治疗小儿厌食的健脾和胃制剂及制备方法_3

文档序号:9637579阅读:来源:国知局
李仁5份,紫葳根6份,倒根野苏9份,牵牛子 4. 5份,扁竹根6. 5份,白前8. 5份。
[0028] 上述治疗小儿厌食的健脾和胃制剂颗粒剂的制备方法是: (1)将使君子、铁线莲、白扁豆、郁李仁和牵牛子五种中药材除去杂质,阴干,共研细末, 过100目筛,与米粉共炒,米粉的重量为五种中药材总重量的1/5,不断翻动,慢火炒至米粉 变为黄色为度,取出,加香油搅匀成糊状,干燥,粉碎成细粉,过150目筛; (2 )将石鲫处理干净,入锅蒸30分钟,取出,焙干,研末,过150目筛; (3) 将党参、红门兰、紫苏叶、寄生黄、虾子花、紫葳根、倒根野苏、扁竹根和白前共研粗 末,过50目筛,加9. 5倍量65%乙醇浸泡1小时后,回流提取3次,每次加入相同量的65% 乙醇,每次回流提取1. 2小时,将3次提取液合并,减压回收乙醇至无醇味,减压浓缩至相对 密度为1. 33的稠膏,60°C干燥11小时,粉碎成细粉,过150目筛; (4) 将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀,加入蔗糖粉和糊精,蔗糖粉的重量为步 骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得总重量的1.8倍,糊精的重量为步骤(1)、步骤(2)和步骤 (3)所得总重量的0.4倍,搅拌均匀后,加入12%淀粉浆,搅拌均匀,至"手捏成团,压之即 散",在18目筛上制粒,制成均匀的颗粒,60°C干燥3小时,整粒、分筛,即得。
[0029] 本发明所用主要中药原料的药理如下: 党参:基原:为桔梗科植物党参、素花党参、或川党参等的干燥根。药性:甘,平。归脾、 肺经。功用主治:补中益气,健脾益肺。用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热 消渴。
[0030] 使君子:基原:为使君子科植物使君子的成熟果实。药性:味甘;性温;小毒。归 脾;胃经。功用主治:杀虫;消积;健脾。主蛔虫腹痛;小儿疳积;乳食停滞;腹胀;泻痢。
[0031] 红门兰:基原:为兰科植物宽叶红门兰的全草。药性:甘;平。归心;肾;胃经。功 用主治:补肾养阴;健脾益胃。主阴虚痨热;烦躁口渴;不思饮食;月经不调。
[0032] 紫苏叶:基原:为唇形科植物紫苏和野紫苏的叶或嫩枝叶。药性:味辛;性温。归 肺、脾、胃经。功用主治:散寒解表,宣肺化痰,行气和中,安胎,角鱼蟹毒。主风寒表证,咳嗽 痰多,脆胀满,恶心呕吐,腹痛吐泻,胎气不和,妊娠恶阴,食鱼蟹中毒。
[0033] 寄生黄:基原:为蛇菰科植物筒鞘蛇菰的全草。药性:苦;涩;性寒。归肺;胃;肝 经。功用主治:润肺止咳;行气健胃;清热利湿;凉血止血;补肾涩精。主肺热咳嗽;脘腹疼 痛,黄疸;痔疮肿痛;跌打损伤;略血;月经不调;崩漏;外伤出血;头昏;遗精。
[0034] 铁线莲:基原:为毛茛科植物铁线莲或重瓣铁线莲的全株或根。药性:味苦;微辛; 性温;小毒。归肝;脾;肾经。功用主治:利尿;通络;理气通便;解毒。主主治风湿性关节 炎;小便不利;闭经;便秘腹胀;风火牙痛;眼起星翳;虫蛇咬伤;黄疸。
[0035] 石鲫:基原:为鲤科动物华鲸的肉。药性:味甘;性平。归脾;胃经。功用主治:健 脾胃;利小便;解热毒。主脾胃虚弱;消化不良;食后饱胀;水肿胀满;黄疸;痈疮肿毒。 [0036]白扁豆:基原:为豆科植物扁豆的白色成熟种子。药性:甘淡;微温;平。归脾、胃 经。功用主治:健脾,化湿,消暑。主脾虚生湿,食少便溏,白带过多,暑湿吐泻,烦渴胸闷。
[0037] 虾子花:基原:为千层菜科植物虾子花的根或花。药性:味微甘;涩;性温。功用主 治:活箅止血;舒筋活络。主痛经;闭经;血崩;鼻衄;咳血;肠风下血;痢疾;风湿痹痛;腰 肌劳损;跌打损伤。
[0038] 郁李仁:基原:为蔷薇科郁李属植物郁李、欧李及榆叶梅属植物榆叶梅、长梗扁桃 等的种仁。成分:1.郁李种子含苦杏仁苷,郁李仁苷A、B;2种蛋白质成分:IR-A和IR-B。 新鲜果实含蔷薇苷A、B,即是郁李仁苷A、B;还含熊果酸,香草酸,原儿茶酸,阿福豆苷,山奈 苷,野蔷薇苷。2.欧李种子含苦杏仁苷,郁李仁苷A、B。3.长梗郁李种子含苦杏仁苷,郁李 仁苷A、B。4.毛叶欧李种子含苦杏仁苷,郁李仁苷A、B。药性:辛、苦、甘,平。归脾、大肠、 小肠经。功用主治:润肠通便,下气利水。主治肠燥便秘,小便不利,水肿腹满,脚气。
