一种医用超薄tpu薄膜及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种医用超薄TPU薄膜及其制备方法，其特别适用于直接作为皮肤外 用贴/包敷材料或者用W制备贴/包敷材料的原料，也特别适用于作为医疗卫生材料、医药 外用透皮贴剂及创可贴、化妆品类贴膜、保健品贴膜等的背衬材料。
【背景技术】
[0002] 在医用敷料及医药外用透皮贴剂、化妆品贴剂、保健品贴剂领域，用作皮肤外用 贴/包敷治疗的材料、医疗卫生材料及医药外用透皮贴剂、创可贴、化妆妆品贴膜及保健品 贴膜的背衬材料，必须要具有良好的透气性能、与皮肤接触后的具有优异的皮肤顺应性、长 时间贴敷不能带有明显的异物感和较好的舒适感，特别是在一些特殊的应用领域需要满足 特殊的要求，例如医疗卫生材料方面需要较高的透明度W便于患处皮肤观察及良好的透气 性，化妆品和保健品贴膜需要有良好的外观或者在使用时从感官上觉得与皮肤融为一体的 "无痕或者隐形"贴膜。
[0003] 市场上现有的可作为上述领域应用的薄膜，厚度基本在25 μ m W上，水蒸气透过 率相对较低，基本在1500g/nf ·24虹W下，贴敷过程中与皮肤的贴合性能较差，与皮肤的顺 应性较差，特别是贴敷于身体部位及关节部位时，受到衣服的摩擦或者洗澡时容易脱落，防 水效果差，贴敷时异物感强，舒适性差，不能满足特殊应用的要求。为此，本发明作者通过实 验研究了影响W上性能的因素进而发明出了 W上性能更好的超薄TPU薄膜。
【发明内容】
[0004] 本发明旨在针对医疗卫生、化妆品、保健市场上现有的成型包/贴敷材料、背衬材 料的W上种种缺陷，开发出了一种适用直接作为医疗卫生材料、皮肤外用贴/包敷材料，或 用作医药外用透皮贴剂、创可贴、化妆品贴膜及保健品贴膜背衬材料的超薄TPU薄膜，其厚 度在0. 1 μ m~17 μ m之间，优选0. 5 μ m~14 μ m之间，并提供了一种制备该超薄TPU薄膜 的方法。
[0005] 作为直接用于人体皮肤的外用贴/包敷材料、医疗卫生材料、药物外用透皮贴膜、 创可贴等的背衬材料，影响其透气透湿性能、与皮肤的贴合度、粘贴效果、与皮肤的顺应性、 贴敷舒适性的因素有很多，例如材料本身的化学性质、分子间隙、结构组成等。而本发明人 员通过研究发现，贴/包敷材料及作为药物外用透皮贴膜、创可贴等的背衬材料的膜的厚 度是影响上述性能的最重要因素之一，而且厚度越薄，对上述性能的影响越明显，特别是当 TPU薄膜的厚度小到一定程度时，具有了较好的自粘性。故本发明提供了一种性能较好的超 薄TPU薄膜。
[0006] 本发明涉及一种超薄TPU薄膜，厚度在0. 5 μ m~14 μ m之间，使得其具有优异的 透气性能、与皮肤的贴合度优异、柔软且弹性化与皮肤的顺应性能优异、贴敷时基本无异 物感、舒适感强，特别是在作为药物外用透皮贴剂及创可贴等的背衬材料时可使得药物贴 剂及创可贴与皮肤紧密贴合，优异的粘贴性能及皮肤顺应性，可使其贴敷在皮肤上特别是 贴敷与关节等部位时，在受到衣服外力摩擦、洗澡时依旧能够保持良好的贴敷性而不脱落， 能够满足特殊应用的要求。
[0007] 本发明涉及一种超薄TPU薄膜，应用领域如上所述，特征在于其水蒸气透过率 > lOOOg/ nf . 24虹，在贴/包敷皮肤的过程中，贴/包敷材料具有优异的透气性能能使经 皮肤排出的水分W水汽的形式经超薄TPU薄膜排出，有效解决了皮肤汗水滞留症的问题。
