一种治疗邪毒犯心型病毒性心肌炎的中药制剂及其制备方法

一种治疗邪毒犯心型病毒性心肌炎的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗邪毒犯心型病毒性心肌炎的中药制剂及其制备方法，中药制剂中各种原料药为：金银花、连翘、竹叶、荆芥、淡豆豉、薄荷、生甘草、芦根、牛蒡子、土茯苓、白花蛇舌草、贯众、大青叶、板蓝根、青黛、紫花地丁、生地、生白芍、桂枝、薤白、丹皮、栀子、泽泻、木通、龙胆草、生黄芪、麦冬、三白草、北沙参、金果榄。本发明具有以清热解毒为治疗原则，兼以导热下行、养阴清热、温通心脉、除烦、扶正。主治邪毒犯心型病毒性心肌炎（感染初期）；且制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。
【专利说明】一种治疗邪毒犯心型病毒性心肌炎的中药制剂及其制备方 法
[0001]

【技术领域】
[0002] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗 邪毒犯心型病毒性心肌炎的中药制剂及其制备方法。
[0003]

【背景技术】
[0004] 病毒性心肌炎（viral myocarditis)是一种与病毒感染有关的局限性或弥漫性炎 症性心肌疾病，是最常见的感染性心肌炎。近年来随着检测技术的提高，发现多种病毒可引 起心肌炎，其发病率呈逐年增高趋势，是遍及全球的常见病和多发病。
[0005] -、症状：1.心脏受累的症状可表现为胸闷、心前区隐痛、心悸、气促等。2.有一 些病毒性心肌炎是以一种与心脏有关或无关的突出症状为主要或首发症状而就诊的。如① 经常见到以心律失常为主诉和首发症状就诊者。②少数以突然剧烈的胸痛为主诉者，而全 身症状很轻。此类情况多见于病毒性心肌炎累及心包或胸膜者。③少数以急性或严重心功 能不全症状为主就诊。④极少数以身痛、发热、少尿、昏厥等全身症状严重为主、心脏症状不 明显而就诊。
[0006] 二、体征：1.心率改变或为心率增快，并与体温升高不相称，或为心率缓慢。2.心 律失常节律常呈不整齐，早搏最为常见，成为房性或为室性早搏。其他缓慢性心律失常：房 室传导阻滞，病态窦房结综合征也可出现。3.心界扩大病轻者心脏无扩大，一般可有暂时 性扩大，可以恢复。4.心音及心脏杂音心尖区第一心音可有减低或分裂，也可呈胎心样心 音。发生心包炎时有心包磨擦音出现。心尖区可听到收缩期吹风样杂音。此系发热、心腔 扩大所致；也可闻及心尖部舒张期杂音，也为心室腔扩大、相对二尖瓣狭窄所产生。5.心力 衰竭体征较重病例可出现左心或右心心力衰竭的体征，甚至极少数出现心源性休克的一系 列体征。
[0007] 三、分期：病毒性心肌炎根据病情变化和病程长短，可分为四期。1.急性期新发 病、临床症状和检查发现明显而多变，病程多在6个月以内。2.恢复期临床症状和客观检 查好转，但尚未痊愈，病程一般在6个月以上。3.慢性期部分病人临床症状、客观检查呈反 复变化或迁延不愈，病程多在年以上。4.后遗症期患心肌炎时间已久，临床已无明显症状， 但遗留较稳定的心电图异常，如室性早搏、房室或束支传导阻滞、交界区性心律等。
[0008] 西医治疗方法：病毒感染尚无特效治疗药物。病初要试用病毒唑、吗啉呱、金钢烷 胺、阿糖胞苷、潘生汀、干扰素、免疫核糖核酸等终止或干扰毒复制及扩散的药物，但疗效不 肯定。其它：丹参注射液6?8ml加入10%葡萄糖液静脉滴注，或每天2?4ml，肌肉注射。
[0009] 中医认为属心阳虚弱，或心阳暴脱，宗气大泄。辩证分型：1、邪毒犯心症状：发热 不退，或不发热，咽红流涕，咳嗽有痰，或大便稀薄，肌痛肢楚，心悸气短，胸闷胸痛，音质红， 苔黄，脉滑数或结代。证候分析：风热邪毒客于肺卫，邪正相争，故发热。邪毒入里，内舍于 心，心脉受损，故心悸气短，脉滑数或结代。风邪束表，肺气失宣，故咽红流涕，咳嗽有痰等。 肺与大肠相表里，大肠传化失司，故大便稀薄。舌质红，苔黄，为邪毒已经化热。2、痰瘀互阻 症状：头晕心悸，胸闷气短，胸痛叹息，时欲呕恶，咳嗽有痰，甚至咳喘不能平卧，舌质微紫， 苔白腻，脉滑或结代。证候分析：病情迁延，心肌受损，病及肺脾，痰浊内生，停于心下，故咳 嗽有痰，头晕心悸，苔白腻。胸阳失于舒展，气机不畅测胸闷气短。气滞血瘀，心脉痹阻，则 胸痛，舌质微紫。3、心气不足症状：心悸不安，面色欠华，头晕目眩，气短乏力，动则汗出，夜 寐不宁，舌少苔或呈剥苔，脉细数无力或有结代。证候分析：病久心气不足，心阴受损，心失 所养，故心悸不安，气短乏力，脉细无力或结代，舌少苔或剥苔。心生血，心之气阴不足，气血 受损，不能荣于面，灌于脑，故面色欠华，头晕目眩。气虚表卫不固，故动则汗出。入夜心脉 时有悸动，故夜寐不宁。4、正虚邪恋症状：神疲乏力，心悸气短，时有低热，面黄纳呆，自汗盗 汗，易患感冒，舌质偏红，苔薄白，脉细软，时有结代。证候分析：正虚邪恋，故时有低热。心 气不足，阴血已损，则心悸气短，舌质偏红，脉细软或结代。气阴不足，固摄无力测自汗盗汗。 气虚卫外不固，腠理空疏，易受外邪，故反复感冒。
[0010]


【发明内容】

[0011] 本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种具有以清热解毒为治疗原则，兼以 导热下行、养阴清热、温通心脉、除烦、扶正。主治邪毒犯心型病毒性心肌炎；配方简单、制作 工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药。本发明为中药制剂，但 精选气味平和的中药，使中药制剂的气味并不浓烈。本发明采用不同药性的中药材，进行了 科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直达病灶，治愈时间 短，治愈后不易复发。
[0012] 为了满足，本发明提供了一种治疗邪毒犯心型病毒性心肌炎的中药制剂，其中，所 述中药制剂包括以下原料药材：金银花、连翘、竹叶、荆芥、淡豆豉、薄荷、生甘草、芦根、牛蒡 子、土茯苓、白花蛇舌草、贯众、大青叶、板蓝根、青黛、紫花地丁、生地、生白芍、桂枝、薤白、 丹皮、桅子、泽泻、木通、龙胆草、生黄芪、麦冬、三白草、北沙参、金果榄。
[0013] 其中，所述原料药材的重量分数比为：金银花15-45重量份、连翘10-18重量份、竹 叶20-30重量份、荆芥10-15重量份、淡豆豉13-25重量份、薄荷20-35重量份、生甘草5-10 重量份、芦根10-20重量份、牛蒡子15-25重量份、土茯苓10-15重量份、白花蛇舌草8-14重 量份、贯众12-20重量份、大青叶8-12重量份、板蓝根10-20重量份、青黛6-9重量份、紫花 地丁 10-16重量份、生地9-13重量份、生白芍10-20重量份、桂枝12-20重量份、薤白8-16 重量份、丹皮1〇_18重量份、桅子12-23重量份、泽泻3-8重量份、木通8-14重量份、龙胆草 12-18重量份、生黄芪10-20重量份、麦冬8-15重量份、三白草6-18重量份、北沙参15-24 重量份、金果榄8-12重量份。
