一种用于放射性白细胞减少症的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种中药组合物及其制备方法，具体设及一种治疗痛风的中药组合物 及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 白细胞减少症是由多种原因引起的一组综合征，目前在临床内科比较常见，据其 发病原因可分为原因不明性和继发性两种，而继发于肿瘤放疗、化疗后的白细胞减少症尤 为常见。放化疗即化学出生治疗，是对病原微生物、寄生虫、恶性肿瘤所致得W疾病的药物 晋升治疗。化疗也指开始应用药物治疗癌症，运些特殊的药物可杀灭肿瘤细胞，有时称为细 胞毒药物。放疗就是放射治疗，指用射线消除病灶，放射治疗作为治疗恶性肿瘤的一个重要 手段。然而由于放化疗的特异性不高，在消灭肿瘤细胞的同时，对正常细胞也产生了一定的 损害。白细胞减少是放化疗中最常见的毒副反应，亦是恶性肿瘤患者完成放化疗的主要障 碍，容易导致严重感染而使治疗失败。约90%的癌症患者放化疗后会出现白细胞减少等不 良反应，使机体抵抗力下降，易感性明显增高，个别合并严重感染而危机生命，同时可影响 化疗周期用药，成为患者完成治疗的主要障碍，因此，升高放化疗所致的白细胞减少非常重 要。
[0003] 放化疗后引起白细胞少，其发病机理主要是由于细胞毒性药物或放射线直接对骨 髓造血细胞的抑制，或破坏细胞核酸代谢，阻碍细胞分裂所致，发病的轻重与药物或放 射线轻重有关，白细胞减少的临床表现与白细胞减少程度有关，少数患者无症状，多数患者 有头晕、疲乏、气短、纳差等症状，该病属中医学"虚劳"、"眩晕"等病的范畴。由于肿瘤系因 毒热、渺血和疲浊等互结所致，"邪之所凑，其气必虚"，所W肿瘤的病机总的来说为邪实正 虚，肿瘤在正气已经虚弱的情况下，再经放射线或化学药物治疗后使正气愈加损伤，损伤脾 胃，使气血化源不足，气血亏虚，损伤骨髓，使肾精亏虚。中医学认为，血，即血液，是循行于 脉中的富有营养的红色的液态物质，是构成人体和维持人体生命活动的基本物质之一。血 主于屯、，藏于肝，统于脾，布于肺，根于肾，有规律地循行脉管之中，在脉内营运不息，充分发 挥灌概一身的生理效应。"《灵枢?决气》："血者水谷之精气也……故虽屯、主血脾和胃，血自 生矣"《妇人良方?调经口》："中焦受气取汁，变化而赤肝藏血，亦皆统摄于脾，补由于脾胃 化生的水谷精微是血液生成的最基本物质，所W有脾胃为"气血生化之源"的说法。'血即精 之属也"《景岳全书?血证》；"肾为水脏，主藏精而化血"《侣山堂类辨?辨血》；"肾藏精，精 者，血之所成也"《诸病源候论?虚劳病诸候下》。由上观之，精髓也是化生血液的基本物质。 血液是W水谷精微和精髓为主要物质基础，在脾胃、屯、肺、肝肾等脏腑的共同作用下而生成 的血的濡养作用可W从面色、肌肉、皮肤、毛发等方面反映出来。血的濡养作用正常，则面色 红润，肌肉丰满壮实，肌肤和毛发光滑等。当血的濡养作用减弱时，机体除脏腑功能低下外， 还可见到面色不华或萎黄，肌肤干燥，肢体或肢端麻木，运动不灵活等临床表现。
[0004] 目前，对肿瘤的治疗方法，多数在药物治疗或手术治疗的同时要配合进行放化疗， 尤其是对一些没有手术机会的患者除了服用药物，主要还是放化疗，但由于放化疗毒副作 用加大，会造成白细胞减少，对于患者身体损伤较大，为此也有采用注射增加白细胞的针 剂，或服用西药有整肝醇、利血生、生白肤和集落细胞刺激因子等，但上述方法只能提高白 细胞而患者很多病症不能得到改善，极大的影响治疗效果，而且降低了患者的免疫功能和 生活质量。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是提供一种见效快、疗效好、成本价低、无毒副作用的治 疗放射性白细胞减少症的药物。
[0006] 为解决上述技术问题，本发明的用于放射性白细胞减少症的药物，由W下原料制 成，火麻仁，党参，红景天，板蓝根，连翅，檐子，龟板，生地，苦参，鸡内金，苍术，荆芥，白巧 药，巧麻根，女贞子，黄精，丹参。
[0007] 作为进一步的限定，各原料的重量份是，火麻仁20-30份，党参50-60份，红景天45-50份，板蓝根40-50份，荆芥20-30份，白巧药2-4份，连翅5-8份，檐子2-4份，龟板2-4份，生地 1-3份，苦参1-3份，鸡内金1-3份，苍术2-4份，巧麻根2-5份，女贞子3-5份，黄精1-3份，丹参 4-6 份。
[0008] 优选的，各原料的重量份是，火麻仁25份，党参55份，红景天45份，板蓝根45份，荆 芥25份，白巧药3份，连翅6份，檐子3份，龟板3份，生地2份，苦参2份，鸡内金2份，苍术3份， 巧麻根4份，女贞子4份，黄精2份，丹参5份。
