子宫操作器的制造方法_2

文档序号:9691984阅读:来源:国知局
在内搁板14c上,来接触该子宫颈。
[0042]图5D示出图5C的截面图,其中一个固位器20紧靠搁板14c的一面,而另一个固位器
20紧靠搁板14c的另一面。在图5C和5D中两个固位器同时(at once)紧靠该搁板14c的任何一面的示图仅仅为示出单个固位器端部26如何从每个轴环10的端部11或端部12压紧在搁板14c上,而不是为了示出同时使用两个固位器。因此,只需要一个固位器,而不是两个固位器,这减少医院和外科手术的花费。
[0043]如图5D所示,搁板14c可以设置在端部11和12之间任何位置,包括但不限于侧壁14的中点。当搁板14c设置在侧壁14的中点或附近时,如图5A-?所示,固位器20的凸缘25或叉形物(prong) 22,无论是否被凸缘25—体化,可以在内侧壁14a上,配合在、接触或压紧在该搁板14c的任一侧上。
[0044]在一些实施方式中,轴环的壁14可具有一组或多组搁板沿该壁14的两个或多个不同的位置。换句话说,轴环10的搁板14的内部可以包含一系列均匀或不均匀间隔的平行的搁板。例如,搁板14c可以位于远离中点并较靠近轴环端部11,另一个搁板14c可以位于离轴环端部12较近,如图4F所示。在这样的实施方式中,当固位器端部26紧靠搁板14c时,该固位器底部21和该轴环的接纳端之间的距离比如果搁板14c被放置在内壁14的中点大。这个实施方式形成较长的内腔19以容纳较长的子宫颈,该子宫颈滑动通过该轴环的长度(例如,图13B)。根据下面所描述的可能性,该搁板组可以具有相同的设计,或可以具有不同的设计。
[0045]在另一个实施方式中,轴环的壁14可以具有多于两组搁板,以容纳不同深度和直径的固位器。例如,轴环可以包含设置在该内壁14的中点的任一侧上的一个或多个搁板14c,如图4E所示。因此具有较大直径的固位器可以紧靠设置在比较接近该轴环的端部11或端部12的搁板,而较小直径的固位器可以设计成滑动通过第一搁板并且压紧在比较接近或位于轴环壁14中点的第二个搁板。不同直径的多个搁板将容纳不同长度的子宫颈。根据下面描述的可能的实施方式,搁板组可以具有相同的设计,或可以具有不同的设计。
[0046]在一个实施方式中,搁板14c可以由一个或多个连续的圆环、伸出部分或隆起组成,其中固位器的叉形物22、凸缘25或端部26卡入、滑进或锁入,或简单地压紧在其上。在另一个实施方式中,该搁板14c可以是一个或多个不连续的搁板接片(tab)、伸出部分、支座,其中固位器的叉形物22、凸缘25(在不同的实施方式中其可以是或可以不是连续的),或固位器的端部26可以卡入、滑进、锁入,或简单地压紧在其上。该不连续的搁板接片可以是均匀地或不均匀地间隔的、多边形的、弯曲的或混合的。该不连续的搁板接片具有相同的或不同的形状,并且是平滑的、锯齿形的或混合的。在另一个实施方式中,该搁板14c可以由连续的和不连续的搁板两者的子组组成。混合的搁板将方便固位器凸缘25的锁定于轴环10的机构。在其他实施方式中,当轴环包含多组搁板时,一组搁板可以是连续的而另一组是不连续的。一组搁板也可以既包括连续的又包括不连续的子搁板,以有利于锁定功能。
[0047]在其他实施方式中,搁板14c可以对被围绕的侧壁14成一定角度,具有梯形的或多边形表面等,以进一步有利于固位器端部或凸缘25的可靠性和稳定性。此外,搁板14c可以具有成角度的或垂直的搁板14d以减少固位器凸缘的滑动或滑移并将它保持在适当的地方。正如一系列的搁板接片一样,该成角度的搁板14d可以是连续的或不连续的,具有在前面的段落中所描述的可能的形状。成角度搁板或搁板接片在面向端部12的搁板该侧上是特别有用的,因为从端部11到端部12增加的侧壁的直径,其可以具有较大的表面面积。可选地,内侧壁可以具有可变的厚度以实现如多个搁板相同的效果或支撑一个或多个搁板。
[0048]搁板14c的表面面积可以增加到在它产生连续的圆盘或无孔表面的程度。在这样的实施方式中,圆盘产生该轴环的封闭的端部以便固位器端部25压紧在该封闭的端部上。这种实施方式将该双用途轴环减少为单用途轴环并且限制到该穹窿的阴道内入口。