[0014] 其中，所述原料药材的重量分数比为：金银花35-45重量份、连翘15-18重量份、竹 叶25-30重量份、荆芥13-15重量份、淡豆豉20-25重量份、薄荷30-35重量份、生甘草8-10 重量份、芦根15-20重量份、牛蒡子20-25重量份、土茯苓13-15重量份、白花蛇舌草10-14 重量份、贯众18 -20重量份、大青叶10-12重量份、板蓝根15-20重量份、青黛8_9重量份、 紫花地丁 14-16重量份、生地10-13重量份、生白芍15-20重量份、桂枝17-20重量份、薤白 10-16重量份、丹皮15-18重量份、桅子20-23重量份、泽泻5_8重量份、木通10-14重量份、 龙胆草15-18重量份、生黄芪15-20重量份、麦冬10-15重量份、三白草13-18重量份、北沙 参20-24重量份、金果榄10-12重量份。
[0015] 其中，所述原料药材的重量份数比为：金银花15重量份、连翘10重量份、竹叶20 重量份、荆芥10重量份、淡豆豉13重量份、薄荷20重量份、生甘草5重量份、芦根10重量 份、牛蒡子15重量份、土茯苓10重量份、白花蛇舌草8重量份、贯众12重量份、大青叶8重 量份、板蓝根10重量份、青黛6重量份、紫花地丁 10重量份、生地9重量份、生白芍10重量 份、桂枝12重量份、薤白8重量份、丹皮10重量份、桅子12重量份、泽泻3重量份、木通8 重量份、龙胆草12重量份、生黄芪10重量份、麦冬8重量份、三白草6重量份、北沙参15重 量份、金果榄8重量份。
[0016] 其中，所述原料药材的重量份数比为：金银花45重量份、连翘18重量份、竹叶30 重量份、荆芥15重量份、淡豆豉25重量份、薄荷35重量份、生甘草10重量份、芦根20重量 份、牛蒡子25重量份、土茯苓15重量份、白花蛇舌草14重量份、贯众20重量份、大青叶12 重量份、板蓝根20重量份、青黛9重量份、紫花地丁 16重量份、生地13重量份、生白芍20 重量份、桂枝20重量份、薤白16重量份、丹皮18重量份、桅子23重量份、泽泻8重量份、木 通14重量份、龙胆草18重量份、生黄芪20重量份、麦冬15重量份、三白草18重量份、北沙 参24重量份、金果榄12重量份。
[0017] 为了解决上述技术问题，本发明还提供了一种治疗邪毒犯心型病毒性心肌炎的中 药制剂的制备方法，其中，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其制备方法为： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3?5倍的醇浓度为80%? 90%的乙醇，加热至沸腾回流3?5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速度缓缓 渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 05?0. 09Mpa下减压浓缩至55?60°C时相对密度为 1. 04?1. 12的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160?175°C、出风温度80?85°C， 随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0. 2?0. 5倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精，制成颗粒，于45?50°C干燥，获得颗粒剂。
[0018] 其中，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法为： a、 取原料药材加入5-6倍量的79-99%乙醇浸泡1. 5小时，加热提取2小时，取上清液， 浓缩至浸膏状，成为组分1 ; b、 将药渣加水浸泡1.0-2小时，提取2次，每次1-2小时，合并提取液，滤过，浓缩， 145-160目滤过，8600-13000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为7300-9500的超滤 柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为70-86°C时1. 2-1. 25的浸膏，加热回流提取45分钟-1 小时，提取活性成份，静置成浸膏状，作为组分2 ; c、 将组分1和组分2混合浓缩干燥成干膏，混合粉碎，灌装胶囊。
[0019] 其中，所述中药制剂的剂型可以为：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶 囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射 齐?、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、散剂、灌肠剂和贴剂。
[0020] 本发明的有益效果是：本发明具有以清热解毒为治疗原则，兼以导热下行、养阴清 热、温通心脉、除烦、扶正。主治邪毒犯心型病毒性心肌炎；配方简单、制作工艺简便，毒副作 用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药。本发明为中药制剂，但精选气味平和的 中药，使中药制剂的气味并不浓烈。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达 到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易 复发。
[0021]

【具体实施方式】
[0022] 针对患邪毒犯心型病毒性心肌炎(感染初期）出现的相应症状，本发明提供了一种 中药制剂，具有以清热解毒为治疗原则，兼以导热下行、养阴清热、温通心脉、除烦、扶正。
[0023] 其中中药组合物包括：金银花、连翘、竹叶、荆芥、淡豆豉、薄荷、生甘草、芦根、牛蒡 子、土茯苓、白花蛇舌草、贯众、大青叶、板蓝根、青黛、紫花地丁、生地、生白芍、桂枝、薤白、 丹皮、桅子、泽泻、木通、龙胆草、生黄芪、麦冬、三白草、北沙参、金果榄。本方配伍合理、严 谨，以清热解毒为治疗原则，兼以导热下行、养阴清热、温通心脉、除烦、扶正。治疗病毒性心 肌炎(感染初期)，能得到理想的效果。本方以银翘散为基础，进行辨证论治，加减化裁，其方 中金银花、连翘、、牛蒡子、土茯苓、薄荷、白花蛇舌草、贯众、大青叶、板蓝根、青黛、紫花地丁 清解热毒，防止毒邪的传变；竹叶清热泻火、泻心火、利尿、生津止渴；芦根清热解毒、生津 止渴、除烦、利尿；同泽泻、木通、龙胆草引邪热下行，从小便排出；生地滋肝、心、脾之血；白 芍滋肝阴、麦冬、三白草、北沙参、金果榄滋肺肾心阴，诸阴药合用防止邪热耗伤阴液；荆芥、 桂枝、薤白、温阳散寒防止病药格拒，温通心阳，助邪外出；淡豆豉、丹皮、桅子除烦；生黄芪 补肺脾之气，助生化之源。
[0024] 纵观全方，配伍严谨。
