一种全氟萘烷乳液的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及人造血液的制备方法，具体是一种全氟萘烷乳液的制备方法。
【背景技术】
[0002]在面对如外伤、外科手术等突如其来的血液需求时，往往需要从外部输血。而传统的血液来源依赖公民献血和转基因动物，不仅供血量不稳定，而且面临各种风险:血源中的HIV病毒、肝炎病毒等存在着传染的可能；心脏搭桥手术的输血过程中一旦出现小气泡，将危及患者的健康；在患者需要高氧治疗时，普通血液的携氧能力又不尽如人意。人造血液正是在这些问题的推动下应运而生。而经科学研究发现，全氟萘烷的携氧功能为人体血液的20?30倍，因此，如何将全氟萘烧作为安全的人造血液，代替人类血液作为医疗临床抢救病人使用的安全替代品成为人们的研究方向。
【发明内容】
[0003]本发明的目的就是根据全氟萘烷的高携氧功能，如何利用其特性制备人造血液的问题，提供一种全氟萘烷乳液的制备方法。
[0004]本发明的一种全氟萘烷乳液的制备方法，由下述步骤组成:
(1)将400g蛋黄磷脂和400mg软质酸钠加入8.5L Lactated Ringen溶液中，搅拌均勻制得磷脂分散相；
(2)在磷脂分散相中加入2.5kg全氟萘烷，用力搅拌30分钟，制得粗全氟萘烷乳液；
(3)将粗全氟萘烷乳液加入搅拌槽中过50MPa的双重阀进行乳化，首先固定第二层阀使压强保持在lOMPa，然后固定第一层阀直到压力上升到50MPa，保持温度在50±5°C，直到得到稳定乳液；
(4)将上述乳液分装在试剂瓶中后，在100°C下消毒杀菌30分钟，即得，上述乳液中全氟萘烷含量为27.3%，乳液中颗粒彡0.3um，微粒平均大小为0.16um。
[0005]本发明在制备过程中，将蛋黄磷脂作为乳液的乳化剂，将Lactated Ringen溶液作为乳化液，软质酸钠作为乳液的辅助剂，全氟萘烷为制备全氟碳化合物乳液中的原料，利用全氟萘烷的代谢性能好，乳液制备效果好的特性，制备人造血液。本发明制备的人造血液，在生理上易被动物接受，是一种稳定的水媒介物，没有副作用，可以在人体和动物中没有任何残留，液不会对动物体的组织产生副作用。
[0006]本发明乳液携氧能力为化合物体积的30倍，对人体及动物无毒副作用，无残留，性质稳定，可用作人造血液进行注射。
【具体实施方式】
[0007]实施例1
本发明的一种全氟萘烷乳液的制备方法，由下述步骤组成:
(1)将400g蛋黄磷脂和400mg软质酸钠加入8.5L Lactated Ringen溶液中，搅拌均勻制得磷脂分散相；
(2)在磷脂分散相中加入2.5kg全氟萘烷，用力搅拌30分钟，制得粗全氟萘烷乳液；
(3)将粗全氟萘烷乳液加入搅拌槽中过50MPa的双重阀进行乳化，首先固定第二层阀使压强保持在lOMPa，然后固定第一层阀直到压力上升到50MPa，保持温度在50±5°C，直到得到稳定乳液；
(4)将上述乳液分装在试剂瓶中后，在100°C下消毒杀菌30分钟，即得，上述乳液中全氟萘烷含量为27.3%，乳液中颗粒彡0.3um，微粒平均大小为0.16um。
【主权项】
1.一种全氟萘烷乳液的制备方法，其特征在于由下述步骤组成: (1)将400g蛋黄磷脂和400mg软质酸钠加入8.5L Lactated Ringen溶液中，搅拌均勻制得磷脂分散相； (2)在磷脂分散相中加入2.5kg全氟萘烷，用力搅拌30分钟，制得粗全氟萘烷乳液； (3)将粗全氟萘烷乳液加入搅拌槽中过50MPa的双重阀进行乳化，首先固定第二层阀使压强保持在lOMPa，然后固定第一层阀直到压力上升到50MPa，保持温度在50±5°C，直到得到稳定乳液； (4)将上述乳液分装在试剂瓶中后，在100°C下消毒杀菌30分钟，即得，上述乳液中全氟萘烷含量为27.3%，乳液中颗粒彡0.3um，微粒平均大小为0.16um。
【专利摘要】本发明公开了一种全氟萘烷乳液的制备方法，包括：将400g蛋黄磷脂和400mg软质酸钠加入8.5LLactatedRingen溶液中，搅拌均匀制得磷脂分散相；在磷脂分散相中加入2.5kg全氟萘烷，用力搅拌30分钟，制得粗全氟萘烷乳液；将粗全氟萘烷乳液加入搅拌槽中过50MPa的双重阀进行乳化，首先固定第二层阀使压强保持在10MPa，然后固定第一层阀直到压力上升到50MPa，保持温度在50±5℃，直到得到稳定乳液；将上述乳液分装在试剂瓶中后，在100℃下消毒杀菌30分钟，即得；本发明乳液携氧能力为化合物体积的30倍，对人体及动物无毒副作用，无残留，性质稳定，可用作人造血液进行注射。
【IPC分类】A61P7/06, A61K47/24, A61K9/107, A61K31/025
【公开号】CN105287375
【申请号】CN201410303824
【发明人】金丽玲
【申请人】金丽玲
【公开日】2016年2月3日
【申请日】2014年6月30日