经皮撑开式椎体成形系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种微创脊柱外科手术器材，尤其是一种经皮撑开式椎体成形系统。
【背景技术】
[0002]椎体压缩性骨折是骨质疏松症的常见并发症。随着我国人口老龄化，该病已成为一种常见病且发病率逐年增加，腰痛、脊柱后凸畸形等症状严重影响患者的生活质量。常见的治疗方案有保守治疗(卧床、止痛药物、外固定支具等)、椎弓根钉内固定、经皮椎体成形术(PVP)、经皮球囊扩张后凸成形术(PKP)和SKY经皮后凸成形术。
[0003]其中经皮椎体成形术是近年来发展很快的一项微创介入治疗骨质疏松性椎体骨折的新技术，即在影像系统介导下经皮向椎体内注射一定量的骨水泥等材料，起到增加椎体强度、防止塌陷、止痛等作用。其虽然操作简便快捷、手术费用低廉、注入骨水泥后可达到满意的止痛效果，但据文献报道有30?70%的病例在手术中出现骨水泥泄露，存在骨水泥漏入椎管和血管的风险，且受损的椎体高度无法得到回复。
[0004]经皮球囊扩张后凸成形术即经皮及椎弓根先将可膨胀性骨球囊置入椎体，球囊膨胀扩张，骨折椎体复位，在骨折椎体内制造一个安全有效空间，放气后退出球囊并低压下注入骨水泥，其可在一定程度上恢复椎体高度，且采用骨水泥低压灌注，相对传统的经皮椎体成形术大大减少骨水泥泄漏率，但球囊在椎体内的形态及撑开方向不可控制，球囊成形器在20%的病例手术中会出现破裂，且手术适应症仅局限于新鲜的椎体压缩性骨折，骨质疏松和陈旧骨折性患者很难得到解决。
【发明内容】
[0005]本发明所要解决的技术问题是提供一种操作简便快捷、手术创伤小、可控性强、安全性高、撑开力大、增加骨水泥注入后稳定性的经皮撑开式椎体成形系统。
[0006]本发明解决上述问题所采用的技术方案是:该系统包括手柄和盒盖，其结构特点是在盒盖内安装有螺杆、支撑杆、第一滑块、第二滑块、第三滑块、外保护套和内保护套;其中螺杆可转动的安装在盒盖内，其一端与手柄固定连接，另一端固定在螺套内；支撑杆可移动的位于内保护套内，内保护套可移动的位于外保护套内，支撑杆的一端延伸出盒盖外并设有互相啮合的螺母和螺母卡块，其另一端也延伸出盒盖外并设有头部挡块;第一滑块安装在螺杆上并与螺杆相啮合，第一滑块与内保护套的一端固定连接，内保护套的另一端延伸出盒盖外并通过撑开部与头部挡块相连接;第二滑块安装在螺杆上并且可沿螺杆和螺套移动，第二滑块与外保护套的一端固定连接，外保护套的另一端延伸出盒盖外;第三滑块安装在螺套上并与螺套相啮合。
[0007]本发明所述螺杆与手柄相连接的一端安装有轴承，螺杆通过轴承可转动的安装在盒盖内。
[0008]本发明所述螺杆的螺纹间距大于螺套的螺纹间距，且螺杆的螺纹方向与螺套的螺纹方向相反。
[0009]本发明所述螺母固定于支撑杆一端的端部，螺母卡块固定在盒盖上，头部挡块固定于支撑杆另一端的端部。
[0010]本发明所述的撑开部采用高分子聚合物材料，呈中空的柱状结构，且其上开有若干个均匀分布的膨胀孔。
[0011]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:1、该成形系统经工作通道插入塌陷的椎体，转动手柄使聚合部绕支撑杆皱褶叠出撑开以达到扩张的作用，从而复位骨折椎体和在椎体内挤出空腔，然后反方向转动手柄，使撑开的聚合部恢复为平整状态并从椎体内拔出，然后椎体内注入骨水泥，起到类似球囊的作用和目的，克服了球囊膨胀过程中扩张方向不能控制的不足;2、该成形系统以多方向的可控方式撑开，经撑开后注入的骨水泥可弥散至多个方向，可弥补PKP球囊扩张方向不可控的缺点;3、该成形系统可有效恢复骨折椎体的高度，通过经皮穿刺创造空间及恢复高度以重建楔形骨折椎体，在椎体内建立了用于注入骨水泥的空腔，在可控制的状态下矫正椎体的重心、恢复脊柱稳定性，防止椎体再次骨折，且采用经皮穿刺，手术创伤小、操作简便快捷、可控性强，安全性高;4、该成形器的聚合部撑开力大，注入骨水泥后可有效恢复并保持椎体高度，且聚合部撑开后所呈现的不规则表面增加了骨水泥注入后的稳定性，撑开后在椎体内形成的空间保证了骨水泥的整体性；
5、骨水泥是由椎体空腔的中心以安全和集中的方式注入的，减少了骨水泥由椎体后侧溢出的风险;6、该成形器主要在椎体的高度方向撑开，不会对椎体侧壁产生压力，从而减少了骨水泥注入对神经和血管的损伤和压迫;7、该成形器适用范围广，适用于胸椎T5—腰椎L5椎体新鲜或陈旧性骨折、椎体压缩性或爆裂性骨折、椎体外伤性或病理性骨折。
【附图说明】
[0012]图1为本发明的结构示意图。
[0013]图2为图1的A-A剖面图。
[0014]图3为本发明打开盒盖后的结构示意图(撑开部未撑开时)。
[0015]图4为本发明打开盒盖后的结构示意图(撑开部撑开到最大时)。
[0016]图5为本发明打开盒盖后的结构示意图(撑开部回缩后)。
[0017]图6-图8为本发明的使用状态图。
[0018]图9、图11、图13、图15、图17、图19、图21、图23、图25、图27、图29、图31、图33为本发明的使用过程图。
[0019]图10为图9中支撑杆端部的放大图。
[0020]图12为图11中支撑杆端部的放大图。
[0021]图14为图13中支撑杆端部的放大图。
[0022]图16为图15中支撑杆端部的放大图。
[0023]图18为图17中支撑杆端部的放大图。
[0024]图20为图19中支撑杆端部的放大图。
[0025]图22为图21中支撑杆端部的放大图。
[0026]图24为图23中支撑杆端部的放大图。
[0027]图26为图25中支撑杆端部的放大图。
[0028]图28为图27中支撑杆端部的放大图。
[0029]图30为图29中支撑杆端部的放大图。
[0030]图32为图31中支撑杆端部的放大图。
[0031]图34为图33中支撑杆端部的放大图。
【具体实施方式】
[0032]参见图1一图5，本实施例包括手柄I和盒盖2，在盒盖2内安装有螺杆3、支撑杆4、第一滑块9、第二滑块10、第三滑块11、外保