开放结构的过盈螺钉的制作方法
【专利说明】开放结构的过盈螺钉
[0001] 背景 过盈螺钉被证明是用于将组织装固在骨隧道中的有效手段。然而，过盈螺钉自身大体 上占据骨隧道内的大量空间，这可限制组织与骨隧道的侧壁之间形成的表面区域接触。这 继而又限制了骨到组织向内生长的区域，且因此可影响修复的强度。举例来说而不限制，已 经估计到典型的过盈螺钉妨碍潜在的骨到组织结合区域的大约50%。
[0002] 概要 在一个方面，本公开内容涉及一种用于在骨隧道与组织之间形成过盈配合的开放结构 的过盈螺钉。过盈螺钉包括螺纹本体，其具有近端和远端，以及围绕螺纹本体在近端与远端 之间延伸的螺纹。过盈螺钉还包括支承花键，其沿在近端与远端之间穿过螺纹本体的套管 延伸。支承花键可与输送装置接合。过盈螺钉还包括由螺纹之间的外表面限定的至少一个 开口。该至少一个开口由开放表面区域与闭合表面区域的比率限定。该比率选择成使得当 扭转地加载时，螺钉不会在插入尺寸过小的骨隧道时呈现塑性变形。过盈螺钉还包括从螺 纹本体的远端延伸的锥形末梢。锥形末梢具有至少部分地围绕锥形末梢延伸的螺钉。
[0003] 在另一方面，本公开内容涉及一种用于在骨隧道与组织之间形成过盈配合的输送 装置和过盈螺钉组合。该组合的输送装置包括手柄和连接到手柄的轴。轴包括具有驱动部 件的远侧部分。过盈螺钉包括螺纹本体，其具有近端和远端，以及围绕螺纹本体在近端与远 端之间延伸的螺纹。过盈螺钉还包括支承花键，其沿在近端与远端之间穿过螺纹本体的套 管延伸。支承花键可与输送装置接合。过盈螺钉还包括由螺纹之间的外表面限定的至少一 个开口。该至少一个开口由开放表面区域与闭合表面区域的比率限定。该比率选择成使得 当扭转地加载时，螺钉不会在插入尺寸过小的骨隧道时呈现塑性变形。过盈螺钉还包括从 螺纹本体的远端延伸的锥形末梢。锥形末梢具有至少部分地围绕锥形末梢延伸的螺纹。过 盈螺钉位于输送装置的远侧部分上，使得驱动部件接合过盈螺钉的支承花键。
[0004] 在一些示例中，过盈螺钉还可包括单独的或成任何组合的以下一者或多者。锥形 末梢的螺纹可围绕锥形末梢延伸至少一整圈。锥形末梢的螺纹还可为螺纹本体的螺纹的继 续。在其它示例中，锥形末梢的螺纹为围绕锥形末梢延伸小于一整圈的局部螺纹。这些示 例中的一些包括第一局部螺纹和第二局部螺纹，各自围绕锥形末梢延伸半圈。
[0005] 在一些示例中，螺纹本体和锥形末梢各自具有不同的螺距。锥形末梢的螺距可为 螺纹本体的螺距的1. 5倍到3倍之间。
[0006] 在其它示例中，螺纹本体具有恒定的直径。螺纹本体可具有0. 5mm到3. 25mm的壁 厚，或随螺钉的直径和长度变化的壁厚。支承花键可具有1_到2. 5_的宽度。螺纹本体 的螺纹可具有0. 76mm到2. 54mm的基部宽度。
[0007] 在一些示例中，开放表面区域与闭合表面区域的比率随螺钉的直径和长度变化。 在一个示例中，其中螺钉具有11mm到12mm的直径和30mm到35mm的长度，比率为大约一个 单位的开放表面区域比大约三个单位的闭合表面。在另一个示例中，其中螺钉具有7_到 10mm的直径和20mm到35mm的长度，比率为大约一个单位的开放表面区域比大约四个单位 的闭合表面区域。在还有另一个示例中，其中螺钉具有5mm到6mm的直径和20mm到25mm 的长度，比率为大约一个单位的开放表面区域比大约五个单位的闭合表面区域。
[0008] 该至少一个开口可由相邻近侧螺纹之间的表面限定。作为备选，该至少一个开口 可包括相邻近侧螺纹之间的至少一个连续开口和相邻远侧螺纹之间的至少一个不连续开 口。在该示例中，该至少一个不连续开口具有开放表面区域与闭合表面区域的交错节段。在 还有另一个实施例中，该至少一个开口由交错的成对相邻螺纹之间的表面限定。
[0009] 过盈螺钉的一个示例包括螺钉头，其包括从螺纹本体延伸到半球状端部中的表 面。
[0010] 过盈螺钉的一些示例由聚乳酸-基乙酸共聚物、β-磷酸三钙和硫酸钙的组合制 成。
[0011] 本公开内容的适用性的其它领域将从下文提供的详细描述中变得清楚。应当理解 的是，详细描述和特定示例尽管指出了本公开内容的有利示例，但仅意图用于说明目的，且 不意图限制本公开内容的范围。
