一种治疗心肌梗死的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体设及一种治疗屯、肌梗死的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 屯、肌梗死是指在冠状动脉病变的基础上，冠状动脉的血流急剧减少或中断，使相 应部位的屯、肌出现严重而持久的缺血而发生缺血性坏死。90%W上的屯、肌梗死是在冠状 动脉粥样硬化造成管腔狭窄的基础上，由于粥样斑块增大、破裂出血、血栓形成或持续性疫 李，导致管腔完全闭塞，血液无法流通而引起的。一般最常累及左冠状动脉的前降支，其次 是右冠状动脉和左冠状动脉的回旋支。发生急性屯、肌梗死的患者，在临床上常有持久的胸 骨后剧烈疼痛、发热、白细胞计数增高、血清屯、肌酶升高W及屯、电图反映屯、肌急性损伤、缺 血和坏死的一系列特征性演变，并可出现屯、律失常、休克或屯、力衰竭等症状，属急性冠脉综 合征的严重类型。多数患者在急性屯、肌梗死发病前数日有乏力，胸部不适，活动时屯、惇、气 急、烦躁、屯、绞痛等前驱症状，其中W屯、绞痛为主要症状。
[0003] 屯、肌梗死的并发症有乳头肌功能失调或断裂、室壁膨胀瘤、血管栓塞和屯、肌梗塞 后综合征等，多在发病一周后出现。屯、肌梗死的治疗原则在于防治并发症及缩小梗死范围。 临床治疗屯、肌梗死，包括直接冠状动脉介入治疗，溶栓治疗和药物治疗。直接冠状动脉介入 治疗复发率高，溶栓治疗主要的并发症是出血，需进一步结合直接冠状动脉介入治疗，而目 前临床常用的硝酸甘油、P受体阻滞剂、巧阻滞剂等临床用药禁忌较多，同时也存在疗效不 确定、药物副作用大等缺陷。
[0004] 屯、肌梗死属于中医的"胸搏屯、痛"、"真屯、痛"、"厥屯、痛"等范畴，祖国医学文献虽无 病名记载，但早有证候明确论述，如《素问?藏气法时论篇》曰："屯、病者，胸中痛，胁支满，胸 背肩肿间痛，两臂内痛"，《灵枢?厥病》日："真屯、痛，手足青至节，屯、痛甚，且发夕死，夕发旦 死"，就是对急性屯、肌梗死并发休克的记载。中医认为，屯、肌梗死的主要病机为本虚标实，本 虚W气虚、阴虚为主，标实W气滞、血疲、疲浊多见，因此其治疗也多W益气滋阴，养血通脉， 理气解郁，活血止痛等为主。
[0005] 中医在治疗胸搏屯、痛等相关疾病已经积累了一定的经验，对于屯、肌梗死的病因病 机认识比较深刻，同时，中医药具备药物副作用低和标本兼治等特点，因而在治疗屯、肌梗死 方面优势明显。中国专利申请200810017389. 5公开了一种治疗屯、肌缺血引起屯、肌梗死的 中药制剂，其由下述重量份数的原料制得：人参17-22份、水娃8-12份、五味子8-12份、附 子8-12份、丹参8-12份、柏子仁18-22份、化虫8-12份、半夏8-12份、S屯8-12份、川号 8-12份、廳香0.8-1. 2份、瓜萎13-17份、蓮白13-17份。该中药制剂W益气、活血、豁疲为 主，结合西医治疗屯、肌缺血引起的屯、肌梗死可明显降低屯、律失常、栓塞等并发症的发生率， 但其需要与其他药物配合治疗，且所选用的原料成本高，不易于推广应用。
[0006] 屯、肌梗死目前仍为屯、血管病学治疗研究的一大难点。中医治疗屯、肌梗死，具有低 药物副作用，标本兼治等特点，前景广阔，寻求一种起效快，疗效好，药效稳定，成本低和易 于推广使用的治疗屯、肌梗死的药物是本领域急需解决的问题。
【发明内容】
[0007] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗屯、肌梗死的中药组合物，该中药组合物 具有活血通络，散疲止痛，活血养屯、和益气养血功效，具备治疗效果显著、药效稳定、标本兼 治和易于推广应用等优点。此外，本发明还提供相应的制造工艺将该中药在保证疗效的前 提下制成方便易用的成品制剂。
