月-2013年2月，在3所医院筛选280例病房和门诊伤口换药患者。其中，年龄最小20 岁，年龄最大66岁，平均年龄48岁。把伤口分成三大类（1)慢性伤口，包括褥疮和皮肤溃 疡。（2)创伤伤口，包括刀割、摩擦、烧伤。（3)手术伤口，身体各部位术后缝合伤口。其中 慢性伤口 74例，创伤伤口 116例，手术伤口 90例。将患者随机分为实验组和对照组，每组 140例。两组患者性别、年龄、伤口类型等一般资料无显著性差异，具有可比性。
[0071] 换药方法：280例患者全部予以常规消毒，消毒完毕后，实验组用本发明所得具有 抗菌消炎功效的医用膜覆盖创面；对于慢性伤口，渗出物较多者，每日换药1次；对创伤 或手术伤口，渗出物较少者，每2-3日换药1次。对照组用纱布湿敷或凡士林纱布覆盖创 面；早期伤口分泌物较多者，每日换药2次，分泌物较少者每日换药1次，直至伤口愈合。
[0072] 疗效评定标准：治愈：创面完全由上皮组织覆盖；显效：伤口湿润，肉芽生长良好， 创面明显缩小；好转：伤口湿润，肉芽生长慢或不新鲜，创面缩小；无效：伤口干燥或结痂， 肉芽萎缩或无肉芽生长。总有效包括治愈、显效和好转。结果如表1所示。
[0073] 表1:两组疗效比较
从表1可以看出，实验组的治愈例数为123例，显效例数为13例，好转例数为3例，无 效例数为1例；对照组的治愈例数为70例，显效例数为36例，好转例数为14例，无效例数 为20例。实验组和对照治疗总有效率分别为99. 28%和85. 71%，差异有统计学意义。实验 组疗效明显优于对照组。
[0074] 本发明所得具有抗菌消炎功效的医用膜是由胶原蛋白、海藻酸钠、兰花参、荷叶等 主要原料制备而成。其中，胶原蛋白具有良好的生物相容性和生物可降解性。海藻酸钠具 有良好的增稠性、成膜性、安全性、保形性、絮凝性及稳定性。兰花参益气健脾，止咳祛痰，止 血。荷叶清热解暑，升发清阳，凉血止血。苦荞头健脾行滞，理气止痛，解毒消肿。母草清 热利湿，活血止痛。金挖耳清热解毒，消肿止痛。黄芪补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。 花被单补虚止咳，消肿解毒，止血生肌。谷精草具有抗菌、祛风散热、明目退翳的功效。赤芍 清热凉血，散瘀止痛。金耳环温经散寒，祛痰止咳，散瘀消肿，行气止痛。本发明所得医用膜 具有良好的生物相容性和生物可降解性，具有止血生肌、消肿止痛、清热解毒、抗菌消炎等 功效，能够促进伤口愈合，预防不良粘连的产生，预防瘢痕形成，具有良好的透气性，能够保 证皮肤的正常呼吸。
[0075] 最后应说明的是，实施例只是本发明最优的【具体实施方式】而已，并不用于限制本 发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依 然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替 换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明 的保护范围之内。
【主权项】
1. 具有抗菌消炎功效的医用膜，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成： 胶原蛋白65-78,海藻酸钠10-15,兰花参4-8,荷叶3-6,苦荞头4-10,母草6-10,金挖耳 5-9,黄芪6-12,花被单3-8,谷精草5-9,赤芍7-11，金耳环4-8,甘油适量，月桂氮酮适量， Tween80适量，质量分数为2%的氯化|丐溶液适量。2. 如权利要求1所述的具有抗菌消炎功效的医用膜，其特征在于，取下述重量配比的 主要原料制备而成：胶原蛋白68-75,海藻酸钠11-13,兰花参5-7,荷叶4-5,苦荞头5-8,母 草7-9,金挖耳6-8,黄芪8-10,花被单4-7,谷精草6-8,赤芍8-10,金耳环5-7,甘油适量，月 桂氮酮适量，Tween80适量，质量分数为2%的氯化|丐溶液适量。3. 如权利要求1所述的具有抗菌消炎功效的医用膜，其特征在于，取下述重量配比的 主要原料制备而成：胶原蛋白72,海藻酸钠12,兰花参6,荷叶4. 5,苦荞头6,母草8,金挖耳 7,黄芪9,花被单5,谷精草7,赤芍9,金耳环6,甘油适量，月桂氮酮适量，Tween80适量，质 量分数为2%的氯化钙溶液适量。4. 