的螺钉内 部，同时螺钉的远端保持就位。样品塑性变形处的转矩记录为失效转矩。失效转矩提供了 螺钉的扭转强度的量度。由上述PLGA、β-TCP和硫酸钙的配方制成的中等尺寸或7mmX 25mm(直径乘以长度）的过盈螺钉的结果在下文中提供。（在过盈螺钉由PLLA-HA制成时 发现类似的结果）。
[0067] 没有开口的对照（S卩，实心螺钉）具有最高失效转矩（18. 26in*lb)。从此基准分 析增大开放程度的样品。在一些示例中，开放程度与开口相关联。在其它示例中，支承花键 或限定开口的螺纹也调整。观察到了开放程度的增大会减小失效转矩。
[0068] 意外的是，增大开放程度到一个单位的开放表面区域比三个单位的闭合表面区 域不会进一步减小螺钉总体的扭转强度而是改善扭转强度（从13. 86增大到16in*lb)。 然而，将开放程度增大超过该比率不会改善性能，而相反会降低性能（从16减小到13. 33 in*lb)。因此，结果证实了对于中等尺寸的螺钉（例如，8mmX25mm)，大约一个单位的开放 表面区域比大约四个单位闭合表面区域的比率提供优异的结果。该结果还表明，加厚支承 花键相比加厚螺钉的螺纹意外地提供较好的性能。
[0069] 以其它尺寸的螺钉执行了类似的测试。对于大尺寸螺钉（例如，12mmX25mm)，大 约一个单位的开放表面区域比大约三个单位的闭合表面区域的比率确定为提供优异的结 果。对于小尺寸的螺钉（例如，6mmX20mm)，大约一个单位的开放表面区域比大约五个单 位的闭合表面区域的比率确定为提供优异的结果。在一些示例中，增大螺钉的壁厚（例如， 在增大螺钉的尺寸时）也增大开放程度。
[0070]对于由PEEK制成的大尺寸螺钉（例如，12mmX25mm)，大约一个单位的开放表面 区域比大约两个单位的闭合表面区域的比率确定为提供优异的结果。对于由PEEK制成的 中等尺寸的螺钉（例如，8_X25mm)，大约一个单位的开放表面区域比大约两个半单位的 闭合表面区域的比率确定为提供优异的结果。对于由PEEK制成的小尺寸的螺钉（例如，6mm X20mm)，大约一个单位的开放表面区域比大约三个半单位的闭合表面区域的比率确定为 提供优异的结果。
[0071] 如上文参照对应图示描述的那样，在不脱离本公开内容的范围的情况下，由于可 对示例作出各种改变，故期望的是，包含在前述描述中且在附图中示出的所有主题应当理 解为说明性而非限制性的。因此，本公开内容的宽度和范围不应当由任何上述示例性实施 例限制，而是应当仅根据所附的权利要求及其等同物限定。如本文使用的大约、大致和约的 意义包括其普通和惯例的意义，以及为规定值的一定百分比，例如，〇. 1%、1%和10%。
【主权项】
1. 一种用于在骨隧道与组织之间形成过盈配合的开放结构的过盈螺钉，所述螺钉包 括： 螺纹本体，其具有近端和远端，以及围绕所述螺纹本体在所述近端和远端之间延伸的 螺纹； 支承花键，其沿在所述近端和远端之间穿过所述螺纹本体的套管延伸，所述支承花键 可与输送装置接合； 由所述螺纹之间的外表面限定的至少一个开口，所述至少一个开口具有开放表面区域 与闭合表面区域的比率，所述比率选择成使得当扭转地加载时，所述螺钉在插入尺寸过小 的骨隧道时不会呈现塑性变形；以及 从所述螺纹本体的远端延伸的锥形末梢，所述锥形末梢具有至少部分地围绕所述锥形 末梢延伸的螺纹。2. 根据权利要求1所述的开放结构的过盈螺钉，其特征在于，所述锥形末梢的螺纹围 绕所述锥形末梢延伸至少一整圈。3. 根据权利要求2所述的开放结构的过盈螺钉，其特征在于，所述锥形末梢的螺纹为 所述螺纹本体的螺纹的继续。4. 根据权利要求1所述的开放结构的过盈螺钉，其特征在于，所述锥形末梢的螺纹为 围绕所述锥形末梢延伸小于一整圈的局部螺纹。5. 根据权利要求4所述的开放结构的过盈螺钉，其特征在于，所述局部螺纹包括第一 局部螺纹和第二局部螺纹，各自围绕所述锥形末梢延伸半圈。6. 根据权利要求4所述的开放结构的过盈螺钉，其特征在于，所述螺纹本体和锥形末 梢各自具有不同的螺距。7. 根据权利要求6所述的开放结构的过盈螺钉，其特征在于，所述锥形末梢的螺距为 所述螺纹本体的螺距的1. 5倍到3倍之间。8. 根据权利要求1所述的开放结构的过盈螺钉，其特征在于，所述螺纹本体具有恒定 直径。