用于双腔室混合注射器的致动机构的制作方法_3

文档序号:9756022阅读:来源:国知局
含括而非排他方式予以使用,所以,陈述的整体(integer)或整体群组可包括一或多个其它非陈述的整体或整体群组。
【附图说明】
[0048]本发明的非限定具体实施例是在本文中引用底下的图式予以说明,其中:
[0049]图1根据本发明的一具体实施例,显示包含致动装置的自动混合注射器一具体实施例的等角视图。
[0050]图2显示图1所示致动装置的展开图;
[0051]图3A显示图2所示具体实施例的截面图,其中致动装置具有锁固触发部件;
[0052]图3B显不图3A所不具体实施例的等角视图;
[0053]图3C显示图3B所示具体实施例的截面图;
[0054]图3D显示介于致动装置一具体实施例的触发部件与混合柱塞之间耦接的端视图;
[0055]图4A显示图1所示具体实施例在混合柱塞已藉由致动装置启动前的侧视图;
[0056]图4B显示图4A所示具体实施例的截面图;
[0057]图5A显示图1所示具体实施例在混合柱塞已藉由致动装置启动后的侧视图;
[0058]图5B显示图5A所示具体实施例的截面图;
[0〇59]图6A显不排气盖的一具体实施例;
[0060]图6B显示排气盖的另一具体实施例;
[0061]图7显示安装至自动混合装置的密封膜的一具体实施例;
[0062]图8A显示藉由外壳接合以初始防止输送柱塞轴向行进的输送柱塞;
[0063]图8B显示相对于外壳转动到一位置以便获得允许轴向行进的输送柱塞;
[0064]图SC显示转动触发部件以启动混合后在触发部件与外壳之间形成转动锁定的一具体实施例;
[0065]图9A显示注射针回缩机构一具体实施例的展开剖视图,该注射针回缩机构包含具有偏置部件的注射针总成,该偏置部件包含单一弹簧;
[0066]图9B显示注射针回缩机构的一具体实施例的剖视图,该注射针回缩机构包含具有偏置部件的注射针总成,该偏置部件包含单一弹簧;
[0067]图9C显示注射针回缩机构一具体实施例的展开剖视图,该注射针回缩机构包含具有偏置部件的注射针总成,该偏置部件包含第一弹簧及第二弹簧;
[0068]图9D显示注射针回缩机构一具体实施例的剖视图,该注射针回缩机构包含具有偏置部件的注射针总成,该偏置部件包含第一弹簧及第二弹簧;
[0069]图9E显示图9C及图9D处于回缩位置的具体实施例的剖视图;
[0070]图1OA显示注射针总成的一替代具体实施例,该注射针总成包含可藉由输送柱塞密封体接合的可回缩注射针;
[0071]图1OB显示图1OA的具体实施例的剖视图,其中致动装置的偏置部件有助于在藉由输送柱塞密封体接合时回缩可回缩注射针;
[0072]图1OC显示图1OA的具体实施例的剖视图,其中输送柱塞接合外壳以释放致动装置的偏置部件,而有助于在藉由输送柱塞密封体接合时将可回缩注射针回缩;
[0073]图1OD显示致动装置一具体实施例的剖视图,其中触发部件及输送柱塞在混合并输送注射器的混合成分后呈锁固设置;
[0074]图1IA至图1IB显示自动混合注射器的一具体实施例,该自动混合注射器更包含安装至该自动混合注射器的任选盖体;
[0075]图12A至图12B显示自动混合注射器的一具体实施例,其更包含任选盖体的针罩组件的一替代具体实施例;以及
[0076]图13显示具有近侧盖体及远侧盖体的自动混合注射器的一具体实施例。
【具体实施方式】
[0077]本发明提供具有整合型柱塞的致动装置,该整合型柱塞可安装至或用另种方式连接至双腔室混合装置,用于储存、运送、混合及注射混合药品物质至患者。致动装置可予以并入作为自动混合装置及/或注射器的一部分,或可用可移除方式附接至混合装置以产生自动混合注射器。在这些具体实施例的一或多者中,致动装置及/或其柱塞可用于促进薄膜在混合装置近端的移动、刺穿、或移除。如本文中进一步所述,薄膜可为用于在操作装置前,先保持混合装置的容器整体性的无菌阻障物。本发明的新颖致动装置从而有助于保持混合装置的无菌状态,并且有助于在操作装置及/或注射器用于药物注射前,至少先部分移动、刺穿、或移除薄膜。
