为溶剂，在41°C溫浸提取，提取次数为10次，每次提取时间为3.5小时，每次 溶剂用量为原料药总重量的22倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对 密度1.20,滤过，药液通过HP30大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度5?)乙醇 溶液洗脱HP30大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度52%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥， 即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A，用重量百分比浓度66%乙醇作为溶剂，加热回流提取4次，每次提 取时间为2.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的14倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.21，滤过，药液通过D254大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度84%乙醇溶液洗脱D254大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度84%乙醇洗脱液， 回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0021] 实施例3:防治冠屯、病的药物组合物及其制备方法 防治冠屯、病的药物组合物的原料药的组成和重量份为:狼黃草3450g大狼把草3470g 高丽槐素142g槐角巧124g豹药藤1240g; 制备方法： (1)按原料药配比取狼黃草、大狼把草、高丽槐素、槐角巧、豹药藤，混匀，用重量百分比 浓度31%乙醇作为溶剂，在41°C溫浸提取，提取次数为10次，每次提取时间为3.5小时，每次 溶剂用量为原料药总重量的22倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对 密度1.20,滤过，药液通过HP30大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度5?)乙醇 溶液洗脱HP30大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度52%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥， 即得提取物A; (2) 取步骤（I)药渣A,用重量百分比浓度66%乙醇作为溶剂，加热回流提取4次，每次提 取时间为2.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的14倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.21，滤过，药液通过D254大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度84%乙醇溶液洗脱D254大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度84%乙醇洗脱液， 回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0022] 实施例4:片剂的制备 取实施例1药物组合物213g，加入淀粉83g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素23g，硬脂酸 儀Ig,混匀，压制成1000片，即得药物组合物片剂。
[0023] 实施例5:胶囊的制备 取实施例2药物组合物122g，加入淀粉73g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸儀， 混匀，装胶囊1000粒，即得药物组合物胶囊。
[0024] 实施例6:滴丸的制备 称取聚乙二醇6000 135g水浴(80°C)加热煮烙，加入实施例3药物组合物13.5g，充分 揽拌均匀，W液体石蜡为冷却剂，置玻璃管(4*80cm)中，冷却溫度为3°C，滴口内外径为7.0/ 2.0 (mm/mm)，滴口距液面为2.3cm，滴速W每分53滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷 凝剂，即得药物组合物滴丸。
[0025] 实施例7:防治冠屯、病的药物组合物 防治冠屯、病的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 大狼把草3510重量份槐角巧3160重量份豹药藤1190重量份。
[0026] 实施例8:防治冠屯、病的药物组合物 防治冠屯、病的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 局咖槐素25重量份槐角巧36重量份豹药藤1260重量份。
[0027] 实施例9:防治冠屯、病的药物组合物 防治冠屯、病的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 局咖槐素120重量份槐角巧80重量份豹药藤1200重量份。
[0028] 实验例1:防治冠屯、病的试验研究 1资料与方法 1.1 一般资料 本研究中的50例患者均为2011年1月-2012年1月我市医院口诊或住院的冠屯、病屯、绞痛 患者。在运些患者中，有男性患者25例，女性患者25例，其年龄为48~76岁，平均年龄为(61 ± 3.2)岁，其病程为3-11年，平均病程为(6 ± 2.4)年。将运50例患者随机分成治疗组和对照 组，每组各25例患者。两组患者的性别、年龄等一般资料相比较差异不显著，无统计学意义 (P〉〇.〇5)，具有可比性。
[0029] 1.2研究方法 对照组采用阿司匹林、消屯、痛等药物进行治疗。阿司匹林的用法是:每天服一次，每次 服lOOmg。消屯、痛的用法是，每次舌下含服5~IOmg,每隔8-12个小时用药一次。在为患者进 行治疗的过程中可酌情为其静脉滴注极化液进行治疗。为治疗组患者在采取上述常规治疗 方案的基础上加用药物组合物进行治疗，药物组合物为实施例1药物组合物批号 20100909,每次1.5g，早晚分2次服下，用药治疗10天为一个疗程。在为两组患者进行两个 疗程的治疗后对比观察其临床疗效。
[0030] 1.3疗效判定标准 根据《冠屯、病屯、绞痛症状及屯、电图疗效评定标准》中相关的标准将两组患者的临床疗 效分为W下级别： (1)显效：经治疗后，患者胸痛、短气等症状减轻或消失，进行静息屯、电图检查的结果 正常。
[0031] (2)有效:经治疗后，患者胸痛、短气等症状得到缓解，进行静息屯、电图检查的结果 有所改善。
[0032] (3)无效：经治疗后，患者的临床症状未得到改善，甚至进一步加重，其进行静息 屯、电图检查的结果无明显的改善。
[0033] 1.4统计学方法 采用SPSS13.0软件对本研究中的数据进行处理，计量资料采用均数±标准差表示，进 行t检验，计数资料W率(％)表示，进行卡方检验，P<0.05表示差异有统计学意义。