[0039]紫葳根:基原:为紫葳科植物凌霄或美洲凌霄的根。药性:味甘;辛;性寒。归肝; 脾;肾经。功用主治:凉血祛风;活血通络。主血热生风;身痒;风疹;腰脚不遂;痛风;风湿 痹痛;跌打损伤。
[0040] 倒根野苏:基原:为唇形科植物蓝萼香茶散的全草或叶。药性:味苦;性凉。功用 主治:健胃消食;清热解毒。主脘腹胀痛;食滞纳呆;胁产能黄疸;感冒发热;乳痈;蛇虫咬 伤。
[0041] 牵牛子:基原:为旋花科植物牵牛或毛牵牛等的种子。化学成分:牵牛种子含牵牛 子甙、牵牛子酸甲及没食子酸。牵牛子甙为一混合物,是羟基脂肪酸的各种有机酸酯的糖 甙,经皂化所得的牵牛子酸是至少含有4种化合物的混合物,其中2种已被提纯,经酸水解 可得牵牛子酸乙、葡萄糖及鼠李糖。另含生物碱麦角醇、裸麦角碱、喷尼棒麦角碱、异喷尼棒 麦角碱和野麦碱。药性:苦辛,寒,有毒。归肺,肾,大、小肠经。功用主治:泻水,下气,杀虫。 治水肿,喘满。痰饮,脚气,虫积食滞,大便秘结。
[0042]扁竹根:基原:为鸢尾科植物蝴蝶花的根茎或根。药性:苦;辛;寒;有小毒。功用 主治:消食;杀虫;通便;利水;活血;止痛;解毒。主食积腹胀;虫积腹痛;热结腹痛;热结 便秘;水肿;癒瘤;久虐;牙痛;咽喉肿痛;疮肿;療痛;跌打损伤;子宫脱垂;蛇犬B父伤。
[0043] 白如:基原:为萝摩科植物柳叶白如或完花叶白如的根及根莖。化学成份:含二帖 皂甙、海罂栗甙元A、B、海罂粟甙A及海罂粟甙元C-黄花夹竹桃单糖甙等。芫花叶白前含 三萜皂甙。药性:辛甘,微温。归肺经。功用主治:泻肺降气,下痰止嗽。治肺实喘满,咳嗽, 多痰,胃脘疼痛。
[0044] 试验例1本发明所得治疗小儿厌食的健脾和胃制剂(实施例5)的临床应用:2012 年8月-2013年8月,在3所医院筛选260例小儿厌食患儿,所有患儿诊断均根据《中药新 药临床研究指导原则》拟定,均有长期食欲差、见食不贪、进食量较前减少1/3以上,病 程大于2周,同时排除伴有其他系统疾病、体重增长不明显或者减轻,伴有不良饮食及喂养 史。随机分为两组,实验组和对照组。实验组男68例,女62例,年龄7个月-6岁,病程1-12 个月。对照组男69例,女61例,年龄8个月-6.5岁,病程1-12个月。两组患儿在年龄结 构、性别组成、病情等方面比较无显著性差异(P> 0. 05),病例资料具有可比性。
[0045] 治疗方法:实验组服用本发明所得治疗小儿厌食的健脾和胃制剂,服用方法:开 水冲服,一岁以内一次5g,一岁至三岁一次5-8g,四岁至七岁一次8-12g,八岁至十二岁一 次15g,一日2次。对照组接受常规的西医治疗措施,西药治疗:给予多酶片1-2片,饭前30 分钟口服,3次/天,或给予胃蛋白合剂5-10mg,饭前30分钟口服,3次/天;同时给予吗丁 啉5mg,饭前口服,3次/天;配合葡萄糖酸锌片5-10mg/ (kg*d) 口服,2次/天。三周后, 进行疗效评定。
[0046] 疗效评价标准依据国家中医药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》中的疗效 评定标准制定,包括:痊愈:患儿临床症状消失,饮食欲望恢复,食量恢复正常或正常食量 的3/4 ;好转:患儿食欲有所好转,食量有所增加但仍未达到正常食量的3/4 ;无效:患儿食 欲和食量均未见明显改善或出现加重。总有效率包括痊愈率和好转率。结果如表1所示。 [0047] 治疗前、后均检测两组患儿的微量元素锌以及唾液淀粉酶的含量,同时行木糖吸 收试验观察两组患儿临床治疗效果。结果如表2所示。
[0048] 表1 :本发明所得治疗小儿厌食的健脾和胃制剂效果验证
疗效分析:从表1可以看出,使用本发明所得治疗小儿厌食的健脾和胃制剂的实验组 痊愈106例,好转22例,无效2例;而对照组治愈55例,好转48例,无效27例。实验组的 总有效率达到了 98. 46%,而对照组的总有效率为79. 23%。实验表明,实验组总有效率明显 优于对照组,其疗效大幅度提高,而且痊愈率显著提升,并且无效率显著降低,两组比较差 异有显著性。
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