一种止血生肌药物及其制备方法
【专利说明】-种止血生肌药物及其制备方法 所属技术领域：
[0001] 本发明设及一种止血生肌药物产品，具体设及到白及水溶性多糖在止血生肌药物 中的应用，属于天然药物应用的技术领域。
【背景技术】
[0002] 白及止血效果确切可靠，与所含大量白及胶有关。白及胶成膜具有较强粘附力，敷 于动物的出血点或面，可立刻与创面融合而难W剥离，而且仅仅是接触伤口的一面溶融，运 样就可迅速止血和防止感染。实验证明，白及提取物具有缩短凝血时间、抑制肌体对纤维素 溶解的作用，可迅速形成人工血栓，对外伤止血或内脏出血临床治疗均有较好疗效，安全且 无任何副作用。
[0003] 古医学著作记载白及"封填破损，痴肿可消。"。现代药理学实验证实，白及胶对受 损伤组织有显著保护作用，能够对抗某些药物(如雷公藤）的毒性，因而与毒性药物配伍可 降低药物毒副作用。研究表明，白及对胃、十二指肠等粘膜的保护治疗作用，机理是刺激粘 膜细胞合成和分泌释放内源性前列腺素(PG)，不仅仅是机械性保护作用，该研究成果为中 医药治疗各类溃瘍病提供了重要的基础理论依据。显微观察伤口愈合时间，发现白及胶能 显著增加创面渗出多核性白细胞、单核性白细胞和纤维细胞的数量，显著加快伤口愈合速 度。采用皮肤器官培养法(浮游法)培养SD小鼠皮片，发现白及处理组的角质形成细胞游走 比对照组的显著地快而长，培养出皮片的时间与游走长度呈正相关，反映白及胶直接参与 受损组织细胞的修复和代谢过程。
[0004] 白及胶目前广泛用于胃、食道、十二指肠等消化道溃瘍，鼻腔、口腔等呼吸道粘膜 溃瘍，子宫、阴道等妇科疾病的粘膜溃瘍，W及皮肤损伤、疮瘍、烧烫伤等临床治疗，总有效 率在90% W上，有些病例类型的治愈有效率高达100%，而且治愈效果受到年龄大小、病程 长短、个体差异及不同职业等因素的影响较小。
[000引白及胶属于分子量较小的天然聚合物，但无抗原性、无致热原性，与动物机体组织 较好地相容，并可被缓慢地降解吸收。医药工作者利用白及胶的优良性能来修补破损组织， 使某些外科疾病治疗无须手术也能解决。例如，朱志安等将白及胶与经过特殊处理的脱巧 骨制成复合性生物烦骨材料，用于修复烦骨缺损，在相容性、可塑性、自由定型性，W及消毒 硬化性方面均取得非常满意效果。对某些溃瘍穿孔、吻合术后的疲管病例，运用口服白及胶 或白及粉治疗，均有较好的填充修复作用。
[0006]局部介入治疗技术(化疗)广泛应用于恶性肿瘤临。从病变部位血管内给予高浓度 药物栓塞化疗，可使恶性肿瘤明显坏死，患者生存期延长，生存率提高。但化疗常用栓塞剂 如明胶、海绵、自体凝血块、不诱钢圈等，都存在着诸多不足，导致化疗的中长期疗效不甚满 意。白及胶粘合力强，遇水可缓慢膨胀，降解吸收缓慢，作为化疗栓塞剂用于脏器出血、止血 和恶性肿瘤的临床治疗，在不同管径血管中都可达到完全栓塞效果，而且可与各种抗肿瘤 药物混合，又不引起全身性药物不良反应，疗效明显优于明胶、海绵栓塞的，是中长期化疗 较理想的天然栓塞材料。
[0007] 研究证明，动物机体内过量的自由基，可引起细胞损伤和死亡，加速皮肤衰老和皱 纹产生。巧海云等研究发现，白及中性多糖有明显清除自由基的能力，其清除活性高于维生 素 E的。白及胶据此可作为延缓肌肤衰老的营养性化妆品原料。
[0008] 白及胶黏度特性优异，堪比阿拉伯胶、黄蓄胶，可作为食品、化妆品领域的增稠剂、 悬浮剂、保湿剂和助乳化剂，还可作为良好的赋形剂、散剂、膜剂、凝胶剂的基质材料。白及 胶、白及生物碱，W及白及其他活性成分，在抑制肿瘤细胞增生、延缓皮肤衰老，W及增稠、 悬浮、保湿、助乳化和赋型等方面具有广泛市场前景。尤其是不同分子量的白及葡甘聚糖， 在止血生肌新药开发方面具有极为广阔的市场前景。市场上现有不少与白及相关的止血药 物，虽然能达到止血效果，但白及本身无明显的抑菌作用，严重影响了伤口的愈合。目前有 关文献集中白及多糖的制备方面较多，特别在白及粗加工和白及多糖精制方面，其产品具 有白及粗加工成本低且白及多糖含量不高，或白及多糖含量高且成本高等特点，严重阻碍 了白及产业发展。
