-2小时后，过滤得煎煮液，与第一次煎煮的药液合并；将合并后的煎煮液抽入减压浓缩 罐内，减压至0. 04-0. 08MPa，温度保持在60-80 °C，浓缩至温度为60 °C -70 °C时相对密度为 1. 20-1. 22的浸膏，冷却，紫外线照射杀菌消毒后装罐备用。
[0032] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
[0033] 实施例1 :涂抹剂1
[0034] 取鸭跖草250g，蚌兰叶180g，相思藤170g，小飞蓬170g，蛇退步100g，莱菔子 280g，菜豆树120g，丝瓜皮280g，山海螺140g，红紫苏220g，六方藤150g，珠儿参160g和半 边旗100g ;
[0035] 其制备方法包括以下步骤：将所述原料药材混合，粉碎后浸泡2小时，然后置于多 功能提取罐中，第一次加水量为药材的9倍，煎煮，加热至100°C时，开始计时，微沸3小时 后，自下料口滤过放出药液，置储液罐中；第二次加水量为药渣的6倍量，加热至100°C，微 沸2小时后，过滤得煎煮液，与第一次煎煮的药液合并；将合并后的煎煮液抽入减压浓缩罐 内，减压至0. 〇7MPa，温度保持在70°C，浓缩至温度为60°C时相对密度为1. 21的浸膏，冷却， 紫外线照射杀菌消毒后装罐备用。
[0036] 实施例2 :涂抹剂2
[0037] 取鸭跖草280g，蚌兰叶150g，相思藤200g，小飞蓬150g，蛇退步120g，莱菔子 250g，菜豆树140g，丝瓜皮240g，山海螺160g，红紫苏200g，六方藤180g，珠儿参130g和半 边旗140g ;
[0038] 其制备方法包括以下步骤：将所述原料药材混合，粉碎后浸泡2小时，然后置于多 功能提取罐中，第一次加水量为药材的7倍，煎煮，加热至100°C时，开始计时，微沸2小时 后，自下料口滤过放出药液，置储液罐中；第二次加水量为药渣的8倍量，加热至100°C，微 沸2小时后，过滤得煎煮液，与第一次煎煮的药液合并；将合并后的煎煮液抽入减压浓缩罐 内，减压至0. 〇6MPa，温度保持在80 °C，浓缩至温度为65 °C时相对密度为1. 22的浸膏，冷却， 紫外线照射杀菌消毒后装罐备用。
[0039] 毒性实验：
[0040] 1、实验方法：将豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使去毛范围约40平方厘 米。洗净脱毛剂归笼观察24小时，每组豚鼠分别涂本发明中药制剂实施例1的涂抹剂0. 3、 0· 5和0· 8ml，分别含生药92mg、153mg和245mg，另一组涂溶媒0· 8ml每日二次，连续一周， 实验结束后，将豚鼠处死，心，肝，肾及脱毛皮肤做病理检验。
[0041] 2、结果：上述三组用药豚鼠躯干脱毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点 及溃疡。用药组豚鼠毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，病理组织学检查，给药 组心、肝、肾及脱毛皮与对照字比较也无明显差异。
[0042] 结果提示，本发明中药外用制剂无局部刺激作用，也未见全身毒性表现。表明本发 明中药外用制剂使用安全。
[0043] 临床资料：
[0044] 病例选择：全部120例病例均为我院门诊患者。将患者随机分为治疗组和对照组， 其中治疗组60人，男性33人，女性27人；年龄20~53岁；烧伤面积I %~10%者48例， 大于10 %者12例；沸水烫伤49例，火焰烧伤7例，化学物质烧伤6例；I度5例，浅II度烧 伤36例，深II度烧伤15例，III度4例。对照组60人，男性34人，女性26人；年龄20~51 岁；烧伤面积1 %~10%者49例，大于10%者11例；沸水烫伤48例，火焰烧伤7例，化学 物质烧伤5例；I度4例，浅II度烧伤37例，深II度烧伤16例，III度3例。两组在年龄、性 另IJ、烧伤面积、烧伤原因及病情严重程度等方面经统计学分析无显著性差异（P>〇. 05)。
[0045] 诊断标准：根据《中医病证诊断疗效标准》，烧伤深度及百分比的判断采用三度四 分法，即I度、II度（浅II度、深II度）、111度烧伤。I度烧伤（红斑）：轻度红、肿、热、痛，感 觉过敏，不起水泡，表皮干燥。II度烧伤（水泡）：浅II度：剧痛，感觉过敏，温度增高，有水 疱，基底潮湿，呈均匀红色，水疱明显。深II度：痛觉迟钝，水疱或有或无，揭去表皮，基底干 燥苍白，有小出血点，水肿明显。III度烧伤（焦痂）：感觉消失，无弹力，坚硬如皮革样，蜡白， 焦黄或炭化，干燥后可见皮下筋脉阻塞如树枝状。
[0046] 治疗方法：
[0047] 常规处理：两组患者入院后即行静脉输液，调节水电解质酸碱平衡，应用广谱抗菌 药物抗感染，烧伤创面行简单清创，有水泡者，将水泡挑破，使水泡中液体流出，然后用无菌 生理盐水清洗消毒。
[0048] 对照组：常规处理后，创面以磺胺嘧啶银霜涂抹，纱布包扎，每日换药1次，同时维 护内脏功能变化，对症及营养支持等治疗，必要时植皮修复。
[0049] 治疗组：常规处理后，创面以本发明中药制剂实施例1涂抹剂覆盖，纱布包扎，每 天换药1次，同时维护内脏功能变化，对症及营养支持等治疗，必要时植皮修复。