9. 根据权利要求1所述的开放结构的过盈螺钉，其特征在于，所述螺纹本体具有0. 5mm 到3. 25mm的壁厚。10. 根据权利要求1所述的开放结构的过盈螺钉，其特征在于，所述螺纹本体具有随所 述螺钉的直径和长度变化的壁厚。11. 根据权利要求1所述的开放结构的过盈螺钉，其特征在于，所述支承花键具有1mm 至lj2. 5mm的宽度。12. 根据权利要求1所述的开放结构的过盈螺钉，其特征在于，所述螺纹具有0. 76mm到 2. 54mm的基部宽度。13. 根据权利要求1所述的开放结构的过盈螺钉，其特征在于，所述开放表面区域与 闭合表面区域的比率随所述螺钉的直径和长度变化。14. 根据权利要求1所述的开放结构的过盈螺钉，其特征在于，所述螺钉具有11mm到 12mm的直径和30mm到35mm的长度；以及 其中，所述比率为大约一个单位的开放表面区域比大约三个单位的闭合表面区域。15. 根据权利要求1所述的开放结构的过盈螺钉，其特征在于，所述螺钉具有7mm到 10mm的直径和20mm到35mm的长度；以及 其中，所述比率为大约一个单位的开放表面区域比大约四个单位的闭合表面区域。16. 根据权利要求1所述的开放结构的过盈螺钉，其特征在于，所述螺钉具有5mm到 6mm的直径和20mm到25mm的长度；以及 其中，所述比率为大约一个单位的开放表面区域比大约五个单位的闭合表面区域。17. 根据权利要求1所述的开放结构的过盈螺钉，其特征在于，所述至少一个开口由相 邻的近侧螺纹之间的表面限定。18. 根据权利要求1所述的开放结构的过盈螺钉，其特征在于，所述至少一个开口包括 在相邻近侧螺纹之间的至少一个连续开口；以及在相邻远侧螺纹之间的至少一个不连续开 口，所述至少一个不连续开口具有开放表面区域和闭合表面区域的交错节段。19. 根据权利要求1所述的开放结构的过盈螺钉，其特征在于，所述至少一个开口由交 错成对的相邻螺纹之间的表面限定。20. 根据权利要求1所述的开放结构的过盈螺钉，其特征在于，所述螺纹本体还包括螺 钉头，所述螺钉头包括从所述螺纹本体延伸到半球状端部的表面。21. 根据权利要求1所述的开放结构的过盈螺钉，其特征在于，所述螺钉由聚乳酸-基 乙酸共聚物、β-磷酸三钙和硫酸钙的组合制成。22. -种用于在骨隧道与组织之间形成过盈配合的输送装置和开放结构的过盈螺钉组 合，所述组合包括： 输送装置，其包括手柄和连接到所述手柄的轴，所述轴包括具有驱动部件的远侧部 分； 过盈螺钉，包括： 螺纹本体，其具有近端和远端，以及围绕所述螺纹本体在所述近端和远端之间延伸的 螺纹； 支承花键，其沿在所述近端和远端之间穿过所述螺纹本体的套管延伸，所述支承花键 可与所述输送装置接合； 由所述螺纹之间的外表面限定的至少一个开口，所述至少一个开口具有开放表面区域 与闭合表面区域的比率，所述比率选择成使得当扭转地加载时，所述螺钉在插入尺寸过小 的骨隧道时不会呈现塑性变形； 从所述螺纹本体的远端延伸的锥形末梢，所述锥形末梢具有至少部分地围绕所述锥形 末梢延伸的螺纹；以及 其中，所述过盈螺钉定位在所述输送装置的远侧部分上，使得所述驱动部件接合所述 过盈螺钉的支承花键。
【专利摘要】本公开内容涉及一种用于在骨隧道与组织之间形成过盈配合的过盈螺钉。该螺钉包括螺纹本体，其具有近端、远端，以及围绕螺纹本体在近端与远端之间延伸的螺纹。支承花键沿穿过螺纹本体的套管延伸。支承花键可与输送装置接合。该螺钉还包括由螺纹本体的螺纹之间的表面限定的至少一个开口。开放表面区域与闭合表面区域的比率限定开口，且选择成使得当扭转地加载时，螺钉不会在插入尺寸过小的骨隧道时呈现塑性变形。该螺钉还包括从螺纹本体的远端延伸的锥形末梢。锥形末梢具有至少部分地围绕锥形末梢延伸的螺纹。
【IPC分类】A61F2/08, A61B17/86
【公开号】CN105263440
【申请号】CN201480032876
【发明人】J.D.斯特伦塞克, A.R.小贝鲁布, K.H.阿尔斯沃尔德
【申请人】史密夫和内修有限公司
【公开日】2016年1月20日
【申请日】2014年4月9日
【公告号】EP2983617A1, US20140303676, WO2014169058A1