[0025] 现将各味药的药理性质作用分述如下： 金银花：性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下 疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻 疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓 性扁桃体炎等病症均有一定疗效。同时金银花茶有独特的减肥功能，还能抑制与杀灭咽喉 部的病原菌，对老人和儿童有抗感染功效。
[0026] 连翘：味苦，性微寒；入心、肺、小肠经。《药性论》:"主通利五淋，小便不通，除心家 客热。"《唐本草》："连翘有两种，大翘、小翘。大翘叶狭长，如水苏，花黄可爱，生下湿地，著 子似椿实之未开者，作房翘出众草。其小翘生岗原之上，叶花实皆似大翘而小细，山南人并 用之。今京下惟用大翘子，不用茎花也。"有抗菌、强心、利尿、镇吐等药理作用，是清热解毒 的中药，主治热病初起，风热感冒、发热、心烦、咽喉肿痛、急性肾炎、痈肿疮毒等症状，其抑 菌作用与金银花大体相似。脾胃虚弱，气虚发热，痈疽已溃、脓稀色淡者忌服。本品所含齐 墩果酸有强心、利尿及降血压作用，维生素 P可降低血管通透性及脆性，防止溶血。煎剂有 镇吐作用、抗肝损伤作用。
[0027] 竹叶：性味，甘，微寒。功效清热除烦，利尿通淋。《本草纲目》:"去烦热，利小便，除 烦止渴，小儿痘毒，外症恶毒。"功效清热除烦，利尿通淋。《草木便方》："消痰，止渴。治烦 热，咳喘，吐血，呕哕，小儿惊痫。"用于热病烦渴，心胃火盛。竹叶提取物是新开发的一种生 物黄酮类保健营养素，具有优良的抗自由基能力和确凿的类SOD活性；对亚硝化反应的阻 断能力可与VC相媲美；抗衰老、抗应激和抗疲劳的作用与花粉相当；降血脂和血胆固醇、 抗氧化的作用与银杏叶提取物相同；抗菌、消炎和抗病毒作用与茶多酚相似；镇咳祛痰、清 热解毒的功效胜竹浙一筹；并具有显著的免疫增强作用，能提高人体对不良环境和疾病的 抵抗力：还具有良好的水热稳定性、抗氧化稳定性和独特的竹叶清香。不含任何有害成分和 抗营养因子，无毒、副作用，是一种十分理想的纯天然保健。
[0028] 荆芥：味辛，微苦，性微湿；入肺、肝经。《日华子本草》："利五脏，消食下气，醒酒。 作菜生热食并煎茶，治头风并汗出；豉汁煎治暴伤寒。"《纲目》:"散风热，清头目，利咽喉，消 疮肿。治项强，目中黑花，及生疮，阴颓，吐血，衄血，下血，血痢，崩中，痔漏。"主感冒发热，头 痛，目痒，咳嗽，咽喉肿痛，麻疹，痈肿，疮疥，产后血晕。
[0029] 淡豆豉：辛、甘、微苦，寒，性平；归肺，胃经。《名医别录》："主伤寒头痛寒热，瘴气 恶毒，烦躁满闷，虚劳喘吸，两脚疼冷。又杀六畜胎子诸毒。"《日华子本草》："治中毒药，蛊 气，疟疾，骨蒸；并治犬咬。"解肌发表，宣郁除烦。主治外感表证，寒热头痛，心烦，胸闷，虚 烦不眠。现代研究，淡豆豉含脂肪、蛋白质和酶类等成分，有微弱的发汗作用，并有健胃、助 消化作用。
[0030] 薄荷：性味辛，凉。入肺经、肝经。用于风热感冒，温病初起。该品辛以发散，凉以 清热，清轻凉散，为疏散风热常用之品，故可用治风热感冒或温病初起，邪在卫分，头痛、发 热、微恶风寒者，常配银花、连翘、牛蒡子、荆芥等同用。用于头痛目赤，咽喉肿痛。该品轻扬 升浮、芳香通窍，功善疏散上焦风热，清头目、利咽喉。
[0031] 生甘草：性味甘，平。入脾、胃、肺经。《本经》曰："主五脏六府寒热邪气，坚筋骨，长 肌肉，倍力，金疮肿，解毒"。《药性论》曰："主腹中冷痛，治惊痫，除腹胀满；补益五脏；制诸 药毒；养肾气内伤，令痿；主妇人血浙腰痛；虚而多热；加而用之"。可益气补中，缓急止痛， 润肺止咳，泻火解毒，调和诸药。主倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹痛便溏，四肢挛急疼 痛，脏躁，咳嗽气喘，咽喉肿痛，痈疮肿痛，小儿胎毒，及药物、食物中毒。用于脾胃虚弱，倦怠 乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。西医药理 发现，甘草剂有抗炎和抗变态反映的功能，因此在西医临床上主要作为缓和剂。缓解咳嗽， 祛痰，治疗咽痛喉炎；甘草或甘草次酸有去氧皮质酮类作用，对慢性肾上腺皮质功能减退症 有良好功效；甘草制剂能促进胃部粘液形成和分泌，延长上皮细胞寿命，有抗炎活性，常用 于慢性溃疡和十二指肠溃疡的治疗；甘草的黄酮具有消炎、解痉和抗酸作用。
[0032] 芦根：甘，寒；归肺经、胃经。清热泻火，滋阴生津，祛痰止咳，止呕，利尿通淋。《药 性论》："能解大热，开胃。治噎哕不止。"《日华子本草》："治寒热时疾烦闷，好孕人心热，并 泻痢人渴。"清热生津，除烦，止呕，利尿。主治：用于热病烦渴、胃热呕吐、肺热咳嗽、肺痈吐 脓、热淋涩痛。芦根用于胃热呕吐。芦根既能清热和胃止呕，又不滋腻碍胃，故为治胃热呕 哕之要药。
[0033] 牛蒡子：味辛、苦、性寒。归肺、胃经。可疏散风热、清热解毒透疹、宣肺利咽散肿。 主治风热感冒、温病初起；风热或肺热咳嗽、咯痰不畅；咽喉肿痛；斑疹不透；麻疹初期，疹 出不畅及风疹瘙痒；疮疡肿毒及痄腮等。生用可润肠通便，热毒咽喉红肿疼痛，兼有热结便 秘尤宜。《本草经疏》日："恶实，为散风除热解毒之要药。辛能散结，苦能泄热，热结散则脏 气清明，故明目而补中。风之所伤，卫气必壅，壅则发热，辛凉解散则表气和，风无所留矣。藏 器主风毒肿诸痿；元素主润肺、散结气、利咽膈、去皮肤风、通十二经络者，悉此意耳。故用以 治瘾疹、痘疮，尤获奇验"。
[0034] 土茯苓：经：肝经；胃经；脾经。功能：解毒，除湿，利关节。主治：治梅毒，淋浊，筋 骨挛痛，脚气，疗疔疮，痈肿，瘰疬，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。
[0035] 白花蛇舌草：味苦、甘，性寒，入心，肝，脾，大肠经，具有清热解毒，利水渗湿的作 用，用于肺热喘咳，咽喉肿痛，肠痈，疖肿疮疡，毒蛇咬伤，热淋涩痛，水肿，痢疾，肠炎，湿热 黄疸，癌肿等证。
[0036] 贯众：性味苦，微寒。有小毒。归肝、脾经。具有清热解毒，凉血止血，杀虫的功 效。可主治风热感冒，温毒发斑；血热出血；虫疾；本品还可用于治疗烧烫伤及妇人带下等 病证。《神农本草经》云："主腹中邪热气，诸毒，杀三虫"。主要含锦马素、三叉蕨粉、黄三叉 蕨酸、锦马次酸、挥发油、锦马鞣质等。本品所含锦马酸、黄锦马酸有较强的驱虫作用，对绦 虫有强烈毒性，可使钩虫麻痹而排出，也有驱除钩虫、蛔虫等寄生虫的作用。实验证明本品 可强烈抑制流感病毒，对腺病毒、脊髓灰质炎病毒、乙脑病毒等亦有较强的抗病毒作用。外 用有止血、镇痛、消炎作用。其煎剂及提取物对家兔子宫有显著的兴奋作用。锦马素有毒， 能麻痹随意肌，对胃肠道有刺激，引起视网膜血管痉挛及伤害视神经，中毒时引起中枢神经 系统障碍，见震颤、惊厥乃至延脑麻痹。锦马素一般在肠道不吸收，但肠中有过多脂肪时，可 促进吸收而至中毒。据临床报道，贯众对多种病毒感染性疾病有较好功效，广泛用于感冒、 流行性感冒及上呼吸道感染的预防及治疗。
