及使制备方法更简单可靠。
【具体实施方式】
[0032] W下通过实施例进一步阐述本发明所述细辛脑吸入气雾剂。
[0033] 实施例1 :
[0034] 本实施例所述吸入细辛脑吸入气雾剂，它由下述质量原料药制成：
[0035] 爆料 叛靈（按） 技-···'额聲猶 化5 货魏 3 濁颗酸 0.化 二Τ守嘴徽 化0! 谐泡金甲聽 0.2 册'Λ…！ 3缸 技25
[0036] 上述细辛脑吸入气雾剂的制备方法，其步骤是：
[0037] Α、按重量称酒石酸、二了甲苯酪、尼泊金甲醋加入到甘油中，揽拌至溶解；
[0038] Β、将配方中的细辛脑加入耐压容器中，并加入A步骤的溶液；
[003引 C、将B步骤中所得的含有药物的耐压容器装上阀口并扎紧，压入HFA，即得。
[0040] 实施例2 :
[0041] 本实施例所述吸入细辛脑吸入气雾剂，它由下述质量原料制成：
[004引原料 重量（g)
[0043] α -细辛脑 0. 5
[0044] HFA-l：Ma 9. 5。
[0045] 所述细辛脑吸入气雾剂的制备方法，其步骤是：
[0046] A、将配方中的细辛脑加入耐压容器中；
[0047] B、将阀口装上并扎紧，压入HFA，既得。
[0048] 实施例3 :
[0049] 本实施例所述吸入细辛脑吸入气雾剂，它由下述质量份原料制成：
[0050] 膝料 殿靈（g) α?韩辛强 化S 在S 3 削象酸 化;！ ??ΡΑ-)3-18
[0051] 其制备步骤与实施例1相同。
[0052] 实施例4 :
[0053] 本实施例所述吸入细辛脑吸入气雾剂，它由下述质量原料制成：
[0054] 據較 厭靈確)： α……謂爭薇 2： 芭酸 么 持據繼 0.瞄 湛巧余甲譲 化说 HFA?22? 5.淡k
[00巧]其制备步骤与实施例1相同。
[0056] 实施例5 :
[0057] 本实施例所述吸入细辛脑吸入气雾剂，它由下述质量原料制成：
[0058] 撥賴， 质操Cg) α……鋪串騒 L目 玄辭 1 挣據酸 化1 HFA-…227
[0059] 其制备步骤与实施例1相同。
[0060] 实施例6 :
[0061] 本实施例所述吸入细辛脑吸入气雾剂，它由下述质量原料制成：
[0062] 擬錢 觀馨如） C1……龜濟脑 么0 江酵 1 ::::Τ甲滚驗 化組 WA…-鎖7 化臘。
[0063] 实施例7 :
[0064] 本实施例所述吸入细辛脑吸入气雾剂，它由下述质量原料制成：
[0065] 原料 质量（g)
[0066] α -细辛脑 0. 5
[0067] HFA-l：Ma 9. 5。
[0068] 其制备步骤与实施例2相同。
[0069] 实施例8 :
[0070] 本实施例所述吸入细辛脑吸入气雾剂，它由下述质量原料制成：
[0071] 縣料 质黨tg) 沒……缴辛I资 0.百 拓酸 另 ::::7甲黎敵 O.Oi 肥Λ…化屯5' 7.49.
[0072] 其制备步骤与实施例1相同。
[007引 实施例9 :
[0074] 本实施例所述吸入细辛脑吸入气雾剂，它由下述质量原料制成：
[00 巧] 瀑料 擁巧W a……誦审腺 .L打 ^货湖 3 二::Τ;护談麟 Q. 01 邸邊…巧姑 技觀。：
[0076] 其制备步骤与实施例1相同。
[0077] 实施例10 :
[0078] 本实施例所述吸入细辛脑吸入气雾剂，它由下述质量原料制成：
[0079] 爆料 聖藻 。---瓣華獵 α 5 乙蠻 2 册去-！別a 7. 5.
[0080] 其制备步骤与实施例1相同。
[008。 实施例11 ;稳定性研究
[0082] 对上述实施例1-10所述的细辛脑吸入气雾剂的配比进行了 100天的常温的稳定 性试验，细辛脑在HFA中的稳定性良好。
[0083] 按处方制备细辛脑气雾剂，将制得的细辛脑气雾剂在常温下避光保存100天。
[0084] 外观观察；将气雾剂置于灯光下仔细观察。
[0085] 外观；实施例1-10所述的细辛脑吸入气雾剂溶液一直保持澄清透明。
【主权项】
1. 一种细辛脑吸入气雾剂，其特征是，它由下述质量份的原辅料料组成： α细辛脑 0.0&--3份 抛射補 6-9:份 助溶剂 0一4份_ 娇味刺 0······0. 5份 抗氧剂 0H3份 抑菌剂 H3:份 所述抛射剂为氢氟烷烃（HFA)。2. 根据权利要求1所述的细辛脑吸入气雾剂，其特征是，所述α-细辛脑的质量份为 0. 5-2. 0份，所述抛射剂的重量份为8. 5-10份。3. 根据权利要求1所述的细辛脑吸入气雾剂，其特征是，所述助溶剂为乙醇、甘油其中 的一种或它们的混合。4. 根据权利要求1所述的细辛脑吸入气雾剂，其特征是，所述矫味剂为柠檬酸、酒石 酸、甜蜜素、三氯蔗糖、木糖醇、果糖、桂皮油、甜橙油、薄荷醇、桔子香精、柠檬挥发油其中的 一种或它们的混合物。5. 根据权利要求1所述的细辛脑吸入气雾剂，其特征是，所述抗氧剂为叔丁基对羟基 茴香醚（ΒΗΑ)、二丁甲苯酚（ΒΗΤ)、生育酚其中的一种或它们的混合物。6. 根据权利要求1所述的细辛脑吸入气雾剂，其特征是，所述抑菌剂为尼泊金甲酯、尼 泊金乙酯其中的一种或它们的混合物。7. -种制备权利要求1-6任一项所述细辛脑吸入气雾剂的方法，其步骤是： Α、将助溶剂、矫味剂、抗氧剂、抑菌剂混合或混合搅拌至溶解； Β、将同Α中的溶液一起加入耐压容器中； C、将B步骤中所得的含有药物的耐压容器插阀、封阀、抛射剂灌装，既得。
【专利摘要】本发明公开了一种新型抛射剂细辛脑吸入气雾剂及制备方法。所述细辛脑吸入气雾剂由下述一定比例的质量份原辅料制成：细辛脑、抛射剂、助溶剂、抗氧剂、矫味剂、抑菌剂，所述抛射剂为氢氟烷烃(HFA)。所述细辛脑吸入气雾剂制备工艺产业程度搞，同时提高细辛脑经口吸入的生物利用度。所述细辛脑吸入气雾剂有效的解决了细辛脑口服生物利用度低和注射剂毒副作用大的问题。并具有起效快，便于使用，因体积小而携带方便等优点，在临床上可广泛用于哮喘、抗炎、镇咳、祛痰和平喘。
【IPC分类】A61K47/06, A61P11/00, A61K9/72, A61K31/09, A61K9/12, A61P11/06
【公开号】CN105456234
【申请号】CN201410461968
【发明人】崔景柏, 吴传斌, 张乃军
【申请人】天津新济复兴药业科技有限公司
【公开日】2016年4月6日
【申请日】2014年9月12日