羟丙基甲基纤维素/羟丙基淀粉植物空心胶囊及制备方法
【技术领域】
[0001 ]本发明属于胶囊的技术领域，设及一种空屯、植物胶囊，具体设及一种径丙基甲基 纤维素化PMC)/径丙基淀粉化PS)植物空屯、胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 空屯、胶囊剂因工艺流程简单、能有效隔离药物异味、服用方便及见效快等优点，在 药品、保健品和功能性食品中的应用已有200多年历史。目前市场上空屯、胶囊产品主要W药 用明胶为主要原料，其生产工艺流程简单，但生产储存条件(溫度、湿度等)严苛，不利于规 模化生产，无法满足市场需求。此外，明胶是由动物的骨、皮经水解制得，属于动物蛋白，不 仅容易受到"疯牛病"、"口蹄疫"等动物源疾病的影响，而且也受到一些宗教和素食人群犹 太人、伊斯兰教徒、印度教徒的排斥。由于明胶胶囊的上述缺陷，许多科研机构和企业都开 始积极开发新型植物胶囊。
[0003] HPMC是经纤维素改性处理后得到的高分子聚合物，具有良好的机械性能、化学稳 定性和抗水蒸汽性能，是明胶胶囊的良好替代品之一。从1989年开始，已有公司注册生产 HPMC胶囊产品。HPMC胶囊具有与明胶胶囊相似的溶解性、崩解性和生物利用性，同时具备了 一些明胶胶囊不具备的优点，如低氧气透入性、适合机器填充性、不会与胶囊壳内的药物发 生化学反应、适合任何人群服用等，但其应用仍然十分有限，主要是由于HPMC是热凝胶，在 高溫下形成粘稠的类固体凝胶，而在室溫下W粘度较低的溶液存在，运使得胶囊在制备过 程中，薩胶插针必须保持在高溫下预热，样品必须在高溫下干燥，能源浪费严重，生产成本 较高。针对上述问题，目前已有厂家通过加入凝胶剂的方式来降低凝胶溫度，且取得了良好 的效果。例如，Quali-V和化tural Plant Capsule胶囊采用卡拉胶作为凝胶剂，Vcaps使用 结冷胶作为凝胶剂，而Embo化ps-Vg使用果胶和甘油作为凝胶剂等。但是，由于HPMC产品价 格偏高，在国内的推广使用仍面临很大的挑战。
【发明内容】
[0004] 为了克服现有技术的缺点和不足，本发明的目的在于提供一种径丙基甲基纤维素 化PMC)/径丙基淀粉化PS)植物空屯、胶囊。所述植物空屯、胶囊容易在低溫下凝胶干燥，设备 利用率较高，生产成本较低。
[0005] 本发明的另一目的在于提供该植物空屯、胶囊的制备方法。
[0006] 本发明的目的通过下述方案予W实现的：
[0007] 所述径丙基甲基纤维素化PMC)/径丙基淀粉化PS)植物空屯、胶囊由5.6-14.2wt% 径丙基甲基纤维素化PMC)、0.8-4.5wt%径丙基淀粉化PS)、1.2-4.5wt%增塑剂、0.3-1.5wt %凝胶剂和余量去离子水制备而成。
[000引所述径丙基甲基纤维素（HPMC )，在2 0 °C时，2 W t % HPMC的水溶液的黏度为3 -6mpa. S;所述径丙基淀粉化PS)，在20°C时，15wt%册S的水溶液的黏度为1000-20000mpa. S。
[0009]所述径丙基淀粉化PS)为径丙基化的木馨淀粉、小麦淀粉、马铃馨淀粉、红馨淀粉、 玉米淀粉、豆类淀粉或大米淀粉中的一种或几种，优选高直链径丙基淀粉(直链淀粉含量不 小于50%的淀粉）；
[0010] 所述增塑剂为甘油、山梨醇、聚乙二醇-400、丙二醇、甘露醇或木糖醇中的一种或 几种，优选甘油、聚乙二醇或其混合物；
[0011] 所述凝胶剂为卡拉胶、结冷胶、果胶、琼脂、树胶、阿拉伯胶、魔芋胶或黄原胶中的 一种或几种；
[0012] 本发明采用粉体混合再溶解的方法，使体系混合更均匀，有利于提高体系物质的 相容性，进一步通过传统的浸溃成型方法制备植物空屯、胶囊。
[OOU]所述HPMC/HPS植物空屯、胶囊的制备方法，具体包括W下步骤：
[0014] A.将HPMC、册S、凝胶剂揽拌混合均匀，置于65~75°C的增塑剂体系中溶解分散并 保溫，得到共混液;然后将共混液加热至90~100°C并保溫40~50min，使册S完全糊化，冷 却，并进行真空抽滤脱气，得到共混胶液;所述增塑剂体系为增塑剂与水的混合物即增塑剂 的水溶液;步骤A所述冷却溫度为45~55°C;所述溶解分散并保溫时间为10~15min;
[0015] B.在20~40°C下，将插针浸入到共混胶液中薩胶后取出，得到厚薄均匀的凝胶层； 将插针旋转，于20~40°C烘干，脱模、切边、套合，制得空屯、胶囊壳。步骤B所述烘干时间为12 ~1地。
[0016] HPS是一种天然淀粉经改性处理后得到的冷凝胶，在室溫下黏度高、拥有良好的成 膜性，且价格低廉。WS与HPMC同为水溶性多糖，其基本结构单元均为葡萄糖，且具有相同的 改性基团-径丙基基团；另外，HPS可提高HPMC溶液在低溫下的黏度及凝胶性能，使薩胶的插 针不必进行预热即可，运提高了传统明胶胶囊的生产设备利用率，同时节约了生产成本。
[0017] 与现有技术相比，本发明具有如下优点及有益效果：
[001引本发明通过加入HPS，改善了HPMC胶囊生产过程中插针需预热，干燥溫度高等缺 点，简化了制备工序;运用册S取代部分HPMC，可显著降低生产成本，同时提高了胶液在低溫 下的黏度和凝胶性能，优化了其制备加工性能。
【具体实施方式】
[0019] W下结合实施例对本发明的实施作进一步说明和描述，但本发明的实施方式并不 限于此。
[0020] 实施例1
[0021] 将5.化gHPMC、1.2kgHPS (高直链径丙基玉米淀粉)和1.化g卡拉胶进行粉体混合， 然后溶解于70°〇的91.74旨2.7巧*%的聚乙二醇-400水溶液中，揽拌混合10111山，得到共混 液;将共混液升溫至95°C均匀糊化40min;揽拌使共混液自然冷却至50°C;经真空抽滤脱气 后，在40°C下将插针浸入到50°C的共混胶液中薩胶；抽出后，将薩有均匀凝胶层的插针旋 转，放置在30°C的烘箱中干燥12小时，经脱模、切边和套合工序后制得植物空屯、胶囊。
[0022] 实施例2
[0023] 将7.3kgHPMC、0. SkgHPS(径丙基马铃馨淀粉）、0.1kg黄原胶和0.2kg卡拉胶进行粉 体混合，然后溶解于70°C的91.6kg 2.9wt %的聚乙二醇-400水溶液中，揽拌混合lOmin，得 到共混液;将共混液升溫至95°C均匀糊化45min;揽拌使共混液自然冷却至50°C;经真空抽 滤脱气后，在35°C下将插针浸入到50°C的共混胶液中薩胶;抽出后，将薩有均匀凝胶层的插 针旋转，放置在30°C的烘箱中干燥12小时，经脱模、切边