[0034] 2 结果 在治疗组患者中，治疗显效的有13例，治疗有效的有10例，治疗无效的有2例，其治疗的 总有效率为92%。在对照组患者中，治疗显效的有8例，治疗有效的有11例，治疗无效的有6 例，其治疗的总有效率为76%。与对照组患者相比，治疗组患者治疗的总有效率较高，差异显 著，P<0.05,有统计学意义。详情见表1。
[00巧]表1对两组患者临床疗效的比较(％)
研究结果显示，与对照组患者相比，药物组合物治疗组患者治疗的总有效率较高，差异 显著，P<0.05,有统计学意义。
【主权项】
1. 一种防治冠心病的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重 量份为： 狼萁草3450-3500重量份大狼把草3410-3470重量份高丽槐素142-158重量份槐 角苷118-124重量份豹药藤1240-1280重量份。2. 根据权利要求1所述一种防治冠心病的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物 的原料药的组成和重量份为： 狼萁草3475重量份大狼把草3440重量份高丽槐素150重量份槐角苷121重量份 豹药藤1260重量份。3. 根据权利要求1所述一种防治冠心病的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采 用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4. 根据权利要求1所述一种防治冠心病的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学 药或中药组成的防治冠心病药物。5. -种防治冠心病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:狼萁草3450-3500重量份大狼把草3410-3470重量份高 丽槐素142-158重量份槐角苷118-124重量份豹药藤1240-1280重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取狼萁草、大狼把草、高丽槐素、槐角苷、豹药藤，混匀，用重量百分比 浓度31%乙醇作为溶剂，在41°C温浸提取，提取次数为10次，每次提取时间为3.5小时，每次 溶剂用量为原料药总重量的22倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对 密度1.20，滤过，药液通过HP30大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度52%乙醇 溶液洗脱HP30大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度52%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥， 即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A，用重量百分比浓度66%乙醇作为溶剂，加热回流提取4次，每次提 取时间为2.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的14倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.21，滤过，药液通过D254大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度84%乙醇溶液洗脱D254大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度84%乙醇洗脱液， 回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。6. 根据权利要求5所述一种防治冠心病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下 步骤制备： 原料药的组成和重量份为:狼萁草3475重量份大狼把草3440重量份高丽槐素150 重量份槐角苷121重量份豹药藤1260重量份； 制备方法： (1)按原料药配比取狼萁草、大狼把草、高丽槐素、槐角苷、豹药藤，混匀，用重量百分比 浓度31%乙醇作为溶剂，在41°C温浸提取，提取次数为10次，每次提取时间为3.5小时，每次 溶剂用量为原料药总重量的22倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对 密度1.20，滤过，药液通过HP30大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度52%乙醇 溶液洗脱HP30大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度52%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥， 即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A，用重量百分比浓度66%乙醇作为溶剂，加热回流提取4次，每次提 取时间为2.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的14倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.21，滤过，药液通过D254大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度84%乙醇溶液洗脱D254大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度84%乙醇洗脱液， 回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。7. 根据权利要求5所述一种防治冠心病的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组 合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。8. 根据权利要求5所述一种防治冠心病的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组 合物与化学药或中药组成防治冠心病药物。
【专利摘要】本发明公开了一种防治冠心病的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物是以狼萁草、大狼把草、高丽槐素、槐角苷、豹药藤为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，防治冠心病疗效显著。
【IPC分类】A61P9/10, A61K31/36, A61K31/7048, A61K36/28
【公开号】CN105535060
【申请号】CN201610047287
【发明人】不公告发明人
【申请人】济南星懿医药技术有限公司
【公开日】2016年5月4日
【申请日】2016年1月25日