疲乏力：正常(0分）；轻度（1分）：精神不振，可坚持体力劳动；中度（2分）：精神疲 乏，勉强坚持日常工作;重度(3分）:精神极度疲乏，不能坚持日常工作； 2、 头晕目眩:正常(0分）;轻度（1分）:偶尔发生；中度(2分）:经常发生;重度(3分）:经常 发作，不易缓解； 3、 气短:正常(0分）;轻度（1分）:活动后气短；中度(2分）:稍活动即气短;重度(3分）:不 活动时亦气短； 4、 屯、惇:正常(0分）；轻度（1分）：偶尔发生；中度(2分）：经常发生;重度(3分）：反复发 作，不W缓解； 5、 纳呆食少:正常(0分）;轻度（1分）:食欲差，饭量减少1 /3-2/3;中度(2分）:无食欲，饭 量减少2/3W上;重度(3分）:厌食，食量甚少或不食； 6、 咽干口渴:正常(0分）;轻度(1分）:偶尔，不需饮水;中度(2分）:经常有，饮水可缓解； 重度(3分）:持续有，饮水亦不能缓解； 7、 腰膝酸软:正常(0分）；轻度（1分）：偶尔有腰膝酸楚；中度(2分）:经常有，时而作痛； 重度(3分）:经常有，隐隐作痛，经常变体位。
[002引纳入标准为： 1、 肿瘤放化疗后出现白细胞减少症的患者，2.0 X 109/L < WBC < 4.0 X 109/1; 2、 患者生存质量在60分W上者； 3、 年龄在18-75岁； 4、 屯、、肝、肾、骨髓造血功能基本正常； 5、 志愿受试且依存性好，可随访； 6、 符合本病上述西医诊断标准及中医征候诊断标准。
[0029]治疗方法： 治疗组1:日服实施例1的方法制成的丸剂，一日立次，每次2丸，两个周为一个疗程，连 续服用四个疗程。
[0030] 治疗组2: 口服实施例2的方法制成的片剂，一日=次，每次2粒，两个周为一个疗 程，连续服用四个疗程。
[0031] 治疗组3: 口服实施例3的方法制成的胶囊，一日=次，每次2粒，两个周为一个疗 程，连续服用四个疗程。
[0032] 对照组:服用安慰剂。
[0033] 疗效判定标准： (1)白细胞减少疗效判定标准： 痊愈：白细胞数恢复正常值> 4.0X109/L，并维持疗效至少为停药后1个月； 显效：白细胞计数较治疗前提高70% W上，并维持疗效至少为停药后1个月； 有效：白细胞计数较治疗前提高50% W上，并维持疗效至少为停药后半个月； 无效：白细胞无明显提局。
[0034] (2)征候疗效判定标准： 痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少^ 95% ; 显效:中医临床症状、体征明显改善，征候积分减少含70% ; 有效:中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少^ 30% ; 无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚至加重，证候积分减少不足30% ;四个疗程 后治疗效果比较：
结果表明，采用本发明药物进行治疗，治愈率明显高于对照组。
【主权项】
1. 一种用于放射性白细胞减少症的药物，其特征在于：由以下原料制成，火麻仁，党参， 红景天，板蓝根，连翘，栀子，龟板，生地，苦参，鸡内金，苍术，荆芥，白芍药，苎麻根，女贞 子，黄精，丹参。2. 按照权利要求1所述的用于放射性白细胞减少症的药物，其特征在于:各原料的重量 份是，火麻仁20-30份，党参50-60份，红景天45-50份，板蓝根40-50份，荆芥20-30份，白芍药 2-4份，连翘5-8份，栀子2-4份，龟板2-4份，生地1-3份，苦参1-3份，鸡内金1-3份，苍术2-4 份，苎麻根2-5份，女贞子3-5份，黄精1-3份，丹参4-6份。3. 按照权利要求2所述的用于放射性白细胞减少症的药物，其特征在于:各原料的重量 份是，火麻仁25份，党参55份，红景天45份，板蓝根45份，荆芥25份，白芍药3份，连翘6份，栀 子3份，龟板3份，生地2份，苦参2份，鸡内金2份，苍术3份，苎麻根4份，女贞子4份，黄精2份， 丹参5份。4. 一种制造权利要求2或3中所述用于放射性白细胞减少症的药物的方法，其特征在 于:包括下列步骤， a. 按重量份称取火麻仁，清炒至微黄色，取出冷却后，压榨提取油，得到火麻油备用， 药渣备用； b. 按重量份称取党参，粉碎成粉末，加入5倍原料重量的水煎煮，水沸后文火煮3小时， 静置沉淀12-24小时，过滤，滤渣备用，浓缩滤液得到清膏，将所得清膏在45°C_55°C的温度 下，减压微波干燥，得到干浸膏块A;所得滤渣加入5倍重量的70%的乙醇，浸泡3小时，回流提 取20-40分钟，将提取液过滤，浓缩滤液得到清膏，将所得清膏在45°C_55°C的温度下，减压 微波干燥，得到干浸膏块B; c. 