情况等特点，有助于组织细胞的生长增殖。
[0030] 本复合材料具有快速固定伤口、智能调节创口湿润度并促进伤口愈合、抗菌并抑 制细菌生长、淡癒痕的功效，并具备良好生物相容性。
[0031 ] W下结合具体实施例W帮助理解本发明。
[0032] 实施例1:G9C1复合材料的制备： (1) 相关溶液的配置:PBS缓冲液:0.68g憐酸二氨钟+0.158g氨氧化钢+蒸馈水，定容至 100mL; (2) 将明胶溶于蒸馈水，浓度为30%，55-60°C水浴溶解，待完全溶解后对溶液进行过滤 除杂，备用;丝胶粉末溶于蒸馈水，配置成5%的丝胶溶液，转子W-定速度磁力揽拌至丝胶 完全溶解;簇甲基壳聚糖，蒸馈水溶解，浓度为3%，溶解过程中簇甲基壳聚糖应少量缓慢添 加，待添加的溶解完成再继续添加，避免结团，溶解后的簇甲基壳聚糖溶液静置过夜，至溶 液中不残留气泡;水溶性碳化二亚胺，PBS进行溶解，浓度为10%，4°C保存，备用； (3) 将丝胶1.2W/V、明胶9 W/V和簇甲基壳聚糖溶液10 W/V于37-40°C水浴中充分揽拌， 簇甲基壳聚糖少量缓慢加入其中，揽拌速度约220-26化/min，S者充分反应60min许，加入 交联剂水溶性碳化二亚胺0.3 W/V，交联20min，静置数小时，得到透明色乳液状敷料。
[0033] 实施例2:G7C1复合材料的制备： (1) 相关溶液的配置:PBS缓冲液:0.68g憐酸二氨钟+0.158g氨氧化钢+蒸馈水，定容至 100mL; (2) 将明胶溶于蒸馈水，浓度为30%，55-60°C水浴溶解，待完全溶解后对溶液进行过滤 除杂，备用;丝胶粉末溶于蒸馈水，配置成5%的丝胶溶液，转子W-定速度磁力揽拌至丝胶 完全溶解;簇甲基壳聚糖，蒸馈水溶解，浓度为3%，溶解过程中簇甲基壳聚糖应少量缓慢添 加，待添加的溶解完成再继续添加，避免结团，溶解后的簇甲基壳聚糖溶液静置过夜，至溶 液中不残留气泡;水溶性碳化二亚胺，PBS进行溶解，浓度为10%，4°C保存，备用； (3) 将丝胶0.96W/V、明胶7W/V和簇甲基壳聚糖溶液10 W/V于37-40°C水浴中充分揽拌， 簇甲基壳聚糖少量缓慢加入其中，揽拌速度约220-26化/min，S者充分反应60min许，加入 交联剂水溶性碳化二亚胺0.24W/V，交联20min，静置数小时，得到透明色乳液状敷料。
[0034] 2.复合材料的检测及性能测试： 图1为实施例1所制得的复合材料溶于DMF溶剂中，于傅立叶红外光谱仪（Spectrum 100，Perkin Elmer)测定的红外光谱曲线图，组织胶(Gel/CMCS)红外光谱图中1634cnfi处是 C=O的伸缩振动带(酷胺1),1543 CHfi处的吸收来源于N-H弯曲和C-N伸缩的禪合(酷胺n)， 由于明胶和簇甲基壳聚糖的交联，酷胺I带和酷胺n带与明胶和簇甲基壳聚糖相比，发生了 微小的偏移，两者结合说明了酷胺键的形成。3324cnfi处的吸收系N-H和O-H对称伸缩振动 带，由于二者发生交联，分子内氨键作用增强，与明胶和簇甲基壳聚糖相比，VN-H向高频移 动。通过图谱分析可知，明胶和簇甲基壳聚糖发生了交联，有酷胺键的形成。
[0035] 图2为实施例1所制得该复合材料G9C1，图2左边表示明胶/丝胶/簇甲基壳聚糖为 8/1/1，放大倍数为200的断面微观结构图。从图中可W看出，样品呈现较光滑孔桐，孔隙相 对均匀有致，小孔较多呈现，且孔与孔之间相互贯通，对于伤口处呼吸、细胞的黏附、生长及 增殖能起到促进作用，利于周边细胞生长繁殖的。图2右边表示明胶/丝胶/簇甲基壳聚糖为 8/1/1在放大倍数为200的表面微观结构图，可W看出，明胶和簇甲基壳聚糖、丝胶的混合物 表面平整光滑，对于伤口组织的愈合更加有利。由此可知，该明胶/丝胶/簇甲基壳聚糖类组 织胶对于细胞的生长能够起到一定的促进推进作用，运为辅料促进伤口组织愈合提供了良 好条件。
[0036] 表1为不同时间段皮肤反应记分结果，实验样品记分为0,结果显示复合材料对皮 肤无刺激，皮肤刺激实验为合格。