[0037] 大青叶：苦，寒；入肝、心、胃经。《本草纲目》：〃主热毒痢，黄疸，喉痹，丹毒。〃〃蓝 叶汁，解斑蝥、芫青、樗鸡，朱砂、砒石毒。〃《本草正》：〃治瘟疫热毒发狂，风热斑疹，痈疡肿 痛，除烦渴，止鼻衄、吐血，杀疳蚀、金疮箭毒。凡以热兼毒者，皆宜蓝叶捣汁用之。〃清热， 解毒，凉血，止血。治温病热盛烦渴，流行性感冒，急性传染性肝炎，菌痢，急性胃肠炎，急性 肺炎，丹毒，吐血，衄血，黄疸，痢疾，喉痹，口疮，痈疽肿毒。抗病原微生物作用：大青叶煎 剂体外试验对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌、脑膜炎双球菌、肺炎链球菌、卡他球菌、伤寒杆 菌、大肠杆菌、流感杆菌、白喉杆菌及痢疾杆菌有一定抑制作用；大青叶对乙型脑炎病毒、腮 腺炎病毒、流感病毒等也有抑制作用.此外大青叶有杀灭钩端螺旋体的作用。
[0038] 板蓝根：性味，苦寒。清热，解毒，凉血，利咽。主治温毒发斑，高热头痛，大头瘟疫， 舌绛紫暗，烂喉丹痧，丹毒，痄腮，喉痹，疮肿、痈肿，水痘，麻疹，肝炎，流行性感冒，流脑，乙 脑，肺炎，神昏吐衄，咽肿，火眼，疮疹；可防治流行性乙型脑炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、 骨髓炎。《本草述》：治天行大头热毒。《本草便读》：板蓝根即靛青根，其功用性味与靛青叶 同，能入肝胃血分，不过清热、解毒、辟疫、杀虫四者而已。但叶主散，根主降，此又同中之异 耳。《分类草药性》:解诸毒恶疮，散毒去火，捣汁或服或涂。《现代实用中药》:马蓝根为清凉、 解热、解毒剂，用于丹毒、产褥热等。《中药志》：清火解毒，凉血止血。治热病发斑，丹毒，咽 喉肿痛，大头瘟，及吐血、衄血等症。《辽宁常用中草药手册》:治肝炎，腮腺炎。《上海常用中 草药》：治感冒发热。
[0039] 青黛：味咸，性寒，入肝经，具有清热解毒、凉血止血、清肝泻火的功效，用于温病发 斑、吐血、咽喉肿痛、疱疹湿疮等热毒诸证、肝火犯肺、咳嗽胸痛、痰中带血、高热惊痫、惊风 抽搐等证，青黛含靛蓝、靛玉红，有清热解毒、敛疮抗病毒的作用，对霍乱杆菌、伤寒杆菌、痢 疾杆菌以及部分病毒具有抑制作用。
[0040] 紫花地丁 ：味苦、辛，性寒，入心、肝经，具有清热解毒、凉血消肿的作用，主流行性 感冒；上呼吸道感染；扁桃体炎；传染性肝炎；肠炎；痢疾；肾炎；腮腺炎；结膜炎；急性阑尾 炎；疔疮痈肿；瘰疬。清热解毒。治疔疮痈肿，黄疸内热，小儿鼻血，阑尾炎，毒蛇咬伤。① 《滇南本草》：破血，解痈疽疥癞，九种痔疮，诸疮毒症。②《纲目》：主治一切痈疽发背，疔肿 瘰疬，无名肿毒，恶疮。③《本草求原》：凉血，消肿毒。治血热筋痿，敷疮妙。④《岭南采药 录》:作泻药及吐药。⑤《上海常用中草药》:清热解毒，外用拔毒消肿。治目赤肿痛，麦粒肿， 疗疮肿毒，乳痈，肠炎腹泻，毒蛇咬伤。⑥苏医《中草药手册》:治一切化脓性感染，毒蛇咬伤， 淋巴结核，黄疸，肾炎，膀胱炎，关节肿痛，便血，鼻出血，眼结膜炎，前列腺炎。紫花地丁对黄 金色葡萄球菌、肺炎杆菌、大肠杆菌、甲型链球菌、乙型链球菌、流感杆菌、白喉杆菌、绿脓杆 菌、白色葡萄糖球菌、白色念珠菌有不同程度的抑制作用。
[0041] 生地：甘，寒；归心，肝，肾经。清热、生津、润燥、滑肠、破瘀、生新、止痛、调经、凉 血、止血活血。《神农本草经》："味甘，寒。主治折跌，绝筋，伤中，逐血痹，填骨髓，长肌肉。 作汤除寒热积聚，除痹。生者尤良。"清热、生津、润燥、滑肠、破瘀、生新、止痛、调经、凉血、止 血活血。生地性寒，功能为凉血清热、滋阴补肾、生津止渴，常用于治疗骨蒸痨热、咽喉燥痛、 痰中带血等症。由将生地以砂仁、酒、陈皮为辅料，反复蒸晒至颜色变黑，质地柔软即为了熟 地，而有熟地制成的六味地黄丸，就是著名的补肾良药，临床还常用于慢性肾炎、高血压、神 经衰弱、肺结核等病的治疗。
[0042] 生白芍：味苦、酸，性微寒，入肝、脾经，有养血合营，柔肝止痛，平抑肝阳的作用，主 要用于肝阴不足、肝阳上亢之头痛脑胀、眩晕耳鸣、烦躁易怒；肝血不足，营卫空虚之月经不 调，崩中漏下；肝虚血滞湿阻之痛经；营卫不和，营阴外越之自汗盗汗；肝气郁结之脘腹胁 肋疼痛，泻痢腹痛；肝阴亏虚，经脉失养之手足痉挛疼痛等证，芍药甙有抗菌、解热、抗炎、 增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、镇 静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。有抗血栓形成及保肝作用，对痢疾杆菌、伤寒杆 菌、血溶性链球菌、肺炎双球菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌有抑制作用。
[0043] 桂枝：辛，甘，性温；入膀胱、心、肺经。《本草衍义补遗》："仲景治表用桂枝，非表 有虚以桂补之；卫有风邪，故病自汗，以桂枝发其邪，卫和则表密汗自止，非桂枝能收汗而治 之。"《本草纲目》:"麻黄遍彻皮毛，故专于发汗而寒邪散，肺主皮毛，辛走肺也。桂枝透达营 卫，故能解肌而风邪去，脾主营，肺主卫，甘走脾，辛走肺也。"《本草汇言》:"桂枝，散风寒，逐 表邪，发邪汗，止咳嗽，去肢节间风痛之药也。气味虽不离乎辛热，但体属枝条，仅可发散皮 毛肌腠之间，游行臂膝肢节之处。"功能发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛。散寒解 表；温通经脉；通阳化气。主风寒表证；寒湿痹痛；四肢厥冷；经闭腹痛；症瘕结块；胸痹；心 悸；小便不利。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮蓄水，水肿，心悸，奔豚。
[0044] 薤白：味辛、苦、性温；归经、肺、心、胃、大肠经。《名医别录》:"归于骨。除寒热，去 水气，温中散结。诸疮中风寒水肿，以涂之。"《本草拾遗》："调中，主久利不瘥，大腹内常恶 者，但多煮食之。"具有理气，宽胸，通阳，散结，导滞的功效。主治胸痹心痛彻背，胸脘痞闷， 咳喘痰多，脘腹疼痛，泄痢后重，白带，疮疖痈肿。薤白水煎剂对痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌 有抑制。薤白能明显干扰血小板的花生四烯酸代谢，抑制其环氧化酶代谢途径，抑制TXB2 及HHT的合成。该品辛散苦降、温通滑利，善散阴寒之凝滞，通胸阳之闭结，为治胸痹之要 药。治寒痰阻滞、胸阳不振所致胸痹证，该品辛行苦降，有行气导滞、消胀止痛之功。
[0045] 丹皮：味苦、辛，性微寒，入心、肝、肾经。具有清热凉血、活血散瘀的作用，主要用于 治疗温热病热入血分、发斑、吐衄，热病后期热伏阴分发热、阴虚骨蒸潮热、血滞经闭、痛经、 痈肿疮毒、跌扑伤痛、风湿热痹等证。善清血，而又活血，因而有凉血散瘀的功效，使血流畅 而不留瘀，血热清而不妄行。故对血热炽盛、肝肾火旺及瘀血阻滞等症，都恃为要药。《本经》： 〃主寒热，中风瘈疯、痉、惊痫邪气，除症坚瘀血留舍肠胃，安五脏，疗痈疮。〃《日华子本草》： 〃除邪气，悦色，通关腠血脉，排脓，通月经，消扑损瘀血，续筋骨，除风痹，落胎下胞，产后一 切冷热血气。〃。《本草纲目》:"滋阴降火，解斑毒，利咽喉，通小便血滞。后人乃专以黄蘖治 相火，不知丹皮之功更胜也。赤花者利，白花者补，人亦罕悟，宜分别之。"具有清热凉血、活 血散瘀的作用，主要用于治疗温热病热入血分、发斑、吐衄，热病后期热伏阴分发热、阴虚骨 蒸潮热、血滞经闭、痛经、痈肿疮毒、跌扑伤痛、风湿热痹等证。善清血，而又活血，因而有凉 血散瘀的功效，使血流畅而不留瘀，血热清而不妄行。故对血热炽盛、肝肾火旺及瘀血阻滞 等症，都恃为要药。牡丹皮对麻醉犬心能增加冠脉血流量，减少心输出量，降低左室作功的 作用。丹皮酚对口服伤寒、副伤寒菌苗引起的小鼠发热有解热作用，并降低正常小鼠体温。