按重量份称取党参，红景天，板蓝根，连翘，栀子，龟板，生地，苦参，鸡内金，苍术，荆 芥，粉碎成粉末，加入a步骤中的火麻仁药渣，混合，加入5倍原料重量的水煎煮，水沸后文火 煮3小时，静置沉淀12-24小时，过滤，浓缩滤液得到清膏，将所得清膏在45°C_55°C的温度 下，减压微波干燥，得到干浸膏块C; d .按重量份称取白芍药，苎麻根，女贞子，粉碎成粉末，加入5倍原料重量的70%的乙 醇，浸泡3小时，加热回流提取3小时，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于 所述药渣质量的5倍的70%的乙醇，加热回流提取2小时，过滤获得第二提取液;将第一提取 液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥获得干膏D; e .按重量份称取黄精，丹参，去除杂质，洗干净，干燥，超细研磨，过300目筛，得到粉末 E； f.将干浸膏块A、B、C、D粉碎，加入a步骤中制得的火麻油，与粉末E混合均匀，即得用于 放射性白细胞减少症的药物。5. -种制造权利要求2或3中所述用于放射性白细胞减少症的药物的方法，其特征在 于:包括下列步骤， a. 按重量份称取火麻仁，清炒至微黄色，取出冷却后，粉碎成粉末，备用； b. 按重量份称取党参，粉碎成粉末，加入5倍原料重量的水煎煮，水沸后文火煮3小时， 静置沉淀12-24小时，过滤，滤渣备用，浓缩滤液得到清膏，将所得清膏在45°C_55°C的温度 下，减压微波干燥，得到干浸膏块A;所得滤渣加入5倍重量的70%的乙醇，浸泡3小时，回流提 取20-40分钟，将提取液过滤，浓缩滤液得到清膏，将所得清膏在45°C_55°C的温度下，减压 微波干燥，得到干浸膏块B; c. 按重量份称取党参，红景天，板蓝根，连翘，栀子，龟板，生地，苦参，鸡内金，苍术，荆 芥，粉碎成粉末，加入a步骤中的火麻仁粉末，混合，加入5倍原料重量的水煎煮，水沸后文火 煮3小时，静置沉淀12-24小时，过滤，浓缩滤液得到清膏，将所得清膏在45°C_55°C的温度 下，减压微波干燥，得到干浸膏块C; d. 按重量份称取白芍药，苎麻根，女贞子，粉碎成粉末，加入5倍原料重量的70%的乙醇， 浸泡3小时，加热回流提取3小时，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述 药渣质量的5倍的70%的乙醇，加热回流提取2小时，过滤获得第二提取液;将第一提取液和 第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥获得干膏D; e .按重量份称取黄精，丹参，去除杂质，洗干净，干燥，超细研磨，过300目筛，得到粉末 E； f.将干浸膏块A、B、C、D粉碎，与粉末E混合均匀，干燥，即得用于放射性白细胞减少症的 药物。6. -种用权利要求4中方法制成的用于放射性白细胞减少症的药物做成的丸剂，其特 征在于：由15质量份所制成的药物加2质量份的淀粉、0.5质量份的乳糖和1质量份的羟甲基 淀粉钠混合制成丸剂。7. -种用权利要求5中方法制成的用于放射性白细胞减少症的药物做成的片剂，其特 征在于：由15质量份所制成的药物加1质量份的淀粉、0.5质量份的微晶纤维素、0.5质量份 的乳糖、〇. 5质量份的硬脂酸镁、0.5质量份的羟丙羟丙基甲基纤维素和0.3质量份的羟甲基 淀粉钠压片而成。8. -种用权利要求5中方法制成的用于放射性白细胞减少症的药物做成的胶囊，其特 征在于:所述胶囊为肠溶胶囊。
【专利摘要】本发明涉及一种用于放射性白细胞减少症的药物，由以下原料制成，火麻仁20-30份，党参50-60份，红景天45-50份，板蓝根40-50份，荆芥20-30份，白芍药2-4份，连翘5-8份，栀子2-4份，龟板2-4份，生地1-3份，苦参1-3份，鸡内金1-3份，苍术2-4份，苎麻根2-5份，女贞子3-5份，黄精1-3份，丹参4-6份。本发明是在多年来治疗白细胞减少症的专用方的基础上，结合放疗对人体造成损害的病理特点研制而成的，用于防治放疗引起的白细胞减少症几百例。因此，本方具有有效率高，疗效持久，费用低，患者耐受性好，且不容易回落等优点，值得临床应用和推广。
【IPC分类】A61K36/8969, A61K35/586, A61K35/57, A61P7/00
【公开号】CN105497516
【申请号】CN201511014693
【发明人】于华
【申请人】孙伟
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2015年12月31日