【附图说明】
[0012] 附图并入说明书中且形成说明书的一部分，附图示出了本公开内容的示例，且连 同书面描述用于阐释本公开内容的原理、特点和特征。在附图中： 图1Α-图1Β为开放结构的过盈螺钉的示例的视图。
[0013] 图2Α-图2Β为开放结构的过盈螺钉的另一个示例的视图。
[0014] 图3Α-图3C为驱动器和开放结构的过盈螺钉的示例性组合的视图。
[0015] 图4Α-图4C为另一个开放结构的过盈螺钉的示例的视图。
[0016] 图5Α-图?为开放结构的过盈螺钉的另一个示例的视图。
[0017] 图6A-图6C为开放结构的过盈螺钉的另一个示例的视图。
[0018] 图7A-图7C为开放结构的过盈螺钉的另一个示例的视图。
[0019] 图8A-图8C为开放结构的过盈螺钉的另一个示例的视图。
[0020] 图9A-图9B为驱动器和开放结构的过盈螺钉的示例性组合的视图。
[0021] 图10A-图10B为具有带两个局部螺纹的锥形末梢的示例性开放结构的过盈螺钉 的侧视图。
[0022] 图10C-图10D是图10A-图10B的锥形末梢的视图，其中为了清楚移除了螺钉的 本体。
[0023] 图11为具有一个局部螺纹的示例性锥形末梢的视图。
【具体实施方式】
[0024] 对示例的以下描述决不意图限制本公开内容、其应用或使用。
[0025] 图1A和图1B示出了过盈螺钉100的示例。过盈螺钉100包括具有近端106和远 端107的螺纹本体105。螺纹本体105的大部分包括螺旋线圈形式的螺钉螺纹110,S卩，以 螺旋或螺线形式大致从近端106延伸至远端107的连接的一系列连续规则间隔开的圈。过 盈螺钉100还包括由螺纹本体105的螺纹110之间的表面限定的至少一个开口 115。开口 115由开放表面区域与闭合表面区域的比率进一步限定。可有利地将该比率表示为开放结 构的过盈螺钉的开放程度的量度。
[0026] 具有开放表面区域与闭合表面区域的比率是特别有利的，因为该比率提供了将过 盈螺钉100设置就位所需的结构强度（例如，扭转、挠曲和/或压缩强度），且将组织保持就 位，同时发生骨到组织的向内生长，同时仍提供穿过过盈螺钉100的螺纹本体105的特别的 通路。因此，细胞和载有营养物的流体可大致不受阻碍地移动穿过过盈螺钉100的螺纹本 体105,且组织向内生长可越过过盈螺钉100的螺纹本体105发生。
[0027] 过盈螺钉100的有利示例具有开放表面区域与闭合表面区域的比率，该比率随过 盈螺钉100的直径和长度变化。例如，开放表面区域与闭合表面区域的比率随过盈螺钉100 的长度和/或直径增大而增大。下文更详细描述了具有11mm到12mm的直径和30mm到35mm 的长度的过盈螺钉100的大尺寸的示例具有大约一个单位的开放表面区域与大约三个单 位的闭合表面区域的比率。具有7mm到10mm的直径和20mm到35mm的长度的过盈螺钉100 的中等尺寸的示例具有大约一个单位的开放表面区域与大约四个单位的闭合表面区域的 比率。具有5mm到6mm的直径和20mm到25mm的长度的过盈螺钉100的小尺寸的示例具有 大约一个单位的开放表面区域与大约五个单位的闭合表面区域的比率。
[0028] 如图1中最佳所见，在过盈螺钉100的相邻近侧螺纹120a、120b之间存在开口 115。过盈螺钉100还包括在相邻远侧螺纹130a、130b之间的闭合表面125。如图所示，过 盈螺钉100布置成具有开放的近侧部分和闭合的远侧部分。该布置是有利的，因为闭合表 面125提高过盈螺钉100的远侧部分的扭转强度、压缩强度和/或挠曲强度（弯曲强度）。 增大的结构强度在过盈螺钉100的远端107处是期望的，因为其易于在过盈螺钉100插入 尺寸过小的引导孔时破坏。过盈螺钉100的开放的近侧部分有利地促进骨到组织的向内生 长。
[0029] 过盈螺钉100的有利示例具有一致的锥形135。螺纹本体105从近端106到远端 107成锥形。锥形135有利于在组织与骨隧道之间形成过盈配合。当过盈螺钉100插入骨 隧道中时，锥形135的表面完全接触组织，且侧向地驱动其与骨