[0046] 桅子：苦、寒、无毒；入心经，肝经，肺经，胃经，三焦经。《神农本草经》："主五内邪 气，胃中热气，面赤酒疱齄鼻，白癞赤癞疮疡。"《名医别录》:"大寒，无毒。主治目热赤痛，胸 心大小肠大热，心中烦闷，胃中热气。"泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，凉血止血。热病心 烦，肝火目赤，头痛，湿热黄疸，淋证，血痢尿血，口舌生疮，疮疡肿毒，扭伤肿痛。该品苦寒清 降，能清泻三焦火邪、泻心火而除烦，为治热病心烦、躁扰不宁之要药。有清利下焦肝胆湿热 之功效，可用治肝胆湿热郁蒸之黄疸、小便短赤者。桅子的降血压作用部位在中枢，主要是 加强了延脑副交感中枢紧张度所致。
[0047] 泽泻：味甘、淡，性寒，入肾、膀胱经，中医理论认为其性寒，具有利水渗湿，清心肺、 泻肾火的功效。主要用于脾虚水湿停滞、水湿泛滥之全身水肿；水饮痰湿之邪困阻，致清阳 不升浊音不降之眩晕；湿热下注之小便不利，赤短涩痛，以及湿热黄疸等证。现代医学研究， 泽泻可降低血清总胆固醇及三酰甘油含量，减缓动脉粥样硬化形成；泽泻及其制剂现代还 用于治疗内耳眩晕症、血脂异常、遗精、脂肪肝及糖尿病等。
[0048] 木通：苦，性寒；入心经、小肠经、膀胱经。《本草经集注》:"通草，今出近道，绕树藤 生，汁白，茎有细孔，两头皆通，含一头吹之，则气出彼头者良。或云即菖藤茎。"《药性论》： "主治五淋，利小便，开关格。治人多睡，主水肿浮大，除烦热。"功用利尿通淋，清心除烦，通 经下乳。用于淋证，水肿，心烦尿赤，经闭乳少，湿热痹痛。该品能利水消肿，下利湿热，使湿 热之邪下行从小便排出。能上清心经之火，下泄小肠之热。常治心火上炎，口舌生疮，或心 火下移下肠而致的心烦尿赤等症。
[0049] 龙胆草：味苦，性寒；归肝、胆经。《本草纲目》:"疗咽喉痛，风热盗汗。相火寄在肝 胆，有泻无补，故龙胆之益肝胆之气，正以其能泻肝胆之邪热也。但大苦大寒，过服恐伤胃中 生发之气，反助火邪，亦久服黄连反从火化之义。"《本草经疏》："草龙胆味既大苦，性复大 寒，纯阴之药也，虽能除实热，胃虚血少之人不可轻试。空腹饵之令人溺不禁，以其太苦则下 泄太甚故也。"《药性论》:"主小儿惊痫入心，壮热骨热，痈肿；治时疾热黄，口疮。"功用清热 燥湿，泻肝定惊。主治湿热黄疸，小便淋痛，阴肿阴痒，湿热带下，肝胆实火之头胀头痛，目赤 肿痛，耳聋耳肿，胁痛口苦，热病惊风抽搐。
[0050] 生黄芪：甘，微温；归肺、脾、肝、肾经。补气健脾，益卫实表，升阳举陷，托毒敛疮， 利水消肿。《本草备要》："黄芪，生用固表，无汗能发，有汗能止；炙用补中，益元气，壮脾胃。 生血，生肌，排脓内托，疮痈圣药。痘症不起，阳虚无热者宜之。"《本草正义》:"黄芪，补益中 土，温养脾胃，凡中气不振，脾土虚弱，清气下陷者最宜。其皮直达人之肤表肌肉，固护卫阳， 充实表分，是其专长，所以表虚诸病，最为神剂。"功用固表敛汗，利水消肿，托疮排脓，通调 水道。黄芪使心脏收缩能力增强，能改善全身的血液循环，能扩张冠状动脉、肾血管及拳参 末梢血管、使皮肤血液循环旺盛；能提高机体的非特异免疫力，有保肝和降低血糖的作用， 对葡萄球菌、血溶性链球菌、肺炎双球菌、痢疾杆菌等有抑制作用。黄芪可显著影响脾淋巴 细胞信息传导，实现免疫调节作用。可用于高血压病，缺血性心脏病，急性肾小球肾炎，胃溃 疡，银屑病，糖尿病，骨质疏松。
[0051] 麦冬：性甘、微苦，微寒；归心、肺、胃经。具有养阴生津，润肺清心的功效，可用于 喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘等。清养肺胃之阴多去心用，滋阴清心 多连心用。该品甘寒清润，善治胃阴不足，舌干口渴，纳呆不饥等证。此外，还可用治阴虚肠 燥，大便秘结者。现代研究表明，麦冬能提高免疫功能、对多种细菌有抑制作用、能增强垂体 肾上腺皮质系统功能、提高机体适应能力。麦冬配沙参，肺胃同治，具有清肺凉胃，养阴生津 之良好效用，用于阴虚肺燥或热伤肺阴所致的干咳少痰，咽喉干燥等症。
[0052] 三白草：根：甘、平。茎叶：甘、微苦，平。功效：根：祛风，利湿，活血，散瘀，止 血。茎叶：祛风，利湿，舒筋，活血。主治：根：风湿疼痛，头风，腰腿痛，水肿，跌打损伤，骨 折,症积；咯血；吐血；风疹瘙痒；疮肿。茎叶：风温痹痛,腰腿痛,水肿,黄疸,风疹瘙痒,丹 毒，疮肿。果实：蚀疣。
[0053] 北沙参：性微寒，味甘、微苦。养阴清肺，益胃生津。用于肺热燥咳、劳嗽痰血、热病 津伤口渴。北沙参含有挥发油、香豆素、淀粉、生物碱、三萜酸、豆留醇、各留醇，沙参素等成 分。实验证明，北沙参能提高T细胞比值，提高淋巴细胞转化率，升高白细胞，增强巨噬细胞 功能，延长抗体存在时间，提高B细胞，促进免疫功能。北沙参可增强正气，减少疾病，预防 癌症的产生。
[0054] 金果榄：苦，寒。归肺、大肠经。《药性考》:"解毒。咽喉痹急，口烂宜服。疽痈发背， 掀赤疔痕，蛇蝎虫伤，磨涂。治目痛，耳胀，热嗽，岚瘴，吐衄，一切外症。"《柑园小识》:"祛内 外结热，遍身恶毒，消瘴疠，双单喉蛾及齿痛，切薄片含；磨涂疔疮肿毒。"功用清热解毒，利 咽，消肿止痛。用于咽喉肿痛，痈疽疔毒，泄泻，痢疾，脘腹热痛。
[0055] 其中，所述原料药的重量分数比为：金银花15-45重量份、连翘10-18重量份、竹叶 20-30重量份、荆芥10-15重量份、淡豆豉13-25重量份、薄荷20-35重量份、生甘草5-10重 量份、芦根10-20重量份、牛蒡子15-25重量份、土茯苓10-15重量份、白花蛇舌草8-14重 量份、贯众12-20重量份、大青叶8-12重量份、板蓝根10-20重量份、青黛6-9重量份、紫花 地丁 10-16重量份、生地9-13重量份、生白芍10-20重量份、桂枝12-20重量份、薤白8-16 重量份、丹皮1〇_18重量份、桅子12-23重量份、泽泻3-8重量份、木通8-14重量份、龙胆草 12-18重量份、生黄芪10-20重量份、麦冬8-15重量份、三白草6-18重量份、北沙参15-24 重量份、金果榄8-12重量份。
[0056] 其中，所述原料药材的重量分数比为：金银花35-45重量份、连翘15-18重量份、竹 叶25-30重量份、荆芥13-15重量份、淡豆豉20-25重量份、薄荷30-35重量份、生甘草8-10 重量份、芦根15-20重量份、牛蒡子20-25重量份、土茯苓13-15重量份、白花蛇舌草10-14 重量份、贯众18-20重量份、大青叶10-12重量份、板蓝根15-20重量份、青黛8_9重量份、 紫花地丁 14-16重量份、生地10-13重量份、生白芍15-20重量份、桂枝17-20重量份、薤白 10-16重量份、丹皮15-18重量份、桅子20-23重量份、泽泻5_8重量份、木通10-14重量份、 龙胆草15-18重量份、生黄芪15-20重量份、麦冬10-15重量份、三白草13-18重量份、北沙 参20-24重量份、金果榄10-12重量份。