图3为交联剂所占不同质量比下的黏接强度曲线。黏结强度利于固定伤口。
[0038]表2为不同时间段皮肤反应记分结果。每个时间段的皮肤状况记分情况也显示:首 次激发和再次激发阶段的不同时间段后并未出现明显的红斑和水肿，记分为0,该明胶/簇 甲基壳聚糖对皮肤没有致敏性毒性，符合国家安全标准要求。
图4为复合材料浸提液用国标细胞L929小鼠成纤维细胞毒性测试测试时，使用倒置显 微镜拍摄的L929细胞在各受试材料上的生长形态，细胞活性强。
[0040] 图5为L929细胞在材料上4天内的生长曲线，由图可W看出，各实验组与空白对照 组正常细胞生长状况基本保持一致，材料能够促进细胞生长，对于促愈合具有效果。
[0041] 表3是本发明抗菌复合材料对L929小鼠成纤维细胞毒性测试，RGR毒性评分结果。 表3给出了4天内，受试材料对L929小鼠成纤维细胞的毒性评分结果，结果显示:该复合材料 的毒性评分分级为0级或1级，对细胞无毒无害，细胞相容性好。
最后需要说明的是，W上实施例仅用W说明本发明的技术方案而非限制，尽管申请人 参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，对本发明的 技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本技术方案的宗旨和范围，均应涵盖在本发明 的权利要求范围当中。
【主权项】
1. 一种具黏粘功能快速促愈合医用敷料，其特征在于:按如下步骤制备而成， 1) 备料:将明胶溶于蒸馏水，浓度为20-40%(W/V)，55-60°C水浴溶解，待完全溶解后对 溶液进行过滤除杂，得明胶溶液;将丝胶粉末在搅拌条件下溶于蒸馏水，配置成4-10%(W/V) 的丝胶溶液;将羧甲基壳聚糖在搅拌条件下蒸馏水溶解，配置成浓度为2.5-4%(W/V)的羧甲 基壳聚糖溶液;将碳化二亚胺在搅拌条件下溶解于PBS缓冲液中配置成8-15%(W/V)的碳化 二亚胺溶液； 2) 将明胶溶液、丝胶溶液和羧甲基壳聚糖溶液在37 ± 3°C水浴下，三者溶液体积比为： 6-9:0.8-1.4:8-10，充分搅拌混合反应60min，得混合液； 3) 向混合液中滴加交联剂碳化二亚胺溶液，碳化二亚胺溶液与明胶溶液的体积比为1-2:30，使混合液中明胶、丝胶和羧甲基壳聚糖三者交联产生酰胺键紧密结合在一起，交联时 间10-20min，室温下静置2-4小时即得到具黏粘功能快速促愈合医用敷料。2. 根据权利要求1所述的具黏粘功能快速促愈合医用敷料，其特征在于:所述PBS缓冲 液由0.68g磷酸二氢钾、0.158g氢氧化钠和蒸馏水定容至100ml形成。3. 根据权利要求1所述的具黏粘功能快速促愈合医用敷料，其特征在于:所述步骤2)中 羧甲基壳聚糖溶液应少量缓慢加入，边加入边搅拌，搅拌速度220-260r/min。4. 根据权利要求1所述的具黏粘功能快速促愈合医用敷料，其特征在于:步骤1)配置羧 甲基壳聚糖溶液时，向蒸馏水中加入羧甲基壳聚糖应少量缓慢添加，待添加的溶解完成再 继续添加，避免结团；溶解后的羧甲基壳聚糖溶液静置过夜，至溶液中不残留气泡。
【专利摘要】本发明公开了一种具黏粘功能快速促愈合医用敷料，按如下步骤制备而成，将明胶溶液、丝胶溶液和羧甲基壳聚糖溶液在37±3℃水浴下，充分搅拌混合得混合液；向混合液中滴加交联剂碳化二亚胺溶液，使混合液中明胶、丝胶和羧甲基壳聚糖三者交联产生酰胺键紧密结合在一起，室温下静置2-4小时即得到具黏粘功能快速促愈合医用敷料。本发明医用敷料具有快速胶粘定型作用，可以快速固定伤口，促进其愈合；具备一定的抗菌及抑菌性；同时具有良好的生物相容性。
【IPC分类】A61L15/46, A61L15/32, A61L15/28
【公开号】CN105497970
【申请号】CN201510988489
【发明人】陈忠敏, 王富平, 詹泽建, 李珍珠, 高层层
【申请人】重庆理工大学
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2015年12月25日