[0009] 本发明还设及一种制造上述用于放射性白细胞减少症的药物的方法，包括下列步 骤， a. 按重量份称取火麻仁，清炒至微黄色，取出冷却后，压棒提取油，得到火麻油备用， 药渣备用； b. 按重量份称取党参，粉碎成粉末，加入5倍原料重量的水煎煮，水沸后文火煮3小时， 静置沉淀12-24小时，过滤，滤渣备用，浓缩滤液得到清膏，将所得清膏在45°C-55°C的溫度 下，减压微波干燥，得到干浸膏块A;所得滤渣加入5倍重量的70%的乙醇，浸泡3小时，回流提 取20-40分钟，将提取液过滤，浓缩滤液得到清膏，将所得清膏在45°C-55°C的溫度下，减压 微波干燥，得到干浸膏块B; C.按重量份称取党参，红景天，板蓝根，连翅，檐子，龟板，生地，苦参，鸡内金，苍术，荆 芥，粉碎成粉末，加入a步骤中的火麻仁药渣，混合，加入5倍原料重量的水煎煮，水沸后文火 煮3小时，静置沉淀12-24小时，过滤，浓缩滤液得到清膏，将所得清膏在45°C-55°C的溫度 下，减压微波干燥，得到干浸膏块C; d. 按重量份称取白巧药，巧麻根，女贞子，粉碎成粉末，加入5倍原料重量的70%的乙 醇，浸泡3小时，加热回流提取3小时，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于 所述药渣质量的5倍的70%的乙醇，加热回流提取2小时，过滤获得第二提取液;将第一提取 液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥获得干膏D; e. 按重量份称取黄精，丹参，去除杂质，洗净，干燥，超细研磨，过300目筛，得粉末E; f. 将干浸膏块A、B、C、D粉碎，加入a步骤中制得的火麻油，与粉末E混合均匀，即得用于 放射性白细胞减少症的药物。
[0010] 本发明制造上述用于放射性白细胞减少症的药物的方法，还可W采用下列步骤， a. 按重量份称取火麻仁，清炒至微黄色，取出冷却后，粉碎成粉末，备用； b. 按重量份称取党参，粉碎成粉末，加入5倍原料重量的水煎煮，水沸后文火煮3小时， 静置沉淀12-24小时，过滤，滤渣备用，浓缩滤液得到清膏，将所得清膏在45°C-55°C的溫度 下，减压微波干燥，得到干浸膏块A;所得滤渣加入5倍重量的70%的乙醇，浸泡3小时，回流提 取20-40分钟，将提取液过滤，浓缩滤液得到清膏，将所得清膏在45°C-55°C的溫度下，减压 微波干燥，得到干浸膏块B; C.按重量份称取党参，红景天，板蓝根，连翅，檐子，龟板，生地，苦参，鸡内金，苍术，荆 芥，粉碎成粉末，加入a步骤中的火麻仁粉末，混合，加入5倍原料重量的水煎煮，水沸后文火 煮3小时，静置沉淀12-24小时，过滤，浓缩滤液得到清膏，将所得清膏在45°C-55°C的溫度 下，减压微波干燥，得到干浸膏块C; d. 按重量份称取白巧药，巧麻根，女贞子，粉碎成粉末，加入5倍原料重量的70%的乙 醇，浸泡3小时，加热回流提取3小时，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于 所述药渣质量的5倍的70%的乙醇，加热回流提取2小时，过滤获得第二提取液;将第一提取 液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥获得干膏D; e. 按重量份称取黄精，丹参，去除杂质，洗净，干燥，超细研磨，过300目筛，得粉末E; f. 将干浸膏块A、B、C、D粉碎，与粉末E混合均匀，干燥，即得用于放射性白细胞减少症的 药物。
[0011] 本发明还设及用第一种方法制成的用于放射性白细胞减少症的药物做成的丸剂， 由15质量份所制成的药物加2质量份的淀粉、0.5质量份的乳糖和1质量份的径甲基淀粉钢 混合制成丸剂。
[0012] 本发明还设及用第二种方法制成的用于放射性白细胞减少症的药物做成的片剂， 由15质量份所制成的药物加1质量份的淀粉、0.5质量份的微晶纤维素、0.5质量份的乳糖、 0.5质量份的硬脂酸儀、0.5质量份的径丙径丙基甲基纤维素和0.3质量份的径甲基淀粉钢 压片而成。
[0013] 本发明还设及用第二种方法制成的用于放射性白细胞减少症的药物做成的胶囊， 所述胶囊为肠溶胶囊。
[0014] 本发明中药制剂治疗放疗后白细胞减少症明显优于传统治疗药物，具有见效快、 疗程短、经济实用、无副作用、治愈率高且不易复发等优势，值得临床推广和应用。
[0015] 本发明治疗放疗后白细胞减少的理论依据：放疗属祖国医学毒攻毒"的"攻 法"范畴。放疗虽有可能使机体达到"邪去正自安"，但其最常见