[0057] 其中，所述原料药材的重量份数比为：金银花15重量份、连翘10重量份、竹叶20 重量份、荆芥10重量份、淡豆豉13重量份、薄荷20重量份、生甘草5重量份、芦根10重量 份、牛蒡子15重量份、土茯苓10重量份、白花蛇舌草8重量份、贯众12重量份、大青叶8重 量份、板蓝根10重量份、青黛6重量份、紫花地丁 10重量份、生地9重量份、生白芍10重量 份、桂枝12重量份、薤白8重量份、丹皮10重量份、桅子12重量份、泽泻3重量份、木通8 重量份、龙胆草12重量份、生黄芪10重量份、麦冬8重量份、三白草6重量份、北沙参15重 量份、金果榄8重量份。
[0058] 其中，所述原料药材的重量份数比为：金银花45重量份、连翘18重量份、竹叶30 重量份、荆芥15重量份、淡豆豉25重量份、薄荷35重量份、生甘草10重量份、芦根20重量 份、牛蒡子25重量份、土茯苓15重量份、白花蛇舌草14重量份、贯众20重量份、大青叶12 重量份、板蓝根20重量份、青黛9重量份、紫花地丁 16重量份、生地13重量份、生白芍20 重量份、桂枝20重量份、薤白16重量份、丹皮18重量份、桅子23重量份、泽泻8重量份、木 通14重量份、龙胆草18重量份、生黄芪20重量份、麦冬15重量份、三白草18重量份、北沙 参24重量份、金果榄12重量份。
[0059] 为了解决上述技术问题，本发明还提供了一种治疗邪毒犯心型病毒性心肌炎的中 药制剂的制备方法，其中，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其制备方法为： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3?5倍的醇浓度为80%? 90%的乙醇，加热至沸腾回流3?5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速度缓缓 渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 05?0. 09Mpa下减压浓缩至55?60°C时相对密度为 1. 04?1. 12的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160?175°C、出风温度80?85°C， 随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0. 2?0. 5倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精，制成颗粒，于45?50°C干燥，获得颗粒剂。
[0060] 其中，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法为： a、 取原料药加入5-6倍量的79-99%乙醇浸泡1. 5小时，加热提取2小时，去上清液，药 糊浓缩至浸膏状，成为组分1 ; b、 将药渣加水浸泡1.0-2小时，提取2次，每次1-2小时，合并提取液，滤过，浓缩， 145-160目滤过，8600-13000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为7300-9500的超滤 柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为70-86°C时1. 2-1. 25的浸膏，加热回流提取45分钟-1 小时，提取活性成份，静置成浸膏状，作为组分2 ; c、 将组分1和组分2混合浓缩干燥成干膏，混合粉碎，灌装胶囊。
[0061] 其中，所述中药制剂的剂型可以为：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶 囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射 齐?、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、散剂、灌肠剂和贴剂。
[0062] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0063] 实施例1颗粒剂 金银花15g、连翘10g、竹叶20g、荆芥10g、淡豆豉13g、薄荷20g、生甘草5g、芦根10g、 牛蒡子15g、土获茶10g、白花蛇舌草8g、贯众12g、大青叶8g、板蓝根10g、青黛6g、紫花地 丁 l〇g、生地9g、生白巧10g、桂枝12g、薤白8g、丹皮10g、桅子12g、泽泻3g、木通8g、龙胆草 12g、生黄芪10g、麦冬8g、三白草6g、北沙参15g、金果榄8g。
[0064] 制备方法为： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3倍的醇浓度为90%的乙 醇，加热至沸腾回流3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液， 随后在真空度0. 〇9Mpa下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 04的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥 机的进风温度175°C、出风温度85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0. 5倍的蔗糖粉和0. 2倍的糊精，制 成颗粒，于50°C干燥，获得颗粒剂。
[0065] 实施例2胶囊剂 金银花45重量份、连翘10重量份、竹叶20重量份、荆芥15重量份、淡豆豉13重量份、 薄荷35重量份、生甘草5重量份、芦根20重量份、牛蒡子15重量份、土茯苓15重量份、白 花蛇舌草8重量份、贯众20重量份、大青叶8重量份、板蓝根20重量份、青黛6重量份、紫 花地丁 16重量份、生地9重量份、生白芍20重量份、桂枝12重量份、薤白16重量份、丹皮 10重量份、桅子23重量份、泽泻3重量份、木通14重量份、龙胆草18重量份、生黄芪10重 量份、麦冬15重量份、三白草6重量份、北沙参24重量份、金果榄8重量份。
[0066] 其制备方法为： a、 取原料药加入6倍量的79%乙醇浸泡1. 5小时，加热提取2小时，去上清液，药糊浓 缩至浸膏状，成为组分1 ; b、 将药渣加水浸泡1. 0小时，提取2次，每次1小时，合并提取液，滤过，浓缩，145目滤 过，8600-13000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为7300-9500的超滤柱超滤，超滤 液减压浓缩相对密度为86°C时1. 25的浸膏，加热回流提取45分钟-，提取活性成份，静置 成浸膏状，作为组分2 ; c、 将组分1和组分2混合浓缩干燥成干膏，混合粉碎，灌装胶囊。