[0008] 本发明中药组合物主要由W下重量份数的原料制备而成： 牡荆20-30份、延胡索18-26份、红花20-28份、義术16-24份、丹参14-20份、夜交藤 14-22份、白果叶12-16份、辣木叶10-18份、蓮白8-12份、厚朴6-10份、附子6-12份、木香 10-16份、桑寄生8-16份和甘草8-18份。
[0009] 进一步地，所述的中药组合物主要由W下重量份数的原料制备而成： 牡荆20份、延胡索18份、红花20份、義术16份、丹参14份、夜交藤14份、白果叶12 份、辣木叶10份、蓮白8份、厚朴6份、附子6份、木香10份、桑寄生8份和甘草8份。
[0010] 进一步地，所述的中药组合物主要由W下重量份数的原料制备而成： 牡荆30份、延胡索26份、红花28份、義术24份、丹参20份、夜交藤22份、白果叶16 份、辣木叶18份、蓮白12份、厚朴10份、附子12份、木香16份、桑寄生16份和甘草18份。
[0011] 进一步地，所述的中药组合物主要由W下重量份数的原料制备而成： 牡荆26份、延胡索22份、红花24份、義术20份、丹参16份、夜交藤18份、白果叶14 份、辣木叶14份、蓮白10份、厚朴8份、附子8份、木香12份、桑寄生14份和甘草14份。
[0012] 本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，主要包括W下步骤： Sl取牡荆粉碎，将粗粉置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入上述粗粉总量30-45%体 积分数为60-85%的乙醇，调控二氧化碳流量为15-2化A，萃取压力为15-20MPa，萃取溫度 为40-60°C，萃取时间为1. 5-化，减压分离制得到牡荆提取物； S2取延胡索、丹参、厚朴、辣木叶和白果叶，粉碎，加入上述粗粉总重量的4-6倍浓度为 65%-75%的乙醇，回流提取2-3次，每次回流时间为2-化，合并提取液，回收乙醇，减压浓缩 至60-65°C环境下相对密度为1. 20-1. 25的浸膏，减压干燥，粉碎后过80-100目筛，得到浸 膏细粉A; S3取義术、红花、附子、木香、桑寄生、蓮白、夜交藤和甘草，粉碎，加入上述粗粉总重量 6-8倍量的水煎煮3-地，煎煮2-3次，过滤，合并滤液，减压浓缩至60-65°C环境下相对密度 为1.20-1. 25的浸膏，减压干燥，粉碎后过80-100目筛，得到浸膏细粉B; S4将步骤Sl得到的牡荆提取物与步骤S2得到的浸膏细粉A和步骤S3得到的浸膏细 粉B混合，干燥，粉碎，即得。
[0013] 利用现代通用的中药制剂技术，本发明中药组合物可制成临床需要的成品制剂， 如颗粒剂、丸剂、散剂、片剂或胶囊剂等剂型。
[0014] 本发明中药组合物所用中药材的来源、性味、归经及功效： 牡荆：本品为马鞭草科牡荆的茎。味辛；微苦；性平；归肺、肝、脾、胃经；桂风解表；消 肿止痛。
[0015] 延胡索：本品为磐粟科植物延胡索的干燥块茎。味辛、苦，性溫；归肝、脾经；活血 散疲，理气止痛。
[0016] 红花：本品为菊科植物红花的干燥花。味辛，性溫；归屯、、肝经；活血通经，散疲止 痛。
[0017] 義术：本品为姜科植物蓬義术、广西義术或溫郁金的干燥根茎。味辛、苦，性溫；归 肝、脾经；行气破血，消积止痛。
[0018] 丹参：本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。味苦，性微寒；归屯、、肝经；桂疲止 痛，活血通经，安神宁烦。
[0019] 夜交藤：本品为寥科植物何首乌的藤茎或带叶藤茎。味甘、味苦，性平；归屯、、肝 经；养屯、，安神，通络，桂风。
[0020] 白果叶：本品为银杏科植物银杏的叶片。味苦、甘、涩，性平；归屯、、肺、脾经；活血 养屯、，敛肺涩肠。
[0021] 辣木叶：本品为辣木科植物辣木的干燥叶。味苦，性微溫；辣木叶有降血糖、降脂、 降压、抗肿瘤、抗氧化和增强免疫力等功效。
[002引蓮白：本品为百合科植物小根蒜或蓮的干燥鱗茎。味辛、苦，性溫；归肺、胃、大肠 经；通