[0050] 两组均连续用20天。所有患者用药后每天观察病情，并做好病程记录。
[0051] 疗效判断标准：根据《中医病证诊断疗效标准》制定。治愈：全身症状消失，创面愈 合。好转：全身症状消失，创面未完全愈合。未愈：全身症状未见改善，创面感染不能控制。
[0052] 治疗结果：见下表。
[0054] 由上表可知，治疗组疗效优于对照组，治疗组与对照组比较有差异统计学意义 (Ρ〈0· 05) 〇
[0055] 治愈时间统计：治疗组的49例治愈患者的治愈时间为7-17天，平均13. 1天；对照 组的39例治愈患者的治愈时间为10-20天，平均15. 8天。
[0056] 具体病例：赵某，女性，38岁，开水烫伤，烫伤面积约6%左右，深II度烧伤，常规处 理后，创面以本发明中药制剂实施例1涂抹剂覆盖，纱布包扎，每天换药1次，用药14天，全 身症状消失，创面愈合，治愈。
[0057] 以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗烧伤的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材包括：鸭跖草，蚌 兰叶，相思藤，小飞蓬，蛇退步，莱菔子，菜豆树，丝瓜皮，山海螺，红紫苏，六方藤，珠儿参和 半边旗。2. 如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数 比如下：鸭跖草20~30份，蚌兰叶10~20份，相思藤15~25份，小飞蓬10~20份，蛇 退步5~15份，莱菔子20~30份，菜豆树10~20份，丝瓜皮20~30份，山海螺10~20 份，红紫苏15~25份，六方藤10~20份，珠儿参10~20份和半边旗10~20份。3. 如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份 数比如下：鸭跖草25~30份，蚌兰叶15~20份，相思藤17~22份，小飞蓬13~18份， 蛇退步8~13份，莱菔子25~30份，菜豆树10~15份，丝瓜皮23~28份，山海螺12~ 17份，红紫苏18~23份，六方藤15~20份，珠儿参12~17份和半边旗10~15份。4. 如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份 数比如下：鸭跖草28份，蚌兰叶15份，相思藤20份，小飞蓬15份，蛇退步12份，莱菔子25 份，菜豆树14份，丝瓜皮24份，山海螺16份，红紫苏20份，六方藤18份，珠儿参13份和半 边旗14份。5. 如权利要求1至4所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份 数比如下：鸭跖草25份，蚌兰叶18份，相思藤17份，小飞蓬17份，蛇退步10份，莱菔子28 份，菜豆树12份，丝瓜皮28份，山海螺14份，红紫苏22份，六方藤15份，珠儿参16份和半 边旗10份。6. 如权利要求1至5所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为涂抹剂，其 制备方法包括以下步骤：将所述原料药材混合，粉碎后浸泡1-2小时，然后置于多功能提取 罐中，第一次加水量为药材的5-10倍，煎煮，加热至100°C时，开始计时，微沸1-3小时后， 自下料口滤过放出药液，置储液罐中；第二次加水量为药渣的5-10倍量，加热至100°C，微 沸1-2小时后，过滤得煎煮液，与第一次煎煮的药液合并；将合并后的煎煮液抽入减压浓缩 罐内，减压至0. 04-0. 08MPa，温度保持在60-80 °C，浓缩至温度为60°C-70 °C时相对密度为 1. 20-1. 22的浸膏，冷却，紫外线照射杀菌消毒后装罐备用。7. -种权利要求1至5所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型 为涂抹剂，其制备方法包括以下步骤：将所述原料药材混合，粉碎后浸泡1-2小时，然后置 于多功能提取罐中，第一次加水量为药材的5-10倍，煎煮，加热至100°C时，开始计时，微沸 1-3小时后，自下料口滤过放出药液，置储液罐中；第二次加水量为药渣的5-10倍量，加热 至100°C，微沸1-2小时后，过滤得煎煮液，与第一次煎煮的药液合并；将合并后的煎煮液抽 入减压浓缩罐内，减压至0. 04-0. 08MPa，温度保持在60-80°C，浓缩至温度为60°C-70°C时 相对密度为1. 20-1. 22的浸膏，冷却，紫外线照射杀菌消毒后装罐备用。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗烧伤的中药制剂及制备方法，中药制剂各原料药材包括：鸭跖草，蚌兰叶，相思藤，小飞蓬，蛇退步，莱菔子，菜豆树，丝瓜皮，山海螺，红紫苏，六方藤，珠儿参和半边旗。本发明的有益效果：本发明中药制剂对烧伤有确切疗效，副作用小，且能够在更短的时间内治愈烧伤，减少患者的痛苦。
【IPC分类】A61K36/87, A61P17/02
【公开号】CN105267467
【申请号】CN201510835783
【发明人】付妍婕
【申请人】付妍婕
【公开日】2016年1月27日
【申请日】2015年11月26日