治疗抑郁症的疏肝理气制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗抑郁症的疏肝理气制剂及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 抑郁症是严重精神疾病之一，有高患病率、高复发率、高疾病负担及高自杀死亡 率。它是由各种原因引起的、以抑郁为主要症状的一组心境障碍或情感性障碍，是一组以抑 郁心境、自我情境为中心的临床症状。它包括多种症状与体征，其中躯体方面主要表现为睡 眠障碍、食欲改变、疲劳感、精神运动性迟缓或激越；心理方面主要表现为丧失自尊、有自罪 感，注意力不集中，有自杀自伤想法等。虽然抑郁症的病因未完全清楚，但其发生、发展及转 归均与生物、心理及社会因素有关。随着社会发展步伐的加快，工作和生活的节奏也不断 增加，越来越多的人承受不住来自各方的压力而导致抑郁症，如产前抑郁、产后抑郁、青少 年抑郁、老年抑郁以及各种疾病原因引起的抑郁症。抑郁症不仅影响患者自身的生活及身 心健康，也间接影响其家人的生活及身心健康。因此对于抑郁症现状与治疗方式研究，对保 证人们健康，正常，高水平的生活质量(物质、精神）有重大意义。
[0003] 抑郁症主要症状包括抑郁情绪、快感缺乏(对于自然奖赏的幸福感体验能力下 降)、易怒、精力难以集中、食欲或睡眠异常。抑郁症确切的病理机制尚不清楚，按起病原因 可将抑郁分为原发性和继发性。继发性抑郁的发生有明显原因，如继发于躯体疾病、药物， 抑郁是这些疾病或药物作用的直接后果。抑郁症的症状表现多样，包括情绪低落、思维迟 缓、活动减少、兴趣减退等心理行为症状，睡眠障碍、疼痛、心悸、胸闷、胃肠不适及性功能障 碍等躯体症状，以及便秘、食欲下降及体重减轻等表现。其中，睡眠障碍是最为普遍、也是最 容易被病人和家属忽视的症状。抑郁症属于中医学"郁证"的范畴。郁证，是由于情志不舒， 气机郁滞而引起的疾病的总称。抑郁症以脏腑功能失调，阴阳不交，神志失守，思绪无轨，精 神抑郁为病理改变。其病变脏腑涉及肝、胆、心、脾、肾，其中以肝为先。肝主疏泄功能与情 志关系十分密切，许多医家将肝气郁结视为抑郁症的基本病机。脾胃为后天之本，是气血生 化之源，情志以气血为物质基础，因此脾胃与抑郁症亦有联系。
[0004] 申请公布号CN 104983985 A (申请号201510472212. 4)的中国发明专利文献公 开了一种治疗抑郁症的中药制剂，由下述重量份的原料药制成的：紫苏叶15-25份，熟地 25-40份，五味子20-40份，莲子心15-30份，黄芪15-30份，远志25-45份，山茱萸15-25 份，丹皮10-15份，党参5-15份，木香25-40份，苦楝子6-10份，仙茅2-10份，肉桂2-10 份，紫贝齿2-10份，无漏子5-15份，白首乌5-10份，预知子5-10份，阿利藤2-10份，红景 天5-15份，灯芯草5-10份，佛手10-15份，人参5-15份，甘草15-40份。申请公布号CN 104435428 A (申请号201410703231. 9)的中国发明专利文献公开了一种治疗抑郁症的中 药组合物，由以下重量配比的药材制备而成：奶桃35份、陈皮15份、炒白术12份、炙甘草 6份、茯苓10份、木香10份、健康石10份、厚朴12份、紫茉莉10份、佩兰15份、西青果10 份、合欢花30份、海韭菜6份、白千层油10份、骆驼脂15份。申请公布号CN 104623362 A (申请号201510019364. 9)的中国发明专利文献公开了一种治疗抑郁症的中药组合物，由 以下重量配比的药材制备而成：生地黄10-40份、制何首乌10-30份、淡豆豉5-20份、党参 5-25份、益母草5-25份、黄芪5-20份、泽泻10-30份、隔山撬5-20份、瓜蒌子5-25份、苏梗 5- 20份、川楝子10-30份、罗布麻5-25份、莲子10-30份、合欢花5-20份、天麻5-25份、刺 五加10-30份、灵芝10-30份、龙齿5-25份、白蒺藜5-20份、琥珀5-25份、竹茹5-20份、桂 圆5-25份、蔓荆子5-25份、鹿茸10-30份、西红花5-25份、甘草5-20份。
[0005]目前西医治疗方面，由于抗抑郁药物的不良反应常使药物不能充分发挥疗效，患 者对药物的耐受性和依从性降低，直接影响治疗效果；而且价格昂贵，疗程长，患者不能很 好坚持服药，复发率高，患者经济及心理负担沉重，反过来会加重抑郁症状，严重影响患者 治愈率和生活质量。现有的治疗抑郁症的中药服药时间长，显效慢，疗效不显著，难以满足 患者的需要。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备方便、配伍简单、疗效确切的 治疗抑郁症的疏肝理气制剂及制备方法。该制剂作用迅速且无毒副作用。
[0007] 本发明的技术方案是： 治疗抑郁症的疏肝理气制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：当归8-12 ;吐烟花 6- 14 ;浮小麦9-15 ;胡黄连5-12 ;山茶花6-10 ;茱苓草8-13 ;牡丹皮5-9 ;苏铁叶7-13 ;新 塔花8-14 ;红芪(炙）6-11 ;福参7-12 ;冬青子5-10 ;白毛夏枯草9-14 ;南蛇藤7-11。