[0067] 实施例3汤剂 金银花45g、连翘18g、竹叶30g、荆芥15g、淡豆豉25g、薄荷35g、生甘草10g、芦根20g、 牛蒡子25g、土茯苓15g、白花蛇舌草14g、贯众20g、大青叶12g、板蓝根20g、青黛9g、紫花地 丁 16g、生地13g、生白巧20g、桂枝20g、薤白16g、丹皮18g、桅子23g、泽泻8g、木通14g、龙 胆草18g、生黄芪20g、麦冬15g、三白草18g、北沙参24g、金果榄12g。
[0068] 其制备方法为： 将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面5cm，浸泡3小 时；将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100ml，过 滤，得滤液a，备用；将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2cm，浸泡3小时；将 紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎35分钟至药液的剂量为300ml，过滤，得滤液 b，将滤液a和滤液b混合即可。
[0069] 毒性试验 ①急性经口毒性试验：一次经口给予ICR小鼠，体重18g?22g，20只，将本发明实施 例1获得的颗粒剂用蒸馏水溶解，获得灌胃剂量5000mg/kg体重，灌胃量20ml/kg，观察15 天，试验动物未发现中毒表现、无死亡，处死后解剖未明显异常，判断本发明的中药制剂对 小鼠急性经口毒性属实际无毒级。
[0070] ②蓄积毒性试验：选用20只健康小白鼠，雌、雄各10只，以本发明实施例2的胶 囊剂为对象，剂量设计每5天为一期，每期剂量分别为0. 10LD50、0. 15LD50、0. 22LD50、 0. 34LD 50、0. 50LD50,此样品的雌性、雄性小鼠的LD 50均为5000m份/k份BW (五个剂量 为500、750、1100、1700、2500111份/^份81)。每5天称体重一次，调整给药量，按0.11111/10 份BW经口灌胃。20天后，动物无死亡情况发生，试验结束，按递增剂量给受试物20天后，雌 性、雄性动物均无死亡情况发生。毒性试验证明，本中药制剂未有毒性作用和不良反应，临 床应用安全可靠。
[0071] 临床试验 选取2011年2月-2012年2月期间，我院接收的邪毒犯心型病毒性心肌炎的患者共计 200例，病程1-3年的不等，患者中男性患者为102例，女性患者为98例，其中年龄分布为 20岁以下的60人，20-40岁的70人，40岁以上的70人，均符合邪毒犯心型病毒性心肌炎的 诊断标准。将该200例患者进行随机分组,划分4组,每组50人,为治疗一组、治疗二组、治 疗三组和对照组。四组患者在性别、年龄、病情等一般资料比较差异无统计学意义，具有可 比性。
[0072] 诊断标准 1.心功能不全、心源性休克或心脑综合征。
[0073] 2.心脏扩大（X线、超声心动图检查具有表现之一)。
[0074] 3.心电图改变：以R波为主的2个或2个以上主要导联（I、II、aVF、V5)的ST-T 改变持续4天以上伴动态变化，窦房传导阻滞、房室传导阻滞，完全性右或左束支阻滞，成 联律、多形、多源、成对或并行性早搏，非房室结及房室折返引起的异位性心动过速，低电压 (新生儿除外）及异常Q波。
[0075] 4. CK-MB升高或心肌肌钙蛋白（cTnl或cTnT)阳性。
[0076] 5.发热不退，或不发热，咽红流涕，咳嗽有痰，或大便稀薄，肌痛肢楚，心悸气短， 胸闷胸痛，音质红，苔黄，脉滑数或结代。
[0077] 治疗方法 治疗一组：本组50人使用本发明的实施例1颗粒剂进行治疗。每日3次，每次4g，一 个月为一个疗程，治疗进行3个疗程。
[0078] 治疗二组：本组50人使用本发明的实施例2胶囊剂进行治疗。每日3次，每次1 粒，一个月为一个疗程，治疗进行3个疗程。
[0079] 治疗三组：本组50人使用本发明的实施例3汤剂进行治疗。每日3次，每次30ml， 一个月为一个疗程，治疗进行3个疗程。
[0080] 对照组：本组50人使用转移因子口服溶液进行治疗。口服，一次l(T20ml，一日疒3 次，一个月为一个疗程，治疗进行3个疗程。
[0081] 疗效标准 疮愈：患者体征及临床症状基本消失，心电图基本恢复正常。
[0082] 显效：体征及临床症状有很大改善，心电图明显好转。
[0083] 好转：症状及体征基本有所改善，心电图有所好转。
[0084] 无效：临床症状、体征及心电图经治疗后均无明显改善。
[0085] 治疗结果 表1为各组的治疗效果对比

【权利要求】
1. 一种治疗邪毒犯心型病毒性心肌炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以 下原料药材：金银花、连翘、竹叶、荆芥、淡豆豉、薄荷、生甘草、芦根、牛蒡子、土茯苓、白花蛇 舌草、贯众、大青叶、板蓝根、青黛、紫花地丁、生地、生白芍、桂枝、薤白、丹皮、桅子、泽泻、木 通、龙胆草、生黄芪、麦冬、三白草、北沙参、金果榄。
2. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量分数比为：金银 花15-45重量份、连翘10-18重量份、竹叶20-30重量份、荆芥10-15重量份、淡豆豉13-25 重量份、薄荷20-35重量份、生甘草5-10重量份、芦根10-20重量份、牛蒡子15-25重量份、 土茯苓10-15重量份、白花蛇舌草8-14重量份、贯众12-20重量份、大青叶8-12重量份、 板蓝根10-20重量份、青黛6-9重量份、紫花地丁 10-16重量份、生地9-13重量份、生白芍 10-20重量份、桂枝12-20重量份、薤白8_16重量份、丹皮10-18重量份、桅子12-23重量份、 泽泻3-8重量份、木通8-14重量份、龙胆草12-18重量份、生黄芪10-20重量份、麦冬8-15 重量份、三白草6-18重量份、北沙参15-24重量份、金果榄8-12重量份。
3. 根据权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量分数比为： 金银花35-45重量份、连翘15-18重量份、竹叶25-30重量份、荆芥13-15重量份、淡豆豉 20-25重量份、薄荷30-35重量份、生甘草8-10重量份、芦根15-20重量份、牛蒡子20-25重 量份、土获茶13-15重量份、白花蛇舌草10-14重量份、贯众18-20重量份、大青叶10-12重 量份、板蓝根15-20重量份、青黛8-9重量份、紫花地丁 14-16重量份、生地10-13重量份、生 白芍15-20重量份、桂枝17-20重量份、薤白10-16重量份、丹皮15-18重量份、桅子20-23 重量份、泽泻5-8重量份、木通10-14重量份、龙胆草15-18重量份、生黄苗15-20重量份、 麦冬10-15重量份、三白草13-18重量份、北沙参20-24重量份、金果榄10-12重量份。