[0009][0010][0011][0012][0013]公开号为CN102477102A的中国专利公开了 一种白及多糖用于止血材料的方法，现 有技术中止血材料是直接用白及块茎研磨成粉使用，其缺点是含杂质多，不能控制有效物 含量，使用不方便，本发明是从兰科植物白及块茎干品中加水溶解提取，用乙醇沉淀干燥制 成粗粉，其优点是提取方法不复杂，成本低，有效物含量高，杂质少，止血效果好，粗粉经处 理后可W制成海绵状材料和止血牙塞等制品，广泛用于医学和生物医学工程。
[0014]公开号为CN102453106A的中国专利公开了一种白及多糖的制备方法，制备步骤 为：1、白及粗多糖的提取:取白及块茎200g，粉碎，过20目筛，加入其2-4倍质量体积为Togo % 的乙醇浸泡 4h ， 渐干乙醇后 ，再加入原料质量的 10-20 倍去离子水进行提取 ，溫度 60-80 °C，揽拌浸提3-地，过滤分离滤渣，滤液8000r/min离屯、15min;2、酶法精制白及多糖：白及粗 多糖浓度为2-5 %，加入木瓜蛋白酶1-12mg/g进行水解，水解体系的抑为5.5-8.5，水解溫度 为40-60°C，水解时间为30-240min，酶解完成后在水解液中加入3倍体积的95 %乙醇，于4°C 冰箱静置沉淀化，过滤。
[001引公开号为CN101906169A的中国专利公开了一种白及多糖制备的工艺组合，基于匀 浆化提取结合陶瓷膜微滤浓缩为核屯、工艺的、W水为溶媒低溫制备高纯度白及多糖的工艺 组合。经洗净、粉碎、混合、匀浆化、沉降离屯、、介质过滤、微滤浓缩、醇沉和干燥步骤获得白 及多糖。
[0016][0017][0018][0019][0020][0021][0022] 因此，从现有文献资料表明，利用白及制成止血材料，一种方法是炮制后粉碎直接 使用和与药物混合使用，但白及中淀粉易造成患者伤口感染;另一种方法是白及多糖精制 后使用，在白及多糖精制过程中由于白及中酪类物质去除，不能刺激患者伤口周围皮肤快 速愈合。目前需要一种新型止血活肤药物，该药物既能起到止血作用和在抑制病原菌的同 时能促进皮肤快速修复，又能便于制备和成本低廉，同时能有效发挥各个成分的保健活性， 并且能有效降低中药成份W及配药的毒性。
【发明内容】
[0023] 本发明原理在于W中医中药理论为出发点进行配伍，再W现在药理学方法进行有 效组分生物提取富集，最终W现代药理学、毒理学研究方式考察配方的药效和毒性，最终获 得一种具有止血活肤的复方止血药。该本发复方W国家食品药品监督管理局所规定的中药 材为原料，同时查阅中医药典，该组方无相畏相之药材。主要配方包括：白及水溶性多糖、紫 珠草粉、屯叶一枝花、仙鹤草、壳聚糖。
[0024] 本发明所提到的白及水溶性多糖是从干燥过后的白及经用蒸馈水热提取、加入中 性膜蛋白酶水解蛋白、过滤、减压浓缩，然后用柱吸附、将洗脱液浓缩，减压浓缩，制得白及 水溶性多糖纯品，其多糖含量在98% W上，并将白及水溶性多糖应用于止血生肌药物中。
[0025] 另外，本发明提供了止血生肌药物的制作方法，该方法相对于目前市场常见之止 血药，生物活性精化萃取技术与传统配制工艺相结合，也是低碳科技实际应用。
[0026] 因此，本发明第一个目的是提供一种具有止血和促进皮肤快速修复功效的中药材 复配方。
[0027] 在一个实施方案中，止血生肌药物是由各原料