[0008] 本发明涉及一种超薄TPU薄膜，应用领域如上所述，特征在于其硬度在邵氏A5 度~邵氏A65度之间，具有较好的柔软度及适当的弹性模量可W使得上述薄膜与皮肤贴合 紧密，同时与皮肤具有良好的顺应性，使其在皮肤活动时特别是关节部位活动时能够随着 同步伸缩，最大限度降低了边缘应力对粘贴性能的影响，从而使其在皮肤活动时还具有优 异的粘贴性能。
[0009] 本发明涉及一种超薄TPU薄膜，应用领域如上所述，特征在于其断裂强度在 0.0 lMPa~75MPa之间，断裂伸长率在0. 01~1500%之间。
[0010] 本发明涉及一种超薄TPU薄膜，应用领域如上所述，其特征在于作为外用贴/包敷 材料应用时，其可W大大加强药物的透皮效果，对治疗效果有很大的提升，具体在用维生素 C与维生素 E做透皮实验时得到了很好的透皮效果。具体是现将维生素 C与维生素 E制备 成一定含量的乳膏，取离体小鼠皮为实验所用皮肤，W乳膏直接涂抹皮肤为实验对照组，W 乳膏涂抹皮肤后包敷本发明中的超薄TPU薄膜为实验组，进行透皮实验，经试验发现包敷 本发明中超薄TPU薄膜后维生素 C与维生素 E的透皮量比直接涂抹于皮肤时提高数倍。
[0011] 本发明涉及一种超薄TPU薄膜，应用领域如上所述，其特征在于透明度高，贴敷到 皮肤上时不影响美观，同时舒适无异物感。送可能是由于超薄TPU薄膜的特性使得其与皮 肤之间融为一体，同时良好的透气性能使得经皮肤表面排出的汗液能够快速从超薄TPU薄 膜排出，缓解了汗液胆留在皮肤表层所带来的不适感，接近皮肤弹性的超薄TPU薄膜具有 与皮肤极好的顺应性，使得超薄TPU薄膜与皮肤一起活动，W上特性可能使得在贴敷W本 发明中超薄TPU薄膜制成的贴/包敷材料过程中，舒适感强，无明显的异物感。
[0012] 本发明提供一种超薄TPU薄膜，应用领域如上所述，其特征在于作为外用透皮贴 剂的背衬材料及创可贴等医疗卫生材料的背衬布使用时，具有优异的防水性能，解决了包/ 贴敷材料及外用贴剂背衬材料遇水容易失粘脱落的问题。送可能是由于超薄TPU薄膜的厚 度优势、柔软性、与皮肤的密合性及与皮肤的追随性，降低了贴膜的边缘应力及剥离应力对 脱落的影响，使W本发明超薄TPU薄膜为背衬材料的药物贴剂及创可贴等卫生材料与皮肤 的密合性及附着性大大提高，两界面之间的贴合更加紧密，水分更难浸入到皮肤的外用药 物卫材的界面之间，从而增强了外用药物透皮贴剂、卫材如创可贴及医用胶带等的防水性 能，大大降低了游泳、洗澡等活动时药物贴片、创可贴等的遇水脱落的状况。
[0013] 本发明提供的一种超薄TPU薄膜，应用领域如上所述，在使用过程中，由于其高的 透气透湿性能，与皮肤优异的附着性，特别是在使用过程中对皮肤的追随性，使皮肤斑疹的 产生被降低到了足够低的水平，解决了在作为药物贴剂及卫生材料使用时在受到衣服等摩 擦、遇水时出现剥离脱落等问题。