4. 根据权利要求1至3任一项所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份 数比为：金银花15重量份、连翘10重量份、竹叶20重量份、荆芥10重量份、淡豆豉13重量 份、薄荷20重量份、生甘草5重量份、芦根10重量份、牛蒡子15重量份、土获茶10重量份、 白花蛇舌草8重量份、贯众12重量份、大青叶8重量份、板蓝根10重量份、青黛6重量份、 紫花地丁 10重量份、生地9重量份、生白芍10重量份、桂枝12重量份、薤白8重量份、丹皮 10重量份、桅子12重量份、泽泻3重量份、木通8重量份、龙胆草12重量份、生黄芪10重量 份、麦冬8重量份、三白草6重量份、北沙参15重量份、金果榄8重量份。
5. 根据权利要求1至4任一项所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份 数比为：金银花45重量份、连翘18重量份、竹叶30重量份、荆芥15重量份、淡豆豉25重 量份、薄荷35重量份、生甘草10重量份、芦根20重量份、牛蒡子25重量份、土茯苓15重量 份、白花蛇舌草14重量份、贯众20重量份、大青叶12重量份、板蓝根20重量份、青黛9重 量份、紫花地丁 16重量份、生地13重量份、生白芍20重量份、桂枝20重量份、薤白16重量 份、丹皮18重量份、桅子23重量份、泽泻8重量份、木通14重量份、龙胆草18重量份、生黄 芪20重量份、麦冬15重量份、三白草18重量份、北沙参24重量份、金果榄12重量份。
6. 根据权利要求1至5任一项所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为颗 粒剂，其制备方法为： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3?5倍的醇浓度为 80%?90%的乙醇，加热至沸腾回流3?5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速 度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 05?0. 09Mpa下减压浓缩至55?60°C时相对密 度为I. 04?I. 12的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160?175°C、出风温度80? 85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0. 2?0. 5倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精，制成颗粒，于45?50°C干燥，获得颗粒剂。
7. 根据权利要求1至5任一项所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为胶 囊剂，其制备方法为： a、 取原料药材加入5-6倍量的79-99%乙醇浸泡1. 5小时，加热提取2小时，取上清液， 浓缩至浸膏状，成为组分1 ; b、 将药渣加水浸泡1.0-2小时，提取2次，每次1-2小时，合并提取液，滤过，浓缩， 145-160目滤过，8600-13000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为7300-9500的超滤 柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为70-86°C时1. 2-1. 25的浸膏，加热回流提取45分钟-1 小时，提取活性成份，静置成浸膏状，作为组分2 ; c、 将组分1和组分2混合浓缩干燥成干膏，混合粉碎，灌装胶囊。
8. -种权利要求1至5任一项所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂 的剂型为颗粒剂，其制备方法为： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3?5倍的醇浓度为 80%?90%的乙醇，加热至沸腾回流3?5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速 度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 05?0. 09Mpa下减压浓缩至55?60°C时相对密 度为1. 04?1. 12的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160?175°C、出风温度80? 85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0. 2?0. 5倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精，制成颗粒，于45?50°C干燥，获得颗粒剂。
9. 一种权利要求1至5任一项所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂 的剂型为胶囊剂，其制备方法为： a、 取原料药材加入5-6倍量的79-99%乙醇浸泡1. 5小时，加热提取2小时，取上清液， 浓缩至浸膏状，成为组分1 ; b、 将药渣加水浸泡1.0-2小时，提取2次，每次1-2小时，合并提取液，滤过，浓缩， 145-160目滤过，8600-13000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为7300-9500的超滤 柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为70-86°C时1. 2-1. 25的浸膏，加热回流提取45分钟-1 小时，提取活性成份，静置成浸膏状，作为组分2 ; c、 将组分1和组分2混合浓缩干燥成干膏，混合粉碎，灌装胶囊。
10. 如权利要求1至5任一项所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为： 片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗 粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、散剂、灌肠剂和贴 剂。
【文档编号】A61K36/90GK104306832SQ201410660680
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年11月19日 优先权日:2014年11月19日
【发明者】程云涛, 杨光霞, 张猛 申请人:程云涛