br>[0056] 第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理， 即得所述中药口服液成品。
[0057]W下采用实例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来 解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据W实施。 阳05引实施例1 :胶囊剂
[0059] 取雪茶200g，海风藤160g，白苏叶280g，娃娃拳160g，大麦賴150g，臭精220g，魏 豆屯150g，朱砂草160g，鸡蛋果180g，马蹄藤200g，人参子140g，白宽150g，野油麻200g，栖 子120g，长春屯160g和显子草260g;
[0060] 其制备方法包括W下步骤：
[0061] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓 度为90%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相 对于所述药渣质量1倍的醇浓度为95%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取 液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0062] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎，过筛，获得 400目的超微细粉；
[0063] 第Ξ步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸儀，进行混匀处理， 即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸儀和滑石粉的重量比为100 : 0.2:0. 3,将所述胶 囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。 W64] 实施例2: 口服液剂 柳尉取雪茶240g，海风藤180g，白苏叶250g，娃娃拳200g，大麦賴130g，臭精260g，魏 豆屯180g，朱砂草140g，鸡蛋果220g，马蹄藤160g，人参子160g，白宽120g，野油麻220g，栖 子90g，长春屯200g和显子草220g;
[0066] 其制备方法包括W下步骤：
[0067] 第一步，将雪茶，海风藤，白苏叶，娃娃拳，大麦賴，臭精，魏豆屯和朱砂草混合，加 相对于混合物3倍量醇浓度为65%的乙醇回流提取3次，每次2小时，过滤，滤液合并，回收 乙醇，浓缩至70°C相对密度为1. 31的膏体，备用； W側第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物4倍量水，煮沸2小时，过 滤，浓缩至70°C相对密度为1. 28的膏体；
[0069] 第Ξ步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，60°C减压真空干燥，得干膏粉；
[0070] 第四步，将第Ξ步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的 含醇量为70%;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得 到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为35小时，冷藏溫度为4°C;
[0071] 第五步，将所述脱醇膏体中加入薦糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀 释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述薦糖粉的重量比为1 : 0. 2 ;所述脱醇膏体与所 述活性炭的重量比为1 : 0. 002 ;所述加热处理的时间为30分钟，溫度为100°C;
[0072] 第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理， 即得所述中药口服液成品。 阳〇7引 毒性实验；
[0074] 急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重25-35g，进行急性毒性试验。小鼠 随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药胶 囊剂溶解在水中，（浓度为9. 16g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给 药剂量为45. 8生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时， 给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较， 给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正 常。小鼠口服灌胃本发明的胶囊剂LD50M5. 8生药/kg，每日最大给药量为91. 6生药/kg/ 日。本发明的中药临床用药量为4. 8g生药/日/人，成人体重W 60KG计，平均用药剂量为 0.08g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重W30g计）口服灌胃本发明的中药的耐受 量为临床用量的1145倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。
[00巧]长期毒性实验：本发明中药实施例1制备的胶囊剂对Ξ组小鼠（每组20只）按 15. 85、23. 88和46. 32g生药/kg连续用药15周（1.Oml/lOOg体重，每天2次）及停药4周 后，结果表明：本发明中药对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血 糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15 周及停药4周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对大鼠长期用药后毒性小，停 药后也没有异样反应，应用安全。 阳076] 临床资料： 阳077]病例选择：全部110例病例均为我院口诊患者，男性68例，女性52例，年龄18~ 50岁。随机分为治疗组和对照组，其中，治疗组55人，男性35人，女性20人，病程3~48 天。对照组55人，男性33人，女性22人，病程3~50天。两组年龄、性别及病情严重程度 比较差异均无统计学意义（P〉〇. 05)。
[0078]诊断标准：所有病例均符合1999年中华屯、血管病学会拟定的成人病毒性屯、肌炎 诊断参考标准。标准如下：
[0079]- .病史与体征：在上呼吸道感染、腹泻等病毒感染后Ξ周内出现屯、脏表现，如出 现不能用一般原因解释的感染后重度乏力、胸闷、头昏（屯、排血量降低所致）、屯、尖第一屯、 音明显减弱、舒张期奔马律、屯、包摩擦音、屯、脏扩大、充血性屯、力衰竭或阿斯综合征等。
[0080]二.上述感染后Ξ周内新出现下列屯、律失常或屯、电图改变：1.窦性屯、动过速、房 室传导阻滞、窦房阻滞或束支阻滞。2.多源、成对室性早搏，自主性房性或交界性屯、动过速， 阵法或非阵发性室性屯、动过速，屯、房或屯、室扑动或颤动。3.二个W上导联ST段呈水平型或 下斜型下移大于或等于0.OlmV或ST段异常抬高或出现异常Q波。
[0081]Ξ.屯、肌损伤的参考指标：病程中血清屯、肌肌巧蛋白I或肌巧蛋白T(强调定量测 定）、CK-MB明显增高，超声屯、动图示屯、腔扩大或室壁活动异常和（或）核素屯、功能检查证 实左室收缩或舒张功能减弱。
[00間四.病原学依据：1.在急性期从屯、内膜、屯、肌、屯、包或屯、包穿刺液中检测出病毒、 病毒基因片段或病毒蛋白抗原。2.病毒抗体：第二份血清中同型病毒抗体（如柯萨奇B组 病毒中和抗体或流行性感冒病毒血凝抑制抗体等）滴度较第一份血清升高4倍（2份血清 应相隔2周W上）或一次抗体效价> 640者为阳性，320者为可疑阳性（如W1:32为基础 者则256为阳性，128为可疑阳性，根据不同实验室标准做决定）。3.病毒特异性IgM: 1:320者为阳性（按各实验室诊断标准，需在严格质控条件下）。如同时有血中肠道病 毒核酸阳性者更支持有近期病毒感染。
[0083] 对同时具有上述一、二（1、2、3中任何一项）、Ξ中任何二项，在排除其他原因屯、肌 疾病后，临床上可诊断病毒性屯、肌炎。如同时具有四中1项者，可从病原学上确诊病毒性屯、 肌炎；如仅具有四中2、3项者在病原学上只能拟诊为急性病毒性屯、肌炎。
[0084] 中医分型标准：邪毒侵屯、型：发热，咽痛，屯、惇，气短，乏力，胸闷，或有身热不扬、 腹满，舌质红或暗红，苔黄或黄腻，脉滑数或濡数。 阳0财治疗方法：
[0086] 治疗组：服用本发明实施例1胶囊剂，每次4粒，每日3次，2周为一个疗程。
[0087] 对照组：将辅酶A100U，Ξ憐酸腺巧二钢20mg，维生素Clg，维生素Be〇.2g，肌巧 0. 3g，利己韦林注射液0. 5g，加入10%葡萄糖注射液250ml中静滴，每日1次；将青霉素800 万U，加入生理盐水200ml中静滴，每日1次；口服辅酶Q10,每次lOmg，每日3次。2周一个 疗程。
[0088] 疗效判断标准：治愈：临床症状及体征消失，实验室检查正常，屯、电图恢复正常。 有效：临床症状控制或好转，实验室检查正常或好转，屯、电图好转。无效：临床症状、体征及 实验室、屯、电图检查均无明显改善。
[0089] 治疗结果：两组分别治疗2个疗程后，统计结果参见表1和表2。
[0090] 表1两组分别治疗2个疗程后临床疗效比较（例）：
[0091]
阳09引从表1可W看出，采用本发明的中药治疗邪毒侵屯、型病毒性屯、肌炎，相对于西药 在治疗效果上，具有显著的改进。
[0093] 表2两组分别治疗2个疗程后治愈人数和时间比较（例（％))