[0014] 本发明提供一种超薄TPU薄膜的制备方法，具体如下所示： 1)低温纵向拉伸：在常温下或《l〇(TC的温度下，按照一定的拉伸速率及确定的拉伸 比进行纵向拉伸，拉伸速率在5mm/min~400mm/min，拉伸倍数为20%~400% ; 2) 热定型：定型温度在5(TC~TPU软化点之间； 3) 冷却；冷却温度在常温~10(TC之间； 4) 低温横向拉伸：在常温或《10(TC的温度下，按照一定的拉伸速率及确定的拉伸比 进行横向拉伸，拉伸速率在5mm/min~400mm/min，拉伸倍数为20%~400% ; 5) 热定型：定型温度在5(TC~TPU软化点之间； 6) 冷却；冷却温度在常温~10(TC之间； 7) 按照W上的拉伸步骤进行一次或多次循环拉伸，直到TPU膜厚度达到要求； 8) 收卷放置消除膜内应力。
[0015] 本发明涉及一种适合于作为直接接触皮肤外用贴/包敷材料、医疗卫生材料的超 薄TPU薄膜。
[0016] 本发明涉及一种可用于医药外用透皮贴剂背衬材料的超薄TPU薄膜。
[0017] 本发明涉及一种可用于创可贴背衬的超薄TPU薄膜。
[0018] 本发明涉及一种可用于化妆品贴膜背衬材料的超薄TPU薄膜。
[0019] 本发明涉及一种可用于保健品贴膜背衬材料的超薄TPU薄膜。
【具体实施方式】
[0020] 下面将描述本发明的几个实施例，使更进一步了解本发明。同时应该说明的是，在 W下实施例中特别详细的描述只是起到说明的作用，在各部分并没有特别限制的作用，同 时实施例中的数据并非完全体现最优化的工艺参数。
[00川 实施例1 超薄TPU薄膜的一种制备方法，所拉伸的TPU薄膜的原料厚度为30 μ m，具体如下所 示： 1) 低温纵向拉伸：在常温下，按照一定的拉伸速率及200%的拉伸比进行纵向拉伸，拉 伸速率在 5mm/min ~400mm/min ; 2) 热定型：定型温度为10(TC ; 3) 冷却；冷却温度为25。冷却时间为20min ; 4) 低温横向拉伸；在常温或相对较低的温度下，按照一定的拉伸速率及确定的拉伸比 进行横向拉伸，拉伸速率在5mm/min~400mm/min ; 5) 热定型：定型温度为10(TC; 6) 冷却；冷却温度为25。冷却时间为20min ; 7) 按照W上的拉伸步骤进行一次或多次循环拉伸，直到PU膜厚度达到要求； 8) 收卷放置24小时消除膜内应力。
[0022] 通过W上拉伸方法，经过多次循环拉伸，制备了不同厚度的超薄TPU薄膜。
[002引 实施例2 超薄TPU薄膜的一种制备方法，所拉伸的TPU薄膜的厚度为50 μ m，具体如下所示： 1) 在常温下进行纵向与横向同时拉伸，按照一定的拉伸速率及200%的拉伸比进行纵 向与横向同时拉伸，拉伸速率在5mm/min~400mm/min ; 2) 热定型：定型温度为10(TC ; 3) 冷却；冷却温度为25°C ; 4)收卷放置消除膜应力。
[0024] 按照W上的拉伸工艺制备超薄TPU薄膜。
[00幼 实施例3 超薄TPU薄膜的一种制备方法，所拉伸的TPU薄膜的厚度为50 μ m，具体如下： 1) 预热；通过预热使成型的较厚的TPU膜及周围环境的温度达到预设温度，其中预设 温度低于所用TPU膜材料的软化点Tf ; 2) 纵向拉伸；拉伸温度为80。拉伸速率在50mm/min ; 3) 冷却定型；定型温度为4(TC ; 4) 预热；通过预热使TPU膜及周围环境的温度达到预设温度，其中预设温度低于所用 TPU膜材料的软化点Tf 5) 横向拉伸；拉伸温度为80。拉伸速率在50mm/mi