[0078]尽管本文中所述的具体实施例可将自动混合注射器、致动装置及混合装置的某些组件描述成独立组件,仍可将该些组件轻易地制造成形成一体的组件或整体组件。类似的是,尽管本文中所述的具体实施例可将自动混合注射器、致动装置及混合装置的某些组件描述成形成一体的组件或整体组件,仍可将该些组件轻易地制造成后续在使用前先进行装配的独立组件。
[0079]请参阅图1,自动混合注射器10包含致动装置100、混合装置200及注射针总成300。混合装置200具有成双的同心内针筒及外针筒210、220 ο内腔室230是置于内针筒210里,而外腔室240是置于外针筒220与内针筒210之间。也请参阅图2,其显示致动装置100—具体实施例的展开图,该致动装置包含外壳110、以及可安装至外壳110的触发部件120,并且请参阅图3A至图3C,其显示经装配的致动装置100。外壳110更包含开口 111、钩臂112A、112B、凸缘113及外壳安装体114。包括含有按钮132及密封接合部件133的轴体131的输送柱塞130是经组构而通过开口,例如触发部件120的轴向开口 121及外壳110的轴向开口 111,从而可以轴向平移,如下文将更加详述者。触发部件120更包含内部腔室122锁固及触发槽123A、123B。混合柱塞套筒140包含套筒部件141A、141B、叉头142A、142B及套筒平台143。本具体实施例中的偏置部件150是于致动装置100启动前先初始压缩(即赋能)的弹簧。请再参阅图1,将意识到尽管柱塞130能够在混合装置200的内腔室230里轴向平移,并且混合柱塞140能够在混合装置200的外腔室240里轴向行进,初始仍防止或阻碍该些动作,直到触发部件120转动为止,下文将有说明。如图3A至图3C所示,在本发明的至少一具体实施例中,触发部件120是至少部分安装于致动装置100的外壳110上并与该外壳呈实质同心,使得触发部件120可在其上轴向转动及/或平移。图3A及图3C显示介于混合柱塞140与触发部件120之间的可释放锁固设置。混合柱塞140初始是透过介于叉头142A、142B与对应触发部件槽体123A、123B之间的可释放可接合交互作用与触发部件120接合。偏置部件150初始是于触发部件120与混合柱塞套筒140之间保持赋能状态。在至少一具体实施例中,偏置部件150初始保持在触发部件120的内部腔室122内,并且压迫混合柱塞140的套筒平台143。
[0080]尽管触发部件120是可转动的(即能够顺时针或逆时针转动),图3D仍显示外壳110中的肋体117A、117B、117C、117D接合混合柱塞140中的互补脊体143A、143B、143C、143D以防止混合柱塞140转动,因此触发部件120不因混合柱塞140转动而跟着转动。
[0081]也请参阅图1,套筒部件141A、141B是经组构以连接至、压迫或接触留置于外腔室240里的近侧密封体250,该外腔室是介于混合装置200的外针筒220与内针筒210之间。远侧密封体260也置于介于混合装置200的外针筒220与内针筒210之间的外腔室240中,其功能将在下文更加详述。混合装置200更包含安装至该混合装置的排气盖270。在本具体实施例中,远侧密封体260是接近于内腔室210中的口孔211A、21IB而设置,其在外腔室240与内腔室230之间形成各自的流体路径。排气腔室280是置于远侧密封体260的远侧。如下文将更详述的是,致动装置100的操纵及操作有助于含纳于外腔室240的第一物质与含纳于内腔室230的第二物质混合。混合物质可接着藉由轴向平移输送柱塞130透过注射针总成300来注射,以便让药物输送到患者。