如权利要求1~3任一所述的具有抗菌消炎功效的医用膜的制备方法，其特征在于， 步骤如下： (1) 将兰花参、荷叶、母草、金挖耳、花被单、谷精草和金耳环混合，粉碎成粗粉，过30-70 目筛，60°C常压干燥8. 5-12小时； (2) 取陈石灰粉置于锅中炒至灵活性状，加入苦荞头、黄芪和赤芍，中火拌炒13-22分 钟，取出，筛去石灰粉，放凉，粉碎成粗粉，过30-70目筛(优选的，过40-60目筛；更加优选 的，过50目筛）； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得粗粉混合，加入11倍量70%乙醇浸泡1. 5-3小时(优选 的，加入11倍量70%乙醇浸泡1. 8-2. 5小时；更加优选的，加入11倍量70%乙醇浸泡2小 时)，回流提取1.2-2. 6小时(优选的，回流提取1.5-2. 3小时；更加优选的，回流提取2.1 小时)，滤过，药渣中继续加8. 5倍量70%乙醇回流1-2小时(优选的，药渣中继续加8. 5倍量 70%乙醇回流1. 3-1. 7小时；更加优选的，药渣中继续加8. 5倍量70%乙醇回流1. 6小时)， 滤过，合并滤液，回收乙醇，药液备用； (4) 取胶原蛋白，溶于0. 5mol/L冰醋酸溶液中，使其质量分数为0. 5-1. 2% (优选的，使 其质量分数为〇. 7-1% ;更加优选的，使其质量分数为0. 8%); (5) 将海藻酸钠加入到85°C水中不断搅拌，使海藻酸钠质量分数为1. 2-2. 4%，直到溶 液澄清，然后冷却至室温； (6) 在室温900r/min的搅拌速度下，将步骤（4)和步骤（5)所得溶液共混，搅拌均匀，加 入步骤（3)所得、甘油、月桂氮酮、Tween80和质量分数为2%的氯化钙溶液，甘油的量为胶 原蛋白重量的1/4-2/3 (优选的，甘油的量为胶原蛋白重量的1/3-1/2 ;更加优选的，甘油的 量为胶原蛋白重量的2/5)，月桂氮酮的量为胶原蛋白重量的1/15-1/8,Tween80的量为胶 原蛋白重量的1/14-1/8(优选的，Tween80的量为胶原蛋白重量的1/12-1/9 ;更加优选的， Tween80的量为胶原蛋白重量的1/10)，氯化钙溶液的量为胶原蛋白重量的1. 4-2倍(优选 的，氯化钙溶液的量为胶原蛋白重量的1. 5-1. 8倍；更加优选的，氯化钙溶液的量为胶原蛋 白重量的1. 6倍)，搅拌4小时，静置24h脱泡，倒在玻璃模具内，使膜液自然流平，水平置于 鼓风干燥箱中50°C恒温干燥12-17小时，将模具取出，冷却，室温下放置12小时，揭膜，即 得。5. 如权利要求4所述的具有抗菌消炎功效的医用膜的制备方法，其特征在于，步骤（1) 中过40-60目筛(优选过50目筛)。6. 如权利要求4所述的具有抗菌消炎功效的医用膜的制备方法，其特征在于，步骤（1) 中60°C常压干燥9. 5-11小时(优选60°C常压干燥10小时)。7. 如权利要求4所述的具有抗菌消炎功效的医用膜的制备方法，其特征在于，步骤（2) 中中火拌炒15-20分钟(优选中火拌炒18分钟)。8. 如权利要求4所述的具有抗菌消炎功效的医用膜的制备方法，其特征在于，步骤（5) 中使海藻酸钠质量分数为1. 5-2. 2% (优选使海藻酸钠质量分数为1. 8%)。9. 如权利要求4所述的具有抗菌消炎功效的医用膜的制备方法，其特征在于，步骤（6) 中月桂氮酮的量为胶原蛋白重量的1/12-1/9(优选月桂氮酮的量为胶原蛋白重量的1/10)。10. 如权利要求4所述的具有抗菌消炎功效的医用膜的制备方法，其特征在于，步骤 (6)中50°C恒温干燥13-15小时(优选50°C恒温干燥14小时)。
【专利摘要】本发明公开了一种具有抗菌消炎功效的医用膜及其制备工艺，取下述重量配比的主要原料制备而成：胶原蛋白65-78，海藻酸钠10-15，兰花参4-8，荷叶3-6，苦荞头4-10，母草6-10，金挖耳5-9，黄芪6-12，花被单3-8，谷精草5-9，赤芍7-11，金耳环4-8，甘油适量，月桂氮酮适量，Tween？80适量，质量分数为2%的氯化钙溶液适量。
【IPC分类】A61L26/00, A61K31/734, A61P17/02, A61K9/70, A61K36/88, A61P7/04
【公开号】CN105396171
【申请号】CN201510801050
【发明人】不公告发明人
【申请人】耿文真
【公开日】2016年3月16日
【申请日】2015年11月19日