[0049]在一些实施方式中,搁板14(:和端部11之间的距离1711可以是在2-5111111,5-10111111,10-15mm,15_20mm,20-25mm,或25-30mm之间。在一些实施方式中,搁板14c和端部12之间的距离17i 可以是在 2-5謹,5-10111111,10-15111111,15-20111111,20-25111111,或25-30111111之间。在一些实施方式中,搁板14的内边缘和搁板接片14d的最接近的边缘之间的距离17j可以是在0-lmm,l-2mm,2-4mm,4-6mm,或6_8mm之间。在一些实施方式中,搁板厚度17k可以是在O-lmm,l_2mm,2-4_,4-6_,6-8_,或8-10_之间。
[0050]双用途固位器
[0051]图6A-6E示出根据本发明的实施方式的固位器20。如图6A所示,固位器20包括底部
21、从该底部21延伸的叉形物22、以及使该叉形物22—体化的凸缘25(虽然在其他实施方式中可以摒弃连续的凸缘并包括一个或多个叉形物)。该底部21包括在该底部的中心部分形成开口 24的壁23。该开口 24具有足够的尺寸以通过管子或轴,例如子宫操作器的轴31(如图2A所示)。该开口也可以包括具有壁33的延伸的导向孔,以便于轴的通过,如图14C所示。在另一个实施方式中,固位器具有无叉形物或窗口的侧壁29,如图14A所示。
[0052]如图6A所示,固位器20包含凸缘表面25,其具有外边缘25a、内边缘25b和在该外边缘25a和内边缘25b之间的凸缘表面25c。该固位器20还包括被槽或沟25g与表面25a分开的第二外凸缘边缘25f。
[0053]图14A至14F示出该固位器的可选实施方式,其包含可以混合的和匹配的特征。图14A示出具有侧壁29的固位器。这个侧壁29可以具有一个或多个窗口或孔27,如图14E-14H所示。图14B示出单个凸缘的实施方式,其中图14C示出双凸缘的实施例。图4D示出具有隆起或有肋的侧壁的固位器的实施方式。
[0054]图14E至14F示出固位器的实施方式的四个视图。图14E是侧视图,14F是剖视图,14G是俯视图,14H是成角度的图。在这个实施方式中,固位器20包括底部21,从该底部21延伸具有窗口 27的侧壁29,和凸缘25。开口 24具有足够的尺寸以通过管子或轴,例如子宫操作器的轴31。该开口 24还包括延伸的具有壁33导向孔,以便于轴的通过。为了在阴道切开术或子宫切除术之后容易移除子宫颈,孔27可以用来将子宫颈缝合于固位器20。换句话说,外科医生可以将针和线通过所述孔以将子宫颈缝合于固位器的侧壁29。正如图14D所示的固位器叉形物一样,侧壁29可以是平滑的,或可选地是隆起的或有肋的。
[0055]‘517号申请公开了应用于端部11的凸缘13的各种凸缘形状和构型,这些形状和结构也描绘在该多个图上。这些及其他形状和构型也可以应用于固位器20的凸缘25。该固位器也可以用作非正常小的子宫颈的描绘器并且可以包含如图6B所示的沟槽25g,以便于切口。例如,对于直径小于轴环10的端部11的非正常小的子宫颈,外科医生可以在该子宫颈上滑动没有伴随轴环的固位器,并且用固位器的凸缘25描绘该穹窿,如图8E所示。小的子宫颈不需要如正常子宫颈或大子宫颈同样的支撑,因此固位器足以用做穹窿操作器或描绘器,进一步减少对多轴环的需要并节省花费。
[0056]在一些实施方式中,该固位器可以具有许多实施方式。在一些实施方式中,该底部21和一体化的凸缘25之间的高度1Π可以是在5-10mm,10-15mm,15-20mm,20-25mm,或25-30mm之间。在一些实施方式中,该凸缘25的直径17m可以是在10-15mm,15-20mm,20-25mm,25-30111111,30-35111111,或35-40111111之间。在一些实施方式中,该底部21的直径1711可以是在5-10mm,10-15mm,15-20mm,或20-25mm之间。在一些实施方式中,该开口 24的直径17ο可以是在0_2111111,2-4111111,4-6111111,6-8111111,或8-101111]1之间。
[0057]加强的固位器
[0058]图7Α-7Β示出,固位器20可以连接于用塑料、金属、超细纤维或一些其他生物相容材料制造的外部管子61。该外管61在子宫轴的一部分上滑动,如图2Α所示,并且因此,当从阴道移出时使固位器20落入阴道腔的风险最小。当子宫操作器系统用在子宫颈上时,该外管61还能够使对固位器20更稳定地施加力,并减少固位器对轴环和子宫轴的滑动。外管61可以连接于固位器20或制造成一体。外管61可以完全围绕轴31,如图2A所示,或可以部分地围绕该轴。外管可以部分地围绕该轴并且还保持沿着该轴可滑动。外管61可以延伸该轴的一部分或全部长度,如图17所不。