[0082I图4A及图4B显示图1及图2所示具体实施例在初始锁定组态下的侧视图及截面侧视图,例如可用于储存或运送。柱塞130无法在混合装置200的内腔室230里轴向平移,并且混合柱塞140无法在混合装置200的外腔室240里轴向平移,直到触发部件120转动为止,下文将有说明。在此状态下,刚性针罩以可卸除方式覆盖套管311。致动装置100可搭配混合装置200预成形以产生自动混合注射器10,或者致动装置100与混合装置200可为连接或用另种方式安装在一起的独立结构。在一具体实施例中,混合装置200可包含安装体,可将致动装置100的外壳110安装到该安装体上。在至少一具体实施例中,安装体是置于混合装置200的外针筒220的近端P。如上述,致动装置100的混合柱塞140是经组构而至少部分在混合装置200的外腔室240里留置且轴向平移。混合柱塞套筒140的轴向平移造成近侧密封体250轴向平移,并且藉以造成流体自外腔室240移送至混合装置200的内腔室230,本文中有进一步说明。套筒140是藉由操作触发部件120而轴向平移。
[0083]图5A及图5B显示图1所示具体实施例在触发部件120解锁且致动装置100启动后的侧视图及截面侧视图。如图所示,触发部件120可由使用者启动致动装置100而顺时针或逆时针转动。一经启动,混合柱塞140便例如因叉头142A、142B与触发槽123A、123B之间的脱离而卸离触发部件120,并且因偏置部件150自其初始赋能状态扩展而依从远侧方向轴向平移。混合柱塞140的此种轴向平移造成套筒部件141A、141B接触,并使混合装置100的近侧密封体250轴向平移。因此,致动装置100的柱塞部件140的远侧移动造成近侧密封体250的移动,套筒部件141A、141B是接合至或压迫该近侧密封体。第一混合物质可含纳于介于外针筒220与内针筒210之间的外腔室240中、以及外腔室240中的近侧密封体250与远侧密封体260之间。远侧密封体260可初始位于至少部分在一或多个口孔211A、211B上面(即接近于该一或多个口孔)的第一位置中,该一或多个口孔是位于外腔室230与内腔室240之间的内针筒210中。混合柱塞140及近侧密封体250的移动是转送至外腔室240中的第一混合物质,并且类似地转送至远侧密封体260。在至少一具体实施例中,套筒140、近侧密封体250、从而还有外腔室240中第一混合物质的移动是藉由气动压力或近侧密封体250动作在第一混合物质中所产生的力量,转送至远侧密封体260。混合柱塞140的轴向移动从而间接(即不需要直接接触)有助于远侧密封体260轴向移动至第二位置。远侧密封体260—移动至第二位置(即依从图4A中影线箭头的方向),含纳于外腔室240中的第一混合物质便可通过一或多个口孔211A、211B,并且进入内针筒210的内腔室230。
[0084]在一些具体实施例中,排气盖270实质上可如国际公告W02013/020170或国际公告TO2013/020170中所述。排气盖270的其它具体实施例是示于图15A及图15B中,其中排气盖270可任选地具有可置于外腔室240内的“内部”排气盖特征,有助于在操作混合装置100的期间将远侧密封体260置于所欲位置。举例而言,该些内部排气盖特征可为例如柱体的突体、叉头、挠臂、或类似者,经组构以令远侧密封体260在外腔室240内一经轴向平移便以一或多个口孔211A、21IB为基准而正确定位,以便外腔室240内的第一物质全都实质能够通过内腔室。图6A显示排气盖270的一具体实施例,该排气盖具有将会内置于外腔室240内侧的通气孔271A、271B、271C、271D及柱体272A、272B、272C、272D。图6B显示排气盖270的一具体实施例,该排气盖具有将会内置于外腔室240内侧的挠臂273A、273B、273C。期望介于外腔室240与内腔室230之间的口孔211A、211B维持打开以允许第一物质移动,直到第一物质实质全都藉由近侧混合柱塞密封体250推出外腔室240为止。这可藉由近侧密封体250本身的可压缩性来达成。另外或替代地,内部排气盖特征的挠曲功能可经组构而使远侧密封体250与口孔21IA、21IB对准,以便确保外腔室240内的第一物质实质全都通过至内腔室230。从而允许远侧密封体260以口孔211A、21IB为基准而浮动或自动调整,使得口孔211A、21
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