【发明人】马玉国, 张昕, 任萃文, 江延辉, 马凌风, 王海涛
【申请人】哈尔滨圣吉药业股份有限公司
【公开日】2016年1月20日
【申请日】2015年11月19日