[0008] 优选的方案中，当归9-11 ;吐烟花8-12 ;浮小麦11-13 ;胡黄连7-10 ;山茶花 7- 9 ;茱苓草9. 5-11. 5 ;牡丹皮6-8 ;苏铁叶9-11 ;新塔花10-12 ;红芪(炙）7. 5-9. 5 ;福参 8. 5-10. 5 ;冬青子6. 5-8. 5 ;白毛夏枯草10-13 ;南蛇藤8-10。
[0009] 更加优选的，当归10 ;吐烟花10 ;浮小麦12 ;胡黄连8. 5 ;山茶花8 ;茱苓草10. 5 ; 牡丹皮7 ;苏铁叶10 ;新塔花11 ;红芪(炙)8. 5 ;福参9. 5 ;冬青子7. 5 ;白毛夏枯草11. 5 ;南 蛇藤9。
[0010] 治疗抑郁症的疏肝理气制剂的颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1) 向红芪片中加入0. 12-0. 26倍量的稀释后的炼蜜(优选加入0. 19倍量的稀释后的 炼蜜)，拌匀，文火加热，炒至不粘手为度，取出，备用； (2) 南蛇藤和胡黄连混合，加入0. 35-0. 55倍量的姜汁拌匀(优选加入0. 45倍量的姜汁 拌匀)，闷润至姜汁被吸尽，文火炒干，取出，备用；将牡丹皮片置炒制容器内，不断翻炒至略 有黄色焦斑时，取出，备用； (3) 将浮小麦加0. 15-0. 35倍量的白酒拌匀（优选浮小麦加0. 25倍量的白酒拌匀)，置 炒制容器内，文火炒焦，取出，与冬青子和苏铁叶一同捣碎成细粉，备用； (4) 将当归、吐烟花、山茶花、茱苓草、新塔花、福参和白毛夏枯草置于煎锅内，加 4. 5-7. 5倍量的清水常温下浸泡2-3小时(优选加6倍量的清水常温下浸泡2. 5小时)，然后 加入步骤（1)和（2)处理后的原料药，文火煎煮两次，第一次煎煮20-38分钟(优选第一次煎 煮29分钟)，第二次煎煮15-25分钟(优选第二次煎煮20分钟)，合并两次煎液，过滤，滤液 减压浓缩至75°C相对密度为1. 22-1. 25的稠膏，备用； (5 )将步骤（3 )所得细粉加入到上述稠膏中，加入其它辅料，混合均匀，按照颗粒剂的加 工方法制成颗粒剂型，即得。
[0011] 上述治疗抑郁症的疏肝理气制剂的颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5 )中 所述辅料为含量为2. 1%的蔗糖细粉和含量为1. 3%的可压性淀粉。
[0012] 所述汤剂的制备方法是： (1) 向红芪片中加入0. 12-0. 26倍量的稀释后的炼蜜(优选加入0. 19倍量的稀释后的 炼蜜)，拌匀，文火加热，炒至不粘手为度，取出，研成细粉，备用；山茶花置于瓦片上，文火焙 至有黑色焦斑，取出碾碎成细粉，备用； (2) 牡丹皮和冬青子混合，置于炒至容器内，文火翻炒，边炒边加入0. 2-0. 4倍量的黄 酒(优选边炒边加入0. 3倍量的黄酒)，炒至深褐色，取出，备用； (3) 将茱苓草、吐烟花、新塔花和白毛夏枯草置于药锅内，加清水没过药面，文火煎煮 24-38分钟(优选文火煎煮30分钟），过滤，向滤液中加入步骤（1)所得细粉，文火慢煎6-10 分钟(优选文火慢煎8分钟)，过滤，滤液备用； (4) 将步骤（2)处理后的原料药与当归、浮小麦、胡黄连、福参、苏铁叶和南蛇藤一同置 于煎锅内，加6-9倍原料药量的清水(优选加7. 5倍原料药量的清水)，大火加热至沸，转小 火煎煮30-50分钟(优选转小火煎煮40分钟)，过滤，滤液备用； (5) 将步骤（3)和（4)所得煎液合并，减压浓缩至原体积的1/3,干热灭菌，冷却，封装， 即得。
[0013] 上述治疗抑郁症的疏肝理气制剂的汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5)中干 热灭菌的温度为98-112Γ (优选的干热灭菌的温度为102-108°C，更加优选的干热灭菌的 温度为105 °C)。
[0014] 上述治疗抑郁症的疏肝理气制剂的汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5)中干 热灭菌的时间为28-48分钟(优选的干热灭菌的时间为32-44分钟，更加优选的干热灭菌的 时间为38分钟）。
[0015] 所述片剂的制备方法是： (1) 向红芪片中加入0. 12-0. 26倍量的稀释后的炼蜜(优选加入0. 19倍量的稀释后的 炼蜜)，拌匀，文火加热，炒至不粘手为度，取出，研成细粉，备用；取牡丹皮片置炒制容器内， 武火炒至焦黑色，须存性，喷淋清水，取出，与冬青子和苏铁叶一同研为细末，备用； (2) 将浮小麦、新塔花、白毛夏枯草和南蛇藤混合，加4-7倍量的清水浸泡1. 5小时(优 选加5. 5倍量的清水浸泡1. 5小时)，然后文火慢煎27-40分钟(优选文火慢煎34分钟），过 滤，滤液减压浓缩至80°C相对密度为1. 18-1. 20的稠膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用； (3) 当归、吐烟花、山茶花、茱苓草、福参和胡黄