[0059]圆盘或其他物体可以在外管61和固位器20之间连接起中介作用,以便能够更均匀地分布来自外管61对固位器20的压力,并且在阴道切开术期间作切口时防止腹部空气从固位器的小孔中泄漏。
[0060]如图2B所示,外管61还可以是压紧部分60的部分或与压紧部分60流体连接,该压紧部分60将外管61固定在子宫轴31的理想部分上。该压紧部分60可以包含连接于螺钉63(定位螺钉)的固定部分62。当该压紧部分在轴31上移动到希望的位置上时,该螺钉63(其被连接于该固定部分62)可以被拧紧(screw)在轴31上。这将压紧部分60固定在轴31上。在另一个实施方式中,该压紧部分可以包含在释放时锁定在位的可滑动的夹或弹簧为基的夹。在又一个实施方式中,一种固定器可以包括固定螺钉或任何其他紧固器,例如,止动环。一种止动环(也叫做轴环)是围绕该轴或杆的一种机械紧固器,具有螺钉或夹持器或其他固紧机构,以将轴环固定在位。止动环可以采用小圆环的形式。使用者可以通过使螺钉穿过轴环并进入轴将该环夹紧在位,或通过夹紧该轴环,以更加均匀地分布压力以减少损坏该轴的危险。止动环可以利用带螺纹的部分,当固紧时,带螺纹的部分对着内轴驱动一个部件,以将该轴锁定在位。止动环是一种机械止动部件,其可以将部件(例如,外管61)附着于(attach to)轴(例如,轴31),并且可以用来起定位、限位以及间隔开的功能。
[0061]当压紧部分60对外管61压紧时,穹窿可以被更加精确地描绘。这是因为压紧部分对外管61施加压力,这依次又对固位器20(其可以或可以不附着于外管61)施加压力。该固位器20对轴环10施加压力,这使得轴环的凸缘贴着阴道内穹窿压紧并且使该穹窿扩张。当压紧部分60被连接于外管61时,在这两个部件之间几乎没有滑动并且压力更直接地施加于该穹窿。
[0062]在一些实施方式中,外管61的直径17口可以是在2-4111111,4-61]1111,6-81]1111,或8-101]1111,10-12mm或12-14mm之间。在一些实施方式中,该长度17q可以是在5-15cm,15-25cm,25-35cm,或35-45cm之间 。
[0063]可选地,外管61可以在阴道107外面延伸,具有或不具有如图17所示的压紧部分60。延伸的外管61通过保持固定外管61的部分在阴道腔外面并且然后向前滑动该轴31进入阴道腔或向后滑出阴道腔,使外科医生能够调节延伸通过该阴道腔和子宫的轴31的长度。如果轴31固定于把手32,则滑动轴31可以是方便的。当轴31固定于把手32时,通过保持固定外管61同时向前推或向后拉该把手32,外科医生可以调节延伸通过阴道腔和子宫的该轴31的长度。在这个实施方式中,外管31起滑动器或滑动元件的作用。外管可以延伸该轴的部分长度,或可选地,可以超过该轴的长度。
[0064]子宫轴
[0065]图8A-8C示出子宫轴31可能的实施方式,由塑料、金属或任何其他生物相容的材料,或其组合的制造的管子。例如,该轴31可以是金属或由塑料或其他非导体材料嵌入的塑料的组合。在一个实施方式中,轴31包含用来通过流体的内导管。在另一个实施方式中,该管子不包含内导管。
[0066]在该轴具有内导管的实施方式中,该轴31的入口端可以包含构造成接受流体的入口 40,如图8D-8F所示。一旦注入流体之后,流体可以流动通过在该轴远端的出口 37并进入子宫内,或通过在特定末端70上的出口71并进入子宫。分别如图8C和8D分别所示。入口40可以包括盖子34和锁,luer锁或其他机构或阀,以控制通过轴31的流体流。如图3A-3B和图12E所示,该入口 40或者可以设置在轴31、把手32或者两者上。同样,盖子34可以拧紧在入口 40、把手32或两者上。
[0067]图8D-8H示出与各种部件组合的轴,根据预期的应用或病人的特性这些部件可以应用,也可以不应用。例如,图8D示出耦合于末端70和把手32的轴31,以形成简单的染剂递送系统。图8E示出附加了固位器20和管子61,以形成适合较小子宫颈的青少年子宫操作器系统。图8F示出附加了轴环10以形成用于成人子宫颈的成人子宫操作器系统。